Valutazione dell'Effetto del Contatto Pelle a Pelle Immediato e Precoce Dopo il Cesareo sui Parametri Materni e Neonatali nelle Prime 24 Ore: Uno Studio Quasi-Sperimentale (SSC)

Scopo e tipo di studio Questa ricerca è uno studio quasi-sperimentale condotto per esaminare gli effetti del contatto pelle a pelle immediato e precoce tra madre e neonato dopo il taglio cesareo sull'allattamento materno, l'ansia, il sanguinamento della madre e la salute del neonato nelle prime 24 ore.

Universo e campione Lo studio è stato condotto nelle cliniche postpartum e nella sala operatoria di taglio cesareo di un ospedale privato di Ankara. Lo studio è stato effettuato tra settembre 2018 e novembre 2019 dopo aver ottenuto le necessarie autorizzazioni scritte. Per determinare il numero campionario per lo studio, è stato eseguito uno studio pilota con un totale di 15 coppie madre-neonato, con 5 coppie in ciascun gruppo. Come risultato dello studio pilota, utilizzando il programma G*Power 3.0.10 con una potenza dell'80%, un errore del 5% e una dimensione dell'effetto determinata di 0,15, è stato riscontrato che almeno 87 coppie madre-neonato erano sufficienti per la dimensione totale del campione dello studio (n1:29; n2:29; n3:29). Il campione per lo studio ha incluso un numero totale di 92 coppie madre-neonato con 30 nel gruppo ISSC, 29 nel gruppo ESSC e 33 nel gruppo di controllo. Considerando possibili perdite, il campione includeva il 5% in più di coppie madre-neonato rispetto al limite inferiore del numero campionario.

Le donne che si sono presentate per il taglio cesareo e che soddisfacevano i criteri di campionamento sono state identificate. Dopo essere state informate sullo scopo e l'importanza dello studio, hanno acconsentito a partecipare. L'assegnazione delle donne ai gruppi è stata effettuata utilizzando buste sigillate. A tal fine, una busta conteneva un foglietto di carta etichettato "gruppo di contatto pelle a pelle immediato", un'altra "gruppo di contatto pelle a pelle precoce" e una terza "gruppo di controllo". Ai partecipanti è stato chiesto di estrarre un foglietto di carta da una singola busta per determinare il loro gruppo di studio. Sulla base dei risultati, i partecipanti sono stati assegnati al gruppo di contatto pelle a pelle immediato, al gruppo di contatto pelle a pelle precoce e al gruppo di controllo. Il campione dello studio consisteva di 92 coppie madre-bambino in totale: 30 nel gruppo di contatto pelle a pelle precoce, 29 nel gruppo di contatto pelle a pelle tardivo e 33 nel gruppo di controllo. Un totale di 247 casi sono stati intervistati durante lo studio. Un totale di 155 casi sono stati persi a causa di ragioni come i casi che non soddisfacevano i criteri dello studio (n:98), non volontari a partecipare allo studio (n:34), il neonato trasferito in terapia intensiva (n:5), il neonato posto in una cappa post-natale (una scatola trasparente in cui viene posto l'intero capo del neonato, più comunemente utilizzata nella terapia dell'ossigeno neonatale) (n:10), la madre con nausea, vomito e dolore (n:6) e le madri che hanno dimenticato di raccogliere gli assorbenti igienici (n:2).

Criteri di inclusione ed esclusione per lo studio

Criteri di inclusione per le madri:

• Taglio cesareo programmato prima dell'inizio delle contrazioni spontanee
• Ricezione di anestesia epidurale o spinale
• Nullipare
• Gravidanza singola
• Età 18 anni e oltre
• Età gestazionale 37-42 settimane
• Alfabetizzazione
• Nessun problema di salute noto (diabete, diabete gestazionale, ipertensione, preeclampsia, insufficienza renale, problemi cardiaci, disturbi psichiatrici, ecc.)
• Nessuna controindicazione all'allattamento al seno (nessun virus linfotropico delle cellule T umane (HTLV-1), virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o tubercolosi attiva)
• Parlare turco

Criteri di inclusione per i neonati:

• Peso alla nascita 2500-4000 g
• Avere un punteggio APGAR di 7 o superiore a 1 e 5 minuti
• Non avere problemi di salute o anomalie congenite
• Non avere condizioni che impediscano la suzione, come frenulo (anchiloglossia) o problemi del palato

Esclusi dallo studio:

• Madri le cui condizioni generali e segni vitali peggiorano durante il contatto pelle a pelle
• Neonati che sperimentano problemi respiratori e circolatori durante il contatto pelle a pelle
• Neonati ricoverati in terapia intensiva entro le prime 24 ore
• Madri che non accumulano assorbenti o pannolini

Processo di raccolta dati e applicazione Il team della sala operatoria dove sarebbe stata eseguita la procedura è stato informato in anticipo su come eseguire il contatto pelle a pelle. Ciò ha garantito che gli elettrodi dell'elettrocardiogramma fossero posizionati vicino alle spalle della madre, non sul suo petto, per monitorarla mentre giaceva supina durante l'intervento, lasciando l'area del petto libera.

Dopo la nascita, il SSC tra madre e bambino è stato eseguito dopo aver valutato il punteggio Apgar del bambino, aver cambiato il pannolino, aver messo un cappellino e aver ottenuto l'approvazione dal neonatologo e dal team. Il SSC immediato (ISSC) è stato avviato dal ricercatore entro cinque minuti dalla nascita e continuato per 40 minuti senza interruzioni. Il bambino è stato posto nudo sul petto scoperto della madre, prono (a faccia in giù) e orizzontale (di lato), e coperto con un lenzuolo verde preriscaldato e la coperta del bambino. Se il bambino iniziava a succhiare durante la procedura, veniva supportato e osservato dal ricercatore. Quelli nel gruppo SSC precoce (ESSC) hanno avuto questo contatto implementato dopo che madre e neonato sono arrivati nella loro stanza nel reparto, iniziando entro la prima ora post-natale (media 51,48±9,81 minuti). Le coppie madre-neonato incluse nel gruppo di controllo non hanno avuto alcun SSC implementato poiché non è incluso come pratica di routine nel reparto.

Il ricercatore è rimasto con ogni donna fino alla fine delle prime 3 ore dopo la nascita. Durante questo periodo i dati sono stati raccolti con i Moduli di Raccolta Dati Prenatali e Postnatali, lo Strumento di Valutazione dell'Allattamento Infantile (IBFAT), l'Inventario dell'Ansia di Stato di Spielberger (STAI) e la Timeline di Monitoraggio Materno e Neonatale per le Prime 24 Ore Postnatali. Gli stessi dispositivi sono stati utilizzati dal ricercatore (glucometro, bilance sensibili e dispositivo di misurazione della saturazione) per poter eseguire le misurazioni in tutti i gruppi in modo standardizzato. Poiché le madri sono state dimesse alla 24a ora post-natale, i dati sono stati raccolti per questo periodo.

Il modulo di raccolta dati, che copre i periodi prenatali e postnatali, indaga sulle caratteristiche individuali e lo stato di salute della madre e del bambino. Include variabili come l'età della madre, il livello di istruzione, lo stato socioeconomico percepito, se la gravidanza era pianificata e il motivo del taglio cesareo. La sezione relativa al bambino include variabili come il sesso, l'età gestazionale alla nascita, il peso alla nascita, i punteggi APGAR al 1° e 5° minuto, temperatura corporea, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, saturazione, sonno, pianto, ecc. I moduli includono anche elementi relativi all'allattamento al seno nel periodo post-natale, come il primo contatto della madre con il bambino, il tempismo del primo contatto e l'inizio dell'allattamento al seno, la misurazione del livello di glucosio nel sangue del bambino e se al bambino viene dato qualsiasi cibo diverso dal latte materno.

Nella Timeline di Monitoraggio Materno e Neonatale per le Prime 24 Ore Postnatali, alla famiglia è stato istruito di segnare le aree designate sul modulo ogni volta che il bambino poppava o piangeva entro 24 ore. Ciò ha permesso al ricercatore di registrare quante volte il bambino ha poppato e pianto alla fine del periodo di 24 ore. Alla madre e al bambino è stato anche chiesto di raccogliere i pannolini e gli assorbenti usati in un sacchetto per rifiuti fornito dal ricercatore. I pannolini/assorbenti puliti/vuoti sono stati pesati prima dell'uso. Dopo 24 ore, il ricercatore ha contato e registrato il numero di cambi di pannolino, minzione e movimenti intestinali del bambino, e ha pesato i pannolini. Il numero di assorbenti utilizzati dalla madre e il peso degli assorbenti sono stati anche registrati.

I dati raccolti nella ricerca sono stati archiviati per l'analisi con il pacchetto software Statistical Package for Social Sciences, versione 24.0, per Windows. L'analisi dei dati ha utilizzato statistiche descrittive come numero e percentuale, test t e test del chi-quadrato, ANOVA, test U di Mann-Whitney, test H di Kruskal Wallis, test di Wilcoxon e correzione di Bonferroni. Per la valutazione della dimensione dell'effetto, il valore d di Cohen è stato calcolato appropriatamente con i metodi ANOVA e campione appaiato di gruppo abbinato.