- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07527065
Transversus Abdominis Plan - ja Quadro-İliac Plan -blokkien analgesinen vaikutus selkäydinpuudutuksessa avoimen nivusherniareparaatioiden yhteydessä (TAP OIP BLOCKS)
POSTOPERATIIVINEN ANALGEETTISEN TEHOKKUUDEN VERTAILU ULTRAAÄNIOHJATUN TRANSVERSUS ABDOMINIS -TASOPISTOKSEN JA QUADRO-ILIAC -TASOPISTOKSEN VÄLILLÄ SELKÄYMPÄRISTÖANESTESIASSA AVOIMEN VIERUSKANAVAPAIKAN KORJAUKSEN YHTEYDESSÄ
Tavoite:
Tämän tutkimuksen tavoitteemme on; Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia USG-ohjatun Quadro-Iliac Plane -blokin (OIPB) ja Transversus Abdominis Plane -blokin (TAP) vaikutusta postoperatiiviseen opioidien kulutukseen yksipuolisessa nivushernian korjauksessa.
Materiaalit ja menetelmät:
Yksipuolinen nivushernian korjaus suoritetaan yleiskirurgian klinikalla eettisen toimikunnan hyväksynnän jälkeen. Seitsemänkymmentä 18–65-vuotiasta potilasta, joiden ASA (American Society of Anesthesiologists) riskiluokitus on I–II preanestesialaisessa arvioinnissa, tiedotetaan. Tutkimuksemme sisällytettiin tutkimukseen.
Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Ensimmäinen ryhmä on Ryhmä Q; toinen ryhmä on Ryhmä T. Potilaat vietiin blokkihuoneeseen 30 minuuttia ennen leikkausta, ja pulssi, verenpaine arterieli ja SpO2-seuranta suoritettiin.
Ryhmä TAP Block: In-plane -tekniikka suoritettiin 8 cm:n blokkineulalla. Supin-asento annettiin leikattavalle puolelle. Hoidettava alue ja lineaarinen USG-anturi valmisteltiin steriiliksi. USG:lla visualisoitiin vatsan etuseinän lihakset, m. sternal oblique, m. internal oblique ja m. transversus abdominis. Neulan iv-sijainnin vahvistamisen jälkeen 2 ml:lla suolaliuosta, blokki annettiin 30 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia. Ryhmä QIP Block: In-plane -tekniikka suoritettiin 8 cm:n blokkineulalla. Quadratus lumborum -lihas transdualisesti transponoitiin psoas-lihaksen ja quadratus lumborum -lihaksen faskian väliin. Neulan iv-sijainnin vahvistamisen jälkeen 2 ml:lla suolaliuosta, blokki annettiin 30 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia.
Molempia ryhmiä tutkittiin 10 minuutin välein blokin tekemisen jälkeen. 30 minuutin kuluttua T10-L1 dermatomialue hyväksyttiin onnistuneeksi.
Kaikkien kahden ryhmän potilaat sisällytettiin leikkaussaliin. Potilailla suoritettiin EKG, ei-invasiivinen verenpaine arterieli ja SpO2-seuranta. Sitten annettiin anatominen asento istuma-asennossa selkäydinpuudutukselle. Sopiva nikamaväli (L3-L4) havaittiin, ja subaraknoidaalitila saavutettiin steriilillä 25 G kynäkärkisellä selkäydinneulalla, ja nähtiin CSF:n vapaa virtaus, ja 2,2,5 cc (12,5 mg) isobaarista 0,5 % bupivakaiinia injektoitiin.
Potilaat asetettiin sitten selälleen, ja sensorinen tutkimus suoritettiin kylmä-kuuma-testillä ja pistotestillä. Leikkaus sallittiin aloittaa, kun sensorinen blokki oli korkeammalla kuin T10-taso.
Potilaat kytkettiin potilaskontrolloituun analgeesia-laitteeseen (PCA) PACU-yksikössä. Contramalilla valmistettu PCA-laite ohjelmoitiin 3,3 mg pitoisuudelle, 20 minuutin lukitusajalle, 10 mg bolukselle ja tarvittavalle perusinfuusionille ja jatkettiin 24 tuntia. Postoperatiivinen kivun arviointi suoritettiin NRS:llä PACU:ssa, postoperatiivinen NRS on 0,1. 3. 6. 12. 18. 24. tuntia. Postoperatiivinen opioidien kulutus arvioitiin 0–1 tunnin, 2–12 tunnin, 12–24 tunnin ja 24 tunnin kokonaismääränä. Ensimmäisen tunnin kipu tallennettiin. Postoperatiiviset sivuvaikutukset tallennettiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Transversus abdominis -tasotukos (TAP-tukos) on osoittautunut tehokkaaksi postoperatiivisen kivunhoitomenetelmäksi avoimissa nivus- eli rengasvaarileikkauksissa. Kuitenkin, vaikka onkin tutkimuksia, joiden mukaan quadro-iliac-tasotukos tarjoaa riittävää kivunlievitystä alavatsassa, ei ole olemassa tutkimusta, joka erityisesti tutkisi sen käyttöä avoimissa rengasvaarileikkauksissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli täydentää kirjallisuutta määrittämällä, kumpi menetelmä on tehokkaampi postoperatiivisen kivun hoitoon avoimen rengasvaarileikkauksen jälkeen ja vähentääkö se opioidien aiheuttamia komplikaatioita.
Johdanto Avoin rengasvaarileikkaus on yleinen kirurginen toimenpide, joka voidaan suorittaa joko yleisanestesian tai alueanestesian alaisuudessa. Vaikka sitä pidetään minimaalisesti invasiivisena, avoin rengasvaarileikkaus voi aiheuttaa kohtalaista tai vakavaa postoperatiivista kipua ja voi jopa edetä krooniseksi kivuksi, joka voi olla yhtä rasittava. Leikkaushaavan kipu on tärkein tekijä, joka määrittää, kuinka nopeasti potilaat voivat palata työhön leikkauksen jälkeen. Postoperatiivinen krooninen kipu, jonka ilmaantuvuus on raportoitu olevan noin 10 %, on yksi kirurgisen rengasvaarileikkauksen tärkeimmistä komplikaatioista. Vakava kipu voi viivästyttää postoperatiivista liikkumista, vähentää potilastyytyväisyyttä ja edesauttaa kroonisen kivun kehittymistä; nämä tilat liittyvät myös lisääntyneisiin keuhko- ja sydänkomplikaatioihin. Lisäksi riittämätön kivunhoito voi pidentää sairaalassaoloaikaa.
Postoperatiivinen kipu johtuu useista syistä. Avoimessa rengasvaarileikkauksessa potilaiden kokema hallitseva kipu on viskeraalisen ja leikkaushaavan kivun yhdistelmä. Postoperatiivinen kipu on yleinen komplikaatio, joka voi laukaista neuroendokriinisen stressivasteen, jolle on ominaista katabolisen ja immunosupressiivisen hypofyysihormonin lisääntynyt eritys ja sympaattisen hermoston aktivoituminen. Alueanestesian ja kivunlievityksen käyttö osana monimuotoista kivunhoitoa on osoittautuneet vähentävän kipuun ja kirurgiseen traumaan liittyvää neuroendokriinistä stressivastetta. Siksi kivunhoitoa tulisi lähestyä monimuotoisen kivunhoidon avulla.
Rengasvaarileikkauksen jälkeisen kivun vähentämiseksi käytetään yleisesti tulehduskipulääkkeitä, parasetamolia, opioideja, paikallispuudutteita ja erilaisia alueanestesiatekniikoita. Kuitenkin opioidit voivat aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten postoperatiivista pahoinvointia ja oksentelua, ummetusta ja hengityslamaa. Monimuotoiset kivunhoitomenetelmät on otettu laajasti käyttöön postoperatiivisessa kivunhoidossa. Runkotukokset – mukaan lukien transversus abdominis -tasotukos (TAPB), quadratus lumborum -tukos (QLB), rectus sheath -tukos ja hernia-tukos – ovat tärkeässä roolissa monimuotoisessa kivunhoidossa.
Etulateraalinen vatsaseinä koostuu rectus abdominis-, external oblique-, internal oblique- ja transversus abdominis -lihaksista. Transversus abdominis -taso on anatominen taso internal oblique- ja transversus abdominis -lihasten välissä ja sisältää thoracolumbaaliset hermot (T6-L1). Etu- ja sivuvatsaseinät hermotetaan T7-T12 ja L1 thoracoabdominalis-hermojen etuhaaroilla. Siksi paikallispuudutteen injektoiminen transversus abdominis -tasoon tarjoaa sensorisen eston T7:stä L1:een. TAP-tukosta voidaan käyttää osana kivunhoitosuunnitelmaa erilaisissa vatsaleikkauksissa, kuten umpilisäkkeen poistossa, rengasvaarileikkauksessa, laparotomissa, laparoskooppisissa toimenpiteissä, keisarileikkauksessa, vatsan kohdunpoistossa, pyloromyotomissa, suurissa vatsaseinäleikkauksissa ja kolostomian muodostuksessa. Aiemmissa tutkimuksissa Okur, Avelina ja kollegat osoittivat, että TAP-tukos tarjoaa paremman kivunlievityksen potilaille, jotka ovat avoimessa rengasvaarileikkauksessa.
Quadro-iliac-tasotukos (QIPB), jonka ensimmäisenä kuvasi vuonna 2024 Tulgar ja kollegat, on uusi tukostekniikka, jonka tarkoituksena on tarjota lumbosakraalista, vatsan ja lonkan kivunlievitystä. QIPB:n kohdepiste sijaitsee sisemman lantionharjan ja quadratus lumborum (QL) -lihaksen takapinnan välissä. Sen anatominen levinneisyys on osoittautunut kattavan QL-lihaksen etu- ja takapinnan, transversalis-kalvon, ilioinguinaali-, iliohypogastri-, subkostaali- ja genitofemoraalihermot sekä lumbaalisen pleksuksen. Atıcı, Güngör, Turan ja kollegoiden myöhemmissä tapaussarjoissa QIPB raportoitiin tarjoavan sekä ylä- että alavatsan eston sekä lumbosakraalista ja sensorista estoa.
Materiaalit ja menetelmät:
Tämä tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi, satunnaistetuksi, kaksoissokkotutkimukseksi.
Potilaille kerrotaan suoritettavasta toimenpiteestä ja heiltä saadaan kirjallinen tietoon perustuva suostumus. Tutkimukseen osallistuvat potilaat satunnaistetaan joko Ryhmään T (Transversus Abdominis -tasotukos) tai Ryhmään Q (Quadro-Iliac-tasotukos) tietokoneella generoidun satunnaistustaulukon mukaisesti, jonka on laatinut tutkimukseen osallistumaton tutkija.
Sokkotuksen varmistamiseksi jokaiselle osallistujalle annetaan satunnainen koodi, ja nämä koodit sijoitetaan sinetoituihin kirjekuoriin. Leikkaussalin anestesialääkäri valitsee sopivan sinetetyn kirjekuoren tiedostosta, joka osoittaa suoritettavan tukoksen kullekin satunnaistetulle potilaalle.
Menetelmät Potilaille kerrotaan suoritettavasta toimenpiteestä ja heiltä saadaan kirjallinen tietoon perustuva suostumus. Tutkimukseen osallistuvat potilaat satunnaistetaan Ryhmään T tai Ryhmään Q tietokoneella generoidun satunnaistustaulukon mukaisesti, jonka on laatinut tutkimukseen osallistumaton tutkija. Sokkotuksen varmistamiseksi jokaiselle osallistujalle annetaan satunnainen koodi, ja nämä koodit sijoitetaan sinetoituihin kirjekuoriin. Leikkaussalin anestesialääkäri valitsee vastaavan sinetetyn kirjekuoren, joka osoittaa suoritettavan tukoksen kullekin satunnaistetulle potilaalle. Potilas, kirurgi ja postoperatiivisen kivun arvioinnista vastaava henkilökunta sokotetaan ryhmäjakoon.
Potilaat viedään leikkaussaliin tai tukosalueelle ääreishermotukoksen antamiseksi. Kaikille potilaille sovelletaan standardia anestesian monitorointia (invasiiviton verenpainemittaus, syke, elektrokardiografia ja pulssioksimetria). Laskimopääsy perustetaan 20G-katetrillä. Esilääkitys koostuu midatsolamista 0,07-0,15 mg/kg ja fentanyylistä 0,5 µg/kg. Lisähappea annetaan kasvonaamarin kautta. Kaikki tukokset suoritetaan standardien steriilien olosuhteiden alaisuudessa.
Transversus Abdominis -tasotukos (TAP) Potilas asetetaan selälleen, ja neulan asettamiskohta desinfioidaan 10 % povidoni-jodilla. Lineaarinen ultraääniluotain peitetään steriilisti. Käytetään 22-25G, 50-100 mm:n ääreishermotukoneulaa. Ultraääniluotain asetetaan navan tasolle keskainaviivaa pitkin. Kolmen vatsalihaskerroksen tunnistamisen jälkeen visualisoidaan internal oblique- ja transversus abdominis -lihasten välinen kalvotaso. Neulaa edistetään in-plane-tekniikalla (sisäpuolelta ulkopuolelle tai ulkopuolelta sisäpuolelle). Kalvotasoon liittyvien lihaskerrosten välille injisoidaan yhteensä 30 ml 0,25 % bupivakaiinia.
Quadro-Iliac-tasotukos Potilas asetetaan vatsalleen, ja neulan asettamiskohta desinfioidaan 10 % povidoni-jodilla, ja lineaarinen ultraääniluotain valmistellaan steriilisti. Luotain asetetaan visualisoimaan L3-pyyntilonkka keskiviivalla. Hieman sivuttaisen liikkeen jälkeen tunnistetaan poikkihaarake erector spinae -lihaksessa. Kun luotain käännetään sagitaalisesti ja liikutetaan kaudaalisesti, visualisoidaan lantionharja. Tunnistetaan erector spinae-, quadratus lumborum- ja psoas major -lihakset. Neulaa edistetään in-plane-tekniikalla kraniaalisesta kaudaaliseen. Hydrodissection jälkeen 2 ml normaalisuolaliuoksella injisoidaan 30 ml 0,25 % bupivakaiinia.
Ääreishermotukoksen suorittamisen jälkeen potilaat asetetaan istumaan selkäydinanestesiaa varten. L4-L5-nikamaväli tunnistetaan anatomisten maamerkkien avulla, ja asettamiskohta desinfioidaan 10 % povidoni-jodilla. Steriileissä olosuhteissa 25G selkäydinneula asetetaan subaraknoidaaliseen tilaan. Selkeän aivo-selkäydinnesteen virtauksen varmistamisen jälkeen 12,5 mg 0,5 % hyperbaarista bupivakaiinia annetaan intratekaalisesti yhden minuutin aikana. Motorinen eston arvioidaan Bromage-asteikolla (0 = ei halvausta; 1 = ei voi nostaa ojennettuna olevaa jalkaa; 2 = ei voi taivuttaa polvea; 3 = täydellinen halvaus). Leikkaus aloitetaan, kun Bromage-pistemäärä on 3 ja sensorinen esto saavuttaa T10-dermatoomin tason.
Avoimen rengasvaarileikkauksen aikana kirjataan intraoperatiiviset hemodynaamiset parametrit. Potilaat, joiden Aldrete-pistemäärä on >9, siirretään heräämöön, jossa myös postoperatiiviset hemodynaamiset parametrit kirjataan.
Postoperatiivinen kivun arviointi suoritetaan osastohoitajan tai sokkotetun anestesialääkärin toimesta käyttäen Numeric Rating Scale (NRS) -asteikkoa, joka on 0-10 asteikolla (0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu). NRS-pisteet levossa ja aktiivisen liikkeen aikana (siirtyminen selältä istumaan) kirjataan 0, 1, 3, 6, 12, 18 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Sensorisen eston dermatoomitasojen määrittämiseksi pistotesti suoritetaan T3- ja L3-dermatoomien välillä 2 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Ilioinguinaali- ja iliohypogastrihermot arvioidaan 3-5 cm keskiviivasta ja keskainaviivasta steriilin neulan avulla. Käytetään kolmiportaista asteikkoa (0 = ei kipua, 1 = vähentynyt kipu, 2 = normaali kipu), ja pisteet 0 tai 1 katsotaan tehokkaiksi. Olkapään tuntoa käytetään kontrollina.
Postoperatiivisen kivunlievityksen vuoksi kaikki potilaat saavat laskimonsisäistä parasetamolia 1 g 8 tunnin välein ja laskimonsisäistä tramadolia potilaskontrolloidun kivunlievityksen (PCA) kautta. PCA-protokolla koostuu 10 mg tramadoli-bolusannoksista (enintään 300 mg/päivä), 20 minuutin lukitusvälistä eikä perusinfuusiota. Tramadolin kulutus kirjataan 0-1, 1-12 ja 12-24 tunnin aikana sekä kumulatiivisesti 24 tunnin aikana.
Potilaat, joiden NRS on ≥4, saavat 25 µg laskimonsisäistä fentanyylia pelastuskivunlievityksenä, ja annoskertojen määrä kirjataan. Ensimmäisen opioiditarpeen aika ja kokonaisopioidinkulutus ensimmäisten 24 tunnin aikana dokumentoidaan.
Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) arvioidaan neliportaisella asteikolla (1 = ei lainkaan; 2 = vain pahoinvointi; 3 = yksittäinen oksenteluepisodi tai jatkuva pahoinvointi; 4 = ≥2 oksenteluepisodia tai vakava yökkely). Potilaat, joiden PONV-pistemäärä on ≥2, saavat 4 mg laskimonsisäistä ondansetronia. Toistuvia annoksia annetaan tarvittaessa vähintään 4 tunnin välein. Ondansetronin kokonaiskulutus 24 tunnin aikana kirjataan.
Hemodynaamiset parametrit (verenpaine ja syke) kirjataan 0, 1, 3, 6, 12, 18 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Quality of Recovery-15 (QoR-15) -kysely suoritetaan kahdesti: preoperatiivisesti odotusalueella leikkausaamuna ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Potilaat täyttävät Quality of Recovery-15 (QoR-15) -kyselyn, itsearviointikyselyn, joka arvioi postoperatiivisen toipumisen laatua fyysisessä mukavuudessa, kivussa, itsenäisyydessä, psykologisessa tuessa ja tunnetilassa, sekä leikkausaamuna että 24 tuntia leikkauksen jälkeen. QoR-15-pisteet vaihtelevat 0:sta 150:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toipumisen laatua. Demografiset ominaisuudet kirjataan preoperatiivisesti, ja postoperatiiviset tulokset, mukaan lukien ensimmäisen suun kautta tapahtuvan syömisen aika, ensimmäisen ilmakaasun/pakkaamisen aika ja ensimmäisen mobilisaation (avustamaton seisominen) aika dokumentoidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Çorum, Turkki (Türkiye), 19000
- Hitit University Erol Olcok Training and Research Hospital,
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Avoimen nivuskanavan herniareparaatio
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen luokitus on 1–2
- Vapaaehtoinen on lukenut ja hyväksynyt suostumuslomakkeen
- Painoindeksi (BMI) <35
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) >35 kg/m²
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila III–V
- Kyvyttömyys arvioida kipua numeerisella arviointiasteikolla (NRS)
- Tunnettu allergia paikallispuudutetta tai suunniteltua kipulääkettä kohtaan
- Itseilmoitettu raskaus tai imetys
- Ikä <18 tai >65 vuotta
- Hallitsematon ahdistus
- Alkoholi- tai huumeiden väärinkäyttö
- Neuromuskulaarinen sairaus tai hermostonperifeerinen neuropatia
- Korkea-annoksisen opioidilääkityksen käyttö kolmena päivänä ennen leikkausta laaja-alainen krooninen kipu
- Diabetes mellitus
- Maksa- tai munuaisten vajaatoiminta
- Veren hyytymishäiriöt
- Antikoagulanttilääkityksen käyttö
- Infektio perifeerisen lohkon neulan asennuskohdassa
- Pelastamaton, vangittu, kuristunut tai toistuva nivuskanavan hernia
- Kyvyttömyys kommunikoida turkiksi
- Tekniset ongelmat potilaskontrolloidun analgesian (PCA) laitteen käytön aikana
- NRS-pisteet pysyvästi yli 7 neljän peräkkäisen tunnin ajan suunnitellusta multimodalisen analgesian hoidosta huolimatta
- Kyvyttömyys ymmärtää tai käyttää sanallista arviointiasteikkoa kivun arviointiin ja Quality of Recovery-15 (QoR-15) -kyselyä
- Leikkauksen keskeyttäminen ennen valmistumista mistä tahansa syystä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä T (Transversus Abdominis -tason lohkotus)
Potilas asetetaan selinmakuulle, ja neulan pistokohta sterilisoidaan 10 %:lla povidoni-iodiinia.
Lineaarinen ultraääniluotain peitetään steriilisti.
Käytetään 22–25G, 50–100 mm:n perifeeristä hermolohkoneulaa.
Ultraääniluotain asetetaan napakorkeudelle keskainkohdassa.
Kun kolme vatsalihaskerrosta on tunnistettu, visualisoidaan sisemman vinosuoran ja poikittaissuoran vatsalihasten välinen kalvositaso.
Neulaa edistetään tasotekniikalla (sisältä ulospäin tai ulkoa sisäänpäin).
Kalvositasoon annostellaan yhteensä 30 ml 0,25 %:sta bupivakaiinia.
|
Potilas asetetaan selkänoja-asentoon ja neulan pistopaikka desinfioidaan 10 %:lla povidoni-iodiinia.
Lineaarinen ultraääniluotain peitetään steriilisti.
Käytetään 22-25G, 50-100 mm hermolohko-neulaa.
Ultraääniluotain asetetaan napakorkeudelle keskainaviivaa pitkin.
Kun kolme vatsalihaskerrosta on tunnistettu, visualisoidaan sisemman vino- ja poikittaisen vatsalihaksen välinen kalvositaso.
Neulaa edistetään in-plane-tekniikalla (sisältä ulospäin tai ulkoa sisäänpäin).
Kalvositasoon liittyvien lihaskerrosten väliin ruiskutetaan yhteensä 30 ml 0,25 % bupivakaiinia.
|
|
Active Comparator: Ryhmä Q (Quadro-Iliac Plane Block)
Potilas asetetaan makuuasentoon, neulan asettamiskohta steriloidaan 10 %:lla povidoni-iodiinia, ja lineaarinen ultraääniluotain valmistellaan steriilisti.
Luotain asetetaan siten, että L3-pyyntäluu visualisoidaan keskilinjassa.
Hieman sivuttaiseen liikkeen jälkeen tunnistetaan poikittainen luu selän suoristajalihaksen sisällä.
Kun luotain käännetään sagittalisesti ja siirretään kaudaalisesti, lonkkaluun harjanne visualisoidaan.
Selän suoristajalihas, lannen neliömäinen lihas ja suuri lannenikamalihas tunnistetaan.
Neulaa edistetään tasossa kraniaalista kaudaaliseen.
Hydrodissektion jälkeen 2 ml normaalisuolaliuosta, ruiskutetaan 30 ml 0,25 % bupivakaiinia.
|
Potilaan ollessa mahallaan, neulan asettamiskohta sterilisoidaan 10 %:n povidoni-iodiililla ja lineaarinen ultraääniluotain valmistellaan steriilisti.
Luotain asetetaan siten, että L3:n piikkinivelkeskeinen näkyy keskilinjassa.
Hieman sivuttaissiirron jälkeen tunnistetaan poikittaissuuntainen uloke selkänojassa olevassa lihaksessa.
Kun luotain käännetään sagittaalitasossa ja siirretään kaudaalisti, tunnistetaan lonkkaluun harja.
Selkänoja-, neliömäinen lanne- ja suuri lonkkakoukistajalihakset tunnistetaan.
Neulaa edistetään tasossa kranialisesta kaudaaliseen.
Hydrodissektion jälkeen 2 ml:lla fysiologista suolaliuosta, ruiskutetaan 30 ml 0,25 %:sta bupivakaiinia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kivun tutkimus numeerisella luokitusasteikolla
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Potilaiden leikkauksen jälkeisen kiputason määrittäminen.
Leikkauksen jälkeisen kivun arvioinnissa käytetään Numeric Rating Scalea (NRS), menetelmää, joka muuntaa potilaan kivun havainnon numeeriseen muotoon.
NRS:n numeerinen asteikko vaihtelee välillä 0-10.
Potilas arvioi kivun voimakkuuden asteikolla 0, joka osoittaa, ettei kipua ole, 10:een, mikä edustaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua (NRS 0 = ei kipua, 4 = lievää tai kohtalaista kipua, 6-8 = kovaa kipua ja >8 = sietämätön kipu).
NRS-pisteitä arvioidaan sekä levossa että aktiivisissa liiketilanteissa (kuten siirtyminen makuuasennosta istuma-asennosta).
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: MEHMET YALVAÇ, MD, Hitit University Faculty of Medicine
- Päätutkija: Zeynep Kaya, MD, Hitit University Faculty of Medicine
- Päätutkija: Serhat Özçiftçi, MD, Hitit University Faculty of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- O'Donnell BD, McDonnell JG, McShane AJ. The transversus abdominis plane (TAP) block in open retropubic prostatectomy. Reg Anesth Pain Med. 2006 Jan-Feb;31(1):91. doi: 10.1016/j.rapm.2005.10.006. No abstract available. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2006 May-Jun;31(3):286. McDonnell, John G [added]; McShane, Alan J [added].
- Aveline C, Le Hetet H, Le Roux A, Vautier P, Cognet F, Vinet E, Tison C, Bonnet F. Comparison between ultrasound-guided transversus abdominis plane and conventional ilioinguinal/iliohypogastric nerve blocks for day-case open inguinal hernia repair. Br J Anaesth. 2011 Mar;106(3):380-6. doi: 10.1093/bja/aeq363. Epub 2010 Dec 21.
- Oksuz G, Bilal B, Gurkan Y, Urfalioglu A, Arslan M, Gisi G, Oksuz H. Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Plane Block in Children Undergoing Low Abdominal Surgery: A Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2017 Sep/Oct;42(5):674-679. doi: 10.1097/AAP.0000000000000645.
- Suresh S, Chan VW. Ultrasound guided transversus abdominis plane block in infants, children and adolescents: a simple procedural guidance for their performance. Paediatr Anaesth. 2009 Apr;19(4):296-9. doi: 10.1111/j.1460-9592.2009.02958.x.
- Rawal N. Current issues in postoperative pain management. Eur J Anaesthesiol. 2016 Mar;33(3):160-71. doi: 10.1097/EJA.0000000000000366.
- Okur O, Karaduman D, Tekgul ZT, Koroglu N, Yildirim M. Posterior quadratus lumborum versus transversus abdominis plane block for inguinal hernia repair: a prospective randomized controlled study. Braz J Anesthesiol. 2021 Sep-Oct;71(5):505-510. doi: 10.1016/j.bjane.2020.11.004. Epub 2021 Feb 10.
- Turan EI, Baydemir AE, Sahin AS. Efficacy of the quadro-iliac plane block in postoperative pain management for proximal femoral nail surgeries. Minerva Anestesiol. 2025 Mar;91(3):221-223. doi: 10.23736/S0375-9393.24.18506-9. Epub 2024 Nov 4. No abstract available.
- McDonnell JG, O'Donnell B, Curley G, Heffernan A, Power C, Laffey JG. The analgesic efficacy of transversus abdominis plane block after abdominal surgery: a prospective randomized controlled trial. Anesth Analg. 2007 Jan;104(1):193-7. doi: 10.1213/01.ane.0000250223.49963.0f.
- Tulgar S, Ciftci B, Ahiskalioglu A, Bilal B, Sakul BU, Girit M, Akin T, Narayanan M, Alici HA. Ultrasound guided quadro-iliac plane block: another novel fascial plane block. Pain Med. 2024 May 3;25(6):370-373. doi: 10.1093/pm/pnae018.
- Turan EI, Sahin AS. Quadro-iliac plane block (QIPB) in lumbar stabilisation surgeries: A case series. Indian J Anaesth. 2025 Feb;69(2):244-245. doi: 10.4103/ija.ija_1077_24. Epub 2025 Jan 29. No abstract available.
- Turan EI, Aslan C, Berber K, Sarban O, Sahin AS. Efficacy of quadro-iliac plane block in single level lumbar discectomies: a case series for novel block. Minerva Anestesiol. 2024 Dec;90(12):1159-1160. doi: 10.23736/S0375-9393.24.18314-9. Epub 2024 Sep 11. No abstract available.
- Mauricio Del Rio J, Nicoara A, Swaminathan M. Neuroendocrine stress response: implications for cardiac surgery-associated acute kidney injury. Rom J Anaesth Intensive Care. 2017 Apr;24(1):57-63. doi: 10.21454/rjaic.7518.241.hav.
- Chakraborty A, Khemka R, Datta T. Ultrasound-guided truncal blocks: A new frontier in regional anaesthesia. Indian J Anaesth. 2016 Oct;60(10):703-711. doi: 10.4103/0019-5049.191665.
- Gungor H, Ciftci B, Koruk I, Ince A, Yanaral T, Tulgar S. A novel and promising regional anesthesia technique in living-donor renal transplantation surgery: Quadro-iliac plane block. Pain Med. 2024 Aug 26:pnae090. doi: 10.1093/pm/pnae090. Online ahead of print. No abstract available.
- Ciftci B, Tulgar S, Sakul BU, Alver S, Alici HA. Inspiring Use of Novel Blocks in Chronic Pain Management: Quadro-iliac Plane Block a Promising Step Toward the Future-A Case Report. A A Pract. 2024 Dec 12;18(12):e01886. doi: 10.1213/XAA.0000000000001886. eCollection 2024 Dec 1.
- Cevikkalp E, Erbuyun K, Erbuyun S, Ok G. Ultrasound guided transversus abdominis plane block. Postoperative analgesia in children with spinal dysraphism. Saudi Med J. 2018 Jan;39(1):92-96. doi: 10.15537/smj.2018.1.20943.
- Lv J, Zhang Q, Zeng T, Li XF, Cui Y. Regional block anesthesia for adult patients with inguinal hernia repair: A systematic review. Medicine (Baltimore). 2022 Sep 23;101(38):e30654. doi: 10.1097/MD.0000000000030654.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-149
- M.D. MEHMET YALVAC (Muu tunniste: Hitit University Faculty of Medicine)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .