Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analgetisk effekt av transversus abdominis plan-blokk og quadro-iliakal plan-blokk i spinal anestesi for åpen inguinal brokkoperasjon (TAP OIP BLOCKS)

21. april 2026 oppdatert av: Zeynep Kaya, Hitit University

SAMMENLIGNING AV DEN POSTOPERATIVE SMERTELINDRENDE EFFEKTEN AV ULTRALYDD-VEILED TRANSVERSUS ABDOMINIS PLAN-BLOKK OG QUADRO-ILIAC PLAN-BLOKK I RYGGMARGSBEDØVELSE VED ÅPEN LYSKEREFTEKIRURGI

Mål:

Vårt mål i denne studien er; Målet med denne studien var å undersøke effekten av USG-guidet Quadro-İliac Plane Block (OIPB) og Transversus Abdominis Plane Block (TAP) på postoperativt opioidforbruk ved ensidig lekkasjeoperasjon.

Materialer og Metoder:

En ensidig lekkasjeoperasjon vil bli utført i generell kirurgisk klinikk etter godkjenning fra etikkomiteen. Sytti pasienter i alderen 18 til 65 år med ASA (American Society of Anesthesiologists) risikoklassifisering I-II i preanestetisk evaluering vil bli informert. Vår studie ble inkludert i studien.

Pasientene ble tilfeldig delt inn i to grupper. Den første gruppen er Gruppe Q; den andre gruppen er Gruppe T. Pasientene ble tatt til blokkeringsrommet 30 minutter før operasjonen, og puls, blodtrykk arteriell og SpO2-overvåkning ble utført.

Gruppe TAP-blokk: In-plane-teknikk ble utført med 8 cm blokknål. Supin-posisjon ble gitt med siden som skulle opereres. Området som skulle behandles og den lineære USG-sonden ble forberedt sterilt. Med USG ble de abdominale anteriore veggmuskulaturen, m. sternal oblique, m. internal oblique og m. transversus abdominis visualisert. Etter å ha bekreftet nålens iv-plassering med 2 ml saltvann, ble blokken påført med 30 ml 0,25% bupivacain Gruppe QIP-blokk: In-plane-teknikk ble utført med 8 cm blokknål. Quadratus lumborum-muskelen ble transducalt transponert mellom psoas-muskelen og quadratus lumborum-muskelfascia. Etter å ha bekreftet nålens iv-plassering med 2 ml saltvann, ble blokken påført med 30 ml 0,25% bupivacain.

Begge gruppene ble undersøkt med 10-minutters intervaller etter at blokken ble laget. Ved slutten av 30 minutter ble T10-L1 dermatomområdet akseptert som vellykket.

Pasienter i begge gruppene ble inkludert i operasjonsrommet. Pasientene gjennomgikk EKG, ikke-invasivt blodtrykk arteriell og SpO2-overvåkning. Deretter ble den anatomiske posisjonen gitt for spinal anestesi i sittende stilling. Det passende intervertebrale rommet (L3-L4) ble oppdaget, og subaraknoidalrommet med steril 25 G blyantspiss spinalnål ble nådd, og fri strømning av CSF ble observert, og 2,2,5 cc (12,5 mg) av isobarisk 0,5% bupivacain ble injisert.

Pasientene ble deretter plassert på ryggen, og sensorisk undersøkelse ble utført med kald-varm test og prikktest. Operasjonen ble tillatt å starte når sensorisk blokkering var høyere enn T10-nivå.

Pasientene ble koblet til pasientkontrollert analgesi-enhet (PCA) i PACU-enheten. PCA-enheten forberedt med contramal ble programmert for 3,3 mg konsentrasjon, 20 minutters låsingstid, 10 mg bolus og nødvendig basal infusjon og fortsatte i 24 timer. Postoperativ smertevurdering ble utført med NRS i PACU, postoperativ NRS er 0,1. 3. 6. 12. 18. 24. timer. Postoperativt opioidforbruk ble evaluert som 0-1 timer, 2-12 timer, 12-24 timer og 24 timer totalt. Den første timen med smerter ble registrert. Postoperative bivirkninger ble registrert.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Formål: Transversus abdominis plane (TAP)-blokk har vist seg å gi effektiv postoperativ analgesi ved åpne lekkasjeoperasjoner. Imidlertid, selv om det finnes studier som rapporterer at quadro-iliac planblokk gir tilstrekkelig analgesi i nedre abdomen, finnes det ingen studie som spesifikt undersøker bruken av den ved åpne lekkasjeoperasjoner. Målet med denne studien var å bidra til litteraturen ved å fastslå hvilken metode som er mest effektiv for postoperativ analgesi etter åpen lekkasjeoperasjon og om den reduserer opioidrelaterte komplikasjoner.

Introduksjon Åpen lekkasjeoperasjon er en vanlig kirurgisk prosedyre som kan utføres under generell eller regional anestesi. Selv om den anses som minimalt invasiv, kan åpen lekkasjeoperasjon forårsake moderat til alvorlig postoperativ smerte og kan til og med utvikle seg til kronisk smerte, noe som kan være like belastende. Inksjonssmerte er den viktigste faktoren som avgjør hvor raskt pasienter kan vende tilbake til arbeid etter operasjonen. Postoperativ kronisk smerte, med en rapportert forekomst på % 10, er en av de største komplikasjonene ved kirurgisk lekkasjereparasjon. Alvorlig smerte kan forsinke postoperativ ambulasjon, redusere pasienttilfredshet og bidra til utvikling av kronisk smerte; disse tilstandene er også forbundet med økte pulmonale og kardiale komplikasjoner. Dessuten kan utilstrekkelig smertekontroll forlenge sykehusoppholdet.

Postoperativ smerte oppstår fra flere årsaker. Ved åpen lekkasjeoperasjon er den dominerende smerten pasientene opplever en kombinasjon av viscerale og inkasjonssmerter. Postoperativ smerte er en vanlig komplikasjon som kan utløse en nevroendokrin stressrespons karakterisert ved økt sekresjon av katabolske og immunsuppressive hypofysehormoner og aktivering av det sympatiske nervesystemet. Bruken av regional anestesi og analgesi som del av multimodal analgesi har vist seg å redusere den nevroendokrine stressresponsen forbundet med smerte og kirurgisk traume. Derfor bør smertehåndtering tilnærmes ved hjelp av multimodal analgesi.

For å redusere postoperativ smerte etter lekkasjeoperasjon, brukes vanligvis ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, paracetamol, opioider, lokalanestetika og ulike regionale anestesiteknikker. Imidlertid kan opioider forårsake bivirkninger som postoperativ kvalme og oppkast, forstoppelse og respirasjonsdepresjon. Multimodale analgesiteknikker har blitt bredt implementert i postoperativ smertehåndtering. Trunkale blokker – inkludert transversus abdominis planblokk (TAPB), quadratus lumborum blokk (QLB), rectus sheath blokk og hernieblokk – spiller en viktig rolle i multimodal analgesi.

Den anterolaterale bukveggen består av rectus abdominis, external oblique, internal oblique og transversus abdominis muskler. Transversus abdominis planet er et anatomisk plan lokalisert mellom internal oblique og transversus abdominis muskler og inneholder thoracolumbale nerver (T6-L1). Den anteriore og laterale bukveggen innerveres av de anteriore ramiene til T7-T12 og L1 thoracoabdominale nerver. Derfor gir injeksjon av lokalanestetikum i transversus abdominis planet sensorisk blokkering fra T7 til L1. TAP-blokken kan brukes som del av analgesiregimet i ulike abdominalkirurgiske inngrep, inkludert appendektomi, lekkasjereparasjon, laparotomi, laparoskopiske prosedyrer, keisersnitt, abdominal hysterektomi, pyloromyotomi, større bukveggkirurgi og kolostomidannelse. I tidligere studier demonstrerte Okur, Avelina og kollegaer at TAP-blokk gir overlegen analgesi hos pasienter som gjennomgår åpen lekkasjeoperasjon.

Quadro-iliac planblokk (QIPB), først beskrevet i 2024 av Tulgar et al., er en ny blokk-teknikk som har til hensikt å gi lumbosakral, abdominal og hofteanalgesi. Målpunktet for QIPB ligger mellom internal iliac crest og den posteriore overflaten av quadratus lumborum (QL)-muskelen. Dens anatomiske spredning har vist seg å involvere den posteriore og anteriore overflaten av QL-muskelen, transversalis fascia, ilioinguinal-, iliohypogastric-, subcostal- og genitofemorale nerver, samt lumbalpleksus. I påfølgende kasusserier av Atıcı, Güngör, Turan og kollegaer ble QIPB rapportert å gi både øvre og nedre abdominal blokkering, samt lumbosakral og sensorisk blokk.

Materialer og Metoder:

Denne studien ble designet som en prospektiv, randomisert, dobbeltblind observasjonsstudie.

Pasienter vil bli informert om prosedyren som skal utføres og skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra alle deltakere. Pasienter inkludert i studien vil bli tilfeldig tildelt enten Gruppe T (Transversus Abdominis Plane Blokk) eller Gruppe Q (Quadro-Iliac Plane Blokk) i henhold til en datagenerert randomiseringstabell utarbeidet av en forsker som ikke er involvert i studien.

For å sikre blinding vil hver deltaker bli tildelt en tilfeldig kode, og disse kodene vil bli plassert i forseglede konvolutter. Anestesilegen i operasjonssalen vil velge riktig forseglet konvolutt fra en fil, som angir blokken som skal utføres for hver randomisert pasient.

Metoder Pasienter vil bli informert om prosedyren som skal utføres, og skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra alle deltakere. Pasienter inkludert i studien vil bli tilfeldig tildelt Gruppe T eller Gruppe Q i henhold til en datagenerert randomiseringstabell utarbeidet av en forsker som ikke er involvert i studien. For å sikre blinding vil hver deltaker bli tildelt en tilfeldig kode, og disse kodene vil bli plassert i forseglede konvolutter. Anestesilegen i operasjonssalen vil velge den tilsvarende forseglede konvolutten som angir blokken som skal utføres for hver randomisert pasient. Pasienten, kirurgen og personell ansvarlig for postoperativ smertevurdering vil være blindet for gruppetildeling.

Pasienter vil bli tatt til operasjonssalen eller blokk-området for administrering av perifer nerveblokk. Standard anestesiovervåkning (ikke-invasiv arteriell blodtrykk, hjertefrekvens, elektrokardiografi og pulsoximetri) vil bli anvendt på alle pasienter. Intravenøs tilgang vil etableres ved hjelp av en 20G kateter. Premedikasjon vil bestå av midazolam 0,07-0,15 mg/kg og fentanyl 0,5 µg/kg. Supplerende oksygen vil administreres via ansiktsmaske. Alle blokkprosedyrer vil utføres under standard sterile forhold.

Transversus Abdominis Plane (TAP) Blokk Med pasienten i supin stilling vil nåleinnstikkstedet steriliseres med 10% povidon-jod. En lineær ultralydprobe vil dekkes på en steril måte. En 22-25G, 50-100 mm perifer nerveblokknål vil bli brukt. Ultralydproben vil plasseres på nivå med navlen langs midtaksillærlinjen. Etter identifisering av de tre abdominale muskellagene, vil fascialplanet mellom internal oblique og transversus abdominis muskler visualiseres. Nålen vil føres frem ved hjelp av in-plane teknikken (medial-til-lateral eller lateral-til-medial). Totalt 30 mL 0,25% bupivacain vil injiseres i fascialplanet mellom de relevante muskellagene.

Quadro-Iliac Plane Blokk Med pasienten i pron stilling vil nåleinnstikkstedet steriliseres med 10% povidon-jod, og den lineære ultralydproben vil forberedes på en steril måte. Probene vil posisjoneres for å visualisere L3 spinøsprosessen ved midtlinjen. Etter litt lateral bevegelse vil transverseprosessen innenfor erector spinae-muskelen identifiseres. Når proben roteres sagittalt og beveges kaudalt, vil iliac crest visualiseres. Erector spinae, quadratus lumborum og psoas major muskler vil identifiseres. Nålen vil føres in-plane fra kranial til kaudal. Etter hydrodisseksjon med 2 mL normalt salin, vil 30 mL 0,25% bupivacain injiseres.

Etter fullføring av den perifere blokken vil pasienter posisjoneres sittende for spinal anestesi. L4-L5 intervertebralrommet vil identifiseres ved hjelp av anatomiske landemerker, og innstikkstedet vil steriliseres med 10% povidon-jod. Under sterile forhold vil en 25G spinalnål settes inn i subaraknoidalrommet. Etter bekreftelse av klar cerebrospinalvæskestrøm, vil 12,5 mg 0,5% hyperbar bupivacain administreres intratekalt over ett minutt. Motorblokk vil vurderes ved hjelp av Bromage-skalaen (0 = ingen paralyse; 1 = ikke i stand til å løfte utstrakt bein; 2 = ikke i stand til å bøye kne; 3 = fullstendig paralyse). Kirurgi vil starte når Bromage score 3 oppnås og sensorisk blokk når T10 dermatomnivå.

Under åpen lekkasjeoperasjon vil intraoperative hemodynamiske parametere registreres. Pasienter med Aldrete score >9 vil overføres til vekkerommet, hvor postoperative hemodynamiske parametere også vil registreres.

Postoperativ smertevurdering vil utføres av en avdelingssykepleier eller anestesilege blindet for gruppetildeling ved hjelp av Numeric Rating Scale (NRS), en 0-10 skala (0 = ingen smerte, 10 = verst tenkelige smerte). NRS-scorer i hvile og under aktiv bevegelse (overgang fra supin til sittende stilling) vil registreres ved 0, 1, 3, 6, 12, 18 og 24 timer postoperativt.

For å fastslå dermatomnivået for sensorisk blokk, vil prikktesting utføres mellom T3 og L3 dermatomer ved postoperative timer 2 og 24. Ilioinguinal- og iliohypogastric-nervene vil vurderes 3-5 cm lateral til midtlinjen og midtaksillærlinjen ved hjelp av en steril nål. En trepunkts skala vil brukes (0 = ingen smerte, 1 = redusert smerte, 2 = normal smerte), med scorer på 0 eller 1 ansett som effektive. Følelse ved skulderen vil tjene som kontroll.

For postoperativ analgesi vil alle pasienter motta intravenøst paracetamol 1 g hver 8. time og intravenøst tramadol via pasientkontrollert analgesi (PCA). PCA-protokollen vil bestå av 10 mg tramadol bolusdoser (maksimum 300 mg/dag), et 20-minutters lockout-intervall og ingen basal infusjon. Tramadolforbruk vil registreres ved 0-1, 1-12 og 12-24 timer, samt kumulativt over 24 timer.

Pasienter med NRS ≥4 vil motta 25 µg intravenøst fentanyl som redningsanalgesi, og antall administrasjoner vil registreres. Tid til første opioidbehov og totalt opioidforbruk innen de første 24 timene vil dokumenteres.

Postoperativ kvalme og oppkast (PONV) vil vurderes ved hjelp av en firepunkts skala (1 = ingen; 2 = kun kvalme; 3 = enkelt episode av oppkast eller vedvarende kvalme; 4 = ≥2 episoder av oppkast eller alvorlig retching). Pasienter med PONV score ≥2 vil motta 4 mg intravenøst ondansetron. Gjentatte doser vil administreres med intervaller på minst 4 timer om nødvendig. Totalt ondansetronforbruk innen 24 timer vil registreres.

Hemodynamiske parametere (blodtrykk og hjertefrekvens) vil registreres ved 0, 1, 3, 6, 12, 18 og 24 timer postoperativt. Quality of Recovery-15 (QoR-15) spørreskjemaet vil administreres to ganger: preoperativt i venterommet på operasjonsmorgenen og ved 24 timer postoperativt. Pasienter vil fylle ut Quality of Recovery-15 (QoR-15) spørreskjemaet, en selvrapporteringsundersøkelse som evaluerer kvaliteten på postoperativ rekonvalesens innen områder som fysisk komfort, smerte, uavhengighet, psykologisk støtte og emosjonell tilstand, både på operasjonsmorgenen og 24 timer etter operasjonen. QoR-15-scorer spenner fra 0 til 150, med høyere scorer som indikerer bedre rekonvaleskvalitet. Demografiske egenskaper vil registreres preoperativt, og postoperative resultater inkludert tid til første oralt inntak, tid til første flatulens/defekasjon og tid til første mobilisering (ustøttet stående) vil dokumenteres.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Çorum, Tyrkia (Türkiye), 19000
        • Hitit University Erol Olcok Training and Research Hospital,

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skal gjennomgå åpen lyskebrokkoperasjon
  • Den amerikanske anestesilegeforeningens (ASA) fysiske klassifisering er 1-2.
  • Frivillig har lest og akseptert samtykkeerklæringen
  • Kroppsmasseindeks (KMI) <35

Eksklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks (KMI) >35 kg/m²
  • Den amerikanske anestesilegeforeningens (ASA) fysiske status III-V
  • Manglende evne til å vurdere smerter ved bruk av numerisk vurderingsskala (NRS)
  • Kjent allergi mot det lokale bedøvelsesmiddelet eller det planlagte smertestillende middelet
  • Selvrapportert svangerskap eller amming
  • Alder <18 eller >65 år
  • Ukontrollert angst
  • Alkohol- eller rusmiddelmisbruk
  • Nevromuskulær sykdom eller perifer nevropati
  • Bruk av høydose opioidmedikament innen tre dager før operasjonen, utbredt kronisk smerte
  • Diabetes mellitus
  • Hepatisk eller renal insuffisiens
  • Koagulasjonsforstyrrelser
  • Nåværende bruk av antikoagulantterapi
  • Infeksjon på stedet for perifer blokk-nåleinnsetting
  • Irreducerbar, inkarserert, strangulert eller tilbakevendende lyskebrokk
  • Manglende evne til å kommunisere på tyrkisk
  • Tekniske problemer under bruk av pasientkontrollert analgetika (PCA)-enhet
  • NRS-score konsekvent over 7 i fire påfølgende timer til tross for det planlagte multimodalanalgetiske regimet
  • Manglende evne til å forstå eller bruke verbal vurderingsskala for smertevurdering og Quality of Recovery-15 (QoR-15)-spørreskjema
  • Avslutning av operasjon før fullføring av hvilken som helst grunn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe T (Transversus Abdominis Plane Blokk)
Med pasienten i ryggleie vil nåleinnstikksstedet steriliseres med 10 % povidonjod.
En lineær ultralydprobe vil bli dekket på en steril måte.
En 22-25G, 50-100 mm perifer nerveblokknål vil bli brukt.
Ultralydproben vil plasseres på nivå med navlen langs midtaksillærlinjen.
Etter identifisering av de tre bukmuskellagene vil fascieplanet mellom den indre skrå og tverrgående bukmuskel visualiseres.
Nålen vil føres frem ved bruk av in-plane-teknikken (medial-til-lateral eller lateral-til-medial).
Totalt 30 ml 0,25 % bupivakain vil injiseres i fascieplanet mellom de aktuelle muskel-lagene.
Med pasienten i liggende stilling, vil nåleinnføringsstedet steriliseres med 10 % povidonjod.
En lineær ultralydprobe vil bli dekket på en steril måte.
En 22-25G, 50-100 mm perifer nerveblokknål vil bli brukt.
Ultralydproben vil plasseres i nivå med navlen langs midtakselinjen.
Etter å ha identifisert de tre bukmuskellagene, vil fascieplanet mellom den indre skrå og tverrgående bukmuskelen visualiseres.
Nålen vil føres frem ved hjelp av in-plane-teknikken (medialt-til-lateralt eller lateralt-til-medialt).
Totalt 30 ml 0,25 % bupivakain vil injiseres i fascieplanet mellom de relevante muskellagene.
Aktiv komparator: Gruppe Q (Quadro-Iliac Plane Blokk)
Med pasienten i bukliggende stilling, vil nålinnstikkstedet steriliseres med 10% povidonjod, og den lineære ultralydsproben vil bli forberedt på en steril måte. Proben vil plasseres for å visualisere L3-tornutspringet på midtlinjen. Etter en liten lateralforskyvning, vil tverrutspringet i musculus erector spinae bli identifisert. Når proben roteres sagittalt og beveges kaudalt, vil iliac crest visualiseres. Musculus erector spinae, musculus quadratus lumborum og musculus psoas major vil bli identifisert. Nålen vil føres i planet fra kranialt til kaudalt. Etter hydrodisseksjon med 2 ml isotonisk natriumkloridløsning, vil 30 ml 0,25% bupivakain injiseres.
Med pasienten i bukliggende stilling, vil nålens innstikksted desinfiseres med 10% povidon-jod, og den lineære ultralydsproben vil forberedes på en steril måte. Proben vil plasseres for å visualisere L3s ryggvirvelutspring i midtlinjen. Etter en liten sideveis bevegelse, vil tverrfortsprongen innenfor ryggstrekkermuskelen bli identifisert. Når proben roteres sagittalt og beveges kaudalt, vil hoftekammen visualiseres. Ryggstrekkeren, kvadratlendemuskelen og store landemer vil bli identifisert. Nålen vil føres frem i planet fra kranialt til kaudalt. Etter hydrodisseksjon med 2 ml normalt saltvann, vil 30 ml 0,25% bupivakain injiseres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerteundersøkelse med numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 24 timer
Bestemmelse av pasientenes postoperative smertenivå. The Numeric Rating Scale (NRS), en metode som konverterer pasientens smerteoppfatning til en numerisk form, vil bli brukt for å vurdere postoperativ smerte. NRS har en numerisk skala fra 0 til 10. Pasienten vil rangere smerteintensiteten på en skala fra 0, som indikerer ingen smerte, til 10, som representerer den verst tenkelige smerten (NRS 0=ingen smerte, 4=mild til moderat smerte, 6-8=alvorlig smerte og >8 =utålelig smerte). NRS-skåren vil bli evaluert både i hvile og under aktive bevegelsessituasjoner (som overgang fra liggende til sittende stilling).
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: MEHMET YALVAÇ, MD, Hitit University Faculty of Medicine
  • Hovedetterforsker: Zeynep Kaya, MD, Hitit University Faculty of Medicine
  • Hovedetterforsker: Serhat Özçiftçi, MD, Hitit University Faculty of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2025

Primær fullføring (Faktiske)

10. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere