- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07531550
Kerne- og Hofte-Knæøvelser ved PFPS (DKV)
EFFEKTEN AF CORE STABILITETSØVELSER OG KNÆ-, HOFTEFOKUSEREDE ØVELSER PÅ DYNAMISK KNÆVALGUS I PATELLOFEMORALT SMERTESYNDROM
Studiets formål:
Formålet med dette studie er at undersøge effekten af at tilføje styrkeøvelser for kropens kernemuskler til et hofte- og knæfokuseret træningsprogram på smerteintensiteten, dynamisk knævalgus (DKV) og funktionelle resultater hos kvindelige patienter med patellofemoral smerte-syndrom (PFPS).
Forskningsspørgsmål:
Har tilføjelsen af styrkeøvelser for kropens kernemuskler til et hofte- og knæfokuseret træningsprogram en effekt på smerteintensiteten, dynamisk knævalgus (DKV) og funktionelle resultater hos kvindelige patienter med PFPS?
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Detaljeret beskrivelse:
Derfor sigter den nuværende undersøgelse mod at undersøge effekten af at tilføje kernemuskelstyrkende øvelser til et hofte- og knæfokuseret træningsprogram på smerteintensitet, dynamisk knævalgus (DKV) og funktionelle resultater hos kvindelige patienter med patellofemoral smertesyndrom (PFPS).
Resultaterne af denne undersøgelse kan give et mere effektivt rehabiliteringsprogram for kvindelige patienter med PFPS, støtte brugen af validerede resultatmålinger i klinisk praksis og forbedre symptomhåndtering under daglige aktiviteter og funktionel genopretning inden for en kortere periode. Denne kombinerede tilgang kan være mere effektiv end det konventionelle hofte- og knæfokuserede træningsprogram alene. Systematisk vurdering og overvågning af patientresultater anbefales for at vejlede klinisk beslutningstagning.
Studiets afgrænsninger:
Dette studie vil være afgrænset til:
Kvindelige patienter klinisk diagnosticeret med patellofemoral smertesyndrom (PFPS). Seksogtredive deltagere i alderen 19-35 år med body mass index (BMI) op til 25 kg/m².
Vurderingsprocedurer inkluderer Visuel Analog Skala (VAS) for knæsmerter, dynamisk knævalgus (DKV) målt ved hjælp af Kinovea-software og Knee Outcome Survey-Activities of Daily Living Scale (KOS-ADLS) for knæfunktion.
Behandlingsprocedurer:
Gruppe A (kontrolgruppe): hofte- og knæfokuseret træningsprogram. Gruppe B (undersøgelsesgruppe): hofte- og knæfokuseret træningsprogram udover kernemuskelstabilitetsøvelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Radwa M Hussien, PT, PhD
- Telefonnummer: +201004411584
- E-mail: radwabelal94@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Dina S Abdallah, PT, PhD, Lecturer
- Telefonnummer: +201282742057d
- E-mail: drdinasayed_pt@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egypten, 12613
- Cairo University - Faculty of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Radwa M Hussien, PT,PhD
- Telefonnummer: +201004411584
- E-mail: radwabelal94@gmail.com
-
Kontakt:
- Dina S Abdallah, PT, PhD, Lecturer
- Telefonnummer: +201282742057
- E-mail: drdinasayed_pt@yahoo.com
-
Ledende efterforsker:
- Radwa M Hussien, Pt, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Seksogtredive kvindelige deltagere diagnosticeret og henvist med patellofemoralt smertesyndrom (PFPS) (retropatellær knæsmerte, der har varet mere end 6 uger).
- Aldersinterval mellem 19-35 år.
- Body Mass Index (BMI) op til 25 kg/m².
Eksklusionskriterier:
- Tidligere operationer i underkroppen.
- Klinisk evidens for knæledskompleksforstyrrelser, inklusive meniskusskader, patellartendinopati, kondralskader eller knæartrose.
Tilstedeværelse af proneret fod.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppens hofte- og knæfokuserede træningsprogram
Åbne kinetiske kædeøvelser inkluderer side-liggende hofteabduktion, hofteekstern rotation (muslingeskal), liggende på maven hofteextension, kort bue quadriceps og lige benløft
|
Åbne kinetiske kædeøvelser inkluderer side-liggende hofteabduktion, hofteekstern rotation (muslingeskal), liggende hofteextension, korte bue quadriceps og lige benløft (Khayambashi et al., 2012) (Dolak et al., 2011).
|
|
Eksperimentel: Studiegruppens hofte- og knæfokuserede øvelsesprogram i tillæg til core-muskeltræningsøvelser
deltagere, der vil modtage samme træningsprogram som kontrolgruppen, ud over træning af koremusklerne, herunder frontplanken, sideplanken og dead bug-øvelserne
|
kerne muskeltraeningsøvelser, herunder frontplanke, sideplanke og dead bug-øvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet under bevægelse
Tidsramme: Baseline (pre-intervention) og efter 6 uger (post-intervention)
|
Smerteintensitet under bevægelse vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS).
VAS er en 10-cm skala, der spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste tænkelige smerte).
Højere score indikerer større smerteintensitet.
|
Baseline (pre-intervention) og efter 6 uger (post-intervention)
|
|
Knæfunktion
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og efter 6 uger (post-intervention)
|
Knæfunktion vil blive vurderet ved hjælp af Knee Outcome Survey (KOS).
KOS-scoren spænder fra 0 til 100, hvor højere scorer indikerer bedre knæfunktion.
|
Baseline (præ-intervention) og efter 6 uger (post-intervention)
|
|
Smerteintensitet i hvile
Tidsramme: Baseline (pre-intervention) og efter 6 uger (post-intervention)
|
Smerteintensiteten i hvile vil blive vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS).
VAS er en 10 cm skala, der spænder fra 0 (ingen smerter) til 10 (værste tænkelige smerter).
Højere score angiver større smerteintensitet.
|
Baseline (pre-intervention) og efter 6 uger (post-intervention)
|
|
Dynamisk Knæ Valgus (DKV)
Tidsramme: Baseline (før intervention) og efter 6 uger (efter intervention)
|
Dynamisk knævalgus vil blive vurderet ved at måle knævalgushjørnet i grader under funktionelle opgaver.
Højere værdier indikerer større valgusafvigelse og dårligere knæjustering.
|
Baseline (før intervention) og efter 6 uger (efter intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Radwa M Hussien, Pt, PhD, Cairo University - Faculty of Physical Therapy
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T. REC/012/006181
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Der er ingen plan om at dele individuelle deltagerdata (IPD) fra denne undersøgelse. Alle indsamlede data forbliver fortrolige og vil ikke blive offentliggjort for at beskytte deltagernes privatliv og overholde etiske regler.
Adgangskriterier:
Ikke relevant, da individuelle deltagerdata ikke vil blive delt.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...RekrutteringKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med højte- og knæfokuseret træningsprogram
-
CanSagligi FoundationIkke rekrutterer endnuTraumer og stressor-relaterede lidelserKalkun
-
Medipol UniversityTilmelding efter invitationMastektomi | BrystkræftoverleverKalkun