- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07531550
Kjerne- og hofte-knéøvelser ved PFPS (DKV)
EFFEKT AV CORE STABILITETSØVELSER OG KNEE, HOFTEFOKUSERTE ØVELSER PÅ DYNAMISK KNEE VALGUS I PATELLOFEMORAL SMERTESYNDROM
Studiens formål:
Formålet med denne studien er å undersøke effekten av å legge til styrkeøvelser for kjerne-muskulaturen til et hofte- og knefokusert treningsprogram på smerteintensitet, dynamisk knevalgus (DKV) og funksjonelle resultater hos kvinnelige pasienter med patellofemoral smertesyndrom (PFPS).
Forskningsspørsmål:
Har tilføyelse av styrkeøvelser for kjerne-muskulaturen til et hofte- og knefokusert treningsprogram en effekt på smerteintensitet, dynamisk knevalgus (DKV) og funksjonelle resultater hos kvinnelige pasienter med PFPS?
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Detaljert beskrivelse:
Derfor har dagens studie som mål å undersøke effekten av å legge til styrkeøvelser for kjernemuskulaturen til et hofte- og kneleddsrettet treningsprogram på smerteintensitet, dynamisk kneleddsvalgus (DKV) og funksjonelle utfall hos kvinnelige pasienter med patellofemoralt smertesyndrom (PFPS).
Funnene fra denne studien kan gi et mer effektivt rehabiliteringsprogram for kvinnelige pasienter med PFPS, støtte bruken av validerte utfallsmål i klinisk praksis, og forbedre symptomhåndtering under aktiviteter i dagliglivet og funksjonell gjenopprettelse innen en kortere tidsperiode. Denne kombinerte tilnærmingen kan være mer effektiv enn det konvensjonelle hofte- og kneleddsrettede treningsprogrammet alene. Systematisk vurdering og overvåking av pasientutfall anbefales for å veilede klinisk beslutningstaking.
Studiebegrensninger:
Denne studien vil være begrenset til:
Kvinnelige pasienter klinisk diagnostisert med patellofemoralt smertesyndrom (PFPS). Trettiseks deltakere i alderen 19-35 år med kroppsmasseindeks (BMI) opp til 25 kg/m².
Vurderingsprosedyrer inkluderer Visuell Analog Skala (VAS) for knismert, dynamisk kneleddsvalgus (DKV) målt ved bruk av Kinovea-programvare, og Knee Outcome Survey-Aktiviteter i Dagliglivet Skala (KOS-ADLS) for knifunksjon.
Behandlingsprosedyrer:
Gruppe A (kontrollgruppe): hofte- og kneleddsrettet treningsprogram. Gruppe B (studiegruppe): hofte- og kneleddsrettet treningsprogram i tillegg til stabilitetsøvelser for kjernemuskulaturen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egypt, 12613
- Cairo University - Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Trettiseks kvinnelige deltakere diagnostisert og henvist med patellofemoral smertesyndrom (PFPS) (retropatellar knésmerte som har vart mer enn 6 uker).
- Aldersspenn mellom 19-35 år.
- Kroppsmasseindeks (BMI) opp til 25 kg/m².
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere operasjoner i nedre ekstremitet.
- Klinisk tegn på kneledsforstyrrelser, inkludert meniskuslesjoner, patellartendinopati, brusklesjoner eller knéartrose.
Tilstedeværelse av pronert fot.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe hofte- og kniefokuserte øvelsesprogram
Åpne kinetiske kjedeøvelser inkluderer side-liggende hofteabduksjon, hofteeksternrotasjon (muslingskall), liggende hofteekstensjon, kort bue quadriceps og rette benløft
|
Åpne kinetiske kjedeøvelser inkluderer side-liggende hofteabduksjon, hofteeksternrotasjon (skjell), liggende på magen hofteekstensjon, kort bue quadriceps, og rette benløft (Khayambashi et al., 2012) (Dolak et al., 2011).
|
|
Eksperimentell: Studiegruppe hoft- og knæfokuserte øvelsesprogram i tillegg til kjernemuskeltreningsøvelser
deltakere som vil motta samme treningsprogram som kontrollgruppen, i tillegg til øvelser for kjernemuskulatur, inkludert frontplanke, sideplanke og dead bug-øvelser
|
øvelser for kjernemuskeltrening, inkludert frontplanke, sideplanke og død-bille-øvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet under bevegelse
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og etter 6 uker (post-intervensjon)
|
Smerteintensitet under bevegelse vil bli vurdert ved hjelp av den visuelle analoge skalaen (VAS).
VAS er en 10 cm skala som går fra 0 (ingen smerter) til 10 (verst tenkelige smerter).
Høyere poengsummer indikerer større smerteintensitet.
|
Baseline (pre-intervensjon) og etter 6 uker (post-intervensjon)
|
|
Knefunksjon
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og etter 6 uker (post-intervensjon)
|
Knefunksjon vil bli vurdert ved bruk av Knee Outcome Survey (KOS).
KOS-skåren varierer fra 0 til 100, der høyere skårer indikerer bedre knefunksjon.
|
Baseline (pre-intervensjon) og etter 6 uker (post-intervensjon)
|
|
Smerteintensitet i hvile
Tidsramme: Baseline (pre-intervention) og etter 6 uker (post-intervention)
|
Smertens intensitet i hvile vil bli vurdert ved hjelp av visuell analog skala (VAS).
VAS er en 10 cm skala som går fra 0 (ingen smerter) til 10 (verst tenkelige smerter).
Høyere poengsummer indikerer større smerteintensitet.
|
Baseline (pre-intervention) og etter 6 uker (post-intervention)
|
|
Dynamisk knevalgus (DKV)
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og ved 6 uker (post-intervensjon)
|
Dynamisk knevalgus vil bli vurdert ved å måle knevalgusvinkelen i grader under funksjonelle oppgaver.
Høyere verdier indikerer større valgusavvik og dårligere knejustering.
|
Baseline (pre-intervensjon) og ved 6 uker (post-intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Radwa M Hussien, Pt, PhD, Cairo University - Faculty of Physical Therapy
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T. REC/012/006181
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen plan om å dele individuelle deltakerdata (IPD) fra denne studien. Alle innsamlede data vil forbli konfidensielle og vil ikke gjøres offentlig tilgjengelige for å beskytte deltakernes personvern og overholde etiske forskrifter.
Tilgangskriterier:
Ikke aktuelt, ettersom individuelle deltakerdata ikke vil deles.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .