Hodnocení účinku bezprostředního a časného kontaktu kůže na kůži po císařském řezu na mateřské a novorozenecké parametry v prvních 24 hodinách: Kvazi-experimentální studie (SSC)

Účel a typ studie Tento výzkum je kvaziexperimentální studie provedená za účelem zkoumání účinků okamžitého a časného kontaktu kůže na kůži mezi matkou a novorozencem po císařském řezu na kojení matky, úzkost, krvácení a zdraví novorozence během prvních 24 hodin.

Univerzum a vzorek Studie byla provedena na poporodních klinikách a v operačním sále pro císařské řezy soukromé nemocnice v Ankaře. Studie byla provedena mezi zářím 2018 a listopadem 2019 po získání potřebných písemných povolení. Pro stanovení počtu vzorků pro studii byla provedena pilotní studie s celkem 15 páry matka-dítě, s 5 páry v každé skupině. Výsledkem pilotní studie, s použitím programu G*Power 3.0.10 s 80% sílou, 5% chybou a stanovenou velikostí účinku 0,15, bylo zjištěno, že pro celkovou velikost vzorku studie je dostatečných nejméně 87 párů matka-dítě (n1:29; n2:29; n3:29). Vzorek pro studii zahrnoval celkem 92 párů matka-dítě s 30 v ISSC skupině, 29 v ESSC skupině a 33 v kontrolní skupině. S ohledem na možné ztráty vzorek zahrnoval o 5% více párů matka-dítě než dolní mez počtu vzorků.

Byly identifikovány ženy, které se dostavily na císařský řez a splňovaly kritéria vzorkování. Po seznámení s účelem a významem studie souhlasily s účastí. Přiřazení žen do skupin bylo provedeno pomocí zapečetěných obálek. Za tímto účelem jedna obálka obsahovala lísteček označený "skupina s okamžitým kontaktem kůže na kůži", další "skupina s časným kontaktem kůže na kůži" a třetí "kontrolní skupina". Účastníci byli požádáni, aby si vytáhli lísteček z jedné obálky, aby určili svou studijní skupinu. Na základě výsledků byli účastníci přiřazeni do skupiny s okamžitým kontaktem kůže na kůži, skupiny s časným kontaktem kůže na kůži a kontrolní skupiny. Vzorek studie se skládal z celkem 92 párů matka-dítě: 30 ve skupině s časným kontaktem kůže na kůži, 29 ve skupině s pozdním kontaktem kůže na kůži a 33 v kontrolní skupině. Během studie bylo pohovorováno celkem 247 případů. Celkem 155 případů bylo ztraceno z důvodů, jako je nesplnění kritérií studie (n:98), neochota dobrovolně se účastnit studie (n:34), umístění novorozence na jednotku intenzivní péče (n:5), umístění novorozence do postnatální kapuce (průhledná krabice, do které je umístěna celá hlava novorozence, nejčastěji používaná v neonatální kyslíkové terapii) (n:10), nevolnost, zvracení a bolest matky (n:6) a zapomenutí matek sbírat hygienické vložky (n:2).

Kriteria pro zařazení a vyloučení do studie

Kriteria pro zařazení matek:

• Plánovaný císařský řez před začátkem spontánních kontrakcí
• Podstoupení epidurální nebo spinální anestezie
• Nulipara
• Těhotenství s jedním plodem
• Věk 18 a více let
• Gestacní věk 37-42 týdnů
• Gramotnost
• Žádné známé zdravotní problémy (cukrovka, gestační cukrovka, hypertenze, preeklampsie, selhání ledvin, srdeční problémy, psychiatrické poruchy atd.)
• Žádné kontraindikace kojení (žádný lidský T-lymfotropní virus (HTLV-1), virus lidské imunodeficience (HIV) nebo aktivní tuberkulóza)
• Mluvící turecky

Kriteria pro zařazení kojenců:

• Porodní hmotnost 2500-4000 g
• Skóre APGAR 7 nebo vyšší v 1. a 5. minutě
• Žádné zdravotní problémy nebo vrozené anomálie
• Žádné stavy bránící sání, jako je frenulum (přirostlá uzdička jazyka) nebo problémy s patrem

Vyloučeni ze studie:

• Matky, jejichž celkový stav a vitální známky se během kontaktu kůže na kůži zhorší
• Kojenci, kteří během kontaktu kůže na kůži zažijí respirační a oběhové problémy
• Kojenci přijatí na jednotku intenzivní péče během prvních 24 hodin
• Matky, které nehromadí vložky nebo pleny

Proces sběru dat a aplikace Operační tým, kde měl být výkon proveden, byl předem informován o tom, jak provést kontakt kůže na kůži. To zajistilo, že elektrokardiogramové elektrody byly umístěny blízko ramen matky, ne na její hrudník, aby mohla být monitorována, zatímco ležela v poloze na zádech během operace, takže oblast hrudníku zůstala volná.

Po narození byl SSC mezi matkou a dítětem proveden po vyhodnocení Apgar skóre dítěte, výměně plenky, nasazení čepice a získání souhlasu neonatologa a týmu. Okamžitý SSC (ISSC) byl zahájen výzkumníkem do pěti minut po narození a pokračoval 40 minut bez přerušení. Dítě bylo položeno nahé na holý hrudník matky, v poloze na břiše (obličejem dolů) a horizontálně (bokem dolů) a přikryto předem ohřátým zeleným prostěradlem a dekou dítěte. Pokud dítě během zákroku začalo sát, bylo podporováno a pozorováno výzkumníkem. Ti ve skupině časného SSC (ESSC) měli tento kontakt proveden po příchodu matky a novorozence do jejich pokoje na oddělení, začínající během první hodiny po porodu (průměr 51,48±9,81 minut). Páry matka-dítě zařazené do kontrolní skupiny neměly žádný SSC proveden, protože není zahrnut jako rutinní praxe na oddělení.

Výzkumník zůstal s každou ženou až do konce prvních 3 hodin po porodu. Během této doby byla data shromažďována pomocí Prenatálního a postnatálního formuláře pro sběr dat, Nástroje pro hodnocení kojení kojenců (IBFAT), Spielbergerova inventáře stavové úzkosti (STAI) a Časové osy monitorování matky a novorozence pro prvních 24 hodin po porodu. Stejná zařízení byla používána výzkumníkem (glukometr, citlivé váhy a zařízení pro měření saturace), aby bylo možné provádět měření ve všech skupinách standardizovaným způsobem. Protože matky byly propuštěny v 24. hodině po porodu, data byla shromažďována pro toto období.

Formulář pro sběr dat, pokrývající prenatální a postnatální období, dotazující se na individuální charakteristiky a zdravotní stav matky a dítěte. Zahrnuje proměnné jako věk matky, úroveň vzdělání, vnímaný socioekonomický status, zda bylo těhotenství plánované a důvod císařského řezu. Část týkající se dítěte zahrnuje proměnné jako pohlaví, gestační věk při narození, porodní hmotnost a skóre APGAR v 1. a 5. minutě, tělesná teplota, tepová frekvence, dechová frekvence, saturace, spánek, pláč atd. Formuláře také zahrnují položky související s kojením v postnatálním období, jako je první kontakt matky s dítětem, načasování prvního kontaktu a zahájení kojení, měření hladiny glukózy v krvi dítěte a zda je dítěti podáváno jakékoli jídlo kromě mateřského mléka.

V Časové ose monitorování matky a novorozence pro prvních 24 hodin po porodu byla rodina instruována, aby označila určené oblasti na formuláři pokaždé, když dítě kojilo nebo plakalo během 24 hodin. To umožnilo výzkumníkovi zaznamenat, kolikrát dítě kojilo a plakalo na konci 24hodinového období. Matka a dítě byly také požádány, aby použité pleny a vložky shromažďovaly v odpadním sáčku poskytnutém výzkumníkem. Prázdné/čisté pleny a vložky byly zváženy před použitím. Po 24 hodinách výzkumník spočítal a zaznamenal počet výměn plen, močení a stolice dítěte a zvážil pleny. Počet vložek použité matkou a hmotnost vložek byly také zaznamenány.

Data shromážděná ve výzkumu byla uložena pro analýzu s použitím softwarového balíčku Statistical Package for Social Sciences, verze 24.0, pro Windows. Analýza dat použila popisné statistiky jako číslo a procento, t-test a chi-kvadrát test, ANOVA, Mann-Whitney U test, Kruskal Wallis H test, Wilcoxon test a Bonferroniho korekci. Pro vyhodnocení velikosti účinku byla hodnota Cohen d vypočtena vhodně s metodami ANOVA a párového vzorku spárované skupiny.