- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07531550
Основные упражнения и упражнения для тазобедренных и коленных суставов при ПФПС (DKV)
ВЛИЯНИЕ УПРАЖНЕНИЙ НА СТАБИЛЬНОСТЬ КОРПУСА И УПРАЖНЕНИЙ, СФОКУСИРОВАННЫХ НА КОЛЕННЫХ И ТАЗОБЕДРЕННЫХ СУСТАВАХ, НА ДИНАМИЧЕСКОЕ ВАЛЬГУСНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ КОЛЕНА ПРИ СИНДРОМЕ ПАТЕЛЛОФЕМОРАЛЬНОЙ БОЛИ
Цель исследования:
Целью данного исследования является изучение влияния добавления упражнений для укрепления мышц кора к программе упражнений, ориентированной на тазобедренные и коленные суставы, на интенсивность боли, динамическую вальгусную деформацию колена (ДВДК) и функциональные исходы у пациенток с синдромом пателлофеморальной боли (СПФБ).
Исследовательский вопрос:
Оказывает ли добавление упражнений для укрепления мышц кора к программе упражнений, ориентированной на тазобедренные и коленные суставы, влияние на интенсивность боли, динамическую вальгусную деформацию колена (ДВДК) и функциональные исходы у пациенток с СПФБ?
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Подробное описание:
Следовательно, настоящее исследование направлено на изучение влияния добавления упражнений для укрепления мышц кора к программе упражнений, сфокусированных на тазобедренном и коленном суставах, на интенсивность боли, динамическую вальгусную деформацию колена (ДВК) и функциональные исходы у пациенток с пателлофеморальным болевым синдромом (ПФБС).
Результаты данного исследования могут обеспечить более эффективную реабилитационную программу для пациенток с ПФБС, поддержать использование валидированных критериев оценки исходов в клинической практике и улучшить управление симптомами в ходе повседневной активности и функциональное восстановление за более короткий период времени. Такой комбинированный подход может быть более эффективным, чем только традиционная программа упражнений, сфокусированная на тазобедренном и коленном суставах. Рекомендуется систематическая оценка и мониторинг исходов у пациентов для руководства принятием клинических решений.
Ограничения исследования:
Данное исследование будет ограничено:
Пациентками с клинически диагностированным пателлофеморальным болевым синдромом (ПФБС). Тридцатью шестью участницами в возрасте 19–35 лет с индексом массы тела (ИМТ) до 25 кг/м².
Процедуры оценки, включая Визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) для боли в колене, динамическую вальгусную деформацию колена (ДВК), измеряемую с помощью программного обеспечения Kinovea, и Опросник исходов для коленного сустава — Шкала повседневной активности (KOS-ADLS) для оценки функции колена.
Процедуры лечения:
Группа A (контрольная группа): программа упражнений, сфокусированная на тазобедренном и коленном суставах. Группа B (исследовательская группа): программа упражнений, сфокусированная на тазобедренном и коленном суставах, в дополнение к упражнениям на стабильность мышц кора.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Египет, 12613
- Cairo University - Faculty of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Тридцать шесть участниц женского пола с диагностированным и направленным синдромом пателлофеморальной боли (ПФБС) (ретропателлярная боль в колене продолжительностью более 6 недель).
- Возрастной диапазон от 19 до 35 лет.
- Индекс массы тела (ИМТ) до 25 кг/м².
Критерии исключения:
- Наличие в анамнезе операций на нижних конечностях.
- Клинические признаки нарушений коленного суставного комплекса, включая повреждения мениска, 3-пателлярную тендинопатию, хондральные поражения или остеоартрит коленного сустава.
4-Наличие пронированной стопы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: программа упражнений для контрольной группы, сфокусированная на тазобедренном и коленном суставах
Упражнения открытой кинетической цепи, включая отведение бедра в положении лежа на боку, наружную ротацию бедра (упражнение "раковина"), разгибание бедра в положении лежа на животе, короткую дугу квадрицепса и подъемы прямой ноги
|
Упражнения на открытую кинетическую цепь, включая отведение бедра в положении лежа на боку, наружную ротацию бедра (упражнение "раковина"), разгибание бедра в положении лежа на животе, короткую дугу для квадрицепса и подъемы прямой ноги (Khayambashi et al., 2012) (Dolak et al., 2011).
|
|
Экспериментальный: Программа упражнений для тазобедренного и коленного суставов в дополнение к упражнениям для тренировки мышц кора
участники, которые получат ту же программу упражнений, что и контрольная группа, в дополнение к упражнениям для тренировки мышц кора, включая фронтальную планку, боковую планку и упражнение «мертвый жук»
|
упражнения для тренировки мышц кора, включая планку на прямых руках, боковую планку и упражнение "мёртвый жук"
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли при движении
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и через 6 недель (после вмешательства)
|
Интенсивность боли при движении будет оцениваться с помощью Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ).
ВАШ представляет собой 10-сантиметровую шкалу от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, которую можно представить).
Более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли.
|
Исходный уровень (до вмешательства) и через 6 недель (после вмешательства)
|
|
Функция коленного сустава
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и через 6 недель (после вмешательства)
|
Функция коленного сустава будет оценена с помощью Опросника исходов коленного сустава (KOS).
Показатель KOS варьируется от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшую функцию коленного сустава.
|
Исходный уровень (до вмешательства) и через 6 недель (после вмешательства)
|
|
Интенсивность боли в покое
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и через 6 недель (после вмешательства)
|
Интенсивность боли в покое будет оцениваться с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ).
ВАШ представляет собой 10-сантиметровую шкалу от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, которую можно представить).
Более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли.
|
Исходный уровень (до вмешательства) и через 6 недель (после вмешательства)
|
|
Динамическое вальгусное положение коленного сустава (ДВКС)
Временное ограничение: Исходные показатели (до вмешательства) и через 6 недель (после вмешательства)
|
Динамический вальгус коленного сустава будет оцениваться путем измерения угла вальгуса коленного сустава в градусах во время функциональных задач.
Более высокие значения указывают на большее вальгусное отклонение и худшее выравнивание коленного сустава.
|
Исходные показатели (до вмешательства) и через 6 недель (после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Radwa M Hussien, Pt, PhD, Cairo University - Faculty of Physical Therapy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T. REC/012/006181
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Нет планов по обмену индивидуальными данными участников (ИДУ) из этого исследования. Все собранные данные останутся конфиденциальными и не будут публично доступны для защиты конфиденциальности участников и соблюдения этических норм.
Критерии доступа:
Не применимо, поскольку индивидуальные данные участников не будут передаваться.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .