Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito Analgésico do Bloqueio do Plano Transverso do Abdómen e do Bloqueio do Plano Quadro-Íliaco em Anestesia Raquidiana para Reparação de Hérnia Inguinal Aberta (TAP OIP BLOCKS)

21 de abril de 2026 atualizado por: Zeynep Kaya, Hitit University

COMPARAÇÃO DA EFICÁCIA ANALGÉSICA PÓS-OPERATÓRIA DO BLOQUEIO DO PLANO TRANSVERSO DO ABDÓMEN COM ORIENTAÇÃO POR ULTRASSOM E DO BLOQUEIO DO PLANO QUADRO-ILÍACO EM ANESTESIA RAQUIDIANA PARA REPARAÇÃO DE HÉRNIA INGUINAL ABERTA

Objetivo:

O nosso objetivo neste estudo é; O objetivo deste estudo foi investigar o efeito do Bloco do Plano Quadro-Íliaco (QIPB) guiado por USG e do Bloco do Plano Transverso do Abdomem (TAP) no consumo de opioides pós-operatório na reparação unilateral de hérnia inguinal.

Materiais e Métodos:

A reparação de hérnia inguinal unilateral será realizada na clínica de cirurgia geral após a aprovação do comité de ética. Setenta pacientes com idades entre 18 e 65 anos com classificação de risco ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II na avaliação pré-anestésica serão informados. O nosso estudo foi incluído no estudo.

Os pacientes foram aleatoriamente divididos em dois grupos. O primeiro grupo é o Grupo Q; o segundo grupo é o Grupo T. Os pacientes foram levados para a sala de bloqueio 30 minutos antes da operação, e foi realizada monitorização do pulso, pressão arterial arterial e SpO2.

Grupo Bloco TAP: A técnica in-plane foi realizada com uma agulha de bloqueio de 8 cm. A posição supina foi dada com o lado a ser operado. A área a ser tratada e a sonda USG linear foram preparadas de forma estéril. Com USG, os músculos da parede abdominal anterior, m.oblíquo externo, m.oblíquo interno e m.transverso do abdomem foram visualizados. Após confirmar a localização da agulha iv com 2 ml de solução salina, o bloqueio foi aplicado com 30 ml de bupivacaína a 0,25%. Grupo Bloco QIP: A técnica in-plane foi realizada com uma agulha de bloqueio de 8 cm. O músculo quadrado lombar foi transduzido entre o músculo psoas e a fáscia do músculo quadrado lombar. Após confirmar a localização da agulha iv com 2 ml de solução salina, o bloqueio foi aplicado com 30 ml de bupivacaína a 0,25%.

Ambos os grupos foram examinados em intervalos de 10 minutos após a realização do bloqueio. Ao fim de 30 minutos, o local do dermatoma T10-L1 foi considerado bem-sucedido.

Os pacientes em ambos os grupos foram incluídos na sala de operações. Os pacientes foram submetidos a monitorização de ECG, pressão arterial arterial não invasiva e SpO2. Em seguida, foi dada a posição anatómica para a anestesia espinhal na posição sentada. O espaço intervertebral apropriado (L3-L4) foi detetado e o espaço subaracnóideo foi alcançado com uma agulha espinhal de ponta de lápis estéril de 25 G, observando-se o fluxo livre de LCR e injetando-se 2,2,5 cc (12,5 mg) de bupivacaína isobárica a 0,5%.

Os pacientes foram então colocados de costas e o exame sensorial foi realizado com teste de frio-calor e teste de picada de agulha. A operação foi permitida começar quando o bloqueio sensorial estava acima do nível T10.

Os pacientes foram ligados ao dispositivo de analgesia controlada pelo paciente (PCA) na unidade de PACU. O dispositivo PCA preparado com contramal foi programado para concentração de 3,3 mg, tempo de bloqueio de 20 minutos, bolus de 10 mg e infusão basal necessária, continuando por 24 horas. A avaliação da dor pós-operatória foi realizada com NRS na PACU, sendo o NRS pós-operatório 0,1. 3. 6. 12. 18. 24. horas. O consumo de opioides pós-operatório foi avaliado como 0-1 horas, 2-12 horas, 12-24 horas e total de 24 horas. A primeira hora de dor foi registada. Os efeitos secundários pós-operatórios foram registados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo: O bloqueio do plano transverso do abdómen (TAP) demonstrou fornecer analgesia pós-operatória eficaz em cirurgias abertas de hérnia inguinal. No entanto, embora existam estudos que reportam que o bloqueio do plano quadrado-ilíaco fornece analgesia adequada no abdómen inferior, não existe nenhum estudo que investigue especificamente a sua utilização em casos de reparação aberta de hérnia inguinal. O objetivo deste estudo foi contribuir para a literatura, determinando qual o método mais eficaz para analgesia pós-operatória após cirurgia aberta de hérnia inguinal e se reduz as complicações relacionadas com opioides.

Introdução: A reparação aberta de hérnia inguinal é um procedimento cirúrgico comum que pode ser realizado sob anestesia geral ou regional. Embora considerada minimamente invasiva, a reparação aberta de hérnia inguinal pode causar dor pós-operatória moderada a grave e pode mesmo progredir para dor crónica, que pode ser igualmente angustiante. A dor incisional é o fator mais importante que determina a rapidez com que os doentes podem regressar ao trabalho após a cirurgia. A dor pós-operatória crónica, com uma incidência reportada de aproximadamente 10%, é uma das principais complicações da reparação cirúrgica de hérnia. A dor grave pode atrasar a deambulação pós-operatória, reduzir a satisfação do doente e contribuir para o desenvolvimento de dor crónica; estas condições estão também associadas ao aumento de complicações pulmonares e cardíacas. Além disso, um controlo inadequado da dor pode prolongar o internamento hospitalar.

A dor pós-operatória surge de múltiplas causas. Na reparação aberta de hérnia inguinal, a dor predominante experienciada pelos doentes é uma combinação de dor visceral e incisional. A dor pós-operatória é uma complicação comum que pode desencadear uma resposta de stress neuroendócrina, caracterizada por um aumento da secreção de hormonas pituitárias catabólicas e imunossupressoras e pela ativação do sistema nervoso simpático. A utilização de anestesia e analgesia regional como parte de uma analgesia multimodal demonstrou reduzir a resposta de stress neuroendócrina associada à dor e ao trauma cirúrgico. Portanto, a gestão da dor deve ser abordada utilizando analgesia multimodal.

Para reduzir a dor pós-operatória após reparação de hérnia inguinal, são habitualmente utilizados anti-inflamatórios não esteroides, paracetamol, opioides, anestésicos locais e várias técnicas de anestesia regional. No entanto, os opioides podem causar efeitos adversos como náuseas e vómitos pós-operatórios, obstipação e depressão respiratória. As técnicas de analgesia multimodal têm sido amplamente implementadas na gestão da dor pós-operatória. Os bloqueios do tronco - incluindo o bloqueio do plano transverso do abdómen (TAPB), o bloqueio do quadrado lombar (QLB), o bloqueio da bainha do reto e o bloqueio da hérnia - desempenham um papel importante na analgesia multimodal.

A parede abdominal anterolateral é constituída pelos músculos reto abdominal, oblíquo externo, oblíquo interno e transverso do abdómen. O plano transverso do abdómen é um plano anatómico localizado entre os músculos oblíquo interno e transverso do abdómen e contém os nervos toracolombares (T6-L1). As paredes abdominal anterior e lateral são inervadas pelos ramos anteriores dos nervos toracoabdominais T7-T12 e L1. Portanto, a injeção de anestésico local no plano transverso do abdómen proporciona um bloqueio sensorial de T7 a L1. O bloqueio TAP pode ser utilizado como parte do regime analgésico em várias cirurgias abdominais, incluindo apendicectomia, reparação de hérnia, laparotomia, procedimentos laparoscópicos, cesariana, histerectomia abdominal, piloromiotomia, cirurgia maior da parede abdominal e formação de colostomia. Em estudos anteriores, Okur, Avelina e colegas demonstraram que o bloqueio TAP fornece analgesia superior em doentes submetidos a reparação aberta de hérnia inguinal.

O bloqueio do plano quadrado-ilíaco (QIPB), descrito pela primeira vez em 2024 por Tulgar et al., é uma técnica de bloqueio nova destinada a fornecer analgesia lombossacral, abdominal e da anca. O ponto-alvo do QIPB situa-se entre a crista ilíaca interna e a superfície posterior do músculo quadrado lombar (QL). A sua disseminação anatómica demonstrou envolver as superfícies posterior e anterior do músculo QL, a fáscia transversalis, os nervos ilioinguinal, iliohipogástrico, subcostal e genitofemoral, bem como o plexo lombar. Em séries de casos subsequentes de Atıcı, Güngör, Turan e colegas, o QIPB foi reportado como proporcionando bloqueio abdominal superior e inferior, bem como bloqueio lombossacral e sensorial.

Materiais e Métodos:

Este estudo foi desenhado como um estudo observacional prospetivo, randomizado e duplamente cego.

Os doentes serão informados sobre o procedimento a ser realizado e será obtido consentimento informado por escrito de todos os participantes. Os doentes incluídos no estudo serão aleatoriamente atribuídos ao Grupo T (Bloqueio do Plano Transverso do Abdómen) ou ao Grupo Q (Bloqueio do Plano Quadrado-Ilíaco) de acordo com uma tabela de randomização gerada por computador preparada por um investigador não envolvido no estudo.

Para garantir o cegamento, a cada participante será atribuído um código aleatório, e estes códigos serão colocados em envelopes selados. O anestesiologista na sala de operações selecionará o envelope selado apropriado de um ficheiro, indicando o bloqueio a ser realizado para cada doente randomizado.

Métodos: Os doentes serão informados sobre o procedimento a ser realizado, e será obtido consentimento informado por escrito de todos os participantes. Os doentes incluídos no estudo serão aleatoriamente atribuídos ao Grupo T ou ao Grupo Q de acordo com uma tabela de randomização gerada por computador preparada por um investigador não envolvido no estudo. Para garantir o cegamento, a cada participante será atribuído um código aleatório, e estes códigos serão colocados em envelopes selados. O anestesiologista na sala de operações selecionará o envelope selado correspondente indicando o bloqueio a ser realizado para cada doente randomizado. O doente, o cirurgião e o pessoal responsável pela avaliação da dor pós-operatória serão cegos quanto à atribuição do grupo.

Os doentes serão levados para a sala de operações ou área de bloqueio para administração do bloqueio de nervo periférico. Será aplicada monitorização padrão de anestesia (pressão arterial não invasiva, frequência cardíaca, eletrocardiografia e oximetria de pulso) a todos os doentes. O acesso intravenoso será estabelecido utilizando um cateter 20G. A pré-medicação consistirá em midazolam 0,07-0,15 mg/kg e fentanil 0,5 µg/kg. Oxigénio suplementar será administrado através de máscara facial. Todos os procedimentos de bloqueio serão realizados em condições estéreis padrão.

Bloqueio do Plano Transverso do Abdómen (TAP): Com o doente em decúbito dorsal, o local de inserção da agulha será esterilizado com povidona-iodo a 10%. Uma sonda de ultrassom linear será coberta de forma estéril. Será utilizada uma agulha de bloqueio de nervo periférico 22-25G, 50-100 mm. A sonda de ultrassom será colocada ao nível do umbigo ao longo da linha axilar média. Após identificação das três camadas musculares abdominais, o plano fascial entre os músculos oblíquo interno e transverso do abdómen será visualizado. A agulha será avançada utilizando a técnica in-plane (medial-para-lateral ou lateral-para-medial). Um total de 30 mL de bupivacaína a 0,25% será injetado no plano fascial entre as camadas musculares relevantes.

Bloqueio do Plano Quadrado-Ilíaco: Com o doente em decúbito ventral, o local de inserção da agulha será esterilizado com povidona-iodo a 10%, e a sonda de ultrassom linear será preparada de forma estéril. A sonda será posicionada para visualizar o processo espinhoso de L3 na linha média. Após ligeiro movimento lateral, o processo transverso dentro do músculo eretor da espinha será identificado. Quando a sonda for rodada sagitalmente e movida caudalmente, a crista ilíaca será visualizada. Os músculos eretor da espinha, quadrado lombar e psoas maior serão identificados. A agulha será avançada in-plane de cranial para caudal. Após hidrodissociação com 2 mL de soro fisiológico, serão injetados 30 mL de bupivacaína a 0,25%.

Após conclusão do bloqueio periférico, os doentes serão posicionados sentados para anestesia espinhal. O espaço intervertebral L4-L5 será identificado utilizando pontos de referência anatómicos, e o local de inserção será esterilizado com povidona-iodo a 10%. Em condições estéreis, uma agulha espinhal 25G será inserida no espaço subaracnoideu. Após confirmação de fluxo claro de líquido cefalorraquidiano, 12,5 mg de bupivacaína hiperbárica a 0,5% serão administrados intratecalmente ao longo de um minuto. O bloqueio motor será avaliado utilizando a escala de Bromage (0 = sem paralisia; 1 = incapaz de levantar a perna estendida; 2 = incapaz de fletir o joelho; 3 = paralisia completa). A cirurgia começará quando for atingida a pontuação Bromage 3 e o bloqueio sensorial atingir o nível do dermatoma T10.

Durante a reparação aberta de hérnia inguinal, os parâmetros hemodinâmicos intraoperatórios serão registados. Doentes com uma pontuação Aldrete >9 serão transferidos para a sala de recuperação, onde os parâmetros hemodinâmicos pós-operatórios também serão registados.

A avaliação da dor pós-operatória será realizada por um enfermeiro de enfermaria ou anestesiologista cego quanto à atribuição do grupo, utilizando a Escala de Avaliação Numérica (NRS), uma escala de 0-10 (0 = sem dor, 10 = pior dor imaginável). As pontuações NRS em repouso e durante movimento ativo (transição de decúbito dorsal para posição sentada) serão registadas às 0, 1, 3, 6, 12, 18 e 24 horas pós-operatórias.

Para determinar o nível dermatomal do bloqueio sensorial, será realizado teste de picada de agulha entre os dermatomas T3 e L3 às 2 e 24 horas pós-operatórias. Os nervos ilioinguinal e iliohipogástrico serão avaliados a 3-5 cm lateralmente à linha média e à linha axilar média utilizando uma agulha estéril. Será utilizada uma escala de três pontos (0 = sem dor, 1 = dor diminuída, 2 = dor normal), sendo as pontuações 0 ou 1 consideradas eficazes. A sensação no ombro servirá de controlo.

Para analgesia pós-operatória, todos os doentes receberão paracetamol intravenoso 1 g de 8 em 8 horas e tramadol intravenoso através de analgesia controlada pelo doente (PCA). O protocolo PCA consistirá em doses de bolus de tramadol de 10 mg (máximo 300 mg/dia), um intervalo de bloqueio de 20 minutos e sem infusão basal. O consumo de tramadol será registado às 0-1, 1-12 e 12-24 horas, bem como cumulativamente ao longo de 24 horas.

Doentes com NRS ≥4 receberão fentanil intravenoso 25 µg como analgesia de resgate, e o número de administrações será registado. O tempo até à primeira necessidade de opioide e o consumo total de opioide nas primeiras 24 horas serão documentados.

Náuseas e vómitos pós-operatórios (PONV) serão avaliados utilizando uma escala de quatro pontos (1 = nenhum; 2 = apenas náuseas; 3 = episódio único de vómito ou náuseas persistentes; 4 = ≥2 episódios de vómito ou ânsia severa). Doentes com pontuação PONV ≥2 receberão ondansetrona intravenosa 4 mg. Doses repetidas serão administradas em intervalos de pelo menos 4 horas, se necessário. O consumo total de ondansetrona em 24 horas será registado.

Os parâmetros hemodinâmicos (pressão arterial e frequência cardíaca) serão registados às 0, 1, 3, 6, 12, 18 e 24 horas pós-operatórias. O questionário Quality of Recovery-15 (QoR-15) será administrado duas vezes: pré-operatoriamente na área de espera na manhã da cirurgia e às 24 horas pós-operatórias. Os doentes preencherão o questionário Quality of Recovery-15 (QoR-15), um inquérito de autoavaliação que avalia a qualidade da recuperação pós-operatória em áreas como conforto físico, dor, independência, suporte psicológico e estado emocional, tanto na manhã da cirurgia como 24 horas após a cirurgia. As pontuações QoR-15 variam de 0 a 150, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de recuperação. As características demográficas serão registadas pré-operatoriamente, e os resultados pós-operatórios, incluindo tempo até à primeira ingestão oral, tempo até ao primeiro flato/defecação e tempo até à primeira mobilização (levantar-se sem ajuda), serão documentados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Çorum, Turquia (Türkiye), 19000
        • Hitit University Erol Olcok Training and Research Hospital,

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Submeter-se-á a Reparação Aberta de Hérnia Inguinal
  • A classificação física da American Society of Anesthesiologists (ASA) é 1-2.
  • O voluntário leu e aceitou o formulário de consentimento
  • Índice de massa corporal (IMC) <35

Critérios de Exclusão:

  • Índice de massa corporal (IMC) >35 kg/m²
  • Estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) III-V
  • Incapacidade de avaliar a dor usando a Escala de Avaliação Numérica (NRS)
  • Alergia conhecida ao anestésico local ou ao agente analgésico planeado
  • Gravidez ou amamentação auto-declarada
  • Idade <18 ou >65 anos
  • Ansiedade não controlada
  • Abuso de álcool ou substâncias
  • Doença neuromuscular ou neuropatia periférica
  • Uso de medicação opioide de alta dose dentro de três dias antes da cirurgia, dor crónica generalizada
  • Diabetes mellitus
  • Insuficiência hepática ou renal
  • Distúrbios de coagulação
  • Uso atual de terapia anticoagulante
  • Infeção no local de inserção da agulha do bloqueio periférico
  • Hérnia inguinal irredutível, encarcerada, estrangulada ou recorrente
  • Incapacidade de comunicar em turco
  • Problemas técnicos durante o uso do dispositivo de analgesia controlada pelo doente (PCA)
  • Pontuação NRS persistentemente acima de 7 durante quatro horas consecutivas, apesar do regime de analgesia multimodal planeado
  • Incapacidade de compreender ou usar a Escala de Classificação Verbal para avaliação da dor e o questionário Quality of Recovery-15 (QoR-15)
  • Interrupção da cirurgia antes da conclusão por qualquer motivo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo T (Bloqueio do Plano Transverso do Abdomem)
Com o paciente em posição supina, o local de inserção da agulha será esterilizado com iodopovidona a 10%.
Uma sonda de ultrassom linear será coberta de forma estéril.
Será utilizada uma agulha de bloqueio de nervo periférico de 22-25G, 50-100 mm.
A sonda de ultrassom será colocada ao nível do umbigo ao longo da linha axilar média.
Após identificar as três camadas musculares abdominais, o plano fascial entre os músculos oblíquo interno e transverso do abdómen será visualizado.
A agulha será avançada usando a técnica no plano (medial-para-lateral ou lateral-para-medial).
Um total de 30 mL de bupivacaína a 0,25% será injetado no plano fascial entre as camadas musculares relevantes.
Com o paciente em posição supina, o local de inserção da agulha será esterilizado com iodopovidona a 10%. Uma sonda de ultrassom linear será coberta de forma estéril. Será utilizada uma agulha de bloqueio nervoso periférico de 22-25G, 50-100 mm. A sonda de ultrassom será colocada ao nível do umbigo ao longo da linha axilar média. Após identificação das três camadas musculares abdominais, o plano fascial entre o músculo oblíquo interno e o músculo transverso abdominal será visualizado. A agulha será avançada utilizando a técnica no plano (medial para lateral ou lateral para medial). Um total de 30 mL de bupivacaína a 0,25% será injetado no plano fascial entre as camadas musculares relevantes.
Comparador Ativo: Grupo Q (Bloqueio do Plano Quadro-Ilíaco)
Com o paciente em decúbito ventral, o local de inserção da agulha será esterilizado com iodopovidona a 10%, e a sonda de ultrassom linear será preparada de forma estéril. A sonda será posicionada para visualizar o processo espinhoso de L3 na linha média. Após um ligeiro movimento lateral, o processo transverso dentro do músculo eretor da espinha será identificado. Quando a sonda for rodada sagitalmente e movida caudalmente, a crista ilíaca será visualizada. Os músculos eretor da espinha, quadrado lombar e psoas maior serão identificados. A agulha será avançada no plano de cranial para caudal. Após hidrodissecção com 2 mL de solução salina normal, 30 mL de bupivacaína a 0,25% serão injetados.
Com o paciente em decúbito ventral, o local de inserção da agulha será esterilizado com iodopovidona a 10%, e a sonda de ultrassom linear será preparada de forma estéril. A sonda será posicionada para visualizar o processo espinhoso de L3 na linha média. Após um ligeiro movimento lateral, o processo transverso dentro do músculo eretor da espinha será identificado. Quando a sonda for rodada sagitalmente e movida caudalmente, a crista ilíaca será visualizada. Os músculos eretor da espinha, quadrado lombar e psoas maior serão identificados. A agulha será avançada em plano de cranial para caudal. Após hidrodissociação com 2 mL de soro fisiológico, serão injetados 30 mL de bupivacaína a 0,25%.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exame de dor pós-operatória com escala numérica de avaliação
Prazo: 24 horas
Determinação do nível de dor pós-operatória dos pacientes. A Escala de Avaliação Numérica (NRS), método que converte a percepção da dor do paciente em forma numérica, será utilizada para avaliar a dor pós-operatória. A NRS possui uma escala numérica que varia de 0 a 10. O paciente avaliará a intensidade da dor em uma escala de 0, indicando nenhuma dor, a 10, representando a pior dor imaginável (NRS 0=sem dor, 4=dor leve a moderada, 6-8=dor intensa e >8 = dor intolerável). A pontuação NRS será avaliada tanto em repouso quanto durante situações de movimento ativo (como a transição da posição deitada para a posição sentada).
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: MEHMET YALVAÇ, MD, Hitit University Faculty of Medicine
  • Investigador principal: Zeynep Kaya, MD, Hitit University Faculty of Medicine
  • Investigador principal: Serhat Özçiftçi, MD, Hitit University Faculty of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

10 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

14 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever