- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07528521
Effekten av en samfunnstjeneste-læringsintervensjon på medisinsk empati og klinisk selv-effektivitet hos medisinstudenter (ApS-MED-IZT)
Effekten av en samfunnsbasert tjenestelæringsintervensjon på medisinsk empati og opplevd klinisk selvfølelse hos fjerdesemester medisinstudenter ved FES Iztacala, UNAM: En kvasi-eksperimentell før-etter-studie
Medisinsk empati og klinisk selvtillit er nøkkelkompetanser i profesjonell praksis som er vanskelige å utvikle kun gjennom tradisjonell klasseromsbasert opplæring. Ved Medisinsk fakultet ved FES Iztacala (UNAM) inkluderer pensum en samfunnspraksiskomponent i modulen Praktisk klinikk I som sjelden implementeres i praksis, noe som skaper et gap mellom det formelle og det faktiske pensumet.
Denne kvasi-eksperimentelle før-etter-studien evaluerer effekten av en strukturert Tjenestelæringsintervensjon (SL) – en sesjon med samfunnsbasert antropometri og somatometriutført ved en barneskole – på medisinsk empati, opplevd klinisk selvtillit og klinisk rapportprestasjon hos 35 medisinstudenter i fjerde semester.
Medisinsk empati vil bli målt med Jefferson Empatiskala, studentversjon (JSE-S), validert på spansk for latinamerikanske populasjoner. Klinisk selvtillit vil bli målt med Medisinsk Selvtillits Skala (EAM), et 5-punkts Likert-instrument utviklet av hovedforskeren (Cronbachs alfa=0,818, McDonalds omega=0,862). Klinisk prestasjon vil bli vurdert med en standardisert 33-punkts rubrikk evaluert blindt av to uavhengige fakultetsmedlemmer, med intervurderingspålitelighet beregnet ved Intraklasse Korrelasjonskoeffisient (ICC).
Barn som deltar i samfunnssesjonen vil motta en personlig helserapport med sine antropometriske resultater og, hvis klinisk relevante funn oppdages, vil bli henvist til Universitetshelseklinikken (CUSI) ved FES Iztacala uten kostnad.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN:
Modulen Practica Clinica I ved FES Iztacala, UNAM, etablerer formelt tre læringsrom: klasserom, klinikk og samfunn. Systematisk observasjon under hovedforskerens medisinsk turnus viste imidlertid at samfunnsrommet sjelden blir operasjonalisert, noe som fører til et betydelig gap mellom den formelle og den faktiske læreplanen. Studentene fullfører modulen uten reell klinisk kontakt med eksterne pasienter, noe som begrenser utviklingen av empati og klinisk selvtillit.
TEORETISK RAMMEVERK:
Intervensjonen er forankret i Service-Learning-pedagogikk, Kolbs erfaringsopplæringssyklus, Banduras teori om selvtillit og Hojats medisinsk empatimodell. Samfunnsaktiviteten på en barneskole oppfyller alle konstitutive elementer i SL: et reelt samfunnsbehov (ernæringsscreening), strukturerte læringsmål i samsvar med læreplanen og gjensidig nytte for både studenter og samfunnet.
INTERVENSJON:
Deltakende medisinstudenter vil utføre en fullstendig antropometrisk og somatometrisk vurdering av skolebarn, inkludert: vekt, høyde, BMI-beregning og tolkning ved bruk av WHO/CDC-referansetabeller, kroppsomkretser (midje, hofte, arm), kroppssegmenter (armspenn og andre) og midje-hofte-forhold. Studentene vil fylle ut et forenklet klinisk historie-skjema og lage en skriftlig klinisk rapport som inkluderer tolkning av funn og helseanbefalinger. Hvert barns familie vil motta en forseglet konvolutt med sine personlige resultater. Barn med klinisk signifikante funn vil bli henvist til CUSI (FES Iztacala).
MÅLINGER:
- Medisinsk empati: JSE-S (20 spørsmål, 7-punkts Likert-skala, område 20-140), brukt før og etter intervensjon. Brukt med tillatelse fra Thomas Jefferson University.
- Klinisk selvtillit: EAM (5 spørsmål, 5-punkts Likert-skala, område 5-25), brukt før og etter intervensjon.
- Klinisk rapportprestasjon: standardisert rubrikk (7 dimensjoner, 33 poeng), blindt vurdert av to uavhengige fakultetsmedlemmer for både pre-intervensjonsrapporten (klasseromskollegaøvelse) og post-intervensjonsrapporten (samfunns reelle pasient). ICC vil bli beregnet før sammenligninger gjennomføres.
STATISTISK ANALYSE:
Shapiro-Wilk normalitetstest på før-etter forskjeller. Parvis t-test eller Wilcoxon signed-rank test avhengig av normalitet. Cohens d for effektstørrelse. Bonferroni-korreksjon for tre samtidige primærhypoteser (justert alfa=0,017). Pearson eller Spearman korrelasjon for sekundærhypotesen. Programvare: JASP og G*Power.
ETISKE OVERVEIELSER:
Studien innebærer minimal risiko. Informert samtykke vil bli innhentet fra alle medisinstudenter. Foreldrenes informerte samtykke og barnets samtykke vil bli innhentet for alle skolebarnsdeltakere. Studien vil bli sendt til etisk vurdering til Etikkomiteen ved FES Iztacala (CEI-FES Iztacala) før datainnsamling. JSE-S brukes med skriftlig tillatelse fra Thomas Jefferson University (april 2025).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Mexico City
-
Tlalnepantla, Mexico City, Mexico, 54090
- Facultad de Estudios Superiores Iztacala, UNAM
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Innmeldt i fjerde semester av Medico Cirujano (MD)-programmet ved FES Iztacala, UNAM
- Registrert i Praktisk klinikk I-modulen i studieperioden
- Signert informert samtykke før eventuell datainnsamling
- Tilstede ved både pre-intervensjon og post-intervensjon målesesjoner
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere påmelding i Praktisk klinikk I-modulen
- Tidligere dokumentert klinisk erfaring utenfor universitetsettingen (praktikker, kliniske rotasjoner i andre programmer)
- Fravær fra samfunnsintervensjonssesjonen av enhver grunn
- Manglende fullføring av minst ett av de tre måleinstrumentene ved enten tidspunkt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tjenestelæringsbasert samfunnsintervensjon
Medisinstudenter i fjerde semester deltar i en strukturert Service-Learning-aktivitet ved en barneskole, der de utfører antropometriske og somatometriske vurderinger av skolebarn.
Målingene inkluderer vekt, høyde, BMI, kroppsomkretser og kroppssegmenter.
Studentene fullfører en forenklet klinisk historie og utarbeider en skriftlig klinisk rapport med tolkning av funn og helseanbefalinger.
|
En enkelt-sesjon samfunnsrettet Service-Learning-aktivitet gjennomført ved Escuela Primaria Jesus Garcia (C.T. 15DPR1779L).
Medisinstudenter utfører vekt-, høyde-, BMI-, kroppsomkrets- (midje, hofte, arm), kroppssegment- og midje-hofte-forhold-målinger på samtykkende skolebarn.
Studentene fyller ut et forenklet klinisk historie-skjema og produserer en skriftlig klinisk rapport som inkluderer antropometriske data, tolkning ved bruk av WHO/CDC-referansetabeller, relevante funn og helseanbefalinger.
Hver deltakende barns familie mottar en forseglet personlig resultatkonvolutt.
Studenter med klinisk signifikante funn henvises til CUSI (FES Iztacala).
Varighet: en hel dag.
Veiledet av fakultetsmedlemmer fra FES Iztacala.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Medical Empathy Score (JSE-S)
Tidsramme: Baseline and 5 weeks
|
Change from baseline in total score on the Jefferson Scale of Empathy, Student Version (JSE-S).
Scale range: 20 to 140.
Higher scores indicate greater medical empathy.
Used with permission from Thomas Jefferson University.
|
Baseline and 5 weeks
|
|
Change in Perceived Clinical Self-Efficacy Score (EAM)
Tidsramme: Baseline and 5 weeks
|
Change from baseline in total score on the Medical Self-Efficacy Scale (EAM), a 5-item Likert instrument developed by the principal investigator.
Scale range: 5 to 25.
Higher scores indicate greater perceived clinical self-efficacy.
Cronbach's alpha=0.849,
McDonald's omega=0.871.
|
Baseline and 5 weeks
|
|
Change in Clinical Report Performance Score (Standardized Rubric)
Tidsramme: Baseline and 5 weeks
|
Change in total score on a 7-dimension, 33-point standardized rubric evaluating the clinical anthropometry report. Dimensions: basic anthropometric measurements, body circumferences, body segments, use of reference values, clinical interpretation, recommendations, and report structure. Evaluated blindly by two independent faculty members. Inter-rater reliability assessed with ICC (two-way absolute agreement model). NOTE: Data for this outcome measure were not collected. The clinical report rubric evaluation was planned but could not be completed due to operational time constraints during the study period. Results for this outcome are not available. |
Baseline and 5 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Correlation Between Change in Medical Empathy and Change in Clinical Self-Efficacy (Pearson r)
Tidsramme: 5 weeks
|
Pearson correlation coefficient between the change score (post minus pre) in JSE-S and the change score (post minus pre) in EAM, in participants with complete data on both instruments.
|
5 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Abreu-Hernández LF, León-Bórquez R. Una agenda para el cambio de la educación médica en México. Horizonte 2030. Investigación Educ Med. 2022;11(42):2-10.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- FES-IZT-PC1-2025-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Aggregerte resultater vil bli rapportert i publikasjoner og/eller avhandlingsdokumentet.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .