Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analgetisch effect van Transversus Abdominis Plan Block en Quadro-İliac Plan Block bij spinale anesthesie voor open liesbreukherstel (TAP OIP BLOCKS)

21 april 2026 bijgewerkt door: Zeynep Kaya, Hitit University

VERGELIJKING VAN DE POSTOPERATIEVE ANALGETISCHE EFFECTIVITEIT VAN ECHO-GESTUURDE TRANSVERSUS ABDOMINIS PLANBLOK EN QUADRO-ILIAC PLANBLOK BIJ RUGGENPRIK VOOR OPEN INGUINALE HERNIAREPARATIE

Doelstelling:

Ons doel in deze studie is; Het doel van deze studie was om het effect van USG-geleide Quadro-Iliac Plane Block (OIPB) en Transversus Abdominis Plane Block (TAP) op postoperatief opioïdeverbruik bij eenzijdige liesbreukreparatie te onderzoeken.

Materialen en Methoden:

Eenzijdige liesbreukreparatie zal worden uitgevoerd in de algemene heelkundige kliniek na goedkeuring van de ethische commissie. Zeventig patiënten van 18 tot 65 jaar met een ASA (American Society of Anesthesiologists) risicoclassificatie I-II in de pre-anesthetische evaluatie zullen worden geïnformeerd. Onze studie werd opgenomen in de studie.

Patiënten werden willekeurig verdeeld in twee groepen. De eerste groep is Groep Q; de tweede groep is Groep T. Patiënten werden 30 minuten voor de operatie naar de blokkamer gebracht, en polsslag, bloeddruk arterieel en SpO2-monitoring werden uitgevoerd.

Groep TAP Blokkade: In-plane techniek werd uitgevoerd met een 8 cm bloknaald. De supin-positie werd gegeven met de te opereren zijde. Het te behandelen gebied en de lineaire USG-sonde werden steriel voorbereid. Met USG werden de abdominale voorwandspieren, m. sternal oblique, m. internal oblique en m. transversus abdominis gevisualiseerd. Na bevestiging van de naaldlocatie iv met 2 ml zoutoplossing, werd blokkade toegepast met 30 ml 0,25% bupivacaine Groep QIP Blokkade: In-plane techniek werd uitgevoerd met een 8 cm bloknaald. De quadratus lumborum-spier werd transducaal getransponeerd tussen de psoas-spier en quadratus lumborum-spierfascie. Na bevestiging van de naaldlocatie iv met 2 ml zoutoplossing, werd blokkade toegepast met 30 ml 0,25% bupivacaine.

Beide groepen werden onderzocht met intervallen van 10 minuten na het aanbrengen van de blokkade. Na 30 minuten werd de T10-L1 dermatoomlocatie als succesvol beschouwd.

Patiënten in beide groepen werden opgenomen in de operatiekamer. De patiënten ondergingen ECG, niet-invasieve bloeddruk arterieel en SpO2-monitoring. Vervolgens werd de anatomische positie gegeven voor de spinale anesthesie in zittende positie. De geschikte tussenwervelruimte (L3-L4) werd gedetecteerd en de subarachnoïdale ruimte werd bereikt met een steriele 25 G pencil point spinale naald, de vrije stroom van CSF werd gezien en 2,2,5 cc (12,5 mg) isobare 0,5% bupivacaine werd geïnjecteerd.

De patiënten werden vervolgens op de rug geplaatst en het sensorisch onderzoek werd uitgevoerd met koud-hete test en priktest. De operatie mocht starten wanneer het sensorisch blok hoger was dan het T10-niveau.

De patiënten werden aangesloten op de patiënt-gecontroleerde analgesie-apparaat (PCA) in de PACU-eenheid. Het PCA-apparaat bereid met contramal was geprogrammeerd voor 3,3 mg concentratie, 20 minuten vergrendelingstijd, 10 mg bolus en noodzakelijke basale infusie en werd 24 uur voortgezet. Postoperatieve pijnbeoordeling werd uitgevoerd met NRS in de PACU, postoperatieve NRS is 0,1. 3. 6. 12. 18. 24. uur. Postoperatief opioïdeverbruik werd geëvalueerd als 0-1 uur, 2-12 uur, 12-24 uur en 24 uur totaal. Het eerste uur van pijn werd geregistreerd. Postoperatieve bijwerkingen werden geregistreerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Doel: Het transversus abdominis vlak (TAP)-blok is aangetoond effectieve postoperatieve analgesie te bieden bij open liesbreukoperaties. Echter, hoewel er studies zijn die melden dat het quadro-iliacale vlakblok adequate analgesie in de onderbuik biedt, is er geen studie die specifiek het gebruik ervan in open liesbreukherstelgevallen onderzoekt. Het doel van deze studie was om bij te dragen aan de literatuur door te bepalen welke methode effectiever is voor postoperatieve analgesie na open liesbreukoperaties en of het opioïd-gerelateerde complicaties vermindert.

Inleiding Open liesbreukherstel is een veelvoorkomende chirurgische ingreep die kan worden uitgevoerd onder algemene of regionale anesthesie. Hoewel beschouwd als minimaal invasief, kan open liesbreukherstel matige tot ernstige postoperatieve pijn veroorzaken en kan zelfs overgaan in chronische pijn, wat evenzeer belastend kan zijn. Incisiepijn is de belangrijkste factor die bepaalt hoe snel patiënten na de operatie weer aan het werk kunnen. Postoperatieve chronische pijn, met een gerapporteerde incidentie van % 10, is een van de belangrijkste complicaties van chirurgisch liesbreukherstel. Ernstige pijn kan postoperatieve mobilisatie vertragen, de patiënttevredenheid verminderen en bijdragen aan de ontwikkeling van chronische pijn; deze aandoeningen zijn ook geassocieerd met verhoogde pulmonale en cardiale complicaties. Bovendien kan onvoldoende pijncontrole het ziekenhuisverblijf verlengen.

Postoperatieve pijn ontstaat door meerdere oorzaken. Bij open liesbreukherstel is de overheersende pijn die patiënten ervaren een combinatie van viscerale en incisiepijn. Postoperatieve pijn is een veelvoorkomende complicatie die een neuro-endocriene stressrespons kan veroorzaken, gekenmerkt door verhoogde secretie van katabole en immunosuppressieve hypofysehormonen en activatie van het sympathische zenuwstelsel. Het gebruik van regionale anesthesie en analgesie als onderdeel van multimodale analgesie is aangetoond de neuro-endocriene stressrespons geassocieerd met pijn en chirurgisch trauma te verminderen. Daarom moet pijnbeheer worden benaderd met multimodale analgesie.

Om postoperatieve pijn na liesbreukherstel te verminderen, worden niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen, paracetamol, opioïden, lokale anesthetica en verschillende regionale anesthesietechnieken vaak gebruikt. Echter, opioïden kunnen bijwerkingen veroorzaken zoals postoperatieve misselijkheid en braken, constipatie en respiratoire depressie. Multimodale analgesietechnieken zijn wijdverspreid geïmplementeerd in postoperatieve pijnbehandeling. Truncal blokkades, waaronder het transversus abdominis vlakblok (TAPB), quadratus lumborum blok (QLB), rectus sheath blok en hernia blok, spelen een belangrijke rol in multimodale analgesie.

De anterolaterale buikwand bestaat uit de rectus abdominis, externe schuine, interne schuine en transversus abdominis spieren. Het transversus abdominis vlak is een anatomisch vlak gelegen tussen de interne schuine en transversus abdominis spieren en bevat de thoracolumbale zenuwen (T6-L1). De voor- en zijwanden van de buik worden geïnnerveerd door de voorste takken van de T7-T12 en L1 thoracoabdominale zenuwen. Daarom zorgt injectie van lokaal anestheticum in het transversus abdominis vlak voor sensorische blokkade van T7 tot L1. Het TAP-blok kan worden gebruikt als onderdeel van het analgesieregime bij verschillende buikoperaties, waaronder appendectomie, herniaherstel, laparotomie, laparoscopische ingrepen, keizersnede, abdominale hysterectomie, pyloromyotomie, grote buikwandchirurgie en colostoma-aanleg. In eerdere studies toonden Okur, Avelina en collega's aan dat het TAP-blok superieure analgesie biedt bij patiënten die open liesbreukherstel ondergaan.

Het quadro-iliacale vlakblok (QIPB), voor het eerst beschreven in 2024 door Tulgar et al., is een nieuwe bloktechniek bedoeld om lumbosacrale, abdominale en heupanalgesie te bieden. Het doelpunt van het QIPB ligt tussen de interne iliacale kam en het achterste oppervlak van de quadratus lumborum (QL) spier. De anatomische verspreiding ervan is aangetoond te omvatten de achter- en voorzijde van de QL-spier, de transversalis fascia, de ilioinguinale, iliohypogastrische, subcostale en genitofemorale zenuwen, evenals de lumbale plexus. In latere casusreeksen door Atıcı, Güngör, Turan en collega's werd gerapporteerd dat QIPB zowel boven- als onderbuikblokkade, evenals lumbosacrale en sensorische blokkade bood.

Materialen en Methoden:

Deze studie werd ontworpen als een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde observationele studie.

Patiënten zullen worden geïnformeerd over de uit te voeren procedure en schriftelijk geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van alle deelnemers. Patiënten opgenomen in de studie zullen willekeurig worden toegewezen aan Groep T (Transversus Abdominis Vlak Blok) of Groep Q (Quadro-Iliacaal Vlak Blok) volgens een door een niet-betrokken onderzoeker voorbereide computergeneratie randomisatietabel.

Om blindering te waarborgen, krijgt elke deelnemer een willekeurige code toegewezen, en deze codes worden in verzegelde enveloppen geplaatst. De anesthesioloog in de operatiekamer zal de juiste verzegelde envelop selecteren uit een bestand, die het uit te voeren blok voor elke gerandomiseerde patiënt aangeeft.

Methoden Patiënten zullen worden geïnformeerd over de uit te voeren procedure, en schriftelijk geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van alle deelnemers. Patiënten opgenomen in de studie zullen willekeurig worden toegewezen aan Groep T of Groep Q volgens een door een niet-betrokken onderzoeker voorbereide computergeneratie randomisatietabel. Om blindering te waarborgen, krijgt elke deelnemer een willekeurige code toegewezen, en deze codes worden in verzegelde enveloppen geplaatst. De anesthesioloog in de operatiekamer zal de overeenkomstige verzegelde envelop selecteren die het uit te voeren blok voor elke gerandomiseerde patiënt aangeeft. De patiënt, chirurg en personeel verantwoordelijk voor postoperatieve pijnbeoordeling zullen geblindeerd zijn voor groepsallocatie.

Patiënten zullen naar de operatiekamer of blokgebied worden gebracht voor toediening van perifere zenuwblokkade. Standaard anesthesiemonitoring (niet-invasieve arteriële bloeddruk, hartslag, elektrocardiografie en pulsoximetrie) wordt toegepast op alle patiënten. Intraveneuze toegang wordt gevestigd met een 20G katheter. Premedicatie bestaat uit midazolam 0,07-0,15 mg/kg en fentanyl 0,5 µg/kg. Aanvullende zuurstof wordt toegediend via gezichtsmasker. Alle blokprocedures worden uitgevoerd onder standaard steriele omstandigheden.

Transversus Abdominis Vlak (TAP) Blok Met de patiënt in rugligging wordt de naaldinbrengplaats gesteriliseerd met 10% povidon-jood. Een lineaire ultrasone probe wordt steriel afgedekt. Een 22-25G, 50-100 mm perifere zenuwbloknaald wordt gebruikt. De ultrasone probe wordt geplaatst op het niveau van de navel langs de mid-axillaire lijn. Na identificatie van de drie buikspierlagen wordt het fasciale vlak tussen de interne schuine en transversus abdominis spieren gevisualiseerd. De naald wordt geavanceerd met de in-plane techniek (mediaal-naar-lateraal of lateraal-naar-mediaal). In totaal wordt 30 mL 0,25% bupivacaine geïnjecteerd in het fasciale vlak tussen de relevante spierlagen.

Quadro-Iliacaal Vlak Blok Met de patiënt in buikligging wordt de naaldinbrengplaats gesteriliseerd met 10% povidon-jood, en de lineaire ultrasone probe wordt steriel voorbereid. De probe wordt gepositioneerd om het L3-dornuitsteeksel in de middellijn te visualiseren. Na lichte laterale beweging wordt het transversale uitsteeksel binnen de erector spinae spier geïdentificeerd. Wanneer de probe sagittaal wordt geroteerd en caudaal wordt bewogen, wordt de iliacale kam gevisualiseerd. De erector spinae, quadratus lumborum en psoas major spieren worden geïdentificeerd. De naald wordt in-plane van craniaal naar caudaal geavanceerd. Na hydrodissectie met 2 mL normaal zout wordt 30 mL 0,25% bupivacaine geïnjecteerd.

Na voltooiing van het perifere blok worden patiënten zittend gepositioneerd voor spinale anesthesie. De L4-L5 intervertebrale ruimte wordt geïdentificeerd met anatomische oriëntatiepunten, en de inbrengplaats wordt gesteriliseerd met 10% povidon-jood. Onder steriele omstandigheden wordt een 25G spinale naald ingebracht in de subarachnoïdale ruimte. Na bevestiging van heldere cerebrospinale vloeistofstroom wordt 12,5 mg 0,5% hyperbare bupivacaine intrathecaal toegediend over één minuut. Motorblokkade wordt beoordeeld met de Bromage-schaal (0 = geen verlamming; 1 = niet in staat gestrekt been op te heffen; 2 = niet in staat knie te buigen; 3 = volledige verlamming). Chirurgie begint wanneer Bromage-score 3 wordt bereikt en sensorische blokkade het T10-dermatoomniveau bereikt.

Tijdens open liesbreukherstel worden intraoperatieve hemodynamische parameters geregistreerd. Patiënten met een Aldrete-score >9 worden overgebracht naar de verkoeverkamer, waar ook postoperatieve hemodynamische parameters worden geregistreerd.

Postoperatieve pijnbeoordeling wordt uitgevoerd door een afdelingsverpleegkundige of anesthesioloog geblindeerd voor groepsallocatie met de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS), een 0-10 schaal (0 = geen pijn, 10 = ergst denkbare pijn). NRS-scores in rust en tijdens actieve beweging (overgang van rug- naar zitpositie) worden geregistreerd op 0, 1, 3, 6, 12, 18 en 24 uur postoperatief.

Om het dermatoomniveau van sensorische blokkade te bepalen, wordt priktesten uitgevoerd tussen T3 en L3 dermatoom op postoperatieve uren 2 en 24. De ilioinguinale en iliohypogastrische zenuwen worden beoordeeld 3-5 cm lateraal van de middellijn en mid-axillaire lijn met een steriele naald. Een driepuntsschaal wordt gebruikt (0 = geen pijn, 1 = verminderde pijn, 2 = normale pijn), waarbij scores van 0 of 1 als effectief worden beschouwd. Sensatie op de schouder dient als controle.

Voor postoperatieve analgesie ontvangen alle patiënten intraveneus paracetamol 1 g elke 8 uur en intraveneus tramadol via patiënt-gecontroleerde analgesie (PCA). Het PCA-protocol bestaat uit 10 mg tramadol bolusdoses (maximaal 300 mg/dag), een 20-minuten lockout interval en geen basale infusie. Tramadolverbruik wordt geregistreerd op 0-1, 1-12 en 12-24 uur, evenals cumulatief over 24 uur.

Patiënten met NRS ≥4 ontvangen 25 µg intraveneus fentanyl als reddingsanalgesie, en het aantal toedieningen wordt geregistreerd. Tijd tot eerste opioïdbehoefte en totaal opioïdverbruik binnen de eerste 24 uur worden gedocumenteerd.

Postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) worden beoordeeld met een vierpuntsschaal (1 = geen; 2 = alleen misselijkheid; 3 = enkele episode van braken of aanhoudende misselijkheid; 4 = ≥2 episodes van braken of ernstig kokhalzen). Patiënten met PONV-score ≥2 ontvangen 4 mg intraveneus ondansetron. Herhaalde doses worden indien nodig toegediend met intervallen van minimaal 4 uur. Totaal ondansetronverbruik binnen 24 uur wordt geregistreerd.

Hemodynamische parameters (bloeddruk en hartslag) worden geregistreerd op 0, 1, 3, 6, 12, 18 en 24 uur postoperatief. De Quality of Recovery-15 (QoR-15) vragenlijst wordt tweemaal afgenomen: preoperatief in de wachtruimte op de ochtend van de operatie en op 24 uur postoperatief. Patiënten voltooien de Quality of Recovery-15 (QoR-15) vragenlijst, een zelfbeoordelingsonderzoek dat de kwaliteit van postoperatief herstel evalueert in gebieden zoals fysiek comfort, pijn, onafhankelijkheid, psychologische ondersteuning en emotionele toestand, zowel op de ochtend van de operatie als 24 uur na de operatie. QoR-15-scores variëren van 0 tot 150, waarbij hogere scores een betere herstelkwaliteit aangeven. Demografische kenmerken worden preoperatief geregistreerd, en postoperatieve uitkomsten inclusief tijd tot eerste orale inname, tijd tot eerste wind/defecatie en tijd tot eerste mobilisatie (zelfstandig staan) worden gedocumenteerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Çorum, Turkije (Türkiye), 19000
        • Hitit University Erol Olcok Training and Research Hospital,

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ondergaat Open Liesbreukherstel
  • De American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke classificatie is 1-2.
  • De vrijwilliger heeft het toestemmingsformulier gelezen en geaccepteerd
  • Body mass index (BMI) <35

Exclusiecriteria:

  • Body mass index (BMI) >35 kg/m²
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status III-V
  • Onvermogen om pijn te beoordelen met behulp van de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS)
  • Bekende allergie voor het plaatselijke verdovingsmiddel of het geplande pijnstillende middel
  • Zelfgerapporteerde zwangerschap of borstvoeding
  • Leeftijd <18 of >65 jaar
  • Ongereguleerde angst
  • Alcohol- of drugsverslaving
  • Neuromusculaire aandoening of perifere neuropathie
  • Gebruik van hoge dosis opioïden binnen drie dagen voor de operatie wijdverspreide chronische pijn
  • Diabetes mellitus
  • Hepatische of renale insufficiëntie
  • Stollingsstoornissen
  • Huidig gebruik van antistollingstherapie
  • Infectie op de plaats van perifere blokkade naaldinsertie
  • Niet-reduceerbare, ingesloten, verstrikte of recidiverende liesbreuk
  • Onvermogen om in het Turks te communiceren
  • Technische problemen tijdens het gebruik van het patiënt-gecontroleerde analgesie (PCA) apparaat
  • NRS-score aanhoudend boven 7 gedurende vier opeenvolgende uren ondanks het geplande multimodale analgesieregime
  • Onvermogen om de Verbale Beoordelingsschaal voor pijnbeoordeling en de Quality of Recovery-15 (QoR-15) vragenlijst te begrijpen of te gebruiken
  • Beëindiging van de operatie vóór voltooiing om welke reden dan ook.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep T (Transversus Abdominis Plane Blokkade)
Met de patiënt in rugligging wordt de naaldinsertieplaats gesteriliseerd met 10% povidonjood.
Een lineaire ultrasone probe wordt op steriele wijze afgedekt.
Er wordt een 22-25G, 50-100 mm perifere zenuwblokkadenaal gebruikt.
De ultrasone probe wordt ter hoogte van de navel langs de middellijn van de oksellijn geplaatst.
Na identificatie van de drie buikspierlagen wordt het fasciale vlak tussen de musculus obliquus internus abdominis en de musculus transversus abdominis in beeld gebracht.
De naald wordt geavanceerd met behulp van de in-plane techniek (mediaal-naar-lateraal of lateraal-naar-mediaal).
In totaal wordt 30 ml 0,25% bupivacaine in het fasciale vlak tussen de relevante spierlagen geïnjecteerd.
Met de patiënt in rugligging wordt de naaldinbrengplaats gesteriliseerd met 10% povidonjood.
Een lineaire ultrasone sonde wordt op steriele wijze afgedekt.
Er wordt een 22-25G, 50-100 mm perifere zenuwblokkade-naald gebruikt.
De ultrasone sonde wordt geplaatst op het niveau van de navel langs de middellijn van de oksel.
Na identificatie van de drie buikspierlagen wordt het fasciale vlak tussen de musculus obliquus internus abdominis en de musculus transversus abdominis gevisualiseerd.
De naald wordt voortbewogen met behulp van de in-plane techniek (mediaal-naar-lateraal of lateraal-naar-mediaal).
In totaal wordt 30 ml 0,25% bupivacaine geïnjecteerd in het fasciale vlak tussen de relevante spierlagen.
Actieve vergelijker: Groep Q (Quadro-Iliacale Vlakblokkade)
Met de patiënt in buikligging wordt de naaldinbrengplaats gesteriliseerd met 10% povidonjodium en wordt de lineaire ultrasone sonde steriel klaargemaakt. De sonde wordt gepositioneerd om het L3-werveluitsteeksel in de middellijn te visualiseren. Na een lichte zijwaartse beweging wordt het dwarsuitsteeksel binnen de musculus erector spinae geïdentificeerd. Wanneer de sonde sagittaal wordt gedraaid en caudaal wordt bewogen, wordt de darmbeenkam gevisualiseerd. De musculus erector spinae, musculus quadratus lumborum en musculus psoas major worden geïdentificeerd. De naald wordt in-vlak van craniaal naar caudaal voortgeschoven. Na hydrodissectie met 2 mL fysiologisch zoutoplossing wordt 30 mL 0,25% bupivacaine geïnjecteerd.
Met de patiënt in de buikligging wordt de naaldinbrengplaats gesteriliseerd met 10% povidonjodium, en de lineaire ultrasone sonde wordt op een steriele manier voorbereid. De sonde wordt gepositioneerd om het L3-dornuitsteeksel in de middellijn te visualiseren. Na een lichte laterale beweging wordt het dwarsuitsteeksel binnen de erector spinae-spier geïdentificeerd. Wanneer de sonde sagittaal wordt gedraaid en caudaal wordt verplaatst, wordt de iliacale kam gevisualiseerd. De erector spinae-, quadratus lumborum- en psoas major-spieren worden geïdentificeerd. De naald wordt in het vlak van craniaal naar caudaal voortbewogen. Na hydrodissectie met 2 mL fysiologisch zoutoplossing wordt 30 mL 0,25% bupivacaïne geïnjecteerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatief pijnonderzoek met numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 24 uur
Bepaling van het postoperatieve pijnniveau van patiënten. De Numeric Rating Scale (NRS), een methode die de pijnperceptie van de patiënt omzet in een numerieke vorm, zal worden gebruikt om postoperatieve pijn te beoordelen. NRS heeft een numerieke schaal variërend van 0 tot 10. De patiënt beoordeelt de pijnintensiteit op een schaal van 0, wat betekent dat er geen pijn is, tot 10, wat de ergst denkbare pijn vertegenwoordigt (NRS 0=geen pijn, 4=milde tot matige pijn, 6-8=ernstige pijn, en >8). =ondraaglijke pijn). De NRS-score wordt zowel in rust als tijdens actieve bewegingssituaties (zoals de overgang van liggende naar zittende positie) geëvalueerd.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: MEHMET YALVAÇ, MD, Hitit University Faculty of Medicine
  • Hoofdonderzoeker: Zeynep Kaya, MD, Hitit University Faculty of Medicine
  • Hoofdonderzoeker: Serhat Özçiftçi, MD, Hitit University Faculty of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 september 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren