Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Välittömän ja varhaisen iho-ihokontaktin vaikutuksen arviointi keisarileikkauksen jälkeen äidin ja vastasyntyneen parametreihin ensimmäisten 24 tunnin aikana: kvasi-eksperimentaalinen tutkimus (SSC)

sunnuntai 12. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Esra Arslan Gürcüoğlu, Çankırı Karatekin University

Välittömän ja varhaisen ihokosketuksen vaikutuksen arviointi keisarileikkauksen jälkeen äidin ja vastasyntyneen parametreihin ensimmäisen 24 tunnin aikana: kvasi-eksperimentaalinen tutkimussuunnitelma

Tämä tutkimus suoritettiin kvasi-eksperimentaalisena tutkimuksena määrittääkseen välittömän ja varhaisen ihokontaktin (SSC) vaikutukset imetykseen, ahdistukseen, vuotoon ja vastasyntyneen terveyteen ensimmäisen 24 tunnin aikana, kun sitä sovellettiin äidin ja vastasyntyneen välillä keisarinleikkauksen jälkeen. Tutkimuksen toteutus tapahtui yksityisen sairaalan keisarinleikkaussalissa ja gynekologiaosastoilla. Tarvittavat laitoshallinnon luvat ja eettisen toimikunnan hyväksynnät saatiin. Otos koostui yhteensä 92 äiti-vastasyntynyt -parista, joista 30 valittiin välittömään ihokontaktiin (ISSC), 29 varhaiseen ihokontaktiin (ESSC) ja 33 kontrolliryhmään. Aineisto kerättiin käyttämällä Ennen synnytystä ja synnytyksen jälkeen tietojenkeruulomaketta, Imetyksen arviointityökalua (IBFAT), Tilanne- ja piirreahdistuksen kyselylomaketta sekä Äidin ja vastasyntyneen seurantakaaviota ensimmäisen 24 tunnin aikana synnytyksen jälkeen. ISSC-ryhmässä ihokontaktia sovellettiin ensimmäisen 5 minuutin kuluessa keisarinleikkauksen jälkeen, ja ESSC-ryhmässä ensimmäisen tunnin kuluessa keisarinleikkauksen jälkeen, ja ihokontakti kesti 40 minuuttia. Aineisto tallennettiin SPSS 24 -ohjelmaan. Aineiston analysoinnissa käytettiin itsenäisten otosten t-testiä, ANOVA-testiä, pariutuneiden otosten t-testiä, Mann-Whitney U -testiä, Kruskal-Wallis H -testiä, Wilcoxonin testiä, Bonferronin korjausta, Pearsonin ja Spearmanin korrelaatiokertoimia sekä χ²-testiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tarkoitus ja tyyppi Tämä tutkimus on kvasieksperimentaalinen tutkimus, jonka tarkoituksena on tarkastella välittömän ja varhaisen iho-ihokontaktin vaikutuksia äidin ja vastasyntyneen välillä keisarinleikkauksen jälkeen äidin imetykseen, ahdistukseen, verenvuotoon sekä vastasyntyneen terveyteen ensimmäisen 24 tunnin aikana.

Perusjoukko ja otos Tutkimus suoritettiin yksityisen sairaalan synnytysosastoilla ja keisarinleikkaussalissa Ankarassa. Tutkimus toteutettiin syyskuun 2018 ja marraskuun 2019 välillä saatuaan tarvittavat kirjalliset luvat. Tutkimuksen otoskoon määrittämiseksi suoritettiin pilottitutkimus yhteensä 15 äiti-vauva-parilla, joista kussakin ryhmässä oli 5 paria. Pilottitutkimuksen tuloksena, käyttäen G*Power 3.0.10 -ohjelmaa 80 %:n voimalla, 5 %:n virheellä ja määritetyllä 0,15 vaikutuskoolla, havaittiin, että vähintään 87 äiti-vauva-paria riittää koko tutkimuksen otoskoon (n1:29; n2:29; n3:29). Tutkimuksen otos sisälsi yhteensä 92 äiti-vauva-paria, joista 30 oli ISSC-ryhmässä, 29 ESSC-ryhmässä ja 33 kontrolliryhmässä. Mahdollisia poistumisia huomioiden otos sisälsi 5 % enemmän äiti-vauva-pareja kuin otoskoon alaraja.

Keisarinleikkaukseen tulevat naiset, jotka täyttivät otokseen liittyvät kriteerit, tunnistettiin. Heidät informoitiin tutkimuksen tarkoituksesta ja tärkeydestä, minkä jälkeen he suostuivat osallistumaan. Naisten jakaminen ryhmiin tehtiin käyttäen sinettejä. Tätä varten yksi kirjekuori sisälsi paperilapun, jossa luki "välitön iho-ihokontaktiryhmä", toinen "varhainen iho-ihokontaktiryhmä" ja kolmas "kontrolliryhmä". Osallistujia pyydettiin nostamaan yksi paperilappu yhdestä kirjekuoressa määrittääkseen tutkimusryhmänsä. Tulosten perusteella osallistujat jaettiin välittömän iho-ihokontaktiryhmään, varhaiseen iho-ihokontaktiryhmään ja kontrolliryhmään. Tutkimusotos koostui yhteensä 92 äiti-vauva-parista: 30 varhaisessa iho-ihokontaktiryhmässä, 29 myöhäisessä iho-ihokontaktiryhmässä ja 33 kontrolliryhmässä. Tutkimuksen aikana haastateltiin yhteensä 247 tapausta. Yhteensä 155 tapausta hylättiin syistä, kuten tapaukset eivät täyttäneet tutkimuskriteerejä (n:98), eivät vapaaehtoisesti suostuneet osallistumaan tutkimukseen (n:34), vastasyntynyt joutui teho-osastolle (n:5), vastasyntynyt sijoitettiin postnataalihuppuun (läpinäkyvä laatikko, johon vastasyntyneen koko pää sijoitetaan, yleisimmin käytetty vastasyntyneen happiterapiassa) (n:10), äidillä oli pahoinvointia, oksentelua ja kipua (n:6) sekä äidit unohtivat kerätä hygieniasuojukset (n:2).

Tutkimukseen liittymisen ja poissulkemisen kriteerit

Äitien liittymiskriteerit:

  • Aikataulutettu keisarinleikkaus ennen spontaanien supistusten alkamista
  • Epiduraali- tai selkäydinanestesia
  • Ensimmäistä kertaa synnyttävä
  • Yksikköraskaus
  • Ikä 18 vuotta tai yli
  • Raskausikä 37–42 viikkoa
  • Lukutaito
  • Ei tunnettuja terveysongelmia (diabetes, raskausdiabetes, hypertonia, preeklampsia, munuaisten vajaatoiminta, sydänongelmat, psyykkiset häiriöt jne.)
  • Ei imetykseen liittyviä vasta-aiheita (ei ihmisen T-solulymfotrooppista virusta (HTLV-1), ihmisen immunikatovirusta (HIV) tai aktiivista tuberkuloosia)
  • Puhuu turkkia

Vastasyntyneiden liittymiskriteerit:

  • Syntymäpaino 2500–4000 g
  • APGAR-pisteet 7 tai enemmän 1 ja 5 minuutin kohdalla
  • Ei terveysongelmia tai synnynnäisiä epämuodostumia
  • Ei olosuhteita, jotka estävät imemisen, kuten kielen side (kieliside) tai kitalakiongelmat

Poissuljettu tutkimuksesta:

  • Äidit, joiden yleinen kunto ja elintoimintojen merkit heikkenevät iho-ihokontaktin aikana
  • Vastasyntyneet, joilla ilmenee hengitys- ja verenkierto-ongelmia iho-ihokontaktin aikana
  • Vastasyntyneet, jotka joutuvat teho-osastolle ensimmäisen 24 tunnin aikana
  • Äidit, jotka eivät kerää suojuksia tai vaippoja

Tietojen kerääminen ja toteutusprosessi Toimenpiteen suorittava leikkaussalitiimi informoitiin etukäteen siitä, kuinka iho-ihokontakti suoritetaan. Tämä varmisti, että elektrokardiogrammielektrodit sijoitettiin äidin olkapäiden lähelle, ei rintakehään, monitoroidakseen häntä leikkauksen aikana makaessaan selällään, jättäen rinta-alueen esteettömäksi.

Syntymän jälkeen SSC äidin ja vauvan välillä suoritettiin arvioituaan vauvan Apgar-pisteet, vaihdettuaan vaippaa, laitettuaan hattu ja saatuaan hyväksynnän neonatologilta ja tiimiltä. Välitön SSC (ISSC) aloitettiin tutkijan toimesta viidessä minuutissa syntymän jälkeen ja jatkui 40 minuuttia keskeytyksettä. Vauva asetettiin alasti äidin paljaalle rintakehälle, vatsalleen (kasvot alaspäin) ja vaakasuoraan (sivu alaspäin) ja peitettiin esilämmitetyllä vihreällä lakalla ja vauvan peitolla. Jos vauva alkoi imemään toimenpiteen aikana, sitä tuettiin ja tarkkailtiin tutkijan toimesta. Varhaisen SSC:n (ESSC) ryhmässä oleville tämä kontakti toteutettiin sen jälkeen, kun äiti ja vastasyntynyt saapuivat huoneeseensa osastolla, alkaen ensimmäisen tunnin sisällä synnytyksen jälkeen (keskiarvo 51,48±9,81 minuuttia). Kontrolliryhmään kuuluville äiti-vauva-pareille ei toteutettu mitään SSC:tä, koska sitä ei sisällytetä osaston rutiinikäytäntöihin.

Tutkija pysyi kunkin naisen luona syntymän jälkeisen ensimmäisen 3 tunnin loppuun asti. Tänä aikana tietoja kerättiin käyttäen Ennenaikaisen ja Synnytyksenjälkeisen Tiedonkeruulomakkeita, Vastasyntyneen Imetyksen Arviointityökalua (IBFAT), Spielbergerin Tilaan Liittyvän Ahdistuksen Mittaria (STAI) ja Äidin ja Vastasyntyneen Seuranta-aikajanaa Synnytyksenjälkeiselle Ensimmäiselle 24 tunnille. Tutkija käytti samoja laitteita (glukometri, herkät vaakat ja kyllästymismittauslaite) suorittaakseen mittaukset kaikissa ryhmissä standardoidulla tavalla. Koska äidit kotiutettiin 24. tunnilla synnytyksen jälkeen, tiedot kerättiin tälle ajanjaksolle.

Tiedonkeruulomake, joka kattaa ennen synnytystä ja sen jälkeen, tiedustelee äidin ja vauvan yksilöllisiä ominaisuuksia ja terveydentilaa. Se sisältää muuttujia, kuten äidin ikä, koulutustaso, koettu sosioekonominen asema, oliko raskaus suunniteltu ja keisarinleikkauksen syy. Vauvaan liittyvä osio sisältää muuttujia, kuten sukupuoli, syntymähetken raskausikä, syntymäpaino sekä 1. ja 5. minuutin APGAR-pisteet, ruumiinlämpö, syke, hengitystiheys, kyllästymisaste, uni, itku jne. Lomakkeisiin sisältyy myös kohtia, jotka liittyvät imetykseen synnytyksen jälkeen, kuten äidin ensimmäinen kontakti vauvan kanssa, ensimmäisen kontaktin ja imetyksen aloituksen ajoitus, vauvan verensokeritason mittaus ja annetaanko vauvalla mitään muuta ruokaa kuin äidinmaitoa.

Äidin ja Vastasyntyneen Seuranta-aikajanassa Synnytyksenjälkeiselle Ensimmäiselle 24 tunnille perheelle annettiin ohjeet merkitä määrätyt alueet lomakkeella joka kerta, kun vauva imi tai itki 24 tunnin sisällä. Tämä mahdollisti tutkijan tallentaa, kuinka monta kertaa vauva imi ja itki 24 tunnin jakson lopussa. Äidiltä ja vauvalta pyydettiin myös keräämään käytetyt vaippat ja suojukset tutkijan toimittamaan jätepussiin. Tyhjät/puhtaat vaippat ja suojukset punnittiin ennen käyttöä. 24 tunnin jälkeen tutkija laski ja tallensi vauvan vaippojen vaihtojen määrän, virtsaamisen ja ulostamisen sekä punnitsi vaippat. Äidin käyttämien suojusten määrä ja suojusten paino tallennettiin myös.

Tutkimuksessa kerätyt tiedot tallennettiin analysoitaviksi Statistical Package for Social Sciences -ohjelmistopaketilla, versio 24.0, Windowsille. Tietojen analyysissä käytettiin kuvailevia tilastoja, kuten lukumäärä ja prosenttiosuus, t-testiä ja khiin neliö -testiä, ANOVA:ta, Mann-Whitney U -testiä, Kruskal Wallis H -testiä, Wilcoxonin testiä ja Bonferronin korjausta. Vaikutuskokon arviointiin Cohenin d-arvo laskettiin asianmukaisesti ANOVA- ja vastaavien ryhmien paritettu otos -menetelmillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Äideille:
  • Aikataulutettu keisarinleikkaus ennen spontaanien supistusten alkamista
  • Epiduraali- tai selkäydinanestesia
  • Ensikertaa synnyttävä
  • Yksilöraskaus
  • Ikä 18 vuotta tai yli
  • Raskausikä 37-42 viikkoa
  • Lukutaito
  • Ei tunnetuja terveysongelmia (diabetes, raskausdiabetes, hypertensio, esklampsia, munuaisten vajaatoiminta, sydänongelmat, psykiatriset häiriöt jne.)
  • Ei rintaruokinnan vasta-aiheita (ei ihmisen T-solulymfotrooppista virus (HTLV-1), ihmisen immunikatovirusta (HIV) tai aktiivista tuberkuloosia) Puhuu turkkia
  • Vastasyntyneille:
  • Syntymäpaino 2500-4000 g
  • Ikä 7-5 minuuttia
  • APGAR-pisteet 7 tai enemmän 1 ja 5 minuutin kohdalla
  • Ei terveysongelmia tai synnynnäisiä poikkeavuuksia
  • Ei olosuhteita, jotka estävät imemisen, kuten kielen side (kieliside) tai kitalakiongelmat

Poissulkemiskriteerit:

  • Äidit, joiden yleinen kunto ja elintoimintojen merkit heikkenevät ihokosketuksen aikana
  • Vastasyntyneet, joilla on hengitys- ja verenkierto-ongelmia ihokosketuksen aikana
  • Vastasyntyneet, jotka otetaan tehohoitoon 24 tunnin kuluessa
  • Äidit, jotka eivät kerty side- tai vaippamittoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Iho iholta -kontakti
iho iholta -kontakti sovellettuna välittömästi ja varhaisessa vaiheessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Imetyksen arviointimenetelmä (IBFAT)
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa keisarinleikkauksesta
IBFAT toimitettiin naisille ensimmäisellä imetyksellä ja synnytyksen jälkeisenä 24. tunnilla imetyksen onnistumisen arvioimiseksi.
24 tunnin kuluessa keisarinleikkauksesta
Tilatekijäherkkyysinventaario (STAI)
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen 2. tunti
Äidit pyydettiin täyttämään STAI kaikille ryhmille synnytyksen jälkeisenä 2. tunnilla ahdistuneisuustasojen arvioimiseksi.
Synnytyksen jälkeinen 2. tunti
Äidin verenvuoto
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa keisarileikkauksesta
Kaikkien ryhmien kokonaismääräiset äitiysverenvuodot (grammoina) mitattiin 24 tuntia synnytyksen jälkeen.
24 tunnin kuluessa keisarileikkauksesta
Vastasyntyneiden ruumiinlämpötila
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä keisarileikkauksen jälkeen
Vastasyntyneiden ruumiinlämpötilat (°C) mitattiin lämpömittarilla.
24 tunnin sisällä keisarileikkauksen jälkeen
Vastasyntyneiden syketaajuudet
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa keisarinleikkauksesta
Vastasyntyneiden sykkeet minuutissa mitattiin pulssioksimetrillä.
24 tunnin kuluessa keisarinleikkauksesta
Vastasyntyneiden perifeerinen happikyllästys
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa keisarileikkauksesta
Vastasyntyneiden perifeerinen hapen kylläisyys (%) mitattiin pulssioksimetrillä.
24 tunnin kuluessa keisarileikkauksesta
Vastasyntyneiden hengitystaajuus
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa keisarileikkauksesta
Vastasyntyneiden hengitystaajuutta minuutissa mitattiin.
24 tunnin kuluessa keisarileikkauksesta
Vastasyntyneiden verensokeritasot
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen 2. tunti
Vastasyntyneiden verensokeritasot (mg/dL) mitattiin glukoosimittarilla.
Synnytyksen jälkeinen 2. tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastasyntyneiden painon lasku
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen 24. tunti
Vastasyntyneiden painonpudotus (grammoina) mitattu.
Synnytyksen jälkeinen 24. tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ayten ŞENTÜRK ERENEL, PhD, Prof. Dr., Gazi University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 16. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa