- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07528521
Yhteisöpalveluun perustuvan oppimisen interventiovaikutus lääketieteen opiskelijoiden empatiaan ja kliiniseen itsetehokkuuteen (ApS-MED-IZT)
Yhteisöpalvelun oppimisen interventiosta saadun vaikutuksen lääketieteelliseen empatiaan ja koettuun kliiniseen itseluottamukseen FES Iztacalan, UNAM:n neljännen lukukauden lääketieteen opiskelijoilla: puolikokeellinen ennen-jälkeen tutkimus
Lääketieteellinen empatia ja kliininen itsetehokkuus ovat keskeisiä ammatillisia pätevyyksiä, joita on vaikea kehittää pelkästään perinteisen luokkahuonepohjaisen koulutuksen avulla. FES Iztacalan (UNAM) lääketieteellisessä tiedekunnassa opetussuunnitelmaan kuuluu yhteisökäytännön komponentti Practica Clinica I -moduulissa, jota harvoin toteutetaan käytännössä, mikä luo kuilun muodollisen ja todellisen opetussuunnitelman välille.
Tämä kvasikokeellinen ennen-jälkeen -tutkimus arvioi strukturoidun Service-Learning (SL) -intervention - yhteisön antropometrian ja somatometrian arviointisessio, joka suoritettiin peruskoulussa - vaikutusta lääketieteelliseen empatiaan, koettuun kliiniseen itsetehokkuuteen ja kliinisen raportin suorituskykyyn 35 neljännen lukukauden lääketieteen opiskelijassa.
Lääketieteellistä empatiaa mitataan käyttämällä Jefferson Scale of Empathy, Student version (JSE-S) -mittaria, joka on validoitu espanjaksi latinalaisamerikkalaisille väestöille. Kliinistä itsetehokkuutta mitataan käyttämällä Medical Self-Efficacy Scale (EAM) -mittaria, joka on pääasiallisen tutkijan kehittämä 5-kohdainen Likert-asteikko (Cronbachin alfa=0,818, McDonaldin omega=0,862). Kliinistä suorituskykyä arvioidaan käyttämällä standardoitua 33-pisteen arviointikaavaa, jota arvioi sokkona kaksi riippumatonta tiedekunnan jäsentä, ja arvioijien välinen luotettavuus lasketaan käyttämällä Intraclass Correlation Coefficient (ICC) -kerrointa.
Yhteisösessioon osallistuvat lapset saavat henkilökohtaisen terveysraportin antropometrisilla tuloksillaan ja, jos kliinisesti merkittäviä löydöksiä havaitaan, heidät ohjataan ilman kustannuksia FES Iztacalan yliopiston terveysklinikalle (CUSI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
FES Iztacala, UNAM:n Practica Clinica I -moduuli määrittelee virallisesti kolme oppimisaluetta: luokkahuone, kliininen ja yhteisö. Kuitenkin pääasiantutkijan lääkärinpraktikan aikana tehdyt systemaattiset havainnot osoittavat, että yhteisöaluetta harvoin käytetään käytännössä, mikä johtaa merkittävään kuilun muodollisen ja todellisen opetussuunnitelman välillä. Opiskelijat suorittavat moduulin ilman todellista kliinistä kontakteja ulkopuolisiin potilaisiin, mikä rajoittaa empatian ja kliinisen itsetehokkuuden kehittymistä.
TEOREETTINEN VIITEKEHYS:
Interventio perustuu Service-Learning -pedagogiikkaan, Kolbin kokemuksellisen oppimisen sykliin, Banduran itsetehokkuusteoriaan ja Hojatin lääketieteelliseen empatiamalliin. Peruskoulussa toteutettava yhteisötoiminta täyttää kaikki SL:n peruselementit: todellinen yhteisön tarve (ravitsemusselvitys), opetussuunnitelmaan liittyvät rakennetut oppimistavoitteet sekä molemminpuolinen hyöty sekä opiskelijoille että yhteisölle.
INTERVENTIO:
Osallistuvat lääketieteen opiskelijat suorittavat kattavan antrometrisen ja somatometrisen arvion kouluikäisille lapsille, mukaan lukien: paino, pituus, BMI:n laskenta ja tulkinta WHO/CDC:n viitetaulukoiden avulla, kehon ympärysmitta (vyötärö, lantio, käsivarsi), kehon segmentit (käsiväli ja muut) sekä vyötärö-lantiosuhde. Opiskelijat täyttävät yksinkertaistetun kliinisen historian lomakkeen ja laativat kirjallisen kliinisen raportin, joka sisältää löydösten tulkinnan ja terveyssuositukset. Jokaisen lapsen perhe saa sinetöidyn kirjekuoren, jossa on heidän henkilökohtaiset tuloksensa. Lapsille, joilla on kliinisesti merkittäviä löydöksiä, tehdään lähete CUSI:lle (FES Iztacala).
MITTAUKSET:
- Lääketieteellinen empatia: JSE-S (20 kohdetta, 7-pisteinen Likert-asteikko, alue 20–140), käytetty ennen ja jälkeen interventiota. Käytetty Thomas Jefferson Universityn luvalla.
- Kliininen itsetehokkuus: EAM (5 kohdetta, 5-pisteinen Likert-asteikko, alue 5–25), käytetty ennen ja jälkeen interventiota.
- Kliinisen raportin suorituskyky: standardoitu arviointikaavio (7 ulottuvuutta, 33 pistettä), käytetty sokeasti kahden riippumattoman opettajan toimesta sekä ennen interventiota tehtyyn raporttiin (luokkahuoneen vertaisharjoittelu) että interventiota seuraavaan raporttiin (yhteisön todellinen potilas). ICC lasketaan ennen vertailujen tekemistä.
TILASTOLLINEN ANALYYSI:
Shapiro-Wilkin normaalisuustesti ennen- ja jälkeen-eroille. Parillinen t-testi tai Wilcoxonin merkittyjen järjestyslukujen testi normaalisuudesta riippuen. Cohenin d vaikutuksen suuruudelle. Bonferronin korjaus kolmelle samanaikaiselle ensisijaiselle hypoteesille (säädetty alfa=0,017). Pearsonin tai Spearmanin korrelaatio toissijaiselle hypoteesille. Ohjelmistot: JASP ja G*Power.
EETTISET NÄKÖKOHDAT:
Tutkimus aiheuttaa minimaalisen riskin. Kaikilta lääketieteen opiskelijoilta hankitaan tietoon perustuva suostumus. Kaikilta kouluikäisiltä osallistujilta hankitaan vanhempien tietoon perustuva suostumus ja lasten suostumus. Tutkimus toimitetaan eettiseen arviointiin FES Iztacalan eettiselle toimikunnalle (CEI-FES Iztacala) ennen tietojen keräämistä. JSE-S:ää käytetään Thomas Jefferson Universityn kirjallisella luvalla (huhtikuu 2025).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Mexico City
-
Tlalnepantla, Mexico City, Meksiko, 54090
- Facultad de Estudios Superiores Iztacala, UNAM
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Rekisteröitynyt neljännelle lukukaudelle Medico Cirujano (MD) -ohjelmassa FES Iztacala, UNAM:ssa
- Rekisteröitynyt Practica Clinica I -moduuliin tutkimusjakson aikana
- Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus ennen minkään tiedon keräämistä
- Paikalla sekä ennen toimenpidettä että toimenpiteen jälkeen tapahtuvissa mittausistunnoissa
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi osallistuminen Practica Clinica I -moduuliin
- Aikaisempi dokumentoitu kliininen kokemus yliopiston ulkopuolella (harjoittelut, kliiniset kierrot muissa ohjelmissa)
- Poissaolo yhteisötoimenpiteen istunnosta mistä tahansa syystä
- Vähintään yhden kolmesta mittausinstrumentista suorittamatta jättäminen kummassakin mittausajankohdassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Palveluoppimiseen perustuva yhteisöinterventio
Neljännen lukukauden lääketieteen opiskelijat osallistuvat rakenteelliseen Service-Learning-toimintaan peruskoulussa suorittaen kouluikäisten lasten antropometrisia ja somatometrisia arviointeja.
Mittauksiin kuuluvat paino, pituus, BMI, kehon ympärysmitta ja kehon segmentit.
Opiskelijat täyttävät yksinkertaistetun kliinisen historian ja tuottavat kirjallisen kliinisen raportin löydösten tulkinnasta ja terveyssuosituksista.
|
Yhden istunnon yhteisöpalvelu-oppimistoiminta, joka toteutettiin Escuela Primaria Jesus Garcialla (C.T. 15DPR1779L).
Lääketieteen opiskelijat suorittavat painon, pituuden, BMI:n, kehon ympärysmittojen (vyötärö, lantio, käsivarsi), kehon segmenttien ja vyötärö-lantio-suhteen mittaukset suostumuksensa antaneille koululapsille.
Opiskelijat täyttävät yksinkertaistetun kliinisen historialomakkeen ja tuottavat kirjallisen kliinisen raportin, joka sisältää antropometriset tiedot, tulkinnan WHO/CDC-viitetaulukoiden avulla, merkitykselliset löydökset ja terveyssuositukset.
Jokaisen osallistuvan lapsen perhe saa sinetöidyn personoidun tulosten kirjekuoren.
Opiskelijat, joilla on kliinisesti merkittäviä löydöksiä, ohjataan CUSI:hin (FES Iztacala).
Kesto: yksi kokonainen päivä.
Valvonnassa FES Iztacalan tiedekunnan jäsenet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Medical Empathy Score (JSE-S)
Aikaikkuna: Baseline and 5 weeks
|
Change from baseline in total score on the Jefferson Scale of Empathy, Student Version (JSE-S).
Scale range: 20 to 140.
Higher scores indicate greater medical empathy.
Used with permission from Thomas Jefferson University.
|
Baseline and 5 weeks
|
|
Change in Perceived Clinical Self-Efficacy Score (EAM)
Aikaikkuna: Baseline and 5 weeks
|
Change from baseline in total score on the Medical Self-Efficacy Scale (EAM), a 5-item Likert instrument developed by the principal investigator.
Scale range: 5 to 25.
Higher scores indicate greater perceived clinical self-efficacy.
Cronbach's alpha=0.849,
McDonald's omega=0.871.
|
Baseline and 5 weeks
|
|
Change in Clinical Report Performance Score (Standardized Rubric)
Aikaikkuna: Baseline and 5 weeks
|
Change in total score on a 7-dimension, 33-point standardized rubric evaluating the clinical anthropometry report. Dimensions: basic anthropometric measurements, body circumferences, body segments, use of reference values, clinical interpretation, recommendations, and report structure. Evaluated blindly by two independent faculty members. Inter-rater reliability assessed with ICC (two-way absolute agreement model). NOTE: Data for this outcome measure were not collected. The clinical report rubric evaluation was planned but could not be completed due to operational time constraints during the study period. Results for this outcome are not available. |
Baseline and 5 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Correlation Between Change in Medical Empathy and Change in Clinical Self-Efficacy (Pearson r)
Aikaikkuna: 5 weeks
|
Pearson correlation coefficient between the change score (post minus pre) in JSE-S and the change score (post minus pre) in EAM, in participants with complete data on both instruments.
|
5 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Abreu-Hernández LF, León-Bórquez R. Una agenda para el cambio de la educación médica en México. Horizonte 2030. Investigación Educ Med. 2022;11(42):2-10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FES-IZT-PC1-2025-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .