- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07531550
Ydin- ja Lonkka-Polvi Harjoitukset PFPS:ssä (DKV)
YDINVAKAUSHARJOITTEIDEN JA POLVEN, LANTION KESKITYSTEN HARJOITTEIDEN VAIKUTUS DYNAMISEEN POLVEN VALGUS-ASENTOON POLVI-LUUNIVELKIPU OLOSSA
Tutkimuksen tarkoitus:
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, miten ydinlihasten vahvistusharjoitteiden lisääminen lonkka- ja polvikeskeiseen harjoitusohjelmaan vaikuttaa kivun voimakkuuteen, dynaamiseen polven valgukseen (DKV) ja toiminnallisiin tuloksiin naispotilailla, joilla on polvilumpioniveltorangan kipuoireyhtymä (PFPS).
Tutkimuskysymys:
Vaikuttaako ydinlihasten vahvistusharjoitteiden lisääminen lonkka- ja polvikeskeiseen harjoitusohjelmaan kivun voimakkuuteen, dynaamiseen polven valgukseen (DKV) ja toiminnallisiin tuloksiin naispotilailla, joilla on PFPS?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksityiskohtainen kuvaus:
Tämän vuoksi nykyinen tutkimus pyrkii selvittämään, miten keskuslihasten vahvistusharjoitteiden lisääminen lonkka- ja polvikeskeiseen harjoitusohjelmaan vaikuttaa kivun voimakkuuteen, dynaamiseen polven valguksen (DKV) ja toiminnallisiin tuloksiin patellofemoraalisen kipuoireyhtymän (PFPS) sairastavilla naispotilailla.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat tarjota tehokkaamman kuntoutusohjelman PFPS-sairastaville naispotilaille, tukea validoitujen tulosten mittareiden käyttöä kliinisessä käytännössä ja parantaa oireiden hallintaa päivittäisissä toiminnoissa sekä toiminnallista toipumista lyhyemmässä ajassa. Tämä yhdistetty lähestymistapa saattaa olla tehokkaampi kuin pelkkä perinteinen lonkka- ja polvikeskeinen harjoitusohjelma. Potilaiden tulosten systemaattista arviointia ja seurantaa suositellaan kliinisen päätöksenteon ohjaamiseksi.
Tutkimuksen rajoitukset:
Tämä tutkimus rajoittuu:
Kliinisesti patellofemoraalisen kipuoireyhtymän (PFPS) diagnosoiduille naispotilaille. Kolmeenkymmeneenkuuteen 19-35-vuotiaaseen osallistujaan, joiden painoindeksi (BMI) on enintään 25 kg/m².
Arviointimenetelmiin kuuluvat visuaalinen analogiaskaala (VAS) polvikivulle, Kinovea-ohjelmistolla mitattu dynaaminen polven valgus (DKV) ja Knee Outcome Survey-Activities of Daily Living Scale (KOS-ADLS) polven toiminnan arviointiin.
Hoitomenetelmät:
Ryhmä A (kontrolliryhmä): lonkka- ja polvikeskeinen harjoitusohjelma. Ryhmä B (tutkimusryhmä): lonkka- ja polvikeskeinen harjoitusohjelma sekä keskuslihasten vakauttamisharjoitteet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egypti, 12613
- Cairo University - Faculty of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Kolmenkymmenenkuuden naispuolisen osallistujan, joille on diagnosoitu ja joille on viitattu patellofemoraalinen kipuoireyhtymä (PFPS) (retropatellaarinen polvikipu, joka on kestänyt yli 6 viikkoa).
- Ikähaarukka 19–35 vuotta.
- Painoindeksi (BMI) enintään 25 kg/m².
Poissulkemiskriteerit:
- Edelliset alaraajan leikkaukset.
- Kliiniset todisteet polvinivelen monimutkaisista häiriöistä, mukaan lukien meniskusvammat, 3-patellaarinen tendinopatia, rustovammat tai polven nivelrikko.
4-Pronoidun jalan läsnäolo.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmän lonkka- ja polvikeskeinen harjoitusohjelma
Avoimen kinetiikkaketjun harjoitukset, kuten kyljellään tehtävä lonkan ojennus, lonkan ulkokierto (simpukankuori), vatsallaan tehtävä lonkan ojennus, lyhyen kaaren reisilihas, ja suorat jalan nostot
|
Avoimen kinetiikkaketjun harjoitukset, kuten kyljellään makaava lonkan loitontaminen, lonkan ulkokierto (simpukkaliike), vatsallaan makaava lonkan ojennus, lyhyen kaaren nelipäislihas, ja suorat jalan nostot (Khayambashi et al., 2012) (Dolak et al., 2011).
|
|
Kokeellinen: Tutkimusryhmän lonkka- ja polvikeskeinen harjoitusohjelma lisäksi keskuslihaskoulutusharjoituksiin
osallistujat, jotka saavat saman liikuntaohjelman kuin kontrolliryhmä, sekä lisäksi lihaskuntoliikkeitä, kuten etuleuan, sivuleuan ja kuolleen hyönteisen liikkeitä
|
core-lihasten harjoitusliikkeet, kuten etuselkäpuolen kyljellään oleva harjoitus, sivusuuntainen kyljellään oleva harjoitus ja kuolleen hyönteisen harjoitukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus liikkeen aikana
Aikaikkuna: Perustaso (intervention edellä) ja 6 viikon jälkeen (intervention jälkeen)
|
Kipuvoimakkuutta liikkeen aikana arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
VAS on 10 cm:n asteikko, joka vaihtelee arvosta 0 (ei kipua) arvoon 10 (pahin mahdollinen kipu).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipuvoimakkuutta.
|
Perustaso (intervention edellä) ja 6 viikon jälkeen (intervention jälkeen)
|
|
Polvitoiminto
Aikaikkuna: Alkumittaus (interventiota edeltävästä) ja 6 viikon kohdalla (intervention jälkeen)
|
Polven toimintaa arvioidaan käyttäen Knee Outcome Survey (KOS) -mittaria.
KOS-pisteet vaihtelevat välillä 0–100, missä korkeammat pisteet osoittavat parempaa polven toimintaa.
|
Alkumittaus (interventiota edeltävästä) ja 6 viikon kohdalla (intervention jälkeen)
|
|
Kivun voimakkuus lepotilassa
Aikaikkuna: Perustaso (interventiota edeltävästä) ja 6 viikon kohdalla (intervention jälkeen)
|
Levonnan aikainen kivun intensiteetti arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS).
VAS on 10 cm:n asteikko, joka vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun intensiteettiä.
|
Perustaso (interventiota edeltävästä) ja 6 viikon kohdalla (intervention jälkeen)
|
|
Dynaaminen polven valgus (DKV)
Aikaikkuna: Alkutila (ennalta) ja 6 viikon jälkeen (jälkeen)
|
Dynaaminen polven valgus arvioidaan mittaamalla polven valguskulmaa asteina toiminnallisten tehtävien aikana.
Korkeammat arvot osoittavat suurempaa valgushajontaa ja heikompaa polven linjausta.
|
Alkutila (ennalta) ja 6 viikon jälkeen (jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Radwa M Hussien, Pt, PhD, Cairo University - Faculty of Physical Therapy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T. REC/012/006181
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tästä tutkimuksesta ei ole suunnitelmaa jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD). Kaikki kerätyt tiedot pysyvät luottamuksellisina eikä niitä tehdä julkisesti saatavilla osallistujien yksityisyyden suojaamiseksi ja eettisten säädösten noudattamiseksi.
Käyttöoikeuskriteerit:
Ei sovellettavissa, koska yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .