Evaluatie van het effect van direct en vroeg huid-op-huidcontact na een keizersnede op maternale en neonatale parameters in de eerste 24 uur: een quasi-experimenteel onderzoek (SSC)

Doel en type studie Dit onderzoek is een quasi-experimentele studie uitgevoerd om de effecten te onderzoeken van onmiddellijk en vroeg huid-op-huidcontact tussen moeder en pasgeborene na een keizersnede op de borstvoeding, angst, bloedingen van de moeder en de gezondheid van de pasgeborene in de eerste 24 uur.

Populatie en steekproef De studie werd uitgevoerd in de kraamklinieken en de keizersnede-operatiekamer van een privéziekenhuis in Ankara. De studie werd uitgevoerd tussen september 2018 en november 2019 na het verkrijgen van de benodigde schriftelijke toestemmingen. Om het steekproefaantal voor de studie te bepalen, werd een pilotstudie uitgevoerd met in totaal 15 moeder-kindparen, met 5 paren in elke groep. Als resultaat van de pilotstudie, met behulp van het G*Power 3.0.10 programma met 80% power, 5% foutmarge en de bepaalde effectgrootte van 0,15, werd ten minste 87 moeder-kindparen voldoende bevonden voor de totale steekproefomvang (n1:29; n2:29; n3:29). De steekproef voor de studie omvatte in totaal 92 moeder-kindparen met 30 in de ISSC-groep, 29 in de ESSC-groep en 33 in de controlegroep. Rekening houdend met mogelijke uitval, omvatte de steekproef 5% meer moeder-kindparen dan de ondergrens van het steekproefaantal.

Vrouwen die zich voor een keizersnede meldden en aan de steekproefcriteria voldeden, werden geïdentificeerd. Na op de hoogte te zijn gesteld van het doel en het belang van de studie, stemden zij ermee in om deel te nemen. Toewijzing van vrouwen aan groepen werd gedaan met behulp van verzegelde enveloppen. Hiervoor bevatte één envelop een briefje met het label "onmiddellijke huid-op-huidcontactgroep", een andere "vroege huid-op-huidcontactgroep" en een derde "controlegroep". Deelnemers werd gevraagd een briefje te trekken uit een enkele envelop om hun studiegroep te bepalen. Op basis van de resultaten werden deelnemers toegewezen aan de onmiddellijke huid-op-huidcontactgroep, de vroege huid-op-huidcontactgroep en de controlegroep. De studiepopulatie bestond uit in totaal 92 moeder-babyparen: 30 in de vroege huid-op-huidcontactgroep, 29 in de late huid-op-huidcontactgroep en 33 in de controlegroep. In totaal werden 247 gevallen geïnterviewd tijdens de studie. In totaal vielen 155 gevallen uit vanwege redenen zoals het niet voldoen aan de studiecriteria (n:98), niet vrijwillig deelnemen aan de studie (n:34), de pasgeborene naar de intensive care gaat (n:5), de pasgeborene in een postnatale kap wordt geplaatst (een transparante doos waarin het hele hoofd van de pasgeborene wordt geplaatst, meestal gebruikt bij neonatale zuurstoftherapie) (n:10), de moeder misselijkheid, braken en pijn heeft (n:6) en de moeders vergeten om de maandverbanden te verzamelen (n:2).

Inclusie- en exclusiecriteria voor de studie

Inclusiecriteria voor moeders:

• Geplande keizersnede voordat spontane weeën beginnen
• Ontvangen van epidurale of spinale anesthesie
• Nullipara
• Eenlingzwangerschap
• Leeftijd 18 jaar en ouder
• Zwangerschapsduur 37-42 weken
• Geletterdheid
• Geen bekende gezondheidsproblemen (diabetes, zwangerschapsdiabetes, hypertensie, pre-eclampsie, nierfalen, hartproblemen, psychiatrische stoornissen, enz.)
• Geen contra-indicaties voor borstvoeding (geen humaan T-cellymfotroop virus (HTLV-1), humaan immunodeficiëntievirus (HIV) of actieve tuberculose)
• Turks sprekend

Inclusiecriteria voor zuigelingen:

• Geboortegewicht 2500-4000 g
• Een APGAR-score van 7 of hoger hebben na 1 en 5 minuten
• Geen gezondheidsproblemen of aangeboren afwijkingen hebben
• Geen aandoeningen die zuigen verhinderen, zoals frenulum (tongriem) of gehemelteproblemen

Uitgesloten van de studie:

• Moeders wier algemene toestand en vitale functies verslechteren tijdens huid-op-huidcontact
• Zuigelingen die ademhalings- en circulatieproblemen ervaren tijdens huid-op-huidcontact
• Zuigelingen die binnen de eerste 24 uur op de intensive care worden opgenomen
• Moeders die geen maandverband of luiers verzamelen

Gegevensverzameling en toepassingsproces Het operatiekamertteam waar de procedure zou worden uitgevoerd, werd vooraf geïnformeerd over hoe huid-op-huidcontact uit te voeren. Dit zorgde ervoor dat elektrocardiogramelektroden bij de schouders van de moeder werden geplaatst, niet op haar borst, om haar te monitoren terwijl ze tijdens de operatie op haar rug lag, waardoor het borstgebied vrij bleef.

Na de geboorte werd SSC tussen moeder en baby uitgevoerd na het beoordelen van de Apgar-score van de baby, het verschonen van de luier, het opzetten van een muts en het verkrijgen van goedkeuring van de neonatoloog en het team. Onmiddellijke SSC (ISSC) werd door de onderzoeker gestart binnen vijf minuten na de geboorte en voortgezet gedurende 40 minuten zonder onderbrekingen. De baby werd naakt op de blote borst van de moeder geplaatst, in buikligging (gezicht naar beneden) en horizontaal (zijligging), en bedekt met een voorverwarmd groen laken en de deken van de baby. Als de baby tijdens de procedure begon te zuigen, werd dit ondersteund en geobserveerd door de onderzoeker. Degenen in de vroege SSC (ESSC)-groep hadden dit contact geïmplementeerd nadat moeder en pasgeborene in hun kamer op de afdeling waren aangekomen, beginnend binnen het eerste uur postnataal (gemiddeld 51,48±9,81 minuten). Moeder-kindparen in de controlegroep hadden geen enkele SSC geïmplementeerd, aangezien dit niet als routinepraktijk op de afdeling is opgenomen.

De onderzoeker bleef bij elke vrouw tot het einde van de eerste 3 uur na de geboorte. Gedurende deze tijd werden gegevens verzameld met de Prenatale en Postnatale Gegevensverzamelingsformulieren, de Infant Breastfeeding Assessment Tool (IBFAT), de Spielberger State Anxiety Inventory (STAI) en de Maternal and Neonatal Monitoring Timeline for Postnatal First 24 hours. Dezelfde apparaten werden door de onderzoeker gebruikt (glucosemeter, gevoelige weegschalen en saturatiemeetapparaat) om metingen in alle groepen op een gestandaardiseerde manier uit te kunnen voeren. Aangezien moeders in het 24ste uur postnataal werden ontslagen, werden gegevens voor deze periode verzameld.

Het gegevensverzamelingsformulier, dat de prenatale en postnatale periodes bestrijkt, vraagt naar de individuele kenmerken en gezondheidstoestand van de moeder en baby. Het omvat variabelen zoals de leeftijd van de moeder, opleidingsniveau, waargenomen sociaaleconomische status, of de zwangerschap gepland was en de reden voor de keizersnede. Het gedeelte betreffende de baby omvat variabelen zoals geslacht, zwangerschapsduur bij geboorte, geboortegewicht, en 1e en 5e minuut APGAR-scores, lichaamstemperatuur, hartslag, ademhalingsfrequentie, saturatie, slaap, huilen, enz. De formulieren bevatten ook items met betrekking tot borstvoeding in de postnatale periode, zoals het eerste contact van de moeder met de baby, de timing van eerste contact en start van borstvoeding, meting van het bloedglucosegehalte van de baby, en of de baby ander voedsel dan moedermelk krijgt.

In de Maternal and Neonatal Monitoring Timeline for Postnatal First 24 hours werd de familie geïnstrueerd om de aangewezen gebieden op het formulier te markeren elke keer dat de baby binnen 24 uur voedde of huilde. Dit stelde de onderzoeker in staat om aan het einde van de 24-uursperiode vast te leggen hoe vaak de baby voedde en huilde. De moeder en baby werd ook gevraagd om de gebruikte luiers en maandverbanden te verzamelen in een afvalzak die door de onderzoeker werd verstrekt. De lege/schone luiers en maandverbanden werden voor gebruik gewogen. Na 24 uur telde en registreerde de onderzoeker het aantal luierwisselingen, urinaties en ontlastingen van de baby, en woog de luiers. Het aantal door de moeder gebruikte maandverbanden en het gewicht van het maandverband werden ook geregistreerd.

Gegevens verzameld in het onderzoek werden opgeslagen voor analyse met het Statistical Package for Social Sciences, versie 24.0, voor Windows softwarepakket. Analyse van gegevens gebruikte beschrijvende statistieken zoals aantal en percentage, t-test en chi-kwadraattoets, ANOVA, Mann-Whitney U-test, Kruskal Wallis H-test, Wilcoxon-test en Bonferroni-correctie. Voor evaluatie van effectgrootte werd de Cohen d-waarde op de juiste wijze berekend met de ANOVA en gematchte groep gepaarde steekproefmethoden.