- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07528521
Wpływ interwencji w postaci służby społecznej w środowisku lokalnym na empatię medyczną i kliniczną samoefektywność u studentów medycyny (ApS-MED-IZT)
Wpływ interwencji w postaci uczenia się przez służbę społeczną na empatię medyczną i postrzeganą kliniczną samoefektywność u studentów medycyny czwartego semestru w FES Iztacala, UNAM: quasi-eksperymentalne badanie przed-po
Empatia medyczna i kliniczna samoefektywność to kluczowe kompetencje zawodowe, które trudno rozwinąć wyłącznie poprzez tradycyjne szkolenia w klasie. Na Wydziale Medycyny FES Iztacala (UNAM) program nauczania obejmuje komponent praktyki społecznej w module Praktyka Kliniczna I, który rzadko jest wdrażany w praktyce, co tworzy lukę między formalnym a rzeczywistym programem nauczania.
To quasi-eksperymentalne badanie przed-po ocenia wpływ ustrukturyzowanej interwencji Service-Learning (SL) - sesji oceny antropometrii i somatometrii społeczności przeprowadzonej w szkole podstawowej - na empatię medyczną, postrzeganą kliniczną samoefektywność i wydajność raportu klinicznego u 35 studentów medycyny czwartego semestru.
Empatia medyczna będzie mierzona za pomocą Skali Empatii Jeffersona, wersja dla studentów (JSE-S), zatwierdzonej w języku hiszpańskim dla populacji latynoamerykańskich. Kliniczna samoefektywność będzie mierzona za pomocą Skali Samoefektywności Medycznej (EAM), 5-punktowego instrumentu Likerta opracowanego przez głównego badacza (alfa Cronbacha=0,818, omega McDonald=0,862). Wydajność kliniczna będzie oceniana za pomocą ustandaryzowanej 33-punktowej rubryki ocenianej ślepo przez dwóch niezależnych członków wydziału, z niezawodnością między oceniającymi obliczoną za pomocą współczynnika korelacji wewnątrzklasowej (ICC).
Dzieci uczestniczące w sesji społecznościowej otrzymają spersonalizowany raport zdrowotny z wynikami antropometrycznymi i, jeśli zostaną wykryte istotne klinicznie ustalenia, zostaną skierowane do Kliniki Zdrowia Uniwersytetu (CUSI) w FES Iztacala bezpłatnie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
TŁO:
Moduł Practica Clinica I na FES Iztacala, UNAM, formalnie określa trzy przestrzenie edukacyjne: klasową, kliniczną i społecznościową. Jednak systematyczna obserwacja podczas stażu lekarskiego głównego badacza wykazała, że przestrzeń społecznościowa jest rzadko wykorzystywana, co prowadzi do znaczącej luki między formalnym a rzeczywistym programem nauczania. Studenci kończą moduł bez prawdziwego kontaktu klinicznego z pacjentami zewnętrznymi, co ogranicza rozwój empatii i klinicznej samoskuteczności.
RAMY TEORETYCZNE:
Interwencja opiera się na pedagogice Service-Learning, cyklu uczenia się przez doświadczenie Kolba, teorii samoskuteczności Bandury oraz modelu empatii medycznej Hojata. Działanie społecznościowe w szkole podstawowej spełnia wszystkie elementy składowe SL: realną potrzebę społeczności (badanie przesiewowe żywieniowe), ustrukturyzowane cele edukacyjne zgodne z programem nauczania oraz wzajemne korzyści dla studentów i społeczności.
INTERWENCJA:
Uczestniczący studenci medycyny przeprowadzą pełną ocenę antropometryczną i somatometryczną dzieci w wieku szkolnym, w tym: masę ciała, wzrost, obliczenie i interpretację BMI przy użyciu tabel referencyjnych WHO/CDC, obwody ciała (talia, biodra, ramię), segmenty ciała (rozpiętość ramion i inne) oraz stosunek talia-biodra. Studenci wypełnią uproszczony formularz wywiadu klinicznego i przygotują pisemny raport kliniczny zawierający interpretację wyników i zalecenia zdrowotne. Rodzina każdego dziecka otrzyma zaklejoną kopertę ze spersonalizowanymi wynikami. Dzieci z klinicznie istotnymi wynikami zostaną skierowane do CUSI (FES Iztacala).
POMIARY:
- Empatia medyczna: JSE-S (20 pozycji, skala Likerta 7-punktowa, zakres 20-140), zastosowana przed i po interwencji. Używane za zgodą Thomas Jefferson University.
- Kliniczna samoskuteczność: EAM (5 pozycji, skala Likerta 5-punktowa, zakres 5-25), zastosowana przed i po interwencji.
- Wykonanie raportu klinicznego: wystandaryzowana rubryka (7 wymiarów, 33 punkty), zastosowana ślepo przez dwóch niezależnych członków kadry do raportu przed interwencją (ćwiczenie z rówieśnikiem w klasie) i po interwencji (prawdziwy pacjent w społeczności). ICC zostanie obliczone przed przystąpieniem do porównań.
ANALIZA STATYSTYCZNA:
Test normalności Shapiro-Wilka dla różnic przed-po. Test t dla prób zależnych lub test rangowanych znaków Wilcoxona w zależności od normalności. d Cohena dla wielkości efektu. Korekta Bonferroniego dla trzech jednoczesnych hipotez pierwotnych (skorygowane alfa=0,017). Korelacja Pearsona lub Spearmana dla hipotezy wtórnej. Oprogramowanie: JASP i G*Power.
ZAGADNIENIA ETYCZNE:
Badanie wiąże się z minimalnym ryzykiem. Zostanie uzyskana świadoma zgoda od wszystkich studentów medycyny. Zostanie uzyskana świadoma zgoda rodziców i asent dzieci dla wszystkich uczestników w wieku szkolnym. Badanie zostanie przedłożone do oceny etycznej Komitetowi Etyki FES Iztacala (CEI-FES Iztacala) przed rozpoczęciem zbierania danych. JSE-S jest używany za pisemną zgodą Thomas Jefferson University (kwiecień 2025).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Mexico City
-
Tlalnepantla, Mexico City, Meksyk, 54090
- Facultad de Estudios Superiores Iztacala, UNAM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zapisany na czwarty semestr programu Medico Cirujano (MD) w FES Iztacala, UNAM
- Zarejestrowany w module Praktyka Kliniczna I w okresie badania
- Podpisana świadoma zgoda przed rozpoczęciem jakiejkolwiek zbiórki danych
- Obecny na obu sesjach pomiarowych: przed interwencją i po interwencji
Kryteria wykluczenia:
- Wcześniejsze uczestnictwo w module Praktyka Kliniczna I
- Wcześniejsze udokumentowane doświadczenie kliniczne poza środowiskiem uniwersyteckim (staże, rotacje kliniczne w innych programach)
- Nieobecność na sesji interwencji w społeczności z jakiegokolwiek powodu
- Niewypełnienie co najmniej jednego z trzech narzędzi pomiarowych w którymkolwiek punkcie czasowym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja społecznościowa w ramach nauczania przez służbę
Studenci medycyny czwartego semestru uczestniczą w ustrukturyzowanej aktywności Service-Learning w szkole podstawowej, przeprowadzając oceny antropometryczne i somatometryczne dzieci w wieku szkolnym.
Pomiary obejmują wagę, wzrost, BMI, obwody ciała i segmenty ciała.
Studenci wypełniają uproszczony wywiad kliniczny i sporządzają pisemny raport kliniczny z interpretacją wyników i zaleceniami zdrowotnymi.
|
Pojedyncza sesja społecznej aktywności Service-Learning przeprowadzona w Escuela Primaria Jesus Garcia (C.T. 15DPR1779L).
Studenci medycyny przeprowadzają pomiary wagi, wzrostu, BMI, obwodów ciała (talia, biodra, ramię), segmentów ciała oraz wskaźnika talia-biodra u wyrażających zgodę uczniów szkoły.
Studenci wypełniają uproszczony formularz historii klinicznej i przygotowują pisemny raport kliniczny zawierający dane antropometryczne, interpretację z wykorzystaniem tabel referencyjnych WHO/CDC, istotne ustalenia oraz zalecenia zdrowotne.
Rodzina każdego uczestniczącego dziecka otrzymuje zapieczętowaną, spersonalizowaną kopertę z wynikami.
Studenci ze znacznymi klinicznie ustaleniami są kierowani do CUSI (FES Iztacala).
Czas trwania: jeden pełny dzień.
Nadzorowane przez członków kadry akademickiej z FES Iztacala.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Medical Empathy Score (JSE-S)
Ramy czasowe: Baseline and 5 weeks
|
Change from baseline in total score on the Jefferson Scale of Empathy, Student Version (JSE-S).
Scale range: 20 to 140.
Higher scores indicate greater medical empathy.
Used with permission from Thomas Jefferson University.
|
Baseline and 5 weeks
|
|
Change in Perceived Clinical Self-Efficacy Score (EAM)
Ramy czasowe: Baseline and 5 weeks
|
Change from baseline in total score on the Medical Self-Efficacy Scale (EAM), a 5-item Likert instrument developed by the principal investigator.
Scale range: 5 to 25.
Higher scores indicate greater perceived clinical self-efficacy.
Cronbach's alpha=0.849,
McDonald's omega=0.871.
|
Baseline and 5 weeks
|
|
Change in Clinical Report Performance Score (Standardized Rubric)
Ramy czasowe: Baseline and 5 weeks
|
Change in total score on a 7-dimension, 33-point standardized rubric evaluating the clinical anthropometry report. Dimensions: basic anthropometric measurements, body circumferences, body segments, use of reference values, clinical interpretation, recommendations, and report structure. Evaluated blindly by two independent faculty members. Inter-rater reliability assessed with ICC (two-way absolute agreement model). NOTE: Data for this outcome measure were not collected. The clinical report rubric evaluation was planned but could not be completed due to operational time constraints during the study period. Results for this outcome are not available. |
Baseline and 5 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Correlation Between Change in Medical Empathy and Change in Clinical Self-Efficacy (Pearson r)
Ramy czasowe: 5 weeks
|
Pearson correlation coefficient between the change score (post minus pre) in JSE-S and the change score (post minus pre) in EAM, in participants with complete data on both instruments.
|
5 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Abreu-Hernández LF, León-Bórquez R. Una agenda para el cambio de la educación médica en México. Horizonte 2030. Investigación Educ Med. 2022;11(42):2-10.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FES-IZT-PC1-2025-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .