- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07531550
Ćwiczenia mięśni core oraz stawów biodrowo-kolanowych w ZBPK (DKV)
Wpływ ćwiczeń stabilizacji tułowia oraz ćwiczeń skupionych na stawie kolanowym i biodrowym na dynamiczne koślawienie kolana w zespole bólowym stawu rzepkowo-udowego
Cel badania:
Celem tego badania jest zbadanie wpływu dodania ćwiczeń wzmacniających mięśnie core do programu ćwiczeń skupionych na biodrach i kolanach na intensywność bólu, dynamiczne koślawienie kolana (DKV) oraz wyniki funkcjonalne u kobiet z zespołem bólowym rzepkowo-udowym (PFPS).
Pytanie badawcze:
Czy dodanie ćwiczeń wzmacniających mięśnie core do programu ćwiczeń skupionych na biodrach i kolanach ma wpływ na intensywność bólu, dynamiczne koślawienie kolana (DKV) oraz wyniki funkcjonalne u kobiet z PFPS?
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Szczegółowy opis:
Dlatego obecne badanie ma na celu zbadanie wpływu dodania ćwiczeń wzmacniających mięśnie core do programu ćwiczeń skoncentrowanego na biodrze i kolanie na intensywność bólu, dynamiczną koślawość kolana (DKV) oraz wyniki funkcjonalne u pacjentek z zespołem bólowym rzepkowo-udowym (PFPS).
Wyniki tego badania mogą zapewnić bardziej skuteczny program rehabilitacji dla pacjentek z PFPS, wspierać stosowanie zwalidowanych miar wyników w praktyce klinicznej oraz poprawić zarządzanie objawami podczas codziennych czynności i powrót do funkcjonalności w krótszym czasie. To połączone podejście może być bardziej efektywne niż sam konwencjonalny program ćwiczeń skoncentrowany na biodrze i kolanie. Zaleca się systematyczną ocenę i monitorowanie wyników pacjentów w celu ukierunkowania podejmowania decyzji klinicznych.
Ograniczenia badania:
Badanie to będzie ograniczone do:
Pacjentek z klinicznie zdiagnozowanym zespołem bólowym rzepkowo-udowym (PFPS). Trzydziestu sześciu uczestniczek w wieku 19-35 lat z indeksem masy ciała (BMI) do 25 kg/m².
Procedury oceny obejmujące Wizualną Skalę Analogową (VAS) dla bólu kolana, dynamiczną koślawość kolana (DKV) mierzoną za pomocą oprogramowania Kinovea oraz Ankietę Wyników Kolana – Skalę Codziennych Czynności (KOS-ADLS) dla funkcji kolana.
Procedury leczenia:
Grupa A (grupa kontrolna): program ćwiczeń skoncentrowany na biodrze i kolanie. Grupa B (grupa badawcza): program ćwiczeń skoncentrowany na biodrze i kolanie wraz z ćwiczeniami stabilności mięśni core.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egipt, 12613
- Cairo University - Faculty of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Trzydzieści sześć uczestniczek płci żeńskiej z rozpoznanym i skierowanym zespołem bólu rzepkowo-udowego (PFPS) (ból za rzepką trwający dłużej niż 6 tygodni).
- Przedział wiekowy od 19 do 35 lat.
- Wskaźnik masy ciała (BMI) do 25 kg/m².
Kryteria wyłączenia:
- Wywiad wcześniejszych operacji kończyny dolnej.
- Kliniczne objawy zaburzeń kompleksu stawu kolanowego, w tym uszkodzeń łąkotek, 3-tendinopatii rzepkowej, uszkodzeń chrząstki lub choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
4-Obecność stopy pronacyjnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: program ćwiczeń skoncentrowanych na biodrze i kolanie dla grupy kontrolnej
Ćwiczenia otwartego łańcucha kinetycznego obejmujące odwodzenie biodra w leżeniu na boku, rotację zewnętrzną biodra („muszla”), wyprost biodra w leżeniu przodem, krótki łuk mięśnia czworogłowego oraz unoszenie prostej nogi
|
Ćwiczenia otwartego łańcucha kinetycznego obejmujące odwodzenie biodra w leżeniu na boku, rotację zewnętrzną biodra („muszla”), wyprost biodra w leżeniu przodem, krótki łuk czworogłowy oraz unoszenie prostej nogi (Khayambashi i in., 2012) (Dolak i in., 2011).
|
|
Eksperymentalny: Program ćwiczeń dla grupy badawczej ukierunkowany na biodra i kolana, w połączeniu z ćwiczeniami wzmacniającymi mięśnie core
uczestnicy, którzy otrzymają ten sam program ćwiczeń co grupa kontrolna, dodatkowo wzbogacony o ćwiczenia wzmacniające mięśnie głębokie, w tym plank przodem, plank bokiem oraz ćwiczenie dead bug
|
ćwiczenia wzmacniające mięśnie core, w tym deska przodem, deska bokiem i ćwiczenie martwego robaka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu podczas ruchu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją) oraz po 6 tygodniach (po interwencji)
|
Intensywność bólu podczas ruchu będzie oceniana za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS).
VAS to 10-centymetrowa skala obejmująca zakres od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból).
Wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu.
|
Punkt wyjściowy (przed interwencją) oraz po 6 tygodniach (po interwencji)
|
|
Funkcja kolana
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją) i po 6 tygodniach (po interwencji)
|
Funkcję kolana oceni się za pomocą Kwestionariusza Wyników Kolana (KOS).
Wynik KOS mieści się w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję kolana.
|
Linia bazowa (przed interwencją) i po 6 tygodniach (po interwencji)
|
|
Intensywność bólu w spoczynku
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją) i po 6 tygodniach (po interwencji)
|
Natężenie bólu w spoczynku będzie oceniane za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS).
VAS to skala o długości 10 cm, obejmująca zakres od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy wyobrażalny ból).
Wyższe wyniki wskazują na większe natężenie bólu.
|
Punkt wyjściowy (przed interwencją) i po 6 tygodniach (po interwencji)
|
|
Dynamiczne koślawienie kolana (DKV)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją) i po 6 tygodniach (po interwencji)
|
Dynamiczne koślawienie kolana będzie oceniane poprzez pomiar kąta koślawienia kolana w stopniach podczas zadań funkcjonalnych.
Wyższe wartości wskazują na większe odchylenie koślawe i gorsze ustawienie kolana.
|
Linia bazowa (przed interwencją) i po 6 tygodniach (po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Radwa M Hussien, Pt, PhD, Cairo University - Faculty of Physical Therapy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T. REC/012/006181
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Nie ma planów udostępniania danych indywidualnych uczestników (IPD) z tego badania. Wszystkie zebrane dane pozostaną poufne i nie zostaną upublicznione, aby chronić prywatność uczestników i przestrzegać przepisów etycznych.
Kryteria dostępu:
Nie dotyczy, ponieważ dane indywidualnych uczestników nie będą udostępniane.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .