- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07528521
Effetto di un intervento di apprendimento attraverso il servizio alla comunità sull'empatia medica e sull'auto-efficacia clinica negli studenti di medicina (ApS-MED-IZT)
Effetto di un Intervento di Apprendimento-Servizio Comunitario sull'Empatia Medica e sull'Auto-Efficacia Clinica Percepita negli Studenti di Medicina del Quarto Semestre presso la FES Iztacala, UNAM: Uno Studio Quasi-Sperimentale Pre-Post
L'empatia medica e l'autoefficacia clinica sono competenze professionali chiave che risultano difficili da sviluppare esclusivamente attraverso una formazione tradizionale in aula. Presso la Facoltà di Medicina della FES Iztacala (UNAM), il curriculum include una componente di pratica comunitaria nel modulo Pratica Clinica I che raramente viene implementata nella pratica, creando un divario tra il curriculum formale e quello reale.
Questo studio quasi-sperimentale pre-post valuta l'effetto di un intervento strutturato di Service-Learning (SL) - una sessione di valutazione antropometrica e somatometrica comunitaria condotta in una scuola primaria - sull'empatia medica, sull'autoefficacia clinica percepita e sulle prestazioni nella relazione clinica in 35 studenti di medicina del quarto semestre.
L'empatia medica sarà misurata utilizzando la Jefferson Scale of Empathy, versione Studenti (JSE-S), validata in spagnolo per le popolazioni latinoamericane. L'autoefficacia clinica sarà misurata utilizzando la Medical Self-Efficacy Scale (EAM), uno strumento Likert a 5 item sviluppato dal ricercatore principale (alfa di Cronbach=0.818, omega di McDonald=0.862). Le prestazioni cliniche saranno valutate utilizzando una rubrica standardizzata a 33 punti valutata in cieco da due docenti indipendenti, con l'affidabilità inter-osservatore calcolata utilizzando il Coefficiente di Correlazione Intraclasse (ICC).
I bambini che partecipano alla sessione comunitaria riceveranno una relazione sanitaria personalizzata con i loro risultati antropometrici e, se vengono rilevati risultati clinicamente rilevanti, saranno indirizzati alla Clinica Sanitaria Universitaria (CUSI) della FES Iztacala senza alcun costo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
CONTESTO:
Il modulo Practica Clinica I presso FES Iztacala, UNAM, stabilisce formalmente tre spazi di apprendimento: aula, clinico e comunitario. Tuttavia, l'osservazione sistematica durante il tirocinio medico del ricercatore principale ha rivelato che lo spazio comunitario è raramente messo in pratica, determinando un significativo divario tra il curriculum formale e quello reale. Gli studenti completano il modulo senza un vero contatto clinico con pazienti esterni, il che limita lo sviluppo dell'empatia e dell'autoefficacia clinica.
QUADRO TEORICO:
L'intervento si basa sulla pedagogia dell'apprendimento-servizio, sul ciclo di apprendimento esperienziale di Kolb, sulla teoria dell'autoefficacia di Bandura e sul modello di empatia medica di Hojat. L'attività comunitaria in una scuola primaria soddisfa tutti gli elementi costitutivi dell'AS: un bisogno reale della comunità (screening nutrizionale), obiettivi di apprendimento strutturati in linea con il curriculum e beneficio reciproco sia per gli studenti che per la comunità.
INTERVENTO:
Gli studenti di medicina partecipanti condurranno una valutazione antropometrica e somatometrica completa dei bambini in età scolare, includendo: peso, altezza, calcolo e interpretazione dell'IMC utilizzando le tabelle di riferimento OMS/CDC, circonferenze corporee (vita, fianchi, braccio), segmenti corporei (apertura delle braccia e altri) e rapporto vita-fianchi. Gli studenti compileranno una scheda anamnestica semplificata e produrranno un referto clinico scritto includendo l'interpretazione dei risultati e le raccomandazioni sanitarie. La famiglia di ogni bambino riceverà una busta sigillata con i risultati personalizzati. I bambini con riscontri clinicamente significativi saranno indirizzati al CUSI (FES Iztacala).
MISURAZIONI:
- Empatia medica: JSE-S (20 item, Likert a 7 punti, intervallo 20-140), somministrato prima e dopo l'intervento. Utilizzato con il permesso della Thomas Jefferson University.
- Autoefficacia clinica: EAM (5 item, Likert a 5 punti, intervallo 5-25), somministrato prima e dopo l'intervento.
- Prestazione del referto clinico: rubrica standardizzata (7 dimensioni, 33 punti), applicata in cieco da due docenti indipendenti sia al referto pre-intervento (esercitazione in aula con colleghi) che a quello post-intervento (paziente reale in comunità). L'ICC sarà calcolato prima di procedere con i confronti.
ANALISI STATISTICA:
Test di normalità di Shapiro-Wilk sulle differenze pre-post. Test t appaiato o test dei ranghi con segno di Wilcoxon in base alla normalità. d di Cohen per la dimensione dell'effetto. Correzione di Bonferroni per tre ipotesi primarie simultanee (alfa aggiustato=0,017). Correlazione di Pearson o di Spearman per l'ipotesi secondaria. Software: JASP e G*Power.
CONSIDERAZIONI ETICHE:
Lo studio presenta un rischio minimo. Il consenso informato sarà ottenuto da tutti gli studenti di medicina. Il consenso informato dei genitori e l'assenso dei bambini sarà ottenuto per tutti i partecipanti in età scolare. Lo studio sarà sottoposto a revisione etica al Comitato Etico della FES Iztacala (CEI-FES Iztacala) prima della raccolta dati. Il JSE-S è utilizzato con autorizzazione scritta della Thomas Jefferson University (aprile 2025).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Mexico City
-
Tlalnepantla, Mexico City, Messico, 54090
- Facultad de Estudios Superiores Iztacala, UNAM
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Iscritto al quarto semestre del programma Medico Cirujano (MD) presso FES Iztacala, UNAM
- Registrato nel modulo Pratica Clinica I durante il periodo di studio
- Consenso informato firmato prima di qualsiasi raccolta dati
- Presente sia nelle sessioni di misurazione pre-intervento che post-intervento
Criteri di esclusione:
- Precedente iscrizione al modulo Pratica Clinica I
- Precedente esperienza clinica documentata al di fuori dell'ambiente universitario (tirocini, rotazioni cliniche in altri programmi)
- Assenza dalla sessione di intervento comunitario per qualsiasi motivo
- Mancato completamento di almeno uno dei tre strumenti di misurazione in uno dei due momenti temporali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento di Comunità di Apprendimento-Servizio
Gli studenti di medicina del quarto semestre partecipano a un'attività strutturata di Service-Learning in una scuola primaria, conducendo valutazioni antropometriche e somatometriche sui bambini in età scolare.
Le misurazioni includono peso, altezza, IMC, circonferenze corporee e segmenti corporei.
Gli studenti completano un'anamnesi clinica semplificata e producono un referto clinico scritto con interpretazione dei risultati e raccomandazioni per la salute.
|
Un'attività di Service-Learning comunitario in sessione unica condotta presso la Escuela Primaria Jesus Garcia (C.T. 15DPR1779L).
Gli studenti di medicina eseguono misurazioni di peso, altezza, IMC, circonferenze corporee (vita, fianchi, braccio), segmenti corporei e rapporto vita-fianchi sui bambini in età scolare che hanno dato il consenso.
Gli studenti completano un modulo di anamnesi semplificato e producono un referto clinico scritto che include dati antropometrici, interpretazione utilizzando le tabelle di riferimento OMS/CDC, risultati rilevanti e raccomandazioni sanitarie.
La famiglia di ogni bambino partecipante riceve una busta sigillata con i risultati personalizzati.
Gli studenti con risultati clinicamente significativi vengono indirizzati al CUSI (FES Iztacala).
Durata: un'intera giornata.
Sotto la supervisione di docenti della FES Iztacala.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del punteggio di empatia medica (JSE-S)
Lasso di tempo: Baseline e 5 settimane
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Variazione dal basale del punteggio totale sulla Scala di Empatia di Jefferson, versione per studenti (JSE-S).
Intervallo della scala: 20-140. Punteggi più alti indicano maggiore empatia. Utilizzato con il permesso della Thomas Jefferson University. |
Baseline e 5 settimane
|
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Cambiamento nel Punteggio di Auto-efficacia Clinica Percepita (EAM)
Lasso di tempo: Baseline e 5 settimane
|
Variazione rispetto al basale nel punteggio totale sulla Scala di Auto-Efficacia Medica (EAM), uno strumento Likert a 5 item (intervallo 5-25) sviluppato dal ricercatore principale.
Alfa di Cronbach=0,818,
Omega di McDonald=0,862.
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Baseline e 5 settimane
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Cambiamento nel Punteggio di Performance del Report Clinico (Rubrica Standardizzata)
Lasso di tempo: Baseline e 5 settimane
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Variazione del punteggio totale su una rubrica standardizzata a 7 dimensioni e 33 punti per la valutazione del rapporto di antropometria clinica.
Dimensioni: misurazioni antropometriche di base, circonferenze corporee, segmenti corporei, uso di valori di riferimento, interpretazione clinica, raccomandazioni e struttura del rapporto.
Valutato in cieco da due docenti indipendenti.
Affidabilità inter-valutatori valutata con ICC (modello di accordo assoluto a due vie).
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Baseline e 5 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra la Modifica dell'Empatia e la Modifica dell'Auto-efficacia Clinica
Lasso di tempo: 5 settimane
|
Coefficiente di correlazione di Pearson o Spearman tra il punteggio di variazione (post meno pre) in JSE-S e il punteggio di variazione (post meno pre) in EAM.
|
5 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Abreu-Hernández LF, León-Bórquez R. Una agenda para el cambio de la educación médica en México. Horizonte 2030. Investigación Educ Med. 2022;11(42):2-10.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FES-IZT-PC1-2025-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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