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Efecto Analgésico del Bloqueo del Plano del Transverso Abdominal y del Bloqueo del Plano Cuadro-Íliaco en Anestesia Espinal para Reparación de Hernia Inguinal Abierta (TAP OIP BLOCKS)

21 de abril de 2026 actualizado por: Zeynep Kaya, Hitit University

COMPARACIÓN DE LA EFICACIA ANALGÉSICA POSTOPERATORIA DEL BLOQUEO DEL PLANO TRANSVERSO DEL ABDOMEN GUIADO POR ULTRASONIDO Y DEL BLOQUEO DEL PLANO CUADRADO-ILÍACO EN ANESTESIA ESPINAL PARA LA REPARACIÓN DE HERNIA INGUINAL ABIERTA

Objetivo:

Nuestro objetivo en este estudio es; El objetivo de este estudio fue investigar el efecto del bloqueo del plano cuadro-ilíaco (OIPB) guiado por USG y el bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) en el consumo de opioides postoperatorio en la reparación de hernia inguinal unilateral.

Materiales y Métodos:

Se realizará una reparación de hernia inguinal unilateral en la clínica de cirugía general después de la aprobación del comité de ética. Se informará a setenta pacientes de 18 a 65 años con una clasificación de riesgo ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) I-II en la evaluación preanestésica. Nuestro estudio fue incluido en el estudio.

Los pacientes se dividieron aleatoriamente en dos grupos. El primer grupo es el Grupo Q; el segundo grupo es el Grupo T. Los pacientes fueron llevados a la sala de bloqueo 30 minutos antes de la operación, y se realizó monitoreo de pulso, presión arterial arterial y SpO2.

Grupo Bloqueo TAP: Se realizó la técnica en plano con una aguja de bloqueo de 8 cm. Se dio la posición supina con el lado a operar. El área a tratar y la sonda USG lineal se prepararon estériles. Con USG, se visualizaron los músculos de la pared abdominal anterior, m. oblicuo externo, m. oblicuo interno y m. transverso del abdomen. Después de confirmar la ubicación de la aguja iv con 2 ml de solución salina, se aplicó el bloqueo con 30 ml de bupivacaína al 0,25% Grupo Bloqueo QIP: Se realizó la técnica en plano con una aguja de bloqueo de 8 cm. El músculo cuadrado lumbar se transpuso transducalmente entre el músculo psoas y la fascia del músculo cuadrado lumbar. Después de confirmar la ubicación de la aguja iv con 2 ml de solución salina, se aplicó el bloqueo con 30 ml de bupivacaína al 0,25%.

Ambos grupos fueron examinados a intervalos de 10 minutos después de realizado el bloqueo. Al cabo de 30 minutos, el sitio del dermatoma T10-L1 se aceptó como exitoso.

Los pacientes de ambos grupos fueron incluidos en la sala de operaciones. A los pacientes se les realizó monitoreo de ECG, presión arterial arterial no invasiva y SpO2. Luego, se dio la posición anatómica para la anestesia espinal en posición sentada. Se detectó el espacio intervertebral apropiado (L3-L4) y se alcanzó el espacio subaracnoideo con una aguja espinal de punta de lápiz estéril de 25 G, se observó el flujo libre de LCR y se inyectaron 2,2,5 cc (12,5 mg) de bupivacaína isobárica al 0,5%.

Luego, los pacientes fueron colocados de espaldas y se realizó el examen sensorial con prueba de frío-calor y prueba de pinchazo. Se permitió iniciar la operación cuando el bloqueo sensorial fue superior al nivel T10.

Los pacientes fueron conectados al dispositivo de analgesia controlada por el paciente (PCA) en la unidad de PACU. El dispositivo PCA preparado con contramal se programó para una concentración de 3,3 mg, tiempo de bloqueo de 20 minutos, bolo de 10 mg e infusión basal necesaria y continuó durante 24 horas. La evaluación del dolor postoperatorio se realizó con NRS en el PACU, el NRS postoperatorio es 0,1. 3. 6. 12. 18. 24. horas. El consumo de opioides postoperatorio se evaluó como 0-1 horas, 2-12 horas, 12-24 horas y total de 24 horas. Se registró la primera hora de dolor. Se registraron los efectos secundarios postoperatorios.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivo: Se ha demostrado que el bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) proporciona analgesia postoperatoria efectiva en cirugías de hernia inguinal abierta. Sin embargo, aunque existen estudios que informan que el bloqueo del plano cuadro-ilíaco proporciona analgesia adecuada en la parte inferior del abdomen, no hay ningún estudio que investigue específicamente su uso en casos de reparación de hernia inguinal abierta. El objetivo de este estudio fue contribuir a la literatura determinando qué método es más efectivo para la analgesia postoperatoria después de la cirugía de hernia inguinal abierta y si reduce las complicaciones relacionadas con los opioides.

Introducción: La reparación de hernia inguinal abierta es un procedimiento quirúrgico común que puede realizarse bajo anestesia general o regional. Aunque se considera mínimamente invasiva, la reparación de hernia inguinal abierta puede causar dolor postoperatorio moderado a severo e incluso progresar a dolor crónico, lo que puede ser igualmente angustiante. El dolor incisional es el factor más importante que determina cuán pronto los pacientes pueden regresar al trabajo después de la cirugía. El dolor crónico postoperatorio, con una incidencia reportada que varía del 10%, es una de las principales complicaciones de la reparación quirúrgica de hernias. El dolor severo puede retrasar la deambulación postoperatoria, reducir la satisfacción del paciente y contribuir al desarrollo de dolor crónico; estas condiciones también están asociadas con un aumento de las complicaciones pulmonares y cardíacas. Además, un control inadecuado del dolor puede prolongar la estancia hospitalaria.

El dolor postoperatorio surge de múltiples causas. En la reparación de hernia inguinal abierta, el dolor predominante experimentado por los pacientes es una combinación de dolor visceral e incisional. El dolor postoperatorio es una complicación común que puede desencadenar una respuesta de estrés neuroendocrino caracterizada por una mayor secreción de hormonas pituitarias catabólicas e inmunosupresoras y la activación del sistema nervioso simpático. Se ha demostrado que el uso de anestesia y analgesia regional como parte de la analgesia multimodal reduce la respuesta de estrés neuroendocrino asociada con el dolor y el trauma quirúrgico. Por lo tanto, el manejo del dolor debe abordarse utilizando analgesia multimodal.

Para reducir el dolor postoperatorio después de la reparación de hernia inguinal, comúnmente se utilizan antiinflamatorios no esteroideos, paracetamol, opioides, anestésicos locales y varias técnicas de anestesia regional. Sin embargo, los opioides pueden causar efectos adversos como náuseas y vómitos postoperatorios, estreñimiento y depresión respiratoria. Las técnicas de analgesia multimodal se han implementado ampliamente en el manejo del dolor postoperatorio. Los bloqueos troncales, incluidos el bloqueo del plano transverso del abdomen (TAPB), el bloqueo del cuadrado lumbar (QLB), el bloqueo de la vaina del recto y el bloqueo de la hernia, juegan un papel importante en la analgesia multimodal.

La pared abdominal anterolateral está compuesta por los músculos recto abdominal, oblicuo externo, oblicuo interno y transverso del abdomen. El plano transverso del abdomen es un plano anatómico ubicado entre los músculos oblicuo interno y transverso del abdomen y contiene los nervios toracolumbares (T6-L1). Las paredes abdominales anterior y lateral están inervadas por las ramas anteriores de los nervios toracoabdominales T7-T12 y L1. Por lo tanto, la inyección de anestésico local en el plano transverso del abdomen proporciona un bloqueo sensorial desde T7 hasta L1. El bloqueo TAP puede utilizarse como parte del régimen analgésico en diversas cirugías abdominales, incluyendo apendicectomía, reparación de hernia, laparotomía, procedimientos laparoscópicos, cesárea, histerectomía abdominal, piloromiotomía, cirugía mayor de la pared abdominal y formación de colostomía. En estudios previos, Okur, Avelina y colegas demostraron que el bloqueo TAP proporciona analgesia superior en pacientes sometidos a reparación de hernia inguinal abierta.

El bloqueo del plano cuadro-ilíaco (QIPB), descrito por primera vez en 2024 por Tulgar et al., es una técnica de bloqueo novedosa destinada a proporcionar analgesia lumbosacra, abdominal y de cadera. El punto objetivo del QIPB se encuentra entre la cresta ilíaca interna y la superficie posterior del músculo cuadrado lumbar (QL). Se ha demostrado que su extensión anatómica involucra las superficies posterior y anterior del músculo QL, la fascia transversalis, los nervios ilioinguinal, iliohipogástrico, subcostal y genitofemoral, así como el plexo lumbar. En series de casos posteriores de Atıcı, Güngör, Turan y colegas, se informó que el QIPB proporciona bloqueo abdominal superior e inferior, así como bloqueo lumbosacro y sensorial.

Materiales y Métodos:

Este estudio fue diseñado como un estudio observacional prospectivo, aleatorizado y doble ciego.

Se informará a los pacientes sobre el procedimiento a realizar y se obtendrá el consentimiento informado por escrito de todos los participantes. Los pacientes incluidos en el estudio serán asignados aleatoriamente al Grupo T (Bloqueo del Plano Transverso del Abdomen) o al Grupo Q (Bloqueo del Plano Cuadro-Ilíaco) según una tabla de aleatorización generada por computadora preparada por un investigador no involucrado en el estudio.

Para garantizar el cegamiento, a cada participante se le asignará un código aleatorio, y estos códigos se colocarán en sobres sellados. El anestesiólogo en el quirófano seleccionará el sobre sellado apropiado de un archivo, indicando el bloqueo a realizar para cada paciente aleatorizado.

Métodos: Se informará a los pacientes sobre el procedimiento a realizar, y se obtendrá el consentimiento informado por escrito de todos los participantes. Los pacientes incluidos en el estudio serán asignados aleatoriamente al Grupo T o al Grupo Q según una tabla de aleatorización generada por computadora preparada por un investigador no involucrado en el estudio. Para garantizar el cegamiento, a cada participante se le asignará un código aleatorio, y estos códigos se colocarán en sobres sellados. El anestesiólogo en el quirófano seleccionará el sobre sellado correspondiente que indica el bloqueo a realizar para cada paciente aleatorizado. El paciente, el cirujano y el personal responsable de la evaluación del dolor postoperatorio estarán cegados a la asignación de grupos.

Los pacientes serán llevados al quirófano o al área de bloqueo para la administración del bloqueo nervioso periférico. Se aplicará monitorización estándar de anestesia (presión arterial no invasiva, frecuencia cardíaca, electrocardiografía y oximetría de pulso) a todos los pacientes. Se establecerá acceso intravenoso utilizando un catéter de 20G. La premedicación consistirá en midazolam 0.07-0.15 mg/kg y fentanilo 0.5 µg/kg. Se administrará oxígeno suplementario a través de mascarilla facial. Todos los procedimientos de bloqueo se realizarán bajo condiciones estériles estándar.

Bloqueo del Plano Transverso del Abdomen (TAP): Con el paciente en posición supina, el sitio de inserción de la aguja se esterilizará con povidona yodada al 10%. Una sonda de ultrasonido lineal se cubrirá de manera estéril. Se utilizará una aguja de bloqueo nervioso periférico de 22-25G, 50-100 mm. La sonda de ultrasonido se colocará a nivel del ombligo a lo largo de la línea medioaxilar. Después de identificar las tres capas musculares abdominales, se visualizará el plano fascial entre los músculos oblicuo interno y transverso del abdomen. La aguja se avanzará utilizando la técnica en plano (de medial a lateral o de lateral a medial). Se inyectará un total de 30 mL de bupivacaína al 0.25% en el plano fascial entre las capas musculares relevantes.

Bloqueo del Plano Cuadro-Ilíaco: Con el paciente en posición prona, el sitio de inserción de la aguja se esterilizará con povidona yodada al 10%, y la sonda de ultrasonido lineal se preparará de manera estéril. La sonda se posicionará para visualizar la apófisis espinosa de L3 en la línea media. Después de un ligero movimiento lateral, se identificará la apófisis transversa dentro del músculo erector de la columna. Cuando la sonda se rote sagitalmente y se mueva caudalmente, se visualizará la cresta ilíaca. Se identificarán los músculos erector de la columna, cuadrado lumbar y psoas mayor. La aguja se avanzará en plano de craneal a caudal. Después de la hidrodisección con 2 mL de solución salina normal, se inyectarán 30 mL de bupivacaína al 0.25%.

Después de completar el bloqueo periférico, los pacientes se colocarán en posición sentada para la anestesia espinal. El espacio intervertebral L4-L5 se identificará utilizando puntos de referencia anatómicos, y el sitio de inserción se esterilizará con povidona yodada al 10%. Bajo condiciones estériles, se insertará una aguja espinal de 25G en el espacio subaracnoideo. Después de confirmar el flujo claro de líquido cefalorraquídeo, se administrarán 12.5 mg de bupivacaína hiperbárica al 0.5% por vía intratecal durante un minuto. El bloqueo motor se evaluará utilizando la escala de Bromage (0 = sin parálisis; 1 = incapaz de levantar la pierna extendida; 2 = incapaz de flexionar la rodilla; 3 = parálisis completa). La cirugía comenzará cuando se alcance una puntuación de Bromage 3 y el bloqueo sensorial alcance el nivel del dermatoma T10.

Durante la reparación de hernia inguinal abierta, se registrarán los parámetros hemodinámicos intraoperatorios. Los pacientes con una puntuación de Aldrete >9 serán transferidos a la sala de recuperación, donde también se registrarán los parámetros hemodinámicos postoperatorios.

La evaluación del dolor postoperatorio será realizada por una enfermera de sala o un anestesiólogo cegado a la asignación de grupos utilizando la Escala de Calificación Numérica (NRS), una escala de 0-10 (0 = sin dolor, 10 = el peor dolor imaginable). Las puntuaciones NRS en reposo y durante el movimiento activo (transición de posición supina a sentada) se registrarán a las 0, 1, 3, 6, 12, 18 y 24 horas postoperatorias.

Para determinar el nivel dermatomal del bloqueo sensorial, se realizará la prueba de pinchazo con aguja entre los dermatomas T3 y L3 a las 2 y 24 horas postoperatorias. Los nervios ilioinguinal e iliohipogástrico se evaluarán a 3-5 cm lateral de la línea media y la línea medioaxilar utilizando una aguja estéril. Se utilizará una escala de tres puntos (0 = sin dolor, 1 = dolor disminuido, 2 = dolor normal), considerándose efectivas las puntuaciones de 0 o 1. La sensación en el hombro servirá como control.

Para la analgesia postoperatoria, todos los pacientes recibirán paracetamol intravenoso 1 g cada 8 horas y tramadol intravenoso mediante analgesia controlada por el paciente (PCA). El protocolo de PCA consistirá en dosis en bolo de 10 mg de tramadol (máximo 300 mg/día), un intervalo de bloqueo de 20 minutos y sin infusión basal. El consumo de tramadol se registrará a las 0-1, 1-12 y 12-24 horas, así como acumulativamente durante 24 horas.

Los pacientes con NRS ≥4 recibirán 25 µg de fentanilo intravenoso como analgesia de rescate, y se registrará el número de administraciones. Se documentará el tiempo hasta el primer requerimiento de opioide y el consumo total de opioides dentro de las primeras 24 horas.

Las náuseas y vómitos postoperatorios (PONV) se evaluarán utilizando una escala de cuatro puntos (1 = ninguno; 2 = solo náuseas; 3 = episodio único de vómitos o náuseas persistentes; 4 = ≥2 episodios de vómitos o arcadas severas). Los pacientes con puntuación PONV ≥2 recibirán 4 mg de ondansetrón intravenoso. Se administrarán dosis repetidas a intervalos de al menos 4 horas si es necesario. Se registrará el consumo total de ondansetrón dentro de 24 horas.

Los parámetros hemodinámicos (presión arterial y frecuencia cardíaca) se registrarán a las 0, 1, 3, 6, 12, 18 y 24 horas postoperatorias. El cuestionario Calidad de Recuperación-15 (QoR-15) se administrará dos veces: preoperatoriamente en el área de espera la mañana de la cirugía y a las 24 horas postoperatorias. Los pacientes completarán el cuestionario Calidad de Recuperación-15 (QoR-15), una encuesta de autoevaluación que evalúa la calidad de la recuperación postoperatoria en áreas como comodidad física, dolor, independencia, apoyo psicológico y estado emocional, tanto la mañana de la cirugía como 24 horas después de la cirugía. Las puntuaciones QoR-15 oscilan entre 0 y 150, con puntuaciones más altas que indican una mejor calidad de recuperación. Las características demográficas se registrarán preoperatoriamente, y los resultados postoperatorios, incluidos el tiempo hasta la primera ingesta oral, el tiempo hasta la primera flatulencia/defecación y el tiempo hasta la primera movilización (de pie sin ayuda), se documentarán.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Çorum, Turquía (Türkiye), 19000
        • Hitit University Erol Olcok Training and Research Hospital,

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Someterse a reparación de hernia inguinal abierta
  • La clasificación física de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) es 1-2.
  • El voluntario ha leído y aceptado el formulario de consentimiento
  • Índice de masa corporal (IMC) <35

Criterios de exclusión:

  • Índice de masa corporal (IMC) >35 kg/m²
  • Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) III-V
  • Incapacidad para evaluar el dolor mediante la Escala de Calificación Numérica (NRS)
  • Alergia conocida al anestésico local o al agente analgésico planificado
  • Embarazo o lactancia autodeclarados
  • Edad <18 o >65 años
  • Ansiedad no controlada
  • Abuso de alcohol o sustancias
  • Enfermedad neuromuscular o neuropatía periférica
  • Uso de medicación opioide de alta dosis dentro de los tres días previos a la cirugía, dolor crónico generalizado
  • Diabetes mellitus
  • Insuficiencia hepática o renal
  • Trastornos de la coagulación
  • Uso actual de terapia anticoagulante
  • Infección en el sitio de inserción de la aguja del bloqueo periférico
  • Hernia inguinal irreducible, incarcerada, estrangulada o recurrente
  • Incapacidad para comunicarse en turco
  • Problemas técnicos durante el uso del dispositivo de analgesia controlada por el paciente (PCA)
  • Puntuación NRS persistentemente por encima de 7 durante cuatro horas consecutivas a pesar del régimen de analgesia multimodal planificado
  • Incapacidad para comprender o usar la Escala de Calificación Verbal para la evaluación del dolor y el cuestionario Calidad de Recuperación-15 (QoR-15)
  • Terminación de la cirugía antes de su finalización por cualquier motivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo T (Bloque del Plano Transverso del Abdomen)
Con el paciente en posición supina, el sitio de inserción de la aguja se esterilizará con povidona yodada al 10%. Una sonda de ultrasonido lineal se cubrirá de manera estéril. Se utilizará una aguja para bloqueo nervioso periférico de 22-25G y 50-100 mm. La sonda de ultrasonido se colocará a nivel del ombligo a lo largo de la línea axilar media. Después de identificar las tres capas musculares abdominales, se visualizará el plano fascial entre los músculos oblicuo interno y transverso abdominal. La aguja se avanzará utilizando la técnica en plano (de medial a lateral o de lateral a medial). Se inyectará un total de 30 mL de bupivacaína al 0,25% en el plano fascial entre las capas musculares relevantes.
Con el paciente en posición supina, el sitio de inserción de la aguja se esterilizará con povidona yodada al 10%. Una sonda de ultrasonido lineal se cubrirá de manera estéril. Se utilizará una aguja de bloqueo nervioso periférico de 22-25G y 50-100 mm. La sonda de ultrasonido se colocará a nivel del ombligo a lo largo de la línea axilar media. Después de identificar las tres capas musculares abdominales, se visualizará el plano fascial entre los músculos oblicuo interno y transverso abdominal. La aguja se avanzará utilizando la técnica en plano (de medial a lateral o de lateral a medial). Se inyectarán un total de 30 mL de bupivacaína al 0,25% en el plano fascial entre las capas musculares relevantes.
Comparador activo: Grupo Q (Bloqueo del Plano Cuadro-Ilíaco)
Con el paciente en posición prona, el sitio de inserción de la aguja se esterilizará con povidona yodada al 10%, y la sonda de ultrasonido lineal se preparará de manera estéril. La sonda se posicionará para visualizar la apófisis espinosa de L3 en la línea media. Tras un ligero movimiento lateral, se identificará la apófisis transversa dentro del músculo erector de la columna. Cuando se gire la sonda sagitalmente y se desplace caudalmente, se visualizará la cresta ilíaca. Se identificarán los músculos erector de la columna, cuadrado lumbar y psoas mayor. La aguja se avanzará en plano de craneal a caudal. Tras la hidrodisección con 2 mL de suero salino normal, se inyectarán 30 mL de bupivacaína al 0,25%.
Con el paciente en posición prona, el sitio de inserción de la aguja se esterilizará con povidona yodada al 10%, y la sonda de ultrasonido lineal se preparará de manera estéril. La sonda se posicionará para visualizar la apófisis espinosa de L3 en la línea media. Tras un ligero movimiento lateral, se identificará la apófisis transversa dentro del músculo erector de la columna. Cuando la sonda se gire sagitalmente y se desplace caudalmente, se visualizará la cresta ilíaca. Se identificarán los músculos erector de la columna, cuadrado lumbar y psoas mayor. La aguja se avanzará en plano de craneal a caudal. Tras la hidrodisección con 2 mL de suero salino normal, se inyectarán 30 mL de bupivacaína al 0,25%.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Examen del dolor posoperatorio con escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 24 horas
Determinación del nivel de dolor postoperatorio de los pacientes. La Escala de Calificación Numérica (NRS), un método que convierte la percepción del dolor del paciente en una forma numérica, se utilizará para evaluar el dolor posoperatorio. NRS tiene una escala numérica que va del 0 al 10. El paciente calificará la intensidad del dolor en una escala de 0, que indica ausencia de dolor, a 10, que representa el peor dolor imaginable (NRS 0 = sin dolor, 4 = dolor leve a moderado, 6-8 = dolor intenso y >8 = dolor intolerable). La puntuación NRS se evaluará tanto en reposo como durante situaciones de movimiento activo (como la transición de una posición acostada a una sentada).
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: MEHMET YALVAÇ, MD, Hitit University Faculty of Medicine
  • Investigador principal: Zeynep Kaya, MD, Hitit University Faculty of Medicine
  • Investigador principal: Serhat Özçiftçi, MD, Hitit University Faculty of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Actual)

10 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

14 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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