- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07528521
Effect van een Community Service-Learning Interventie op Medische Empathie en Klinische Zelfeffectiviteit bij Geneeskundestudenten (ApS-MED-IZT)
Effect van een Community Service-Learning Interventie op Medische Empathie en Waargenomen Klinische Zelfeffectiviteit bij Vierde-Semester Geneeskundestudenten aan FES Iztacala, UNAM: Een Quasi-Experimentele Voor-Na Studie
Medisch empathisch vermogen en klinische zelfeffectiviteit zijn essentiële professionele competenties die moeilijk te ontwikkelen zijn door alleen traditionele, op de klaslokaal gebaseerde training. Aan de Faculteit Geneeskunde van FES Iztacala (UNAM) bevat het curriculum een gemeenschapspraktijkcomponent in de module Practica Clinica I die zelden in de praktijk wordt geïmplementeerd, wat een kloof creëert tussen het formele en het werkelijke curriculum.
Deze quasi-experimentele pre-post studie evalueert het effect van een gestructureerde Service-Learning (SL) interventie - een gemeenschapssessie voor antropometrie en somatometrie beoordeling uitgevoerd op een basisschool - op medisch empathisch vermogen, waargenomen klinische zelfeffectiviteit, en prestaties in klinische rapportage bij 35 medische studenten in het vierde semester.
Medisch empathisch vermogen zal worden gemeten met behulp van de Jefferson Scale of Empathy, Studentenversie (JSE-S), gevalideerd in het Spaans voor Latijns-Amerikaanse populaties. Klinische zelfeffectiviteit zal worden gemeten met behulp van de Medical Self-Efficacy Scale (EAM), een 5-item Likert-instrument ontwikkeld door de hoofdonderzoeker (Cronbach's alpha=0.818, McDonald's omega=0.862). Klinische prestaties zullen worden beoordeeld met behulp van een gestandaardiseerde 33-punts rubric, blind geëvalueerd door twee onafhankelijke faculteitsleden, waarbij de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid wordt berekend met behulp van de Intraclass Correlation Coefficient (ICC).
Kinderen die deelnemen aan de gemeenschapssessie ontvangen een gepersonaliseerd gezondheidsrapport met hun antropometrische resultaten en, indien klinisch relevante bevindingen worden gedetecteerd, worden ze kosteloos doorverwezen naar de Universitaire Gezondheidskliniek (CUSI) bij FES Iztacala.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND:
De module Practica Clinica I aan FES Iztacala, UNAM, stelt formeel drie leerruimtes vast: klaslokaal, klinisch en gemeenschap. Systematische observatie tijdens de medische stage van de hoofdonderzoeker toonde echter aan dat de gemeenschapsruimte zelden operationeel wordt gemaakt, wat resulteert in een aanzienlijke kloof tussen het formele en het werkelijke curriculum. Studenten voltooien de module zonder echt klinisch contact met externe patiënten, wat de ontwikkeling van empathie en klinische zelfeffectiviteit beperkt.
THEORETISCH KADER:
De interventie is gebaseerd op de Service-Learning pedagogiek, de ervaringsleercyclus van Kolb, de zelfeffectiviteitstheorie van Bandura en het medische empathiemodel van Hojat. De gemeenschapsactiviteit op een basisschool vervult alle constitutieve elementen van SL: een echte gemeenschapsbehoefte (voedingsscreening), gestructureerde leerdoelen die aansluiten bij het curriculum en wederzijds voordeel voor zowel studenten als de gemeenschap.
INTERVENTIE:
Deelnemende geneeskundestudenten zullen een volledige antropometrische en somatometrische beoordeling uitvoeren bij schoolgaande kinderen, inclusief: gewicht, lengte, BMI-berekening en -interpretatie met behulp van WHO/CDC-referentietabellen, lichaamsomtrekken (taille, heup, arm), lichaamssegmenten (armspanwijdte en andere) en taille-heupverhouding. Studenten zullen een vereenvoudigd klinisch anamneseformulier invullen en een schriftelijk klinisch rapport opstellen met interpretatie van bevindingen en gezondheidsaanbevelingen. Het gezin van elk kind ontvangt een verzegelde envelop met hun gepersonaliseerde resultaten. Kinderen met klinisch significante bevindingen worden doorverwezen naar CUSI (FES Iztacala).
METINGEN:
- Medische empathie: JSE-S (20 items, 7-punts Likert-schaal, bereik 20-140), toegepast voor en na de interventie. Gebruikt met toestemming van Thomas Jefferson University.
- Klinische zelfeffectiviteit: EAM (5 items, 5-punts Likert-schaal, bereik 5-25), toegepast voor en na de interventie.
- Prestatie klinisch rapport: gestandaardiseerde rubric (7 dimensies, 33 punten), blind toegepast door twee onafhankelijke docenten op zowel het pre-interventierapport (klasgenotenpraktijk) als het post-interventierapport (echte gemeenschapspatiënt). ICC wordt berekend voordat verder wordt gegaan met vergelijkingen.
STATISTISCHE ANALYSE:
Shapiro-Wilk-normaliteitstest op pre-post verschillen. Gepaarde t-toets of Wilcoxon rangtekentoets afhankelijk van normaliteit. Cohen's d voor effectgrootte. Bonferroni-correctie voor drie gelijktijdige primaire hypothesen (gecorrigeerde alfa=0,017). Pearson of Spearman-correlatie voor de secundaire hypothese. Software: JASP en G*Power.
ETHISCHE OVERWEGINGEN:
De studie houdt minimaal risico in. Geïnformeerde toestemming wordt verkregen van alle geneeskundestudenten. Ouderlijke geïnformeerde toestemming en instemming van kinderen wordt verkregen voor alle schoolgaande deelnemers. De studie wordt voor ethische beoordeling voorgelegd aan de Ethische Commissie van FES Iztacala (CEI-FES Iztacala) vóór de gegevensverzameling. De JSE-S wordt gebruikt met schriftelijke toestemming van Thomas Jefferson University (april 2025).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Mexico City
-
Tlalnepantla, Mexico City, Mexico, 54090
- Facultad de Estudios Superiores Iztacala, UNAM
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ingeschreven in het vierde semester van het Medico Cirujano (MD) programma aan FES Iztacala, UNAM
- Geregistreerd in de module Practica Clinica I tijdens de onderzoeksperiode
- Ondertekende geïnformeerde toestemming voorafgaand aan elke gegevensverzameling
- Aanwezig bij zowel de pre-interventie als post-interventie meetsessies
Exclusiecriteria:
- Eerdere inschrijving in de module Practica Clinica I
- Eerdere gedocumenteerde klinische ervaring buiten de universitaire setting (stages, klinische rotaties in andere programma's)
- Afwezigheid bij de gemeenschapsinterventiesessie om welke reden dan ook
- Het niet voltooien van ten minste één van de drie meetinstrumenten op een van de tijdstippen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Service-Learning Gemeenschapsinterventie
Medische studenten in het vierde semester nemen deel aan een gestructureerde Service-Learning activiteit op een basisschool, waarbij ze antropometrische en somatometrische beoordelingen uitvoeren bij schoolgaande kinderen.
De metingen omvatten gewicht, lengte, BMI, lichaamsomtrekken en lichaamssegmenten.
Studenten voltooien een vereenvoudigde klinische geschiedenis en produceren een schriftelijk klinisch rapport met interpretatie van bevindingen en gezondheidsaanbevelingen.
|
Een community Service-Learning activiteit in één sessie uitgevoerd op Escuela Primaria Jesus Garcia (C.T. 15DPR1779L).
Medische studenten voeren metingen uit van gewicht, lengte, BMI, lichaamsomtrekken (taille, heupen, arm), lichaamssegmenten en taille-heupverhouding bij toestemmende schoolkinderen.
Studenten vullen een vereenvoudigd klinisch anamneseformulier in en produceren een schriftelijk klinisch rapport met antropometrische gegevens, interpretatie met WHO/CDC-referentietabellen, relevante bevindingen en gezondheidsaanbevelingen.
Elk deelnemend kind gezin ontvangt een verzegelde gepersonaliseerde resultatenenvelop.
Studenten met klinisch significante bevindingen worden doorverwezen naar CUSI (FES Iztacala).
Duur: een volledige dag.
Onder toezicht van docenten van FES Iztacala.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in Medical Empathy Score (JSE-S)
Tijdsspanne: Baseline and 5 weeks
|
Change from baseline in total score on the Jefferson Scale of Empathy, Student Version (JSE-S).
Scale range: 20 to 140.
Higher scores indicate greater medical empathy.
Used with permission from Thomas Jefferson University.
|
Baseline and 5 weeks
|
|
Change in Perceived Clinical Self-Efficacy Score (EAM)
Tijdsspanne: Baseline and 5 weeks
|
Change from baseline in total score on the Medical Self-Efficacy Scale (EAM), a 5-item Likert instrument developed by the principal investigator.
Scale range: 5 to 25.
Higher scores indicate greater perceived clinical self-efficacy.
Cronbach's alpha=0.849,
McDonald's omega=0.871.
|
Baseline and 5 weeks
|
|
Change in Clinical Report Performance Score (Standardized Rubric)
Tijdsspanne: Baseline and 5 weeks
|
Change in total score on a 7-dimension, 33-point standardized rubric evaluating the clinical anthropometry report. Dimensions: basic anthropometric measurements, body circumferences, body segments, use of reference values, clinical interpretation, recommendations, and report structure. Evaluated blindly by two independent faculty members. Inter-rater reliability assessed with ICC (two-way absolute agreement model). NOTE: Data for this outcome measure were not collected. The clinical report rubric evaluation was planned but could not be completed due to operational time constraints during the study period. Results for this outcome are not available. |
Baseline and 5 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlation Between Change in Medical Empathy and Change in Clinical Self-Efficacy (Pearson r)
Tijdsspanne: 5 weeks
|
Pearson correlation coefficient between the change score (post minus pre) in JSE-S and the change score (post minus pre) in EAM, in participants with complete data on both instruments.
|
5 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Abreu-Hernández LF, León-Bórquez R. Una agenda para el cambio de la educación médica en México. Horizonte 2030. Investigación Educ Med. 2022;11(42):2-10.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- FES-IZT-PC1-2025-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .