- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07531550
Kern- en Heup-Knieoefeningen bij PFPS (DKV)
EFFECT VAN CORE STABILITEITSOEFENINGEN EN KNIE-, HEUPGERICHTE OEFENINGEN OP DYNAMISCHE KNIEVALGUS BIJ PATELLOFEMORALE PIJNSYNDROOM
Studiedoel:
Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van het toevoegen van oefeningen voor het versterken van de core-spieren aan een op de heup en knie gericht oefenprogramma op pijnintensiteit, dynamische knievalgus (DKV) en functionele uitkomsten bij vrouwelijke patiënten met patellofemoraal pijnsyndroom (PFPS).
Onderzoeksvraag:
Heeft het toevoegen van oefeningen voor het versterken van de core-spieren aan een op de heup en knie gericht oefenprogramma een effect op pijnintensiteit, dynamische knievalgus (DKV) en functionele uitkomsten bij vrouwelijke patiënten met PFPS?
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gedetailleerde Beschrijving:
Daarom beoogt de huidige studie het effect te onderzoeken van het toevoegen van oefeningen voor het versterken van de rompspieren aan een op de heup en knie gericht oefenprogramma op pijnintensiteit, dynamische knievalgus (DKV) en functionele uitkomsten bij vrouwelijke patiënten met patellofemoraal pijnsyndroom (PFPS).
De bevindingen van deze studie kunnen een effectiever revalidatieprogramma bieden voor vrouwelijke patiënten met PFPS, het gebruik van gevalideerde uitkomstmaten in de klinische praktijk ondersteunen en het symptoombeheer tijdens activiteiten van het dagelijks leven en het functioneel herstel binnen een kortere periode verbeteren. Deze gecombineerde aanpak kan efficiënter zijn dan het conventionele op de heup en knie gerichte oefenprogramma alleen. Systematische beoordeling en monitoring van patiëntuitkomsten worden aanbevolen om klinische besluitvorming te sturen.
Studieafbakening:
Deze studie is beperkt tot:
Vrouwelijke patiënten met een klinische diagnose van patellofemoraal pijnsyndroom (PFPS). Zesendertig deelnemers van 19-35 jaar met een body mass index (BMI) tot 25 kg/m².
Beoordelingsprocedures inclusief de Visueel Analoge Schaal (VAS) voor kniepijn, dynamische knievalgus (DKV) gemeten met Kinovea-software, en de Knee Outcome Survey-Activities of Daily Living Scale (KOS-ADLS) voor kniefunctie.
Behandelingsprocedures:
Groep A (controlegroep): op de heup en knie gericht oefenprogramma. Groep B (studiegroep): op de heup en knie gericht oefenprogramma aangevuld met oefeningen voor rompspierstabiliteit.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egypte, 12613
- Cairo University - Faculty of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zesendertig vrouwelijke deelnemers gediagnosticeerd en doorverwezen met patellofemoraal pijnsyndroom (PFPS) (retropatellaire kniepijn langer dan 6 weken aanhoudend).
- Leeftijdsbereik tussen 19-35 jaar.
- Body Mass Index (BMI) tot 25 kg/m².
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van eerdere operaties aan de onderste ledematen.
- Klinisch bewijs van kniegewrichtcomplexaandoeningen, waaronder meniscusletsels, 3-patellaire tendinopathie, chondrale letsels of knie-artrose.
4-Aanwezigheid van geprononeerde voet.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: controlegroep heup- en kniegerichte oefenprogramma
Open kinetische ketenoefeningen inclusief zijliggende heupabductie, heupexorotatie (clamshell), buikliggende heupextensie, korte boog quadriceps en gestrekt been optillen
|
Open kinetische ketenoefeningen inclusief zijliggende heupabductie, heupexorotatie (clamshell), buikligging heupextensie, korte boog quadriceps en rechte beenheffingen (Khayambashi et al., 2012) (Dolak et al., 2011).
|
|
Experimenteel: Studiegroep heup- en kniegerichte oefeningenprogramma naast kernspiertrainingsoefeningen
deelnemers die hetzelfde trainingsprogramma zullen ontvangen als de controlegroep, naast oefeningen voor de training van de kernspieren, waaronder de front plank, side plank en dead bug oefeningen
|
oefeningen voor de kernspieren, waaronder de front plank, side plank en dead bug oefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit tijdens beweging
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en na 6 weken (post-interventie)
|
De pijnintensiteit tijdens beweging wordt beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS).
De VAS is een schaal van 10 cm die loopt van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
Hogere scores duiden op een grotere pijnintensiteit.
|
Baseline (pre-interventie) en na 6 weken (post-interventie)
|
|
Knie Functie
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en na 6 weken (post-interventie)
|
De knie functie zal worden beoordeeld met behulp van de Knee Outcome Survey (KOS).
De KOS-score varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere knie functie aangeven.
|
Baseline (pre-interventie) en na 6 weken (post-interventie)
|
|
Pijnintensiteit in rust
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en na 6 weken (post-interventie)
|
Pijnintensiteit in rust wordt beoordeeld met behulp van de visuele analoge schaal (VAS).
De VAS is een schaal van 10 cm die loopt van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
Hogere scores duiden op een grotere pijnintensiteit.
|
Baseline (pre-interventie) en na 6 weken (post-interventie)
|
|
Dynamische Knie Valgus (DKV)
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en na 6 weken (post-interventie)
|
Dynamische knievalgus wordt beoordeeld door de knievalgushoek in graden te meten tijdens functionele taken.
Hogere waarden duiden op grotere valgusdeviatie en slechtere knie-uitlijning.
|
Baseline (pre-interventie) en na 6 weken (post-interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Radwa M Hussien, Pt, PhD, Cairo University - Faculty of Physical Therapy
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T. REC/012/006181
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Er is geen plan om individuele deelnemersgegevens (IPD) van deze studie te delen. Alle verzamelde gegevens zullen vertrouwelijk blijven en zullen niet publiekelijk beschikbaar worden gesteld om de privacy van de deelnemers te beschermen en aan ethische voorschriften te voldoen.
Toegangscriteria:
Niet van toepassing, aangezien individuele deelnemersgegevens niet worden gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .