- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07531550
Ejercicios de Core y Cadera-Rodilla en PFPS (DKV)
EFECTO DE EJERCICIOS DE ESTABILIDAD DEL CORE Y EJERCICIOS CENTRADOS EN RODILLA Y CADERA SOBRE EL VALGO DINÁMICO DE RODILLA EN EL SÍNDROME DE DOLOR PATELOFEMORAL
Propósito del Estudio:
El propósito de este estudio es investigar el efecto de añadir ejercicios de fortalecimiento de los músculos del core a un programa de ejercicios centrado en la cadera y la rodilla sobre la intensidad del dolor, el valgo dinámico de la rodilla (VDK) y los resultados funcionales en pacientes femeninas con síndrome de dolor patelofemoral (SDPF).
Pregunta de Investigación:
¿Tiene efecto añadir ejercicios de fortalecimiento de los músculos del core a un programa de ejercicios centrado en la cadera y la rodilla sobre la intensidad del dolor, el valgo dinámico de la rodilla (VDK) y los resultados funcionales en pacientes femeninas con SDPF?
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Descripción detallada:
Por lo tanto, el presente estudio tiene como objetivo investigar el efecto de agregar ejercicios de fortalecimiento de los músculos centrales a un programa de ejercicios centrado en la cadera y la rodilla sobre la intensidad del dolor, la valgo dinámico de la rodilla (VDK) y los resultados funcionales en pacientes femeninas con síndrome de dolor patelofemoral (SDPF).
Los hallazgos de este estudio pueden proporcionar un programa de rehabilitación más eficaz para pacientes femeninas con SDPF, apoyar el uso de medidas de resultado validadas en la práctica clínica y mejorar el manejo de los síntomas durante las actividades de la vida diaria y la recuperación funcional en un período de tiempo más corto. Este enfoque combinado puede ser más eficiente que el programa de ejercicios convencional centrado únicamente en la cadera y la rodilla. Se recomienda la evaluación y el seguimiento sistemático de los resultados de los pacientes para guiar la toma de decisiones clínicas.
Delimitaciones del estudio:
Este estudio estará delimitado a:
Pacientes femeninas diagnosticadas clínicamente con síndrome de dolor patelofemoral (SDPF). Treinta y seis participantes de 19 a 35 años con un índice de masa corporal (IMC) de hasta 25 kg/m².
Procedimientos de evaluación que incluyen la Escala Visual Analógica (EVA) para el dolor de rodilla, el valgo dinámico de la rodilla (VDK) medido mediante el software Kinovea y la Encuesta de Resultados de la Rodilla-Escala de Actividades de la Vida Diaria (KOS-ADLS) para la función de la rodilla.
Procedimientos de tratamiento:
Grupo A (grupo de control): programa de ejercicios centrado en la cadera y la rodilla. Grupo B (grupo de estudio): programa de ejercicios centrado en la cadera y la rodilla además de ejercicios de estabilidad de los músculos centrales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza Governorate
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Giza, Giza Governorate, Egipto, 12613
- Cairo University - Faculty of Physical Therapy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Treinta y seis participantes de sexo femenino diagnosticadas y derivadas con síndrome de dolor patelofemoral (PFPS) (dolor retropatelar de rodilla con duración superior a 6 semanas).
- Rango de edad entre 19-35 años.
- Índice de Masa Corporal (IMC) hasta 25 kg/m².
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de cirugías previas en el miembro inferior.
- Evidencia clínica de trastornos del complejo articular de la rodilla, incluyendo lesiones de menisco, 3-tendinopatía rotuliana, lesiones condrales u osteoartritis de rodilla.
4-Presencia de pie pronado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: programa de ejercicios enfocados en cadera y rodilla para el grupo de control
Ejercicios de cadena cinética abierta que incluyen abducción de cadera en decúbito lateral, rotación externa de cadera (concha), extensión de cadera en prono, cuádriceps de arco corto y elevaciones de pierna recta
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Ejercicios de cadena cinética abierta que incluyen abducción de cadera en decúbito lateral, rotación externa de cadera (concha), extensión de cadera en prono, cuádriceps de arco corto y elevaciones de pierna recta (Khayambashi et al., 2012) (Dolak et al., 2011).
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Experimental: Programa de ejercicios del grupo de estudio centrado en cadera y rodilla además de ejercicios de entrenamiento de la musculatura central
participantes que recibirán el mismo programa de ejercicio que el grupo de control, además de ejercicios de entrenamiento de la musculatura central, incluyendo la plancha frontal, la plancha lateral y los ejercicios dead bug
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ejercicios de entrenamiento del core, incluidos el plank frontal, el plank lateral y los ejercicios dead bug
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del Dolor Durante el Movimiento
Periodo de tiempo: Baseline (preintervención) y a las 6 semanas (postintervención)
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La intensidad del dolor durante el movimiento se evaluará mediante la Escala Visual Analógica (EVA).
La EVA es una escala de 10 cm que va desde 0 (sin dolor) hasta 10 (el peor dolor imaginable).
Las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del dolor.
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Baseline (preintervención) y a las 6 semanas (postintervención)
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Función de la rodilla
Periodo de tiempo: Línea basal (preintervención) y a las 6 semanas (postintervención)
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La función de la rodilla se evaluará utilizando la Encuesta de Resultados de la Rodilla (KOS).
La puntuación del KOS oscila entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican una mejor función de la rodilla.
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Línea basal (preintervención) y a las 6 semanas (postintervención)
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Intensidad del Dolor en Reposo
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-intervención) y a las 6 semanas (post-intervención)
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La intensidad del dolor en reposo se evaluará mediante la Escala Visual Analógica (EVA).
La EVA es una escala de 10 cm que va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
Las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del dolor.
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Línea de base (pre-intervención) y a las 6 semanas (post-intervención)
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Valgo Dinámico de Rodilla (VDR)
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención) y a las 6 semanas (postintervención)
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La valguización dinámica de rodilla se evaluará midiendo el ángulo de valgo de rodilla en grados durante tareas funcionales.
Valores más altos indican mayor desviación en valgo y peor alineación de la rodilla.
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Línea de base (preintervención) y a las 6 semanas (postintervención)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Radwa M Hussien, Pt, PhD, Cairo University - Faculty of Physical Therapy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T. REC/012/006181
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
No hay planes de compartir los datos individuales de los participantes (IPD) de este estudio. Todos los datos recopilados permanecerán confidenciales y no se harán públicos para proteger la privacidad de los participantes y cumplir con las regulaciones éticas.
Criterios de acceso:
No aplica, ya que no se compartirán los datos individuales de los participantes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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