- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07527065
Analgetische Wirkung von Transversus-Abdominis-Ebenenblock und Quadro-Iliacal-Ebenenblock bei Spinalanästhesie für offene Leistenbruchreparatur (TAP OIP BLOCKS)
VERGLEICH DER POSTOPERATIVEN ANALGETISCHEN WIRKSAMKEIT VON ULTRASCHALLGESTEUERTER TRANSVERSUS-ABDOMINIS-PLAN-BLOCKADE UND QUADRO-ILIAKAL-PLAN-BLOCKADE BEI SPINALANÄSTHESIE FÜR DIE OFFENE INGUINALE HERNIENREPARATUR
Ziel:
Unser Ziel in dieser Studie ist: Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung des USG-geführten Quadro-Iliac Plane Block (OIPB) und des Transversus Abdominis Plane Block (TAP) auf den postoperativen Opioidverbrauch bei einseitiger Leistenhernienreparatur zu untersuchen.
Materialien und Methoden:
Eine einseitige Leistenhernienreparatur wird in der Allgemeinchirurgie-Klinik nach Genehmigung der Ethikkommission durchgeführt. Siebzig Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren mit einer ASA-Risikoklassifikation (American Society of Anesthesiologists) I-II in der präanästhetischen Bewertung werden informiert. Unsere Studie wurde in die Studie aufgenommen.
Die Patienten wurden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. Die erste Gruppe ist die Gruppe Q; die zweite Gruppe ist Gruppe T. Die Patienten wurden 30 Minuten vor der Operation in den Blockraum gebracht, und es wurden Puls-, Blutdruck- und SpO2-Überwachung durchgeführt.
Gruppe TAP-Block: Die In-plane-Technik wurde mit einer 8 cm Blocknadel durchgeführt. Die Supin-Position wurde mit der zu operierenden Seite gegeben. Der zu behandelnde Bereich und die lineare USG-Sonde wurden steril vorbereitet. Mit USG wurden die Bauchdeckenmuskeln, M. sternal oblique, M. internal oblique und M. transversus abdominis visualisiert. Nach Bestätigung der Nadelposition iv mit 2 ml Kochsalzlösung wurde der Block mit 30 ml 0,25% Bupivacain durchgeführt. Gruppe QIP-Block: Die In-plane-Technik wurde mit einer 8 cm Blocknadel durchgeführt. Der Quadratus lumborum-Muskel wurde transduktal zwischen dem Psoas-Muskel und der Quadratus lumborum-Muskelfaszie transponiert. Nach Bestätigung der Nadelposition iv mit 2 ml Kochsalzlösung wurde der Block mit 30 ml 0,25% Bupivacain durchgeführt.
Beide Gruppen wurden in 10-Minuten-Intervallen nach dem Block untersucht. Nach 30 Minuten wurde der T10-L1-Dermatom-Bereich als erfolgreich akzeptiert.
Patienten in beiden Gruppen wurden in den Operationsraum aufgenommen. Die Patienten wurden mit EKG, nichtinvasiver Blutdruck- und SpO2-Überwachung überwacht. Dann wurde die anatomische Position für die Spinalanästhesie in sitzender Position gegeben. Der geeignete Intervertebralraum (L3-L4) wurde erkannt, und der Subarachnoidalraum mit steriler 25 G Bleistiftpunkt-Spinalnadel wurde erreicht, und der freie Fluss von Liquor wurde gesehen, und 2,2,5 cc (12,5 mg) isobares 0,5% Bupivacain wurde injiziert.
Die Patienten wurden dann auf den Rücken gelegt, und die sensorische Untersuchung wurde mit Kalt-Heiß-Test und Nadelstich-Test durchgeführt. Die Operation durfte beginnen, wenn der sensorische Block höher als das T10-Niveau war.
Die Patienten wurden im PACU-Bereich an die patientenkontrollierte Analgesievorrichtung (PCA) angeschlossen. Die PCA-Vorrichtung, die mit Contramal vorbereitet wurde, wurde für 3,3 mg Konzentration, 20 Minuten Sperrzeit, 10 mg Bolus und notwendige Basalinfusion programmiert und für 24 Stunden fortgesetzt. Die postoperative Schmerzbewertung wurde mit NRS im PACU durchgeführt, postoperative NRS ist 0,1. 3. 6. 12. 18. 24. Stunden. Der postoperative Opioidverbrauch wurde als 0-1 Stunden, 2-12 Stunden, 12-24 Stunden und 24 Stunden Gesamt bewertet. Die erste Stunde des Schmerzes wurde aufgezeichnet. Postoperative Nebenwirkungen wurden aufgezeichnet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Es wurde gezeigt, dass der Transversus-abdominis-Ebenen-Block (TAP-Block) eine wirksame postoperative Analgesie bei offenen Leistenhernienoperationen bietet. Es gibt jedoch keine Studie, die speziell dessen Einsatz bei offenen Leistenhernienreparaturen untersucht, obwohl Studien berichten, dass der Quadro-Iliakal-Ebenen-Block eine ausreichende Analgesie im Unterbauch bietet. Das Ziel dieser Studie war es, zur Literatur beizutragen, indem bestimmt wird, welche Methode für die postoperative Analgesie nach offener Leistenhernienchirurgie wirksamer ist und ob sie opioidbedingte Komplikationen reduziert.
Einleitung Die offene Leistenhernienreparatur ist ein häufiger chirurgischer Eingriff, der unter Allgemein- oder Regionalanästhesie durchgeführt werden kann. Obwohl als minimalinvasiv angesehen, kann die offene Leistenhernienreparatur mäßige bis starke postoperative Schmerzen verursachen und sogar zu chronischen Schmerzen fortschreiten, die ebenso belastend sein können. Inzisionsschmerzen sind der wichtigste Faktor, der bestimmt, wie schnell Patienten nach der Operation zur Arbeit zurückkehren können. Postoperative chronische Schmerzen mit einer berichteten Inzidenz von etwa 10 % sind eine der Hauptkomplikationen der chirurgischen Hernienreparatur. Starke Schmerzen können die postoperative Mobilisation verzögern, die Patientenzufriedenheit verringern und zur Entwicklung chronischer Schmerzen beitragen; diese Zustände sind auch mit erhöhten pulmonalen und kardialen Komplikationen verbunden. Darüber hinaus kann eine unzureichende Schmerzkontrolle den Krankenhausaufenthalt verlängern.
Postoperative Schmerzen entstehen aus mehreren Ursachen. Bei der offenen Leistenhernienreparatur sind die vorherrschenden Schmerzen, die Patienten erfahren, eine Kombination aus viszeralen und Inzisionsschmerzen. Postoperative Schmerzen sind eine häufige Komplikation, die eine neuroendokrine Stressreaktion auslösen kann, die durch eine erhöhte Sekretion kataboler und immunsuppressiver Hypophysenhormone und die Aktivierung des sympathischen Nervensystems gekennzeichnet ist. Der Einsatz von Regionalanästhesie und -analgesie als Teil der multimodalen Analgesie hat sich gezeigt, um die neuroendokrine Stressreaktion im Zusammenhang mit Schmerz und chirurgischem Trauma zu reduzieren. Daher sollte die Schmerzbehandlung mit multimodaler Analgesie angegangen werden.
Um postoperative Schmerzen nach Leistenhernienreparatur zu reduzieren, werden häufig nichtsteroidale Antirheumatika, Paracetamol, Opioide, Lokalanästhetika und verschiedene Regionalanästhesietechniken eingesetzt. Opioide können jedoch Nebenwirkungen wie postoperative Übelkeit und Erbrechen, Verstopfung und Atemdepression verursachen. Multimodale Analgesietechniken sind weit verbreitet in der postoperativen Schmerzbehandlung implementiert. Rumpfblockaden – einschließlich des Transversus-abdominis-Ebenen-Blocks (TAPB), Quadratus-lumborum-Blocks (QLB), Rektusscheidenblocks und Hernienblocks – spielen eine wichtige Rolle in der multimodalen Analgesie.
Die anterolaterale Bauchwand besteht aus dem Musculus rectus abdominis, Musculus obliquus externus abdominis, Musculus obliquus internus abdominis und Musculus transversus abdominis. Die Transversus-abdominis-Ebene ist eine anatomische Ebene zwischen dem Musculus obliquus internus abdominis und dem Musculus transversus abdominis und enthält die thorakolumbalen Nerven (T6-L1). Die vordere und seitliche Bauchwand werden von den vorderen Ästen der thorakoabdominalen Nerven T7-T12 und L1 innerviert. Daher bietet die Injektion von Lokalanästhetikum in die Transversus-abdominis-Ebene eine sensorische Blockade von T7 bis L1. Der TAP-Block kann als Teil des Analgesieschemas bei verschiedenen Bauchoperationen eingesetzt werden, einschließlich Appendektomie, Hernienreparatur, Laparotomie, laparoskopischen Eingriffen, Kaiserschnitt, abdominaler Hysterektomie, Pyloromyotomie, größerer Bauchwandchirurgie und Kolostomiebildung. In früheren Studien zeigten Okur, Avelina und Kollegen, dass der TAP-Block eine überlegene Analgesie bei Patienten bietet, die sich einer offenen Leistenhernienreparatur unterziehen.
Der Quadro-Iliakal-Ebenen-Block (QIPB), erstmals 2024 von Tulgar et al. beschrieben, ist eine neuartige Blocktechnik, die lumbosakrale, abdominale und Hüftanalgesie bieten soll. Der Zielpunkt des QIPB liegt zwischen der inneren Iliakalkante und der hinteren Oberfläche des Musculus quadratus lumborum (QL). Seine anatomische Ausbreitung hat sich gezeigt, um die hintere und vordere Oberfläche des QL-Muskels, die Fascia transversalis, die Nerven ilioinguinalis, iliohypogastricus, subcostalis und genitofemoralis sowie den Plexus lumbalis einzubeziehen. In nachfolgenden Fallserien von Atıcı, Güngör, Turan und Kollegen wurde berichtet, dass QIPB sowohl obere als auch untere abdominale Blockade sowie lumbosakrale und sensorische Blockade bietet.
Materialien und Methoden:
Diese Studie wurde als prospektive, randomisierte, doppelblinde Beobachtungsstudie konzipiert.
Patienten werden über den durchzuführenden Eingriff informiert und von allen Teilnehmern wird eine schriftliche Einwilligungserklärung eingeholt. Patienten, die in die Studie eingeschlossen werden, werden gemäß einer computergenerierten Randomisierungstabelle, die von einem nicht an der Studie beteiligten Forscher erstellt wurde, entweder Gruppe T (Transversus-Abdominis-Ebenen-Block) oder Gruppe Q (Quadro-Iliakal-Ebenen-Block) zufällig zugewiesen.
Um die Verblindung zu gewährleisten, erhält jeder Teilnehmer einen zufälligen Code, und diese Codes werden in versiegelten Umschlägen platziert. Der Anästhesist im Operationssaal wählt den entsprechenden versiegelten Umschlag aus einer Datei, der den für jeden randomisierten Patienten durchzuführenden Block angibt.
Methoden Patienten werden über den durchzuführenden Eingriff informiert, und von allen Teilnehmern wird eine schriftliche Einwilligungserklärung eingeholt. Patienten, die in die Studie eingeschlossen werden, werden gemäß einer computergenerierten Randomisierungstabelle, die von einem nicht an der Studie beteiligten Forscher erstellt wurde, zufällig Gruppe T oder Gruppe Q zugewiesen. Um die Verblindung zu gewährleisten, erhält jeder Teilnehmer einen zufälligen Code, und diese Codes werden in versiegelten Umschlägen platziert. Der Anästhesist im Operationssaal wählt den entsprechenden versiegelten Umschlag, der den für jeden randomisierten Patienten durchzuführenden Block angibt. Der Patient, der Chirurg und das Personal, das für die postoperative Schmerzbeurteilung verantwortlich ist, sind gegenüber der Gruppenzuweisung verblindet.
Patienten werden in den Operationssaal oder Blockbereich zur Verabreichung peripherer Nervenblockaden gebracht. Bei allen Patienten wird ein Standardanästhesiemonitoring (nichtinvasive arterielle Blutdruckmessung, Herzfrequenz, Elektrokardiographie und Pulsoximetrie) angewendet. Ein intravenöser Zugang wird mit einem 20G-Katheter etabliert. Die Prämedikation besteht aus Midazolam 0,07-0,15 mg/kg und Fentanyl 0,5 µg/kg. Ergänzender Sauerstoff wird über eine Gesichtsmaske verabreicht. Alle Blockverfahren werden unter standardisierten sterilen Bedingungen durchgeführt.
Transversus-Abdominis-Ebenen-(TAP)-Block Bei dem Patienten in Rückenlage wird die Nadeleinstichstelle mit 10%igem Povidon-Iod desinfiziert. Eine lineare Ultraschallsonde wird steril abgedeckt. Eine 22-25G, 50-100 mm periphere Nervenblocknadel wird verwendet. Die Ultraschallsonde wird auf Höhe des Nabels entlang der mittleren Axillarlinie platziert. Nach Identifizierung der drei Bauchmuskelschichten wird die Faszie zwischen dem Musculus obliquus internus abdominis und dem Musculus transversus abdominis visualisiert. Die Nadel wird mit der In-plane-Technik (medial-lateral oder lateral-medial) vorgeschoben. Insgesamt 30 ml 0,25%iges Bupivacain werden in die Faszie zwischen den relevanten Muskelschichten injiziert.
Quadro-Iliakal-Ebenen-Block Bei dem Patienten in Bauchlage wird die Nadeleinstichstelle mit 10%igem Povidon-Iod desinfiziert, und die lineare Ultraschallsonde wird steril vorbereitet. Die Sonde wird positioniert, um den Dornfortsatz L3 in der Mittellinie zu visualisieren. Nach leichter lateraler Bewegung wird der Querfortsatz innerhalb des Musculus erector spinae identifiziert. Wenn die Sonde sagittal gedreht und kaudal bewegt wird, wird die Iliakalkante visualisiert. Die Muskeln erector spinae, quadratus lumborum und psoas major werden identifiziert. Die Nadel wird in-plane von kranial nach kaudal vorgeschoben. Nach Hydrodissektion mit 2 ml physiologischer Kochsalzlösung werden 30 ml 0,25%iges Bupivacain injiziert.
Nach Abschluss des peripheren Blocks werden Patienten für die Spinalanästhesie in sitzende Position gebracht. Der L4-L5-Zwischenwirbelraum wird mit anatomischen Landmarken identifiziert, und die Einstichstelle wird mit 10%igem Povidon-Iod desinfiziert. Unter sterilen Bedingungen wird eine 25G-Spinalnadel in den Subarachnoidalraum eingeführt. Nach Bestätigung des klaren Liquorflusses werden 12,5 mg 0,5%iges hyperbares Bupivacain intrathekal über eine Minute verabreicht. Die motorische Blockade wird mit der Bromage-Skala bewertet (0 = keine Lähmung; 1 = kann gestrecktes Bein nicht anheben; 2 = kann Knie nicht beugen; 3 = vollständige Lähmung). Die Operation beginnt, wenn Bromage-Score 3 erreicht ist und die sensorische Blockade das Dermatomniveau T10 erreicht.
Während der offenen Leistenhernienreparatur werden intraoperative hämodynamische Parameter aufgezeichnet. Patienten mit einem Aldrete-Score >9 werden in den Aufwachraum verlegt, wo auch postoperative hämodynamische Parameter aufgezeichnet werden.
Die postoperative Schmerzbeurteilung wird von einer Stationsschwester oder einem Anästhesisten, der gegenüber der Gruppenzuweisung verblindet ist, mit der Numerischen Rating-Skala (NRS), einer 0-10-Skala (0 = keine Schmerzen, 10 = schlimmste vorstellbare Schmerzen), durchgeführt. NRS-Werte in Ruhe und während aktiver Bewegung (Übergang von Rückenlage in Sitzposition) werden postoperativ nach 0, 1, 3, 6, 12, 18 und 24 Stunden aufgezeichnet.
Um das dermatomale Niveau der sensorischen Blockade zu bestimmen, wird ein Nadelstichtest zwischen den Dermatomen T3 und L3 zu postoperativen Stunden 2 und 24 durchgeführt. Die Nerven ilioinguinalis und iliohypogastricus werden 3-5 cm lateral der Mittellinie und mittleren Axillarlinie mit einer sterilen Nadel bewertet. Eine Drei-Punkte-Skala wird verwendet (0 = keine Schmerzen, 1 = verminderte Schmerzen, 2 = normale Schmerzen), wobei Scores von 0 oder 1 als wirksam gelten. Die Empfindung an der Schulter dient als Kontrolle.
Für die postoperative Analgesie erhalten alle Patienten intravenös Paracetamol 1 g alle 8 Stunden und intravenös Tramadol über patientenkontrollierte Analgesie (PCA). Das PCA-Protokoll besteht aus 10 mg Tramadol-Bolusdosen (maximal 300 mg/Tag), einem 20-minütigen Sperrintervall und keiner Basalinfusion. Der Tramadolverbrauch wird nach 0-1, 1-12 und 12-24 Stunden sowie kumulativ über 24 Stunden aufgezeichnet.
Patienten mit NRS ≥4 erhalten 25 µg intravenöses Fentanyl als Rettungsanalgesie, und die Anzahl der Verabreichungen wird aufgezeichnet. Die Zeit bis zum ersten Opioidbedarf und der gesamte Opioidverbrauch innerhalb der ersten 24 Stunden werden dokumentiert.
Postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV) werden mit einer Vier-Punkte-Skala bewertet (1 = keine; 2 = nur Übelkeit; 3 = einzelnes Erbrechen oder anhaltende Übelkeit; 4 = ≥2 Erbrechen oder schweres Würgen). Patienten mit PONV-Score ≥2 erhalten 4 mg intravenöses Ondansetron. Wiederholungsdosen werden bei Bedarf in Abständen von mindestens 4 Stunden verabreicht. Der gesamte Ondansetronverbrauch innerhalb von 24 Stunden wird aufgezeichnet.
Hämodynamische Parameter (Blutdruck und Herzfrequenz) werden postoperativ nach 0, 1, 3, 6, 12, 18 und 24 Stunden aufgezeichnet. Der Quality of Recovery-15 (QoR-15)-Fragebogen wird zweimal durchgeführt: präoperativ im Wartebereich am Morgen der Operation und 24 Stunden postoperativ. Patienten füllen den Quality of Recovery-15 (QoR-15)-Fragebogen, eine Selbsteinschätzungsumfrage, die die Qualität der postoperativen Genesung in Bereichen wie körperlichem Komfort, Schmerzen, Unabhängigkeit, psychologischer Unterstützung und emotionalem Zustand bewertet, sowohl am Morgen der Operation als auch 24 Stunden nach der Operation. QoR-15-Scores reichen von 0 bis 150, wobei höhere Scores eine bessere Genesungsqualität anzeigen. Demografische Merkmale werden präoperativ aufgezeichnet, und postoperative Ergebnisse einschließlich Zeit bis zur ersten oralen Aufnahme, Zeit bis zum ersten Flatus/Defäkation und Zeit bis zur ersten Mobilisation (ununterstütztes Stehen) werden dokumentiert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Çorum, Türkei (türkiye), 19000
- Hitit University Erol Olcok Training and Research Hospital,
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wird sich einer offenen Leistenbruch-Reparatur unterziehen
- Die physische Klassifikation der American Society of Anesthesiologists (ASA) beträgt 1-2.
- Der Freiwillige hat das Einverständnisformular gelesen und akzeptiert
- Body-Mass-Index (BMI) <35
Ausschlusskriterien:
- Body-Mass-Index (BMI) >35 kg/m²
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physischer Status III-V
- Unfähigkeit, Schmerzen mithilfe der Numerischen Rating-Skala (NRS) zu bewerten
- Bekannte Allergie gegen das Lokalanästhetikum oder das geplante Analgetikum
- Selbstberichtete Schwangerschaft oder Stillzeit
- Alter <18 oder >65 Jahre
- Unkontrollierte Angst
- Alkohol- oder Drogenmissbrauch
- Neuromuskuläre Erkrankung oder periphere Neuropathie
- Einnahme von hochdosierten Opioid-Medikamenten innerhalb von drei Tagen vor der Operation weit verbreitete chronische Schmerzen
- Diabetes mellitus
- Hepatische oder renale Insuffizienz
- Gerinnungsstörungen
- Aktuelle Anwendung einer Antikoagulanzientherapie
- Infektion an der Stelle der peripheren Blocknadeleinführung
- Nicht reponierbarer, inkarzerierter, strangulierter oder rezidivierender Leistenbruch
- Unfähigkeit, auf Türkisch zu kommunizieren
- Technische Probleme während der Verwendung des patientenkontrollierten Analgesie (PCA)-Geräts
- NRS-Wert trotz des geplanten multimodalen Analgesieregimes vier Stunden lang konsequent über 7
- Unfähigkeit, die Verbale Rating-Skala zur Schmerzbewertung und den Quality of Recovery-15 (QoR-15)-Fragebogen zu verstehen oder zu verwenden
- Abbruch der Operation vor Abschluss aus irgendeinem Grund.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe T (Transversus-Abdominis-Ebenen-Block)
Mit dem Patienten in Rückenlage wird die Einstichstelle der Nadel mit 10% Povidon-Jod sterilisiert.
Eine lineare Ultraschallsonde wird steril abgedeckt.
Eine 22-25G, 50-100 mm periphere Nervenblocknadel wird verwendet.
Die Ultraschallsonde wird auf Höhe des Nabels entlang der mittleren Axillarlinie platziert.
Nach Identifizierung der drei Bauchmuskelschichten wird die Faszienschicht zwischen dem Musculus obliquus internus abdominis und dem Musculus transversus abdominis dargestellt.
Die Nadel wird mit der In-Plane-Technik (medial-lateral oder lateral-medial) vorgeschoben.
Insgesamt werden 30 ml 0,25%iges Bupivacain in die Faszienschicht zwischen den relevanten Muskelschichten injiziert.
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Bei Rückenlage des Patienten wird die Nadeleinstichstelle mit 10%iger Povidon-Jod-Lösung sterilisiert.
Ein linearer Ultraschallkopf wird auf sterile Weise abgedeckt.
Eine 22-25G, 50-100 mm Peripherie-Nervenblockade-Nadel wird verwendet.
Der Ultraschallkopf wird auf Höhe des Nabels entlang der mittleren Axillarlinie platziert.
Nach Identifizierung der drei Bauchmuskelschichten wird die Faszienschicht zwischen dem Musculus obliquus internus abdominis und dem Musculus transversus abdominis sichtbar gemacht.
Die Nadel wird mit der In-Plane-Technik (medial-lateral oder lateral-medial) vorgeschoben.
Insgesamt 30 ml 0,25%iges Bupivacain werden in die Faszienschicht zwischen den relevanten Muskelschichten injiziert.
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Aktiver Komparator: Gruppe Q (Quadro-Iliacal-Ebene-Block)
Mit dem Patienten in Bauchlage wird die Nadeleinstichstelle mit 10%igem Povidon-Iod sterilisiert und die lineare Ultraschallsonde wird steril vorbereitet.
Die Sonde wird positioniert, um den Dornfortsatz L3 in der Mittellinie darzustellen.
Nach leichter lateraler Bewegung wird der Querfortsatz innerhalb des Musculus erector spinae identifiziert.
Wenn die Sonde sagittal gedreht und kaudal bewegt wird, wird die Darmbeinschaufel dargestellt.
Die Muskeln Musculus erector spinae, Musculus quadratus lumborum und Musculus psoas major werden identifiziert.
Die Nadel wird in der Ebene von kranial nach kaudal vorgeschoben.
Nach Hydrodissektion mit 2 ml physiologischer Kochsalzlösung werden 30 ml 0,25%iges Bupivacain injiziert.
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Mit dem Patienten in Bauchlage wird die Einstichstelle der Nadel mit 10% Povidon-Jod sterilisiert, und der lineare Ultraschallkopf wird steril vorbereitet.
Die Sonde wird positioniert, um den Dornfortsatz von L3 in der Mittellinie darzustellen.
Nach einer leichten Bewegung nach lateral wird der Querfortsatz innerhalb des Musculus erector spinae identifiziert.
Wenn die Sonde sagittal gedreht und kaudal bewegt wird, wird die Crista iliaca dargestellt.
Die Muskeln Musculus erector spinae, Musculus quadratus lumborum und Musculus psoas major werden identifiziert.
Die Nadel wird in der Ebene von kranial nach kaudal vorgeschoben.
Nach der Hydrodissektion mit 2 ml physiologischer Kochsalzlösung werden 30 ml 0,25%iges Bupivacain injiziert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Schmerzuntersuchung mit numerischer Bewertungsskala
Zeitfenster: 24 Stunden
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Bestimmung des postoperativen Schmerzniveaus des Patienten.
Zur Beurteilung postoperativer Schmerzen wird die Numeric Rating Scale (NRS) verwendet, eine Methode, die die Schmerzwahrnehmung des Patienten in eine numerische Form umwandelt.
NRS hat eine numerische Skala von 0 bis 10.
Der Patient bewertet die Intensität des Schmerzes auf einer Skala von 0, was keinen Schmerz bedeutet, bis 10, was den schlimmsten vorstellbaren Schmerz darstellt (NRS 0=kein Schmerz, 4=leichter bis mäßiger Schmerz, 6-8=starker Schmerz und >8). =unerträglicher Schmerz).
Der NRS-Score wird sowohl in Ruhe als auch in aktiven Bewegungssituationen (z. B. beim Übergang von einer liegenden in eine sitzende Position) ausgewertet.
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: MEHMET YALVAÇ, MD, Hitit University Faculty of Medicine
- Hauptermittler: Zeynep Kaya, MD, Hitit University Faculty of Medicine
- Hauptermittler: Serhat Özçiftçi, MD, Hitit University Faculty of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Aveline C, Le Hetet H, Le Roux A, Vautier P, Cognet F, Vinet E, Tison C, Bonnet F. Comparison between ultrasound-guided transversus abdominis plane and conventional ilioinguinal/iliohypogastric nerve blocks for day-case open inguinal hernia repair. Br J Anaesth. 2011 Mar;106(3):380-6. doi: 10.1093/bja/aeq363. Epub 2010 Dec 21.
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- Okur O, Karaduman D, Tekgul ZT, Koroglu N, Yildirim M. Posterior quadratus lumborum versus transversus abdominis plane block for inguinal hernia repair: a prospective randomized controlled study. Braz J Anesthesiol. 2021 Sep-Oct;71(5):505-510. doi: 10.1016/j.bjane.2020.11.004. Epub 2021 Feb 10.
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- Ciftci B, Tulgar S, Sakul BU, Alver S, Alici HA. Inspiring Use of Novel Blocks in Chronic Pain Management: Quadro-iliac Plane Block a Promising Step Toward the Future-A Case Report. A A Pract. 2024 Dec 12;18(12):e01886. doi: 10.1213/XAA.0000000000001886. eCollection 2024 Dec 1.
- Cevikkalp E, Erbuyun K, Erbuyun S, Ok G. Ultrasound guided transversus abdominis plane block. Postoperative analgesia in children with spinal dysraphism. Saudi Med J. 2018 Jan;39(1):92-96. doi: 10.15537/smj.2018.1.20943.
- Lv J, Zhang Q, Zeng T, Li XF, Cui Y. Regional block anesthesia for adult patients with inguinal hernia repair: A systematic review. Medicine (Baltimore). 2022 Sep 23;101(38):e30654. doi: 10.1097/MD.0000000000030654.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- 2025-149
- M.D. MEHMET YALVAC (Andere Kennung: Hitit University Faculty of Medicine)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Postoperative Schmerzen
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Brixton Biosciences, Inc.MCRANoch keine RekrutierungGreater Trochanteric Pain Syndrome | Seitliche Hüftschmerzen | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren Extremitäten
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Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeTürkei (türkiye)
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Sahmyook UniversityAbgeschlossenMyofascial Pain Syndrom (MPS)Südkorea
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Future University in EgyptAbgeschlossen
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Ankara Etlik City HospitalAbgeschlossenGluteale Tendinopathie | Greater Trochanteric Pain Syndrome | Tiefes Gluteal-SyndromTürkei (türkiye)
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Camilo Jose Cela UniversityAbgeschlossenMyofascial Pain Syndrom (MPS)Spanien
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University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Noch keine RekrutierungChronischer Kreuzschmerz (cLBP) | Myofascial Pain Syndrom (MPS)Vereinigte Staaten
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Gazi UniversityAbgeschlossenGesäß-Tendinitis | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenTruthahn
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Palacky UniversityRekrutierungTemporomandibular Joint Dysfunction; Myofascial Pain Syndrome; Orofacial Pain; Musculoskeletal DisordersTschechien
Klinische Studien zur Transversus-Abdominis-Ebenen-Block
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Samsun UniversityAbgeschlossenQuerabdominisebene (TAP) Block gegen Transversalis Fascia -Ebene (TFPB) nach der KaiserschnittabgabeKaiserschnitt | Akute SchmerzbehandlungTruthahn
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Hitit UniversityAbgeschlossen
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Bezmialem Vakif UniversityRekrutierungAkuter Schmerz | OpioidgebrauchTruthahn
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Kocaeli UniversityNoch keine RekrutierungBlut-Bupivacain-KonzentrationTürkei (türkiye)
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Tanta UniversityRekrutierungKaiserschnitt | Transversalis-Faszien-Ebenenblock | Intrathekales DexmedetomidinÄgypten
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Mackay Memorial HospitalRekrutierungLaparoskopie | Anästhesie und Analgesie | Vegetatives Nervensystem | Nervenblockade | EEGTaiwan
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Ain Shams UniversityAbgeschlossenMobilität | Transversus Abdominis Flugzeugblock | Tragbares Gerät | Anteriore Beckenkammtransplantation | Regionalblock-TechnikÄgypten
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Cairo UniversityAbgeschlossen
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Ain Shams UniversityRekrutierung