- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07531550
Cvičení pro střed těla a kyčle-kolena při PFPS (DKV)
EFEKT CVIČENÍ NA STABILIZACI TRUPU A CVIČENÍ ZAMĚŘENÝCH NA KOLENO A KYČEL NA DYNAMICKÉ VALGÓZNÍ POSTAVENÍ KOLENE U PATELOFEMORÁLNÍHO BOLESTIVÉHO SYNDROMU
Účel studie:
Cílem této studie je prozkoumat vliv přidání posilovacích cvičení pro hluboký svalový systém k cvičebnímu programu zaměřenému na kyčle a kolena na intenzitu bolesti, dynamickou valgozitu kolena (DKV) a funkční výsledky u ženských pacientek se syndromem patelofemorální bolesti (PFPS).
Výzkumná otázka:
Má přidání posilovacích cvičení pro hluboký svalový systém k cvičebnímu programu zaměřenému na kyčle a kolena vliv na intenzitu bolesti, dynamickou valgozitu kolena (DKV) a funkční výsledky u ženských pacientek s PFPS?
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Podrobný popis:
Proto má současná studie za cíl prozkoumat účinek přidání cvičení na posílení středu těla k cvičebnímu programu zaměřenému na kyčle a kolena na intenzitu bolesti, dynamickou valgozitu kolene (DKV) a funkční výsledky u pacientek s patelofemorálním bolestivým syndromem (PFPS).
Výsledky této studie mohou poskytnout účinnější rehabilitační program pro pacientky s PFPS, podpořit používání ověřených výsledkových měření v klinické praxi a zlepšit zvládání příznaků během každodenních činností a funkční zotavení v kratším časovém období. Tento kombinovaný přístup může být účinnější než konvenční cvičební program zaměřený pouze na kyčle a kolena. Doporučuje se systematické hodnocení a sledování výsledků pacientů pro vedení klinického rozhodování.
Omezení studie:
Tato studie bude omezena na:
Pacientky klinicky diagnostikované s patelofemorálním bolestivým syndromem (PFPS). Třicet šest účastnic ve věku 19-35 let s indexem tělesné hmotnosti (BMI) do 25 kg/m².
Postupy hodnocení včetně vizuální analogové škály (VAS) pro bolest kolene, dynamické valgozity kolene (DKV) měřené pomocí softwaru Kinovea a dotazníku Knee Outcome Survey-Activities of Daily Living Scale (KOS-ADLS) pro funkci kolene.
Léčebné postupy:
Skupina A (kontrolní skupina): cvičební program zaměřený na kyčle a kolena. Skupina B (studijní skupina): cvičební program zaměřený na kyčle a kolena s přidáním cvičení na stabilitu středu těla.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Radwa M Hussien, PT, PhD
- Telefonní číslo: +201004411584
- E-mail: radwabelal94@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Dina S Abdallah, PT, PhD, Lecturer
- Telefonní číslo: +201282742057d
- E-mail: drdinasayed_pt@yahoo.com
Studijní místa
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egypt, 12613
- Cairo University - Faculty of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Radwa M Hussien, PT,PhD
- Telefonní číslo: +201004411584
- E-mail: radwabelal94@gmail.com
-
Kontakt:
- Dina S Abdallah, PT, PhD, Lecturer
- Telefonní číslo: +201282742057
- E-mail: drdinasayed_pt@yahoo.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Radwa M Hussien, Pt, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Třicet šest ženských účastnic s diagnózou a doporučením pro syndrom patelofemorální bolesti (PFPS) (retropatelární bolest kolene trvající déle než 6 týdnů).
- Věkové rozmezí mezi 19-35 let.
- Index tělesné hmotnosti (BMI) do 25 kg/m².
Kritéria pro vyloučení:
- Historie předchozích operací dolní končetiny.
- Klinické důkazy o poruchách kolenního kloubu, včetně lézí menisku, 3-tendinopatie patelly, chondrálních lézí nebo osteoartrózy kolene.
4-Přítomnost pronovaného chodidla.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: program cvičení zaměřených na kyčle a kolena pro kontrolní skupinu
Cvičení s otevřeným kinetickým řetězcem včetně abdukce kyčle v lehu na boku, vnější rotace kyčle („clamshell“), extenze kyčle v lehu na břiše, krátký oblouk kvadricepsu a zvedání natažené nohy
|
Cvičení s otevřeným kinetickým řetězcem včetně abdukce kyčle vleže na boku, zevní rotace kyčle (cvičení lastura), extenze kyčle vleže na břiše, krátkého oblouku čtyřhlavého svalu a zvedání rovné nohy (Khayambashi et al., 2012) (Dolak et al., 2011).
|
|
Experimentální: Studijní skupina cvičebního programu zaměřeného na kyčle a kolena navíc k cvičením pro posílení středu těla
účastníci, kteří dostanou stejný cvičební program jako kontrolní skupina, navíc k cvičením na posílení hlubokého svalstva, včetně předního prkna, bočního prkna a cviku mrtvý brouk
|
cvičení pro posílení hlubokého svalstva, včetně předního prkna, bočního prkna a cviku mrtvý brouk
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti při pohybu
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a po 6 týdnech (po intervenci)
|
Intenzita bolesti během pohybu bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS).
VAS je 10cm škála s rozsahem od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest).
Vyšší skóre indikuje větší intenzitu bolesti.
|
Výchozí stav (před intervencí) a po 6 týdnech (po intervenci)
|
|
Funkce kolena
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a v 6. týdnu (po intervenci)
|
Funkce kolena bude hodnocena pomocí dotazníku Knee Outcome Survey (KOS).
Skóre KOS se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší funkci kolena.
|
Výchozí stav (před intervencí) a v 6. týdnu (po intervenci)
|
|
Intenzita bolesti v klidu
Časové okno: Baseline (před intervencí) a za 6 týdnů (po intervenci)
|
Intenzita bolesti v klidu bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS).
VAS je 10cm škála s rozsahem od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest).
Vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti.
|
Baseline (před intervencí) a za 6 týdnů (po intervenci)
|
|
Dynamická valgozita kolene (DKV)
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a po 6 týdnech (po intervenci)
|
Dynamické valgozní postavení kolene bude hodnoceno měřením úhlu valgozity kolene ve stupních během funkčních úkolů.
Vyšší hodnoty indikují větší valgozní odchylku a horší postavení kolene.
|
Výchozí stav (před intervencí) a po 6 týdnech (po intervenci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Radwa M Hussien, Pt, PhD, Cairo University - Faculty of Physical Therapy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T. REC/012/006181
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
V této studii se neplánuje sdílet individuální data účastníků (IPD). Veškerá shromážděná data zůstanou důvěrná a nebudou zveřejněna, aby byla chráněna soukromí účastníků a aby byla dodržena etická pravidla.
Kritéria přístupu:
Nejsou aplikovatelná, protože individuální data účastníků nebudou sdílena.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína