- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07528521
Effekten af et samfundsbaseret service-læringsintervention på medicinsk empati og klinisk selvtillid hos medicinstuderende (ApS-MED-IZT)
Effekten af et samfundsbaseret service-læringsindgreb på medicinsk empati og opfattet klinisk selv-effektivitet hos fjerde-semester medicinstuderende på FES Iztacala, UNAM: Et kvasi-eksperimentelt før-efter studie
Medicinsk empati og klinisk selv-effektivitet er nøglekompetencer inden for faget, som er vanskelige at udvikle gennem traditionel klasserumsbaseret træning alene. På Medicinsk Fakultet på FES Iztacala (UNAM) inkluderer pensum en praktisk samfundskomponent i modulet Praktisk Klinik I, som sjældent implementeres i praksis, hvilket skaber et skel mellem det formelle og det reelle pensum.
Denne kvasi-eksperimentelle før-efter-undersøgelse evaluerer effekten af en struktureret Service-Læring (SL) intervention - en samfundsbaseret antropometri- og somatometrivurderingssession gennemført på en folkeskole - på medicinsk empati, opfattet klinisk selv-effektivitet og præstation i klinisk rapportering hos 35 medicinstuderende i fjerde semester.
Medicinsk empati måles ved hjælp af Jefferson Empatiskalaen, Studerende-versionen (JSE-S), valideret på spansk til latinamerikanske populationer. Klinisk selv-effektivitet måles ved hjælp af den Medicinske Selv-effektivitets Skala (EAM), et 5-punkts Likert-instrument udviklet af hovedforskeren (Cronbachs alfa=0,818, McDonalds omega=0,862). Klinisk præstation vurderes ved hjælp af en standardiseret 33-punkts rubricering, der evalueres blindt af to uafhængige undervisere, med interbedømmelsespålidelighed beregnet ved hjælp af Intraklasse Korrelationskoefficienten (ICC).
Børn, der deltager i samfundssessionen, modtager en personlig sundhedsrapport med deres antropometriske resultater og, hvis klinisk relevante fund opdages, henvises de gratis til Universitets Sundhedsklinikken (CUSI) på FES Iztacala.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
BAGGGRUND:
Modulet Practica Clinica I på FES Iztacala, UNAM, etablerer formelt tre læringsrum: klasseværelse, klinik og fællesskab. Dog afslørede systematisk observation under hovedforskerens medicinske praktik, at fællesskabsrummet sjældent bliver operationaliseret, hvilket resulterer i et betydeligt skel mellem den formelle og den reelle pensum. Studerende gennemfører modulet uden reel klinisk kontakt med eksterne patienter, hvilket begrænser udviklingen af empati og klinisk selv-effektivitet.
TEORETISK RAMME:
Interventionen er forankret i Service-Learning-pædagogik, Kolbs oplevelsesbaserede læringscyklus, Banduras teori om selv-effektivitet og Hojats medicinske empatimodel. Fællesskabsaktiviteten på en grundskole opfylder alle konstitutive elementer af SL: et reelt fællesskabsbehov (ernæringsmæssig screening), strukturede læringsmål i overensstemmelse med pensum, og gensidig fordel for både studerende og fællesskabet.
INTERVENTION:
Deltagende medicinstuderende vil udføre en fuld antropometrisk og somatometrisk vurdering af skolebørn, inkluderende: vægt, højde, BMI-beregning og fortolkning ved brug af WHO/CDC-referencetabeller, kropsomkredse (talje, hofte, arm), kropssegmenter (armspænd og andre), og talje-hofte-forhold. Studerende vil udfylde en forenklet klinisk historieformular og producere en skriftlig klinisk rapport inkluderende fortolkning af resultater og sundhedsanbefalinger. Hvert barns familie vil modtage en forseglet konvolut med deres personlige resultater. Børn med klinisk signifikante fund vil blive henvist til CUSI (FES Iztacala).
MÅLINGER:
- Medicinsk empati: JSE-S (20 emner, 7-punkts Likert, område 20-140), anvendt før og efter intervention. Brugt med tilladelse fra Thomas Jefferson University.
- Klinisk selv-effektivitet: EAM (5 emner, 5-punkts Likert, område 5-25), anvendt før og efter intervention.
- Klinisk rapportpræstation: standardiseret rubric (7 dimensioner, 33 point), anvendt blindt af to uafhængige undervisere til både pre-interventionsrapporten (klasseværelsespeerpraksis) og post-interventionsrapporten (fællesskabs reel patient). ICC vil blive beregnet før der fortsættes med sammenligninger.
STATISTISK ANALYSE:
Shapiro-Wilk-normalitetstest på før-efter-forskelle. Parret t-test eller Wilcoxon signed-rank test afhængigt af normalitet. Cohens d for effektstørrelse. Bonferroni-korrektion for tre samtidige primære hypoteser (justeret alfa=0.017). Pearson eller Spearman korrelation for den sekundære hypotese. Software: JASP og G*Power.
ETISKE OVERVEJELSER:
Studiet indebærer minimal risiko. Informeret samtykke vil blive indhentet fra alle medicinstuderende. Forældreinformert samtykke og børns assent vil blive indhentet for alle skolebørnsdeltagere. Studiet vil blive indsendt til etisk gennemgang til Etisk Komité på FES Iztacala (CEI-FES Iztacala) før dataindsamling. JSE-S bruges med skriftlig tilladelse fra Thomas Jefferson University (april 2025).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Mexico City
-
Tlalnepantla, Mexico City, Mexico, 54090
- Facultad de Estudios Superiores Iztacala, UNAM
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indskrevet i fjerde semester på Medico Cirujano (MD)-uddannelsen ved FES Iztacala, UNAM
- Registreret i Praktisk Klinik I-modulet i undersøgelsesperioden
- Undertegnet informeret samtykke inden enhver dataindsamling
- Tilstede ved både præ-interventions- og post-interventionsmålingssessioner
Eksklusionskriterier:
- Tidligere deltagelse i Praktisk Klinik I-modulet
- Tidligere dokumenteret klinisk erfaring uden for universitetsmiljøet (praktikforløb, kliniske rotationer i andre programmer)
- Fravær fra fællesinterventionssessionen af enhver årsag
- Manglende gennemførelse af mindst et af de tre måleinstrumenter ved enten tidspunkt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Service-Learning Community Intervention
Medicinstuderende på fjerde semester deltager i en struktureret Service-Learning-aktivitet på en folkeskole, hvor de udfører antropometriske og somatometriske undersøgelser af skolebørn.
Målinger omfatter vægt, højde, BMI, kropsomkredse og kropssegmenter.
Studerende udfylder en forenklet klinisk journal og udarbejder en skriftlig klinisk rapport med fortolkning af resultater og sundhedsanbefalinger.
|
En enkelt-session fællesskabs Service-Learning-aktivitet gennemført på Escuela Primaria Jesus Garcia (C.T. 15DPR1779L).
Medicinstuderende udfører vægt, højde, BMI, kropsomkredse (talje, hofte, arm), kropssegmenter og talje-hoftemålinger på samtykkende skolebørn.
Studerende udfylder en forenklet klinisk historieformular og producerer en skriftlig klinisk rapport inklusive antropometriske data, fortolkning ved hjælp af WHO/CDC-referencetabeller, relevante fund og helbredsanbefalinger.
Hver deltagende barns familie modtager en forseglet personlig resultatkuvert.
Studerende med klinisk signifikante fund henvises til CUSI (FES Iztacala).
Varighed: en hel dag.
Veiledet af fakultetsmedlemmer fra FES Iztacala.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Medical Empathy Score (JSE-S)
Tidsramme: Baseline and 5 weeks
|
Change from baseline in total score on the Jefferson Scale of Empathy, Student Version (JSE-S).
Scale range: 20 to 140.
Higher scores indicate greater medical empathy.
Used with permission from Thomas Jefferson University.
|
Baseline and 5 weeks
|
|
Change in Perceived Clinical Self-Efficacy Score (EAM)
Tidsramme: Baseline and 5 weeks
|
Change from baseline in total score on the Medical Self-Efficacy Scale (EAM), a 5-item Likert instrument developed by the principal investigator.
Scale range: 5 to 25.
Higher scores indicate greater perceived clinical self-efficacy.
Cronbach's alpha=0.849,
McDonald's omega=0.871.
|
Baseline and 5 weeks
|
|
Change in Clinical Report Performance Score (Standardized Rubric)
Tidsramme: Baseline and 5 weeks
|
Change in total score on a 7-dimension, 33-point standardized rubric evaluating the clinical anthropometry report. Dimensions: basic anthropometric measurements, body circumferences, body segments, use of reference values, clinical interpretation, recommendations, and report structure. Evaluated blindly by two independent faculty members. Inter-rater reliability assessed with ICC (two-way absolute agreement model). NOTE: Data for this outcome measure were not collected. The clinical report rubric evaluation was planned but could not be completed due to operational time constraints during the study period. Results for this outcome are not available. |
Baseline and 5 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Correlation Between Change in Medical Empathy and Change in Clinical Self-Efficacy (Pearson r)
Tidsramme: 5 weeks
|
Pearson correlation coefficient between the change score (post minus pre) in JSE-S and the change score (post minus pre) in EAM, in participants with complete data on both instruments.
|
5 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Abreu-Hernández LF, León-Bórquez R. Una agenda para el cambio de la educación médica en México. Horizonte 2030. Investigación Educ Med. 2022;11(42):2-10.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- FES-IZT-PC1-2025-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Aggregerede resultater vil blive rapporteret i publikationer og/eller afhandlingsdokumentet.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .