- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07527065
Analgetický účinek blokády transversus abdominis plan a blokády quadro-iliac plan při spinální anestezii při otevřené operaci tříselné kýly (TAP OIP BLOCKS)
POROVNÁNÍ POOPERATIVNÍ ANALGETICKÉ ÚČINNOSTI ULTRAZVUKEM NAVEDENÉHO TRANZVERSUS ABDOMINIS PLAN BLOCK A QUADRO-ILIAC PLAN BLOCK PŘI SPINÁLNÍ ANESTEZII PRO OTEVŘENOU OPERACI INGUINÁLNÍ KÝLY
Cíl:
Naším cílem v této studii je; Cílem této studie bylo zjistit vliv USG-řízeného bloku Quadro-iliakální roviny (QIPB) a bloku Transversus Abdominis Plane (TAP) na spotřebu opioidů po operaci jednostranné tříselné kýly.
Materiály a metody:
Po schválení etickou komisí bude provedena jednostranná oprava tříselné kýly na klinice všeobecné chirurgie. Bude informováno sedmdesát pacientů ve věku 18 až 65 let s klasifikací rizika ASA (Americká společnost anesteziologů) I-II v předanestetickém vyšetření. Naše studie byla zařazena do studie.
Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin. První skupina je skupina Q; druhá skupina je skupina T. Pacienti byli převezeni do blokové místnosti 30 minut před operací a bylo provedeno sledování pulzu, arteriálního krevního tlaku a SpO2.
Skupina TAP blok: In-plane technika byla provedena s 8 cm blokovací jehlou. Poloha na zádech byla podána s operovanou stranou. Oblast k ošetření a lineární USG sonda byly připraveny sterilně. Pomocí USG byly vizualizovány břišní přední stěnové svaly, m. sternalis obliquus, m. internus obliquus a m. transversus abdominis. Po potvrzení polohy jehly iv 2 ml fyziologického roztoku byl blok aplikován s 30 ml 0,25% bupivakainu. Skupina QIP blok: In-plane technika byla provedena s 8 cm blokovací jehlou. Sval quadratus lumborum byl transdukčně přemístěn mezi sval psoas a fascii svalu quadratus lumborum. Po potvrzení polohy jehly iv 2 ml fyziologického roztoku byl blok aplikován s 30 ml 0,25% bupivakainu.
Obě skupiny byly vyšetřeny v 10minutových intervalech po provedení bloku. Po 30 minutách byl dermatom T10-L1 považován za úspěšný.
Pacienti z obou skupin byli zařazeni do operačního sálu. Pacientům bylo provedeno sledování EKG, neinvazivního arteriálního krevního tlaku a SpO2. Poté byla podána anatomická poloha pro spinální anestezii v sedě. Byl detekován vhodný meziobratlový prostor (L3-L4) a subarachnoidální prostor byl dosažen sterilní 25 G tužkovou spinální jehlou a byl viděn volný tok CSF a bylo aplikováno 2,2,5 cc (12,5 mg) izobarického 0,5% bupivakainu.
Pacienti byli poté položeni na záda a senzorické vyšetření bylo provedeno studeným-teplým testem a prick testem. Operace byla povolena zahájit, když senzorický blok byl vyšší než úroveň T10.
Pacienti byli připojeni k zařízení pro analgezii řízenou pacientem (PCA) na jednotce PACU. PCA zařízení připravené s contramalem bylo naprogramováno na koncentraci 3,3 mg, zámkový čas 20 minut, bolus 10 mg a nezbytnou bazální infuzi a pokračovalo po dobu 24 hodin. Hodnocení pooperační bolesti bylo provedeno s NRS na PACU, pooperační NRS je 0.1. 3. 6. 12. 18. 24. hodiny. Spotřeba opioidů po operaci byla vyhodnocena jako 0-1 hodiny, 2-12 hodin, 12-24 hodin a celkem 24 hodin. První hodina bolesti byla zaznamenána. Byly zaznamenány pooperační vedlejší účinky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cíl: Blokáda transversus abdominis plane (TAP) se ukázala jako účinná metoda pro pooperační analgezii u otevřených operací tříselné kýly. Avšak ačkoliv existují studie uvádějící, že blokáda quadro-iliac plane poskytuje adekvátní analgezii v dolní části břicha, neexistuje studie, která by konkrétně zkoumala její použití v případech otevřené hernioplastiky tříselné kýly. Cílem této studie bylo přispět k literatuře tím, že se určí, která metoda je účinnější pro pooperační analgezii po otevřené operaci tříselné kýly a zda snižuje komplikace spojené s opioidy.
Úvod: Otevřená hernioplastika tříselné kýly je běžný chirurgický výkon, který lze provést v celkové nebo regionální anestezii. Ačkoliv je považována za minimálně invazivní, otevřená hernioplastika tříselné kýly může způsobit středně silnou až silnou pooperační bolest a může dokonce progredovat v chronickou bolest, což může být stejně obtěžující. Incizní bolest je nejdůležitějším faktorem určujícím, jak brzy se pacienti mohou po operaci vrátit do práce. Pooperační chronická bolest, s udávanou incidencí v rozmezí 10 %, je jednou z hlavních komplikací chirurgické hernioplastiky. Silná bolest může oddálit pooperační mobilizaci, snížit spokojenost pacientů a přispět k rozvoji chronické bolesti; tyto stavy jsou také spojeny se zvýšeným výskytem plicních a srdečních komplikací. Navíc nedostatečná kontrola bolesti může prodloužit hospitalizaci.
Pooperační bolest má více příčin. Při otevřené hernioplastice tříselné kýly je převažující bolest pociťovaná pacienty kombinací viscerální a incizní bolesti. Pooperační bolest je častou komplikací, která může spustit neuroendokrinní stresovou reakci charakterizovanou zvýšenou sekrecí katabolických a imunosupresivních hypofyzárních hormonů a aktivací sympatického nervového systému. Použití regionální anestezie a analgezie jako součásti multimodální analgezie se ukázalo jako účinné při snižování neuroendokrinní stresové reakce spojené s bolestí a chirurgickým traumatem. Proto by mělo být řízení bolesti přistupováno pomocí multimodální analgezie.
Pro snížení pooperační bolesti po hernioplastice tříselné kýly se běžně používají nesteroidní antiflogistika, paracetamol, opioidy, lokální anestetika a různé techniky regionální anestezie. Avšak opioidy mohou způsobit nežádoucí účinky, jako je pooperační nevolnost a zvracení, zácpa a respirační deprese. Techniky multimodální analgezie byly široce implementovány v řízení pooperační bolesti. Trupové blokády – včetně blokády transversus abdominis plane (TAPB), blokády quadratus lumborum (QLB), blokády rectus sheath a herniální blokády – hrají důležitou roli v multimodální analgezii.
Přední a boční břišní stěna se skládá z musculus rectus abdominis, musculus obliquus externus abdominis, musculus obliquus internus abdominis a musculus transversus abdominis. Transversus abdominis plane je anatomická rovina umístěná mezi musculus obliquus internus abdominis a musculus transversus abdominis a obsahuje thorakolumbální nervy (T6-L1). Přední a boční břišní stěny jsou inervovány předními větvemi thorakoabdominálních nervů T7-T12 a L1. Proto injekce lokálního anestetika do transversus abdominis plane poskytuje senzorickou blokádu od T7 do L1. TAP blok může být použit jako součást analgetického režimu u různých břišních operací, včetně apendektomie, hernioplastiky, laparotomie, laparoskopických výkonů, císařského řezu, abdominální hysterektomie, pyloromyotomie, rozsáhlé operace břišní stěny a vytvoření kolostomie. V předchozích studiích Okur, Avelina a kolegové prokázali, že TAP blok poskytuje lepší analgezii u pacientů podstupujících otevřenou hernioplastiku tříselné kýly.
Blokáda quadro-iliac plane (QIPB), poprvé popsaná v roce 2024 Tulgar a kolegy, je nová technika blokády určená k poskytnutí lumbosakrální, břišní a kyčelní analgezie. Cílový bod QIPB leží mezi vnitřním hřebenem kosti kyčelní a zadní plochou musculus quadratus lumborum (QL). Její anatomické šíření se ukázalo zahrnovat zadní a přední plochu musculus quadratus lumborum, fascie transversalis, nervy ilioinguinalis, iliohypogastricus, subcostalis a genitofemoralis, stejně jako plexus lumbalis. V následných kazuistikách Atıcı, Güngör, Turan a kolegů bylo hlášeno, že QIPB poskytuje jak horní, tak dolní břišní blokádu, stejně jako lumbosakrální a senzorickou blokádu.
Materiály a metody:
Tato studie byla navržena jako prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená observační studie.
Pacienti budou informováni o prováděném výkonu a od všech účastníků bude získán písemný informovaný souhlas. Pacienti zařazení do studie budou náhodně přiřazeni buď do Skupiny T (Transversus Abdominis Plane Block) nebo Skupiny Q (Quadro-Iliac Plane Block) podle randomizační tabulky generované počítačem, kterou připraví výzkumník nezapojený do studie.
Pro zajištění zaslepení bude každému účastníku přidělen náhodný kód a tyto kódy budou umístěny v zapečetěných obálkách. Anesteziolog v operačním sále vybere příslušnou zapečetěnou obálku ze souboru, která bude označovat blokádu, která má být provedena u každého randomizovaného pacienta.
Metody: Pacienti budou informováni o prováděném výkonu a od všech účastníků bude získán písemný informovaný souhlas. Pacienti zařazení do studie budou náhodně přiřazeni do Skupiny T nebo Skupiny Q podle randomizační tabulky generované počítačem, kterou připraví výzkumník nezapojený do studie. Pro zajištění zaslepení bude každému účastníku přidělen náhodný kód a tyto kódy budou umístěny v zapečetěných obálkách. Anesteziolog v operačním sále vybere odpovídající zapečetěnou obálku označující blokádu, která má být provedena u každého randomizovaného pacienta. Pacient, chirurg a personál odpovědný za hodnocení pooperační bolesti budou zaslepeni k rozdělení do skupin.
Pacienti budou převezeni na operační sál nebo do oblasti pro podání periferní nervové blokády. Všem pacientům bude aplikován standardní anesteziologický monitoring (neinvazivní arteriální krevní tlak, tepová frekvence, elektrokardiografie a pulzní oxymetrie). Intravenózní přístup bude zajištěn pomocí 20G katétru. Premedikace bude sestávat z midazolamu 0,07–0,15 mg/kg a fentanylu 0,5 µg/kg. Doplňkový kyslík bude podáván přes obličejovou masku. Všechny blokády budou provedeny za standardních sterilních podmínek.
Transversus Abdominis Plane (TAP) Block: S pacientem v poloze na zádech bude místo vpichu jehly sterilizováno 10% povidon-jodem. Lineární ultrazvuková sonda bude sterilně zakryta. Bude použita jehla pro periferní nervovou blokádu 22–25G, 50–100 mm. Ultrazvuková sonda bude umístěna v úrovni pupku podél střední axilární linie. Po identifikaci tří vrstev břišních svalů bude vizualizována fasciální rovina mezi musculus obliquus internus abdominis a musculus transversus abdominis. Jehla bude zavedena pomocí in-plane techniky (z mediální na laterální nebo z laterální na mediální). Celkem 30 ml 0,25% bupivakainu bude injikováno do fasciální roviny mezi příslušné svalové vrstvy.
Quadro-Iliac Plane Block: S pacientem v poloze na břiše bude místo vpichu jehly sterilizováno 10% povidon-jodem a lineární ultrazvuková sonda bude sterilně připravena. Sonda bude umístěna tak, aby vizualizovala trnový výběžek L3 ve střední čáře. Po mírném posunu laterálně bude identifikován příčný výběžek uvnitř musculus erector spinae. Když je sonda rotována sagitálně a posunuta kaudálně, bude vizualizován hřeben kosti kyčelní. Budou identifikovány musculus erector spinae, musculus quadratus lumborum a musculus psoas major. Jehla bude zavedena in-plane z kraniální na kaudální. Po hydrodisekci s 2 ml fyziologického roztoku bude injikováno 30 ml 0,25% bupivakainu.
Po dokončení periferní blokády budou pacienti posazeni pro spinální anestezii. Meziobratlový prostor L4-L5 bude identifikován pomocí anatomických orientačních bodů a místo vpichu bude sterilizováno 10% povidon-jodem. Za sterilních podmínek bude 25G spinální jehla zavedena do subarachnoidálního prostoru. Po potvrzení čirého toku mozkomíšního moku bude intratekálně podáno 12,5 mg 0,5% hyperbarického bupivakainu během jedné minuty. Motorická blokáda bude hodnocena pomocí Bromageovy škály (0 = žádná paralýza; 1 = neschopnost zvednout nataženou nohu; 2 = neschopnost ohnout koleno; 3 = úplná paralýza). Chirurgický výkon bude zahájen, když je dosaženo Bromageova skóre 3 a senzorická blokáda dosáhne úrovně dermatomu T10.
Během otevřené hernioplastiky tříselné kýly budou zaznamenány intraoperační hemodynamické parametry. Pacienti s Aldreteho skóre >9 budou převezeni na pooperační pokoj, kde budou také zaznamenány pooperační hemodynamické parametry.
Hodnocení pooperační bolesti bude provedeno sestrou na oddělení nebo anesteziologem zaslepeným k rozdělení do skupin pomocí Numerické ratingové škály (NRS), škály 0–10 (0 = žádná bolest, 10 = nejhorší představitelná bolest). NRS skóre v klidu a při aktivním pohybu (přechod z polohy na zádech do sedu) bude zaznamenáno v 0., 1., 3., 6., 12., 18. a 24. hodině po operaci.
Pro určení dermatomové úrovně senzorické blokády bude provedeno testování píchnutím jehlou mezi dermatomy T3 a L3 v 2. a 24. hodině po operaci. Nervy ilioinguinalis a iliohypogastricus budou hodnoceny 3–5 cm laterálně od střední čáry a střední axilární linie pomocí sterilní jehly. Bude použita tříbodová škála (0 = žádná bolest, 1 = snížená bolest, 2 = normální bolest), přičemž skóre 0 nebo 1 bude považováno za účinné. Cit v rameni bude sloužit jako kontrola.
Pro pooperační analgezii budou všichni pacienti dostávat intravenózní paracetamol 1 g každých 8 hodin a intravenózní tramadol pomocí pacientem kontrolované analgezie (PCA). PCA protokol bude sestávat z bolusových dávek tramadolu 10 mg (maximálně 300 mg/den), lockout intervalu 20 minut a bez bazální infuze. Spotřeba tramadolu bude zaznamenána v intervalech 0–1, 1–12 a 12–24 hodin, stejně jako kumulativně za 24 hodin.
Pacienti s NRS ≥4 dostanou 25 µg intravenózního fentanylu jako záchrannou analgezii a počet podání bude zaznamenán. Čas do první potřeby opioidů a celková spotřeba opioidů během prvních 24 hodin budou zdokumentovány.
Pooperační nevolnost a zvracení (PONV) bude hodnoceno pomocí čtyřbodové škály (1 = žádné; 2 = pouze nevolnost; 3 = jediná epizoda zvracení nebo přetrvávající nevolnost; 4 = ≥2 epizody zvracení nebo silné dávení). Pacienti s PONV skóre ≥2 dostanou 4 mg intravenózního ondansetronu. Opakované dávky budou podávány v intervalech nejméně 4 hodin, pokud to bude nutné. Celková spotřeba ondansetronu během 24 hodin bude zaznamenána.
Hemodynamické parametry (krevní tlak a tepová frekvence) budou zaznamenány v 0., 1., 3., 6., 12., 18. a 24. hodině po operaci. Dotazník Quality of Recovery-15 (QoR-15) bude podán dvakrát: preoperačně v čekárně v dopoledních hodinách v den operace a 24 hodin po operaci. Pacienti vyplní dotazník Quality of Recovery-15 (QoR-15), což je samo-hodnotící průzkum, který hodnotí kvalitu pooperačního zotavení v oblastech jako fyzický komfort, bolest, nezávislost, psychická podpora a emocionální stav, a to jak v dopoledních hodinách v den operace, tak 24 hodin po operaci. QoR-15 skóre se pohybuje od 0 do 150, přičemž vyšší skóre indikuje lepší kvalitu zotavení. Demografické charakteristiky budou zaznamenány preoperačně a pooperační výsledky včetně času do prvního perorálního příjmu, času do první flatulence/defekace a času do první mobilizace (stoj bez pomoci) budou zdokumentovány.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Çorum, Turecko (Türkiye), 19000
- Hitit University Erol Olcok Training and Research Hospital,
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bude podstoupena otevřená operace tříselné kýly
- Klasifikace fyzického stavu podle Americké společnosti anesteziologů (ASA) je 1-2.
- Dobrovolník přečetl a přijal formulář souhlasu
- Index tělesné hmotnosti (BMI) <35
Kritéria pro vyloučení:
- Index tělesné hmotnosti (BMI) >35 kg/m²
- Fyzický stav podle Americké společnosti anesteziologů (ASA) III-V
- Neschopnost vyhodnotit bolest pomocí Numerické hodnotící škály (NRS)
- Známá alergie na lokální anestetikum nebo plánované analgetikum
- Sebehlasené těhotenství nebo kojení
- Věk <18 nebo >65 let
- Nekontrolovaná úzkost
- Zneužívání alkoholu nebo návykových látek
- Neuromuskulární onemocnění nebo periferní neuropatie
- Užívání vysokých dávek opioidů do tří dnů před operací rozšířená chronická bolest
- Diabetes mellitus
- Jaterní nebo renální nedostatečnost
- Poruchy srážlivosti krve
- Aktuální užívání antikoagulační léčby
- Infekce v místě vpichu jehly pro periferní blokádu
- Neredukovatelná, uskřinutá, zaškrcená nebo recidivující tříselná kýla
- Neschopnost komunikovat turecky
- Technické problémy při používání zařízení pro analgezii řízenou pacientem (PCA)
- Skóre NRS trvale nad 7 po čtyři po sobě jdoucí hodiny navzdory plánovanému multimodalnímu analgetickému režimu
- Neschopnost porozumět nebo používat Verbální hodnotící škálu pro hodnocení bolesti a dotazník Quality of Recovery-15 (QoR-15)
- Ukončení operace před dokončením z jakéhokoli důvodu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina T (blok roviny příčného svalu břišního)
Pacient bude v poloze na zádech, místo vpichu jehly bude sterilizováno 10% roztokem povidon-jodu.
Lineární ultrazvuková sonda bude sterilně zakryta. Bude použita 22-25G, 50-100 mm jehla pro blokádu periferních nervů. Ultrazvuková sonda bude umístěna v úrovni pupku podél střední podpažní linie. Po identifikaci tří vrstev břišních svalů bude vizualizována fasciální rovina mezi vnitřním šikmým a příčným břišním svalem. Jehla bude zaváděna pomocí techniky v rovině (z mediální na laterální nebo z laterální na mediální). Celkem 30 ml 0,25% bupivakainu bude injikováno do fasciální roviny mezi příslušnými svalovými vrstvami. |
Pacient bude v poloze vleže na zádech, místo vpichu jehly bude sterilizováno 10% roztokem povidon-jodu.
Lineární ultrazvuková sonda bude sterilně pokryta. Použije se periferní nervová bloková jehla 22-25G o délce 50-100 mm. Ultrazvuková sonda bude umístěna v úrovni pupku podél střední podpažní linie. Po identifikaci tří vrstev břišních svalů bude vizualizována fascie mezi vnitřním šikmým a příčným svalem břišním. Jehla bude zavedena pomocí in-plane techniky (ze středu do strany nebo ze strany do středu). Celkem 30 ml 0,25% bupivakainu bude aplikováno do fascie mezi příslušnými svalovými vrstvami. |
|
Aktivní komparátor: Skupina Q (Blok roviny kvadro-iliakální)
S pacientem v poloze na břiše bude místo vpichu jehly sterilizováno 10% roztokem povidon-jódu a lineární ultrazvuková sonda bude připravena sterilním způsobem.
Sonda bude umístěna tak, aby vizualizovala trnový výběžek L3 ve střední čáře.
Po mírném posunu do strany bude identifikován příčný výběžek ve svalu vzpřimovače páteře.
Když je sonda natočena sagitálně a posunuta kaudálně, bude vizualizován hřeben kosti kyčelní.
Budou identifikovány svaly vzpřimovače páteře, čtvercového bederního svalu a velkého bederního svalu.
Jehla bude vedena v rovině od kraniálního ke kaudálnímu směru.
Po hydrodisekci s 2 ml fyziologického roztoku bude aplikováno 30 ml 0,25% bupivakainu.
|
S pacientem v poloze na břiše bude místo vpichu jehly sterilizováno 10% roztokem povidon-jodu a lineární ultrazvuková sonda bude připravena sterilním způsobem.
Sonda bude umístěna tak, aby vizualizovala trnový výběžek L3 ve střední čáře.
Po mírném posunutí do strany bude identifikován příčný výběžek ve svalu vzpřimovače páteře.
Při rotaci sondy v sagitální rovině a posunu kaudálně bude vizualizován hřeben kyčelní kosti.
Budou identifikovány svaly vzpřimovač páteře, čtvercový sval bederní a velký sval bedrokyčlostehenní.
Jehla bude zavedena v rovině od kraniálního ke kaudálnímu konci.
Po hydrodisekci s 2 ml fyziologického roztoku bude aplikováno 30 ml 0,25% bupivakainu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyšetření pooperační bolesti s číselnou hodnotící stupnicí
Časové okno: 24 hodin
|
Stanovení úrovně pooperační bolesti pacientů.
K hodnocení pooperační bolesti bude použita Numeric Rating Scale (NRS), metoda, která převádí pacientovo vnímání bolesti do numerické podoby.
NRS má číselnou stupnici od 0 do 10.
Pacient bude hodnotit intenzitu bolesti na stupnici od 0, což znamená žádnou bolest, do 10, což představuje nejhorší představitelnou bolest (NRS 0 = žádná bolest, 4 = mírná až střední bolest, 6-8 = silná bolest a >8 =nesnesitelná bolest).
Skóre NRS bude hodnoceno jak v klidu, tak při aktivních pohybových situacích (jako je přechod z lehu do sedu).
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: MEHMET YALVAÇ, MD, Hitit University Faculty of Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Zeynep Kaya, MD, Hitit University Faculty of Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Serhat Özçiftçi, MD, Hitit University Faculty of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- O'Donnell BD, McDonnell JG, McShane AJ. The transversus abdominis plane (TAP) block in open retropubic prostatectomy. Reg Anesth Pain Med. 2006 Jan-Feb;31(1):91. doi: 10.1016/j.rapm.2005.10.006. No abstract available. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2006 May-Jun;31(3):286. McDonnell, John G [added]; McShane, Alan J [added].
- Aveline C, Le Hetet H, Le Roux A, Vautier P, Cognet F, Vinet E, Tison C, Bonnet F. Comparison between ultrasound-guided transversus abdominis plane and conventional ilioinguinal/iliohypogastric nerve blocks for day-case open inguinal hernia repair. Br J Anaesth. 2011 Mar;106(3):380-6. doi: 10.1093/bja/aeq363. Epub 2010 Dec 21.
- Oksuz G, Bilal B, Gurkan Y, Urfalioglu A, Arslan M, Gisi G, Oksuz H. Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Plane Block in Children Undergoing Low Abdominal Surgery: A Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2017 Sep/Oct;42(5):674-679. doi: 10.1097/AAP.0000000000000645.
- Suresh S, Chan VW. Ultrasound guided transversus abdominis plane block in infants, children and adolescents: a simple procedural guidance for their performance. Paediatr Anaesth. 2009 Apr;19(4):296-9. doi: 10.1111/j.1460-9592.2009.02958.x.
- Rawal N. Current issues in postoperative pain management. Eur J Anaesthesiol. 2016 Mar;33(3):160-71. doi: 10.1097/EJA.0000000000000366.
- Okur O, Karaduman D, Tekgul ZT, Koroglu N, Yildirim M. Posterior quadratus lumborum versus transversus abdominis plane block for inguinal hernia repair: a prospective randomized controlled study. Braz J Anesthesiol. 2021 Sep-Oct;71(5):505-510. doi: 10.1016/j.bjane.2020.11.004. Epub 2021 Feb 10.
- Turan EI, Baydemir AE, Sahin AS. Efficacy of the quadro-iliac plane block in postoperative pain management for proximal femoral nail surgeries. Minerva Anestesiol. 2025 Mar;91(3):221-223. doi: 10.23736/S0375-9393.24.18506-9. Epub 2024 Nov 4. No abstract available.
- McDonnell JG, O'Donnell B, Curley G, Heffernan A, Power C, Laffey JG. The analgesic efficacy of transversus abdominis plane block after abdominal surgery: a prospective randomized controlled trial. Anesth Analg. 2007 Jan;104(1):193-7. doi: 10.1213/01.ane.0000250223.49963.0f.
- Tulgar S, Ciftci B, Ahiskalioglu A, Bilal B, Sakul BU, Girit M, Akin T, Narayanan M, Alici HA. Ultrasound guided quadro-iliac plane block: another novel fascial plane block. Pain Med. 2024 May 3;25(6):370-373. doi: 10.1093/pm/pnae018.
- Turan EI, Sahin AS. Quadro-iliac plane block (QIPB) in lumbar stabilisation surgeries: A case series. Indian J Anaesth. 2025 Feb;69(2):244-245. doi: 10.4103/ija.ija_1077_24. Epub 2025 Jan 29. No abstract available.
- Turan EI, Aslan C, Berber K, Sarban O, Sahin AS. Efficacy of quadro-iliac plane block in single level lumbar discectomies: a case series for novel block. Minerva Anestesiol. 2024 Dec;90(12):1159-1160. doi: 10.23736/S0375-9393.24.18314-9. Epub 2024 Sep 11. No abstract available.
- Mauricio Del Rio J, Nicoara A, Swaminathan M. Neuroendocrine stress response: implications for cardiac surgery-associated acute kidney injury. Rom J Anaesth Intensive Care. 2017 Apr;24(1):57-63. doi: 10.21454/rjaic.7518.241.hav.
- Chakraborty A, Khemka R, Datta T. Ultrasound-guided truncal blocks: A new frontier in regional anaesthesia. Indian J Anaesth. 2016 Oct;60(10):703-711. doi: 10.4103/0019-5049.191665.
- Gungor H, Ciftci B, Koruk I, Ince A, Yanaral T, Tulgar S. A novel and promising regional anesthesia technique in living-donor renal transplantation surgery: Quadro-iliac plane block. Pain Med. 2024 Aug 26:pnae090. doi: 10.1093/pm/pnae090. Online ahead of print. No abstract available.
- Ciftci B, Tulgar S, Sakul BU, Alver S, Alici HA. Inspiring Use of Novel Blocks in Chronic Pain Management: Quadro-iliac Plane Block a Promising Step Toward the Future-A Case Report. A A Pract. 2024 Dec 12;18(12):e01886. doi: 10.1213/XAA.0000000000001886. eCollection 2024 Dec 1.
- Cevikkalp E, Erbuyun K, Erbuyun S, Ok G. Ultrasound guided transversus abdominis plane block. Postoperative analgesia in children with spinal dysraphism. Saudi Med J. 2018 Jan;39(1):92-96. doi: 10.15537/smj.2018.1.20943.
- Lv J, Zhang Q, Zeng T, Li XF, Cui Y. Regional block anesthesia for adult patients with inguinal hernia repair: A systematic review. Medicine (Baltimore). 2022 Sep 23;101(38):e30654. doi: 10.1097/MD.0000000000030654.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-149
- M.D. MEHMET YALVAC (Jiný identifikátor: Hitit University Faculty of Medicine)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Blok transversální roviny břišních svalů
-
Hitit UniversityDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
Burcu Bozdogan TuysuzDokončenoVideo-asistovaná torakoskopická chirurgieKrocan
-
Ankara UniversityDokončenoBolest, pooperační | Anestézie | Nervový blok | Hrudní chirurgie, video asistovanáTurecko (Türkiye)
-
Bezmialem Vakif UniversityNáborAkutní bolest | Užívání opioidůKrocan
-
doaa rashwanDokončenoPooperační komplikace | Pooperační bolestEgypt
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalDokončeno
-
South Egypt Cancer InstituteNábor