Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transversus Abdominis Plan - ja Quadro-İliac Plan -blokkien analgesinen vaikutus selkäydinpuudutuksessa avoimen nivusherniareparaatioiden yhteydessä (TAP OIP BLOCKS)

tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Zeynep Kaya, Hitit University

POSTOPERATIIVINEN ANALGEETTISEN TEHOKKUUDEN VERTAILU ULTRAAÄNIOHJATUN TRANSVERSUS ABDOMINIS -TASOPISTOKSEN JA QUADRO-ILIAC -TASOPISTOKSEN VÄLILLÄ SELKÄYMPÄRISTÖANESTESIASSA AVOIMEN VIERUSKANAVAPAIKAN KORJAUKSEN YHTEYDESSÄ

Tavoite:

Tämän tutkimuksen tavoitteemme on; Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia USG-ohjatun Quadro-Iliac Plane -blokin (OIPB) ja Transversus Abdominis Plane -blokin (TAP) vaikutusta postoperatiiviseen opioidien kulutukseen yksipuolisessa nivushernian korjauksessa.

Materiaalit ja menetelmät:

Yksipuolinen nivushernian korjaus suoritetaan yleiskirurgian klinikalla eettisen toimikunnan hyväksynnän jälkeen. Seitsemänkymmentä 18–65-vuotiasta potilasta, joiden ASA (American Society of Anesthesiologists) riskiluokitus on I–II preanestesialaisessa arvioinnissa, tiedotetaan. Tutkimuksemme sisällytettiin tutkimukseen.

Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Ensimmäinen ryhmä on Ryhmä Q; toinen ryhmä on Ryhmä T. Potilaat vietiin blokkihuoneeseen 30 minuuttia ennen leikkausta, ja pulssi, verenpaine arterieli ja SpO2-seuranta suoritettiin.

Ryhmä TAP Block: In-plane -tekniikka suoritettiin 8 cm:n blokkineulalla. Supin-asento annettiin leikattavalle puolelle. Hoidettava alue ja lineaarinen USG-anturi valmisteltiin steriiliksi. USG:lla visualisoitiin vatsan etuseinän lihakset, m. sternal oblique, m. internal oblique ja m. transversus abdominis. Neulan iv-sijainnin vahvistamisen jälkeen 2 ml:lla suolaliuosta, blokki annettiin 30 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia. Ryhmä QIP Block: In-plane -tekniikka suoritettiin 8 cm:n blokkineulalla. Quadratus lumborum -lihas transdualisesti transponoitiin psoas-lihaksen ja quadratus lumborum -lihaksen faskian väliin. Neulan iv-sijainnin vahvistamisen jälkeen 2 ml:lla suolaliuosta, blokki annettiin 30 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia.

Molempia ryhmiä tutkittiin 10 minuutin välein blokin tekemisen jälkeen. 30 minuutin kuluttua T10-L1 dermatomialue hyväksyttiin onnistuneeksi.

Kaikkien kahden ryhmän potilaat sisällytettiin leikkaussaliin. Potilailla suoritettiin EKG, ei-invasiivinen verenpaine arterieli ja SpO2-seuranta. Sitten annettiin anatominen asento istuma-asennossa selkäydinpuudutukselle. Sopiva nikamaväli (L3-L4) havaittiin, ja subaraknoidaalitila saavutettiin steriilillä 25 G kynäkärkisellä selkäydinneulalla, ja nähtiin CSF:n vapaa virtaus, ja 2,2,5 cc (12,5 mg) isobaarista 0,5 % bupivakaiinia injektoitiin.

Potilaat asetettiin sitten selälleen, ja sensorinen tutkimus suoritettiin kylmä-kuuma-testillä ja pistotestillä. Leikkaus sallittiin aloittaa, kun sensorinen blokki oli korkeammalla kuin T10-taso.

Potilaat kytkettiin potilaskontrolloituun analgeesia-laitteeseen (PCA) PACU-yksikössä. Contramalilla valmistettu PCA-laite ohjelmoitiin 3,3 mg pitoisuudelle, 20 minuutin lukitusajalle, 10 mg bolukselle ja tarvittavalle perusinfuusionille ja jatkettiin 24 tuntia. Postoperatiivinen kivun arviointi suoritettiin NRS:llä PACU:ssa, postoperatiivinen NRS on 0,1. 3. 6. 12. 18. 24. tuntia. Postoperatiivinen opioidien kulutus arvioitiin 0–1 tunnin, 2–12 tunnin, 12–24 tunnin ja 24 tunnin kokonaismääränä. Ensimmäisen tunnin kipu tallennettiin. Postoperatiiviset sivuvaikutukset tallennettiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Transversus abdominis -tasotukos (TAP-tukos) on osoittautunut tehokkaaksi postoperatiivisen kivunhoitomenetelmäksi avoimissa nivus- eli rengasvaarileikkauksissa. Kuitenkin, vaikka onkin tutkimuksia, joiden mukaan quadro-iliac-tasotukos tarjoaa riittävää kivunlievitystä alavatsassa, ei ole olemassa tutkimusta, joka erityisesti tutkisi sen käyttöä avoimissa rengasvaarileikkauksissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli täydentää kirjallisuutta määrittämällä, kumpi menetelmä on tehokkaampi postoperatiivisen kivun hoitoon avoimen rengasvaarileikkauksen jälkeen ja vähentääkö se opioidien aiheuttamia komplikaatioita.

Johdanto Avoin rengasvaarileikkaus on yleinen kirurginen toimenpide, joka voidaan suorittaa joko yleisanestesian tai alueanestesian alaisuudessa. Vaikka sitä pidetään minimaalisesti invasiivisena, avoin rengasvaarileikkaus voi aiheuttaa kohtalaista tai vakavaa postoperatiivista kipua ja voi jopa edetä krooniseksi kivuksi, joka voi olla yhtä rasittava. Leikkaushaavan kipu on tärkein tekijä, joka määrittää, kuinka nopeasti potilaat voivat palata työhön leikkauksen jälkeen. Postoperatiivinen krooninen kipu, jonka ilmaantuvuus on raportoitu olevan noin 10 %, on yksi kirurgisen rengasvaarileikkauksen tärkeimmistä komplikaatioista. Vakava kipu voi viivästyttää postoperatiivista liikkumista, vähentää potilastyytyväisyyttä ja edesauttaa kroonisen kivun kehittymistä; nämä tilat liittyvät myös lisääntyneisiin keuhko- ja sydänkomplikaatioihin. Lisäksi riittämätön kivunhoito voi pidentää sairaalassaoloaikaa.

Postoperatiivinen kipu johtuu useista syistä. Avoimessa rengasvaarileikkauksessa potilaiden kokema hallitseva kipu on viskeraalisen ja leikkaushaavan kivun yhdistelmä. Postoperatiivinen kipu on yleinen komplikaatio, joka voi laukaista neuroendokriinisen stressivasteen, jolle on ominaista katabolisen ja immunosupressiivisen hypofyysihormonin lisääntynyt eritys ja sympaattisen hermoston aktivoituminen. Alueanestesian ja kivunlievityksen käyttö osana monimuotoista kivunhoitoa on osoittautuneet vähentävän kipuun ja kirurgiseen traumaan liittyvää neuroendokriinistä stressivastetta. Siksi kivunhoitoa tulisi lähestyä monimuotoisen kivunhoidon avulla.

Rengasvaarileikkauksen jälkeisen kivun vähentämiseksi käytetään yleisesti tulehduskipulääkkeitä, parasetamolia, opioideja, paikallispuudutteita ja erilaisia alueanestesiatekniikoita. Kuitenkin opioidit voivat aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten postoperatiivista pahoinvointia ja oksentelua, ummetusta ja hengityslamaa. Monimuotoiset kivunhoitomenetelmät on otettu laajasti käyttöön postoperatiivisessa kivunhoidossa. Runkotukokset – mukaan lukien transversus abdominis -tasotukos (TAPB), quadratus lumborum -tukos (QLB), rectus sheath -tukos ja hernia-tukos – ovat tärkeässä roolissa monimuotoisessa kivunhoidossa.

Etulateraalinen vatsaseinä koostuu rectus abdominis-, external oblique-, internal oblique- ja transversus abdominis -lihaksista. Transversus abdominis -taso on anatominen taso internal oblique- ja transversus abdominis -lihasten välissä ja sisältää thoracolumbaaliset hermot (T6-L1). Etu- ja sivuvatsaseinät hermotetaan T7-T12 ja L1 thoracoabdominalis-hermojen etuhaaroilla. Siksi paikallispuudutteen injektoiminen transversus abdominis -tasoon tarjoaa sensorisen eston T7:stä L1:een. TAP-tukosta voidaan käyttää osana kivunhoitosuunnitelmaa erilaisissa vatsaleikkauksissa, kuten umpilisäkkeen poistossa, rengasvaarileikkauksessa, laparotomissa, laparoskooppisissa toimenpiteissä, keisarileikkauksessa, vatsan kohdunpoistossa, pyloromyotomissa, suurissa vatsaseinäleikkauksissa ja kolostomian muodostuksessa. Aiemmissa tutkimuksissa Okur, Avelina ja kollegat osoittivat, että TAP-tukos tarjoaa paremman kivunlievityksen potilaille, jotka ovat avoimessa rengasvaarileikkauksessa.

Quadro-iliac-tasotukos (QIPB), jonka ensimmäisenä kuvasi vuonna 2024 Tulgar ja kollegat, on uusi tukostekniikka, jonka tarkoituksena on tarjota lumbosakraalista, vatsan ja lonkan kivunlievitystä. QIPB:n kohdepiste sijaitsee sisemman lantionharjan ja quadratus lumborum (QL) -lihaksen takapinnan välissä. Sen anatominen levinneisyys on osoittautunut kattavan QL-lihaksen etu- ja takapinnan, transversalis-kalvon, ilioinguinaali-, iliohypogastri-, subkostaali- ja genitofemoraalihermot sekä lumbaalisen pleksuksen. Atıcı, Güngör, Turan ja kollegoiden myöhemmissä tapaussarjoissa QIPB raportoitiin tarjoavan sekä ylä- että alavatsan eston sekä lumbosakraalista ja sensorista estoa.

Materiaalit ja menetelmät:

Tämä tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi, satunnaistetuksi, kaksoissokkotutkimukseksi.

Potilaille kerrotaan suoritettavasta toimenpiteestä ja heiltä saadaan kirjallinen tietoon perustuva suostumus. Tutkimukseen osallistuvat potilaat satunnaistetaan joko Ryhmään T (Transversus Abdominis -tasotukos) tai Ryhmään Q (Quadro-Iliac-tasotukos) tietokoneella generoidun satunnaistustaulukon mukaisesti, jonka on laatinut tutkimukseen osallistumaton tutkija.

Sokkotuksen varmistamiseksi jokaiselle osallistujalle annetaan satunnainen koodi, ja nämä koodit sijoitetaan sinetoituihin kirjekuoriin. Leikkaussalin anestesialääkäri valitsee sopivan sinetetyn kirjekuoren tiedostosta, joka osoittaa suoritettavan tukoksen kullekin satunnaistetulle potilaalle.

Menetelmät Potilaille kerrotaan suoritettavasta toimenpiteestä ja heiltä saadaan kirjallinen tietoon perustuva suostumus. Tutkimukseen osallistuvat potilaat satunnaistetaan Ryhmään T tai Ryhmään Q tietokoneella generoidun satunnaistustaulukon mukaisesti, jonka on laatinut tutkimukseen osallistumaton tutkija. Sokkotuksen varmistamiseksi jokaiselle osallistujalle annetaan satunnainen koodi, ja nämä koodit sijoitetaan sinetoituihin kirjekuoriin. Leikkaussalin anestesialääkäri valitsee vastaavan sinetetyn kirjekuoren, joka osoittaa suoritettavan tukoksen kullekin satunnaistetulle potilaalle. Potilas, kirurgi ja postoperatiivisen kivun arvioinnista vastaava henkilökunta sokotetaan ryhmäjakoon.

Potilaat viedään leikkaussaliin tai tukosalueelle ääreishermotukoksen antamiseksi. Kaikille potilaille sovelletaan standardia anestesian monitorointia (invasiiviton verenpainemittaus, syke, elektrokardiografia ja pulssioksimetria). Laskimopääsy perustetaan 20G-katetrillä. Esilääkitys koostuu midatsolamista 0,07-0,15 mg/kg ja fentanyylistä 0,5 µg/kg. Lisähappea annetaan kasvonaamarin kautta. Kaikki tukokset suoritetaan standardien steriilien olosuhteiden alaisuudessa.

Transversus Abdominis -tasotukos (TAP) Potilas asetetaan selälleen, ja neulan asettamiskohta desinfioidaan 10 % povidoni-jodilla. Lineaarinen ultraääniluotain peitetään steriilisti. Käytetään 22-25G, 50-100 mm:n ääreishermotukoneulaa. Ultraääniluotain asetetaan navan tasolle keskainaviivaa pitkin. Kolmen vatsalihaskerroksen tunnistamisen jälkeen visualisoidaan internal oblique- ja transversus abdominis -lihasten välinen kalvotaso. Neulaa edistetään in-plane-tekniikalla (sisäpuolelta ulkopuolelle tai ulkopuolelta sisäpuolelle). Kalvotasoon liittyvien lihaskerrosten välille injisoidaan yhteensä 30 ml 0,25 % bupivakaiinia.

Quadro-Iliac-tasotukos Potilas asetetaan vatsalleen, ja neulan asettamiskohta desinfioidaan 10 % povidoni-jodilla, ja lineaarinen ultraääniluotain valmistellaan steriilisti. Luotain asetetaan visualisoimaan L3-pyyntilonkka keskiviivalla. Hieman sivuttaisen liikkeen jälkeen tunnistetaan poikkihaarake erector spinae -lihaksessa. Kun luotain käännetään sagitaalisesti ja liikutetaan kaudaalisesti, visualisoidaan lantionharja. Tunnistetaan erector spinae-, quadratus lumborum- ja psoas major -lihakset. Neulaa edistetään in-plane-tekniikalla kraniaalisesta kaudaaliseen. Hydrodissection jälkeen 2 ml normaalisuolaliuoksella injisoidaan 30 ml 0,25 % bupivakaiinia.

Ääreishermotukoksen suorittamisen jälkeen potilaat asetetaan istumaan selkäydinanestesiaa varten. L4-L5-nikamaväli tunnistetaan anatomisten maamerkkien avulla, ja asettamiskohta desinfioidaan 10 % povidoni-jodilla. Steriileissä olosuhteissa 25G selkäydinneula asetetaan subaraknoidaaliseen tilaan. Selkeän aivo-selkäydinnesteen virtauksen varmistamisen jälkeen 12,5 mg 0,5 % hyperbaarista bupivakaiinia annetaan intratekaalisesti yhden minuutin aikana. Motorinen eston arvioidaan Bromage-asteikolla (0 = ei halvausta; 1 = ei voi nostaa ojennettuna olevaa jalkaa; 2 = ei voi taivuttaa polvea; 3 = täydellinen halvaus). Leikkaus aloitetaan, kun Bromage-pistemäärä on 3 ja sensorinen esto saavuttaa T10-dermatoomin tason.

Avoimen rengasvaarileikkauksen aikana kirjataan intraoperatiiviset hemodynaamiset parametrit. Potilaat, joiden Aldrete-pistemäärä on >9, siirretään heräämöön, jossa myös postoperatiiviset hemodynaamiset parametrit kirjataan.

Postoperatiivinen kivun arviointi suoritetaan osastohoitajan tai sokkotetun anestesialääkärin toimesta käyttäen Numeric Rating Scale (NRS) -asteikkoa, joka on 0-10 asteikolla (0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu). NRS-pisteet levossa ja aktiivisen liikkeen aikana (siirtyminen selältä istumaan) kirjataan 0, 1, 3, 6, 12, 18 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.

Sensorisen eston dermatoomitasojen määrittämiseksi pistotesti suoritetaan T3- ja L3-dermatoomien välillä 2 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Ilioinguinaali- ja iliohypogastrihermot arvioidaan 3-5 cm keskiviivasta ja keskainaviivasta steriilin neulan avulla. Käytetään kolmiportaista asteikkoa (0 = ei kipua, 1 = vähentynyt kipu, 2 = normaali kipu), ja pisteet 0 tai 1 katsotaan tehokkaiksi. Olkapään tuntoa käytetään kontrollina.

Postoperatiivisen kivunlievityksen vuoksi kaikki potilaat saavat laskimonsisäistä parasetamolia 1 g 8 tunnin välein ja laskimonsisäistä tramadolia potilaskontrolloidun kivunlievityksen (PCA) kautta. PCA-protokolla koostuu 10 mg tramadoli-bolusannoksista (enintään 300 mg/päivä), 20 minuutin lukitusvälistä eikä perusinfuusiota. Tramadolin kulutus kirjataan 0-1, 1-12 ja 12-24 tunnin aikana sekä kumulatiivisesti 24 tunnin aikana.

Potilaat, joiden NRS on ≥4, saavat 25 µg laskimonsisäistä fentanyylia pelastuskivunlievityksenä, ja annoskertojen määrä kirjataan. Ensimmäisen opioiditarpeen aika ja kokonaisopioidinkulutus ensimmäisten 24 tunnin aikana dokumentoidaan.

Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) arvioidaan neliportaisella asteikolla (1 = ei lainkaan; 2 = vain pahoinvointi; 3 = yksittäinen oksenteluepisodi tai jatkuva pahoinvointi; 4 = ≥2 oksenteluepisodia tai vakava yökkely). Potilaat, joiden PONV-pistemäärä on ≥2, saavat 4 mg laskimonsisäistä ondansetronia. Toistuvia annoksia annetaan tarvittaessa vähintään 4 tunnin välein. Ondansetronin kokonaiskulutus 24 tunnin aikana kirjataan.

Hemodynaamiset parametrit (verenpaine ja syke) kirjataan 0, 1, 3, 6, 12, 18 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Quality of Recovery-15 (QoR-15) -kysely suoritetaan kahdesti: preoperatiivisesti odotusalueella leikkausaamuna ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Potilaat täyttävät Quality of Recovery-15 (QoR-15) -kyselyn, itsearviointikyselyn, joka arvioi postoperatiivisen toipumisen laatua fyysisessä mukavuudessa, kivussa, itsenäisyydessä, psykologisessa tuessa ja tunnetilassa, sekä leikkausaamuna että 24 tuntia leikkauksen jälkeen. QoR-15-pisteet vaihtelevat 0:sta 150:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toipumisen laatua. Demografiset ominaisuudet kirjataan preoperatiivisesti, ja postoperatiiviset tulokset, mukaan lukien ensimmäisen suun kautta tapahtuvan syömisen aika, ensimmäisen ilmakaasun/pakkaamisen aika ja ensimmäisen mobilisaation (avustamaton seisominen) aika dokumentoidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Çorum, Turkki (Türkiye), 19000
        • Hitit University Erol Olcok Training and Research Hospital,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Avoimen nivuskanavan herniareparaatio
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen luokitus on 1–2
  • Vapaaehtoinen on lukenut ja hyväksynyt suostumuslomakkeen
  • Painoindeksi (BMI) <35

Poissulkemiskriteerit:

  • Painoindeksi (BMI) >35 kg/m²
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila III–V
  • Kyvyttömyys arvioida kipua numeerisella arviointiasteikolla (NRS)
  • Tunnettu allergia paikallispuudutetta tai suunniteltua kipulääkettä kohtaan
  • Itseilmoitettu raskaus tai imetys
  • Ikä <18 tai >65 vuotta
  • Hallitsematon ahdistus
  • Alkoholi- tai huumeiden väärinkäyttö
  • Neuromuskulaarinen sairaus tai hermostonperifeerinen neuropatia
  • Korkea-annoksisen opioidilääkityksen käyttö kolmena päivänä ennen leikkausta laaja-alainen krooninen kipu
  • Diabetes mellitus
  • Maksa- tai munuaisten vajaatoiminta
  • Veren hyytymishäiriöt
  • Antikoagulanttilääkityksen käyttö
  • Infektio perifeerisen lohkon neulan asennuskohdassa
  • Pelastamaton, vangittu, kuristunut tai toistuva nivuskanavan hernia
  • Kyvyttömyys kommunikoida turkiksi
  • Tekniset ongelmat potilaskontrolloidun analgesian (PCA) laitteen käytön aikana
  • NRS-pisteet pysyvästi yli 7 neljän peräkkäisen tunnin ajan suunnitellusta multimodalisen analgesian hoidosta huolimatta
  • Kyvyttömyys ymmärtää tai käyttää sanallista arviointiasteikkoa kivun arviointiin ja Quality of Recovery-15 (QoR-15) -kyselyä
  • Leikkauksen keskeyttäminen ennen valmistumista mistä tahansa syystä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä T (Transversus Abdominis -tason lohkotus)
Potilas asetetaan selinmakuulle, ja neulan pistokohta sterilisoidaan 10 %:lla povidoni-iodiinia. Lineaarinen ultraääniluotain peitetään steriilisti. Käytetään 22–25G, 50–100 mm:n perifeeristä hermolohkoneulaa. Ultraääniluotain asetetaan napakorkeudelle keskainkohdassa. Kun kolme vatsalihaskerrosta on tunnistettu, visualisoidaan sisemman vinosuoran ja poikittaissuoran vatsalihasten välinen kalvositaso. Neulaa edistetään tasotekniikalla (sisältä ulospäin tai ulkoa sisäänpäin). Kalvositasoon annostellaan yhteensä 30 ml 0,25 %:sta bupivakaiinia.
Potilas asetetaan selkänoja-asentoon ja neulan pistopaikka desinfioidaan 10 %:lla povidoni-iodiinia. Lineaarinen ultraääniluotain peitetään steriilisti. Käytetään 22-25G, 50-100 mm hermolohko-neulaa. Ultraääniluotain asetetaan napakorkeudelle keskainaviivaa pitkin. Kun kolme vatsalihaskerrosta on tunnistettu, visualisoidaan sisemman vino- ja poikittaisen vatsalihaksen välinen kalvositaso. Neulaa edistetään in-plane-tekniikalla (sisältä ulospäin tai ulkoa sisäänpäin). Kalvositasoon liittyvien lihaskerrosten väliin ruiskutetaan yhteensä 30 ml 0,25 % bupivakaiinia.
Active Comparator: Ryhmä Q (Quadro-Iliac Plane Block)
Potilas asetetaan makuuasentoon, neulan asettamiskohta steriloidaan 10 %:lla povidoni-iodiinia, ja lineaarinen ultraääniluotain valmistellaan steriilisti. Luotain asetetaan siten, että L3-pyyntäluu visualisoidaan keskilinjassa. Hieman sivuttaiseen liikkeen jälkeen tunnistetaan poikittainen luu selän suoristajalihaksen sisällä. Kun luotain käännetään sagittalisesti ja siirretään kaudaalisesti, lonkkaluun harjanne visualisoidaan. Selän suoristajalihas, lannen neliömäinen lihas ja suuri lannenikamalihas tunnistetaan. Neulaa edistetään tasossa kraniaalista kaudaaliseen. Hydrodissektion jälkeen 2 ml normaalisuolaliuosta, ruiskutetaan 30 ml 0,25 % bupivakaiinia.
Potilaan ollessa mahallaan, neulan asettamiskohta sterilisoidaan 10 %:n povidoni-iodiililla ja lineaarinen ultraääniluotain valmistellaan steriilisti. Luotain asetetaan siten, että L3:n piikkinivelkeskeinen näkyy keskilinjassa. Hieman sivuttaissiirron jälkeen tunnistetaan poikittaissuuntainen uloke selkänojassa olevassa lihaksessa. Kun luotain käännetään sagittaalitasossa ja siirretään kaudaalisti, tunnistetaan lonkkaluun harja. Selkänoja-, neliömäinen lanne- ja suuri lonkkakoukistajalihakset tunnistetaan. Neulaa edistetään tasossa kranialisesta kaudaaliseen. Hydrodissektion jälkeen 2 ml:lla fysiologista suolaliuosta, ruiskutetaan 30 ml 0,25 %:sta bupivakaiinia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kivun tutkimus numeerisella luokitusasteikolla
Aikaikkuna: 24 tuntia
Potilaiden leikkauksen jälkeisen kiputason määrittäminen. Leikkauksen jälkeisen kivun arvioinnissa käytetään Numeric Rating Scalea (NRS), menetelmää, joka muuntaa potilaan kivun havainnon numeeriseen muotoon. NRS:n numeerinen asteikko vaihtelee välillä 0-10. Potilas arvioi kivun voimakkuuden asteikolla 0, joka osoittaa, ettei kipua ole, 10:een, mikä edustaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua (NRS 0 = ei kipua, 4 = lievää tai kohtalaista kipua, 6-8 = kovaa kipua ja >8 = sietämätön kipu). NRS-pisteitä arvioidaan sekä levossa että aktiivisissa liiketilanteissa (kuten siirtyminen makuuasennosta istuma-asennosta).
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: MEHMET YALVAÇ, MD, Hitit University Faculty of Medicine
  • Päätutkija: Zeynep Kaya, MD, Hitit University Faculty of Medicine
  • Päätutkija: Serhat Özçiftçi, MD, Hitit University Faculty of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa