Ocena wpływu bezpośredniego i wczesnego kontaktu skóra do skóry po cięciu cesarskim na parametry matki i noworodka w ciągu pierwszych 24 godzin: badanie quasi-eksperymentalne (SSC)

Cel i typ badania Niniejsze badanie jest quasi-eksperymentalnym badaniem przeprowadzonym w celu zbadania wpływu natychmiastowego i wczesnego kontaktu skóra do skóry między matką a noworodkiem po cięciu cesarskim na karmienie piersią, lęk, krwawienie matki oraz zdrowie noworodka w pierwszych 24 godzinach.

Populacja i próba Badanie przeprowadzono na oddziałach poporodowych i w sali operacyjnej do cięć cesarskich prywatnego szpitala w Ankarze. Badanie przeprowadzono między wrześniem 2018 a listopadem 2019 po uzyskaniu niezbędnych pisemnych zezwoleń. Aby określić liczbę próby do badania, przeprowadzono badanie pilotażowe z łączną liczbą 15 par matka-dziecko, po 5 par w każdej grupie. W wyniku badania pilotażowego, przy użyciu programu G*Power 3.0.10 z mocą 80%, błędem 5% i określoną wielkością efektu 0,15, stwierdzono, że co najmniej 87 par matka-dziecko jest wystarczające dla całkowitej wielkości próby badawczej (n1:29; n2:29; n3:29). Próba do badania obejmowała łącznie 92 pary matka-dziecko, w tym 30 w grupie ISSC, 29 w grupie ESSC i 33 w grupie kontrolnej. Biorąc pod uwagę możliwe straty, próba obejmowała o 5% więcej par matka-dziecko niż dolna granica liczby próby.

Zidentyfikowano kobiety zgłaszające się na cięcie cesarskie, które spełniały kryteria doboru próby. Po zapoznaniu się z celem i znaczeniem badania wyraziły zgodę na udział. Przydział kobiet do grup odbył się przy użyciu zaklejonych kopert. W tym celu w jednej kopercie znajdował się pasek papieru oznaczony „grupa natychmiastowego kontaktu skóra do skóry”, w innej „grupa wczesnego kontaktu skóra do skóry”, a w trzeciej „grupa kontrolna”. Uczestniczki poproszono o wylosowanie paska papieru z pojedynczej koperty w celu określenia ich grupy badawczej. Na podstawie wyników uczestniczki przydzielono do grupy natychmiastowego kontaktu skóra do skóry, grupy wczesnego kontaktu skóra do skóry oraz grupy kontrolnej. Próba badawcza składała się z łącznie 92 par matka-dziecko: 30 w grupie wczesnego kontaktu skóra do skóry, 29 w grupie późnego kontaktu skóra do skóry i 33 w grupie kontrolnej. W trakcie badania przeprowadzono wywiady z łączną liczbą 247 przypadków. Łącznie utracono 155 przypadków z powodów takich jak niespełnienie kryteriów badania przez przypadki (n:98), niezgłoszenie się na ochotnika do udziału w badaniu (n:34), skierowanie noworodka na oddział intensywnej terapii (n:5), umieszczenie noworodka w kapturze poporodowym (przezroczystym pudełku, w którym umieszcza się całą głowę noworodka, najczęściej stosowanym w tlenoterapii noworodków) (n:10), nudności, wymioty i ból u matki (n:6) oraz zapomnienie przez matki o zbieraniu podpasek higienicznych (n:2).

Kryteria włączenia i wykluczenia z badania

Kryteria włączenia dla matek:

• Zaplanowane cięcie cesarskie przed rozpoczęciem skurczów samoistnych
• Otrzymanie znieczulenia zewnątrzoponowego lub podpajęczynówkowego
• Pierworódka
• Ciaża pojedyncza
• Wiek 18 lat i więcej
• Wiek ciążowy 37-42 tygodnie
• Umiejętność czytania i pisania
• Brak znanych problemów zdrowotnych (cukrzyca, cukrzyca ciążowa, nadciśnienie, stan przedrzucawkowy, niewydolność nerek, problemy z sercem, zaburzenia psychiczne itp.)
• Brak przeciwwskazań do karmienia piersią (brak ludzkiego wirusa limfotropowego komórek T (HTLV-1), ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) lub aktywnej gruźlicy)
• Znajomość języka tureckiego

Kryteria włączenia dla niemowląt:

• Masa urodzeniowa 2500-4000 g
• Uzyskanie wyniku w skali Apgar 7 lub wyższego w 1. i 5. minucie
• Brak jakichkolwiek problemów zdrowotnych lub wad wrodzonych
• Brak stanów uniemożliwiających ssanie, takich jak problemy z wędzidełkiem (języka) lub podniebieniem

Wykluczeni z badania:

• Matki, których ogólny stan i parametry życiowe pogarszają się podczas kontaktu skóra do skóry
• Niemowlęta, u których występują problemy z oddychaniem i krążeniem podczas kontaktu skóra do skóry
• Niemowlęta przyjęte na oddział intensywnej terapii w ciągu pierwszych 24 godzin
• Matki, które nie gromadzą podpasek lub pieluch

Proces zbierania danych i aplikacji Zespół operacyjny, który miał przeprowadzić zabieg, został wcześniej poinformowany o sposobie wykonywania kontaktu skóra do skóry. Zapewniło to, że elektrody EKG umieszczono w pobliżu ramion matki, a nie na jej klatce piersiowej, aby monitorować ją, gdy leżała na wznak podczas operacji, pozostawiając obszar klatki piersiowej niezablokowany.

Po urodzeniu SSC między matką a dzieckiem przeprowadzono po ocenie wyniku Apgar dziecka, zmianie pieluchy, założeniu czapeczki i uzyskaniu zgody neonatologa i zespołu. Natychmiastowy SSC (ISSC) został zainicjowany przez badacza w ciągu pięciu minut po urodzeniu i kontynuowany przez 40 minut bez przerw. Dziecko umieszczono nagie na nagiej klatce piersiowej matki, w pozycji leżącej przodem (twarzą w dół) i poziomo (bokiem w dół), i przykryto wcześniej ogrzanym zielonym prześcieradłem i kocem dziecka. Jeśli dziecko zaczęło ssać podczas zabiegu, było wspierane i obserwowane przez badacza. Osoby z grupy wczesnego SSC (ESSC) miały ten kontakt wdrożony po przybyciu matki i noworodka do ich pokoju na oddziale, rozpoczynając się w ciągu pierwszej godziny po porodzie (średnio 51,48±9,81 minut). Pary matka-dziecko włączone do grupy kontrolnej nie miały wdrożonego żadnego SSC, ponieważ nie jest ono uwzględnione jako rutynowa praktyka na oddziale.

Badacz pozostawał z każdą kobietą do końca pierwszych 3 godzin po porodzie. W tym czasie dane zbierano za pomocą Formularzy Zbierania Danych Przed- i Poporodowych, Narzędzia Oceny Karmienia Piersią Niemowląt (IBFAT), Inwentarza Lęku Stanu Spielbergera (STAI) oraz Harmonogramu Monitorowania Matki i Noworodka w Pierwszych 24 Godzinach Po Porodzie. Badacz używał tych samych urządzeń (glukometr, czułe wagi i urządzenie do pomiaru saturacji), aby móc wykonywać pomiary we wszystkich grupach w sposób ustandaryzowany. Ponieważ matki były wypisywane w 24. godzinie po porodzie, dane zbierano na ten okres.

Formularz zbierania danych, obejmujący okres przed- i poporodowy, pyta o indywidualne cechy i stan zdrowia matki i dziecka. Zawiera zmienne takie jak wiek matki, poziom wykształcenia, postrzegany status socjoekonomiczny, czy ciąża była planowana oraz powód cięcia cesarskiego. Sekcja dotycząca dziecka obejmuje zmienne takie jak płeć, wiek ciążowy przy urodzeniu, masa urodzeniowa oraz wyniki w skali Apgar w 1. i 5. minucie, temperatura ciała, tętno, częstość oddechów, saturacja, sen, płacz itp. Formularze zawierają również pozycje związane z karmieniem piersią w okresie poporodowym, takie jak pierwszy kontakt matki z dzieckiem, czas pierwszego kontaktu i rozpoczęcia karmienia piersią, pomiar poziomu glukozy we krwi dziecka oraz czy dziecko otrzymuje jakiekolwiek pożywienie inne niż mleko matki.

W Harmonogramie Monitorowania Matki i Noworodka w Pierwszych 24 Godzinach Po Porodzie rodzina została poinstruowana, aby za każdym razem, gdy dziecko było karmione piersią lub płakało w ciągu 24 godzin, zaznaczać wyznaczone obszary na formularzu. Pozwoliło to badaczowi zarejestrować, ile razy dziecko było karmione piersią i płakało pod koniec 24-godzinnego okresu. Matkę i dziecko poproszono również o zbieranie zużytych pieluch i podpasek w worku na odpady dostarczonym przez badacza. Puste/czyste pieluchy i podpaski były ważone przed użyciem. Po 24 godzinach badacz policzył i zarejestrował liczbę zmian pieluch, oddawania moczu i wypróżnień dziecka oraz zważył pieluchy. Zarejestrowano również liczbę podpasek użytych przez matkę i wagę podpasek.

Dane zebrane w badaniu przechowywano do analizy za pomocą pakietu oprogramowania Statistical Package for Social Sciences, wersja 24.0, dla Windows. Analiza danych wykorzystała statystyki opisowe, takie jak liczba i procent, test t-Studenta i test chi-kwadrat, ANOVA, test U Manna-Whitneya, test H Kruskala-Wallisa, test Wilcoxona i korekcję Bonferroniego. Do oceny wielkości efektu odpowiednio obliczono wartość d Cohena metodami ANOVA i dopasowanych grup prób sparowanych.