- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07528521
Влияние вмешательства в форме общественно-полезного обучения на медицинскую эмпатию и клиническую самоэффективность у студентов-медиков (ApS-MED-IZT)
Влияние вмешательства в виде общественно-полезной деятельности на медицинскую эмпатию и воспринимаемую клиническую самоэффективность у студентов-медиков четвёртого семестра FES Iztacala, UNAM: квазиэкспериментальное исследование до и после
Медицинская эмпатия и клиническая самоэффективность являются ключевыми профессиональными компетенциями, которые сложно развивать только с помощью традиционного обучения в аудитории. На факультете медицины FES Истакала (UNAM) учебная программа включает компонент общественной практики в модуле Practica Clinica I, который редко реализуется на практике, создавая разрыв между формальной и реальной учебной программой.
Это квазиэкспериментальное исследование до и после оценивает влияние структурированного вмешательства Service-Learning (SL) - сессии оценки антропометрии и соматометрии в сообществе, проведённой в начальной школе - на медицинскую эмпатию, воспринимаемую клиническую самоэффективность и качество клинических отчётов у 35 студентов-медиков четвёртого семестра.
Медицинская эмпатия будет измеряться с помощью Шкалы эмпатии Джефферсона, студенческая версия (JSE-S), валидированной на испанском языке для латиноамериканских популяций. Клиническая самоэффективность будет измеряться с помощью Шкалы медицинской самоэффективности (EAM), 5-пунктового инструмента Лайкерта, разработанного главным исследователем (альфа Кронбаха=0.818, омега Макдональда=0.862). Клиническая успеваемость будет оцениваться с помощью стандартизированной 33-балльной рубрики, оцениваемой вслепую двумя независимыми преподавателями, с надёжностью между оценщиками, рассчитанной с использованием внутриклассового коэффициента корреляции (ICC).
Дети, участвующие в общественной сессии, получат персонализированный отчёт о здоровье с их антропометрическими результатами и, если будут обнаружены клинически значимые находки, будут направлены в Университетскую клинику здоровья (CUSI) в FES Истакала бесплатно.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОБОСНОВАНИЕ:
Модуль «Клиническая практика I» в FES Iztacala, UNAM, официально устанавливает три учебных пространства: аудиторное, клиническое и общественное. Однако систематическое наблюдение во время медицинской интернатуры главного исследователя показало, что общественное пространство редко реализуется на практике, что приводит к значительному разрыву между формальной и реальной учебной программой. Студенты завершают модуль без реального клинического контакта с внешними пациентами, что ограничивает развитие эмпатии и клинической самоэффективности.
ТЕОРЕТИЧЕСКАЯ ОСНОВА:
Вмешательство основано на педагогике обучения через служение (Service-Learning), цикле экспериментального обучения Колба, теории самоэффективности Бандуры и модели медицинской эмпатии Ходжата. Общественная активность в начальной школе удовлетворяет всем конститутивным элементам обучения через служение: реальная потребность сообщества (скрининг питания), структурированные учебные цели, соответствующие учебной программе, и взаимная выгода как для студентов, так и для сообщества.
ВМЕШАТЕЛЬСТВО:
Участвующие студенты-медики проведут полную антропометрическую и соматометрическую оценку детей школьного возраста, включая: вес, рост, расчет и интерпретацию ИМТ с использованием справочных таблиц ВОЗ/CDC, обхваты тела (талия, бедра, рука), сегменты тела (размах рук и другие) и соотношение талии к бедрам. Студенты заполнят упрощенную форму клинического анамнеза и составят письменный клинический отчет, включающий интерпретацию результатов и рекомендации по здоровью. Семья каждого ребенка получит запечатанный конверт с персонализированными результатами. Дети с клинически значимыми результатами будут направлены в CUSI (FES Iztacala).
ИЗМЕРЕНИЯ:
- Медицинская эмпатия: JSE-S (20 пунктов, 7-балльная шкала Лайкерта, диапазон 20-140), применяется до и после вмешательства. Используется с разрешения Университета Томаса Джефферсона.
- Клиническая самоэффективность: EAM (5 пунктов, 5-балльная шкала Лайкерта, диапазон 5-25), применяется до и после вмешательства.
- Эффективность клинического отчета: стандартизированная рубрика (7 измерений, 33 балла), применяется слепым методом двумя независимыми преподавателями как к отчету до вмешательства (практика с коллегами в аудитории), так и к отчету после вмешательства (реальный пациент в сообществе). ICC будет рассчитан перед проведением сравнений.
СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ:
Тест на нормальность Шапиро-Уилка для разностей до и после. Парный t-тест или знаковый ранговый критерий Вилкоксона в зависимости от нормальности. Коэффициент d Коэна для размера эффекта. Поправка Бонферрони для трех одновременных первичных гипотез (скорректированный альфа=0,017). Корреляция Пирсона или Спирмена для вторичной гипотезы. Программное обеспечение: JASP и G*Power.
ЭТИЧЕСКИЕ СООБРАЖЕНИЯ:
Исследование представляет минимальный риск. Информированное согласие будет получено от всех студентов-медиков. Информированное согласие родителей и согласие детей будет получено для всех участников школьного возраста. Исследование будет представлено на этический обзор в Этический комитет FES Iztacala (CEI-FES Iztacala) до сбора данных. JSE-S используется с письменного разрешения Университета Томаса Джефферсона (апрель 2025 г.).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Mexico City
-
Tlalnepantla, Mexico City, Мексика, 54090
- Facultad de Estudios Superiores Iztacala, UNAM
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Зачислен на четвертый семестр программы Medico Cirujano (MD) в FES Iztacala, UNAM
- Зарегистрирован в модуле Practica Clinica I в течение периода исследования
- Подписано информированное согласие до сбора любых данных
- Присутствие на сессиях измерений до и после вмешательства
Критерии исключения:
- Предыдущее зачисление в модуль Practica Clinica I
- Предыдущий задокументированный клинический опыт вне университетской среды (стажировки, клинические ротации в других программах)
- Отсутствие на сессии вмешательства в сообществе по любой причине
- Невыполнение хотя бы одного из трех измерительных инструментов в любой временной точке
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство в сообщество через обучение служением
Студенты-медики четвертого семестра участвуют в структурированной программе «Обучение через служение» в начальной школе, проводя антропометрические и соматометрические оценки детей школьного возраста.
Измерения включают вес, рост, ИМТ, обхваты тела и сегменты тела.
Студенты заполняют упрощенный клинический анамнез и составляют письменный клинический отчет с интерпретацией результатов и рекомендациями по здоровью.
|
Однодневное мероприятие по обучению через служение сообществу, проведенное в начальной школе Хесус Гарсия (C.T. 15DPR1779L).
Студенты-медики проводят измерения веса, роста, ИМТ, окружностей тела (талии, бедер, руки), сегментов тела и соотношения талии и бедер у школьников с их согласия.
Студенты заполняют упрощенную форму клинического анамнеза и составляют письменный клинический отчет, включающий антропометрические данные, интерпретацию с использованием справочных таблиц ВОЗ/CDC, соответствующие выводы и рекомендации по здоровью.
Семья каждого участвующего ребенка получает запечатанный конверт с персонализированными результатами.
Студенты с клинически значимыми результатами направляются в CUSI (ФЭС Истакала).
Продолжительность: один полный день.
Под руководством преподавателей ФЭС Истакала.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Medical Empathy Score (JSE-S)
Временное ограничение: Baseline and 5 weeks
|
Change from baseline in total score on the Jefferson Scale of Empathy, Student Version (JSE-S).
Scale range: 20 to 140.
Higher scores indicate greater medical empathy.
Used with permission from Thomas Jefferson University.
|
Baseline and 5 weeks
|
|
Change in Perceived Clinical Self-Efficacy Score (EAM)
Временное ограничение: Baseline and 5 weeks
|
Change from baseline in total score on the Medical Self-Efficacy Scale (EAM), a 5-item Likert instrument developed by the principal investigator.
Scale range: 5 to 25.
Higher scores indicate greater perceived clinical self-efficacy.
Cronbach's alpha=0.849,
McDonald's omega=0.871.
|
Baseline and 5 weeks
|
|
Change in Clinical Report Performance Score (Standardized Rubric)
Временное ограничение: Baseline and 5 weeks
|
Change in total score on a 7-dimension, 33-point standardized rubric evaluating the clinical anthropometry report. Dimensions: basic anthropometric measurements, body circumferences, body segments, use of reference values, clinical interpretation, recommendations, and report structure. Evaluated blindly by two independent faculty members. Inter-rater reliability assessed with ICC (two-way absolute agreement model). NOTE: Data for this outcome measure were not collected. The clinical report rubric evaluation was planned but could not be completed due to operational time constraints during the study period. Results for this outcome are not available. |
Baseline and 5 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Correlation Between Change in Medical Empathy and Change in Clinical Self-Efficacy (Pearson r)
Временное ограничение: 5 weeks
|
Pearson correlation coefficient between the change score (post minus pre) in JSE-S and the change score (post minus pre) in EAM, in participants with complete data on both instruments.
|
5 weeks
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Abreu-Hernández LF, León-Bórquez R. Una agenda para el cambio de la educación médica en México. Horizonte 2030. Investigación Educ Med. 2022;11(42):2-10.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FES-IZT-PC1-2025-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .