- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07531550
Kern- und Hüft-Knie-Übungen bei PFPS (DKV)
WIRKUNG VON CORE-STABILITÄTSÜBUNGEN UND KNIEFOKUSSIERTEN SOWIE HÜFTFOKUSSIERTEN ÜBUNGEN AUF DYNAMISCHES KNIEGENU VALGUM BEIM PATELLOFEMORALEN SCHMERZSYNDROM
Studienziel:
Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung der Ergänzung von Übungen zur Kräftigung der Rumpfmuskulatur zu einem auf Hüfte und Knie fokussierten Übungsprogramm auf die Schmerzintensität, das dynamische Knievalgus (DKV) und die funktionellen Ergebnisse bei weiblichen Patientinnen mit Patellofemoralem Schmerzsyndrom (PFPS) zu untersuchen.
Forschungsfrage:
Hat die Ergänzung von Übungen zur Kräftigung der Rumpfmuskulatur zu einem auf Hüfte und Knie fokussierten Übungsprogramm eine Wirkung auf die Schmerzintensität, das dynamische Knievalgus (DKV) und die funktionellen Ergebnisse bei weiblichen Patientinnen mit PFPS?
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Detaillierte Beschreibung:
Daher zielt die aktuelle Studie darauf ab, die Wirkung der Ergänzung von Rumpfmuskel-Kräftigungsübungen zu einem auf Hüfte und Knie fokussierten Übungsprogramm auf die Schmerzintensität, das dynamische Knie-Valgus (DKV) und die funktionellen Ergebnisse bei weiblichen Patienten mit patellofemoralem Schmerzsyndrom (PFPS) zu untersuchen.
Die Ergebnisse dieser Studie könnten ein effektiveres Rehabilitationsprogramm für weibliche Patienten mit PFPS bereitstellen, die Verwendung validierter Ergebnisparameter in der klinischen Praxis unterstützen und das Symptommanagement während Aktivitäten des täglichen Lebens und die funktionelle Erholung innerhalb eines kürzeren Zeitraums verbessern. Dieser kombinierte Ansatz könnte effizienter sein als das konventionelle, nur auf Hüfte und Knie fokussierte Übungsprogramm allein. Eine systematische Bewertung und Überwachung der Patientenergebnisse wird empfohlen, um die klinische Entscheidungsfindung zu leiten.
Studienabgrenzungen:
Diese Studie wird eingegrenzt auf:
Weibliche Patienten mit klinisch diagnostiziertem patellofemoralem Schmerzsyndrom (PFPS). Sechsunddreißig Teilnehmerinnen im Alter von 19-35 Jahren mit einem Body-Mass-Index (BMI) bis zu 25 kg/m².
Bewertungsverfahren einschließlich Visueller Analogskala (VAS) für Knieschmerzen, dynamisches Knie-Valgus (DKV) gemessen mit Kinovea-Software und dem Knee Outcome Survey-Activities of Daily Living Scale (KOS-ADLS) für die Kniefunktion.
Behandlungsverfahren:
Gruppe A (Kontrollgruppe): Auf Hüfte und Knie fokussiertes Übungsprogramm. Gruppe B (Studiengruppe): Auf Hüfte und Knie fokussiertes Übungsprogramm zusätzlich zu Rumpfmuskel-Stabilitätsübungen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Ägypten, 12613
- Cairo University - Faculty of Physical Therapy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sechsunddreißig weibliche Teilnehmerinnen mit diagnostiziertem und überwiesenem Patellofemoralem Schmerzsyndrom (PFPS) (retropatellärer Knieschmerz, der länger als 6 Wochen anhält).
- Altersspanne zwischen 19 und 35 Jahren.
- Body-Mass-Index (BMI) bis zu 25 kg/m².
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte früherer Operationen der unteren Extremität.
- Klinische Hinweise auf Störungen des Kniegelenkkomplexes, einschließlich Meniskusläsionen, Patellasehnenentzündung, chondraler Läsionen oder Kniearthrose.
Vorhandensein eines pronierten Fußes.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe Hüft- und Knie-fokussiertes Übungsprogramm
Offene kinetische Kettenübungen einschließlich Hüftabduktion in Seitenlage, Hüftaußenrotation (Clamshell), Hüftstreckung in Bauchlage, kurzbogige Quadrizepsübungen und gerades Beinheben
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Offene kinetische Kettenübungen, einschließlich seitlicher Hüftabduktion im Liegen, Hüftaußenrotation (Clamshell), Hüftstreckung in Bauchlage, kurze Quadrizepsbögen und gerades Beinheben (Khayambashi et al., 2012) (Dolak et al., 2011).
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Experimental: Studiengruppen-Programm für gezielte Hüft- und Knieübungen zusätzlich zu Kernmuskeltrainingsübungen
Teilnehmer, die das gleiche Trainingsprogramm wie die Kontrollgruppe erhalten, zusätzlich zu Übungen für die Rumpfmuskulatur, einschließlich des Frontplanks, des Side Planks und der Dead-Bug-Übungen
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Kernmuskeltrainingsübungen, einschließlich Frontplank, Sideplank und Dead-Bug-Übungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität bei Bewegung
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und nach 6 Wochen (nach der Intervention)
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Die Schmerzintensität während der Bewegung wird mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
Die VAS ist eine 10-cm-Skala, die von 0 (kein Schmerz) bis 10 (schlimmster vorstellbarer Schmerz) reicht.
Höhere Werte weisen auf eine größere Schmerzintensität hin.
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Baseline (vor der Intervention) und nach 6 Wochen (nach der Intervention)
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Knie-Funktion
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention) und nach 6 Wochen (nach Intervention)
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Die Kniefunktion wird mithilfe des Knee Outcome Survey (KOS) bewertet.
Der KOS-Score reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine bessere Kniefunktion anzeigen.
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Baseline (vor Intervention) und nach 6 Wochen (nach Intervention)
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Schmerzintensität in Ruhe
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und nach 6 Wochen (nach der Intervention)
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Die Schmerzintensität in Ruhe wird anhand der Visuellen Analogskala (VAS) beurteilt.
Die VAS ist eine 10 cm lange Skala, die von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) reicht.
Höhere Werte deuten auf eine größere Schmerzintensität hin.
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Baseline (vor der Intervention) und nach 6 Wochen (nach der Intervention)
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Dynamisches Knie-Valgus (DKV)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention) und nach 6 Wochen (nach der Intervention)
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Das dynamische Knie-Valgus wird durch Messung des Knie-Valgus-Winkels in Grad während funktioneller Aufgaben beurteilt.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Valgus-Abweichung und eine schlechtere Knieausrichtung hin.
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Ausgangswert (vor der Intervention) und nach 6 Wochen (nach der Intervention)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Radwa M Hussien, Pt, PhD, Cairo University - Faculty of Physical Therapy
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T. REC/012/006181
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Es gibt keinen Plan, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) aus dieser Studie zu teilen. Alle gesammelten Daten bleiben vertraulich und werden nicht öffentlich zugänglich gemacht, um die Privatsphäre der Teilnehmer zu schützen und ethische Vorschriften einzuhalten.
Zugangskriterien:
Nicht anwendbar, da individuelle Teilnehmerdaten nicht geteilt werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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