- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07531550
Esercizi del Core e dell'Anca-Ginocchio nella PFPS (DKV)
EFFETTO DEGLI ESERCIZI DI STABILITÀ DEL CORE E DEGLI ESERCIZI FOCALIZZATI SU GINOCCHIO E ANCA SUL VALGO DINAMICO DEL GINOCCHIO NELLA SINDROME DA DOLORE PATELLOFEMORALE
Scopo dello studio:
Lo scopo di questo studio è di indagare l'effetto dell'aggiunta di esercizi di rafforzamento dei muscoli del core a un programma di esercizi focalizzato su anca e ginocchio sull'intensità del dolore, sul valgo dinamico del ginocchio (DKV) e sui risultati funzionali in pazienti di sesso femminile con sindrome del dolore patellofemorale (PFPS).
Domanda di ricerca:
L'aggiunta di esercizi di rafforzamento dei muscoli del core a un programma di esercizi focalizzato su anca e ginocchio ha un effetto sull'intensità del dolore, sul valgo dinamico del ginocchio (DKV) e sui risultati funzionali in pazienti di sesso femminile con PFPS?
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Descrizione dettagliata:
Pertanto, il presente studio mira a indagare l'effetto dell'aggiunta di esercizi di rafforzamento dei muscoli del core a un programma di esercizi focalizzato su anca e ginocchio sull'intensità del dolore, sul valgismo dinamico del ginocchio (DKV) e sugli esiti funzionali nelle pazienti di sesso femminile con sindrome da dolore patellofemorale (PFPS).
I risultati di questo studio possono fornire un programma di riabilitazione più efficace per le pazienti di sesso femminile con PFPS, supportare l'uso di misure di esito validate nella pratica clinica e migliorare la gestione dei sintomi durante le attività della vita quotidiana e il recupero funzionale in un periodo di tempo più breve. Questo approccio combinato potrebbe essere più efficiente del solo programma di esercizi convenzionale focalizzato su anca e ginocchio. Si raccomanda una valutazione e un monitoraggio sistematici degli esiti dei pazienti per guidare il processo decisionale clinico.
Delimitazioni dello studio:
Questo studio sarà delimitato a:
Pazienti di sesso femminile con diagnosi clinica di sindrome da dolore patellofemorale (PFPS). Trentasei partecipanti di età compresa tra 19 e 35 anni con indice di massa corporea (BMI) fino a 25 kg/m².
Procedure di valutazione che includono la Scala Analogica Visiva (VAS) per il dolore al ginocchio, il valgismo dinamico del ginocchio (DKV) misurato utilizzando il software Kinovea e il Knee Outcome Survey-Activities of Daily Living Scale (KOS-ADLS) per la funzionalità del ginocchio.
Procedure di trattamento:
Gruppo A (gruppo di controllo): programma di esercizi focalizzato su anca e ginocchio. Gruppo B (gruppo di studio): programma di esercizi focalizzato su anca e ginocchio in aggiunta a esercizi di stabilità dei muscoli del core.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Radwa M Hussien, PT, PhD
- Numero di telefono: +201004411584
- Email: radwabelal94@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Dina S Abdallah, PT, PhD, Lecturer
- Numero di telefono: +201282742057d
- Email: drdinasayed_pt@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egitto, 12613
- Cairo University - Faculty of Physical Therapy
-
Contatto:
- Radwa M Hussien, PT,PhD
- Numero di telefono: +201004411584
- Email: radwabelal94@gmail.com
-
Contatto:
- Dina S Abdallah, PT, PhD, Lecturer
- Numero di telefono: +201282742057
- Email: drdinasayed_pt@yahoo.com
-
Investigatore principale:
- Radwa M Hussien, Pt, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Trentasei partecipanti di sesso femminile diagnosticate e inviate con sindrome da dolore patellofemorale (PFPS) (dolore retropatellare del ginocchio della durata superiore a 6 settimane).
- Fascia di età compresa tra 19 e 35 anni.
- Indice di Massa Corporea (BMI) fino a 25 kg/m².
Criteri di esclusione:
- Storia di precedenti interventi chirurgici agli arti inferiori.
- Evidenza clinica di disturbi del complesso articolare del ginocchio, incluse lesioni meniscali, 3-tendinopatia rotulea, lesioni condrali o osteoartrite del ginocchio.
4-Presenza di piede pronato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: programma di esercizi focalizzati su anca e ginocchio per il gruppo di controllo
Esercizi a catena cinetica aperta che includono abduzione dell'anca in posizione laterale, rotazione esterna dell'anca (clamshell), estensione dell'anca in posizione prona, quadricipite ad arco corto e sollevamenti della gamba tesa
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Esercizi di catena cinetica aperta che includono l'abduzione dell'anca in posizione laterale, la rotazione esterna dell'anca (conchiglia), l'estensione dell'anca in posizione prona, il quadricipite ad arco corto e l'alzata della gamba tesa (Khayambashi et al., 2012) (Dolak et al., 2011).
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Sperimentale: Programma di esercizi focalizzato su anca e ginocchio per il gruppo di studio in aggiunta agli esercizi di allenamento dei muscoli centrali
partecipanti che riceveranno lo stesso programma di esercizi del gruppo di controllo, oltre ad esercizi di allenamento dei muscoli centrali, inclusi il plank frontale, il plank laterale e gli esercizi dead bug
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esercizi di allenamento dei muscoli core, compresi il plank frontale, il plank laterale e gli esercizi dead bug
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del dolore durante il movimento
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e a 6 settimane (post-intervento)
|
L'intensità del dolore durante il movimento sarà valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS).
La VAS è una scala di 10 cm che va da 0 (nessun dolore) a 10 (il peggior dolore immaginabile).
Punteggi più alti indicano una maggiore intensità del dolore.
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Baseline (pre-intervento) e a 6 settimane (post-intervento)
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Funzione del Ginocchio
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e a 6 settimane (post-intervento)
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La funzione del ginocchio sarà valutata utilizzando il Knee Outcome Survey (KOS).
Il punteggio KOS varia da 0 a 100, dove punteggi più alti indicano una migliore funzione del ginocchio.
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Baseline (pre-intervento) e a 6 settimane (post-intervento)
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Intensità del Dolore a Riposo
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e a 6 settimane (post-intervento)
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L'intensità del dolore a riposo sarà valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS).
La VAS è una scala di 10 cm che va da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore peggiore immaginabile).
Punteggi più alti indicano una maggiore intensità del dolore.
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Baseline (pre-intervento) e a 6 settimane (post-intervento)
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Valgo Dinamico del Ginocchio (VDG)
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e a 6 settimane (post-intervento)
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Il valgismo dinamico del ginocchio sarà valutato misurando l'angolo di valgismo del ginocchio in gradi durante compiti funzionali.
Valori più alti indicano una maggiore deviazione in valgismo e un allineamento del ginocchio peggiore.
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Baseline (pre-intervento) e a 6 settimane (post-intervento)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Radwa M Hussien, Pt, PhD, Cairo University - Faculty of Physical Therapy
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T. REC/012/006181
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Non è previsto alcun piano per condividere i dati individuali dei partecipanti (IPD) di questo studio. Tutti i dati raccolti rimarranno riservati e non saranno resi pubblicamente disponibili al fine di proteggere la privacy dei partecipanti e rispettare le normative etiche.
Criteri di accesso:
Non applicabile, poiché i dati individuali dei partecipanti non saranno condivisi.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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