Оценка влияния немедленного и раннего контакта «кожа к коже» после кесарева сечения на материнские и неонатальные параметры в первые 24 часа: квазиэкспериментальное исследование (SSC)

Цель и тип исследования Это исследование является квазиэкспериментальным, проведенным для изучения эффектов немедленного и раннего контакта "кожа к коже" между матерью и новорожденным после кесарева сечения на грудное вскармливание матери, тревожность, кровотечение и здоровье новорожденного в первые 24 часа.

Вселенная и выборка Исследование проводилось в послеродовых клиниках и операционной кесарева сечения частной больницы в Анкаре. Исследование проводилось с сентября 2018 года по ноябрь 2019 года после получения необходимых письменных разрешений. Для определения размера выборки для исследования было проведено пилотное исследование с участием в общей сложности 15 пар мать-младенец, по 5 пар в каждой группе. В результате пилотного исследования, с использованием программы G*Power 3.0.10 с мощностью 80%, ошибкой 5% и определенным размером эффекта 0,15, было установлено, что для общего размера выборки исследования достаточно как минимум 87 пар мать-младенец (n1:29; n2:29; n3:29). Выборка для исследования включала в общей сложности 92 пары мать-младенец: 30 в группе НКК, 29 в группе РКК и 33 в контрольной группе. Учитывая возможные потери, выборка включала на 5% больше пар мать-младенец, чем нижний предел размера выборки.

Были идентифицированы женщины, поступившие на кесарево сечение и соответствующие критериям выборки. После информирования о цели и важности исследования они согласились участвовать. Распределение женщин по группам осуществлялось с использованием запечатанных конвертов. С этой целью в один конверт помещался листок бумаги с надписью "группа немедленного контакта кожа к коже", в другой - "группа раннего контакта кожа к коже", а в третий - "контрольная группа". Участникам предлагалось вытянуть листок бумаги из одного конверта, чтобы определить свою исследовательскую группу. На основе результатов участники были распределены в группу немедленного контакта кожа к коже, группу раннего контакта кожа к коже и контрольную группу. Исследовательская выборка состояла из 92 пар мать-ребенок в общей сложности: 30 в группе раннего контакта кожа к коже, 29 в группе позднего контакта кожа к коже и 33 в контрольной группе. В ходе исследования было опрошено в общей сложности 247 случаев. В общей сложности 155 случаев были утрачены по таким причинам, как несоответствие случаев критериям исследования (n:98), нежелание добровольно участвовать в исследовании (n:34), перевод новорожденного в отделение интенсивной терапии (n:5), помещение новорожденного в послеродовой колпак (прозрачный бокс, в который помещается вся голова новорожденного, чаще всего используемый в неонатальной кислородной терапии) (n:10), наличие у матери тошноты, рвоты и боли (n:6), а также забывчивость матерей собрать гигиенические прокладки (n:2).

Критерии включения и исключения для исследования

Критерии включения для матерей:

• Плановое кесарево сечение до начала спонтанных схваток
• Получение эпидуральной или спинальной анестезии
• Нерожавшие
• Одноплодная беременность
• Возраст 18 лет и старше
• Срок беременности 37-42 недели
• Грамотность
• Отсутствие известных проблем со здоровьем (диабет, гестационный диабет, гипертония, преэклампсия, почечная недостаточность, сердечные проблемы, психические расстройства и т.д.)
• Отсутствие противопоказаний к грудному вскармливанию (отсутствие вируса Т-клеточного лейкоза человека (HTLV-1), вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) или активного туберкулеза)
• Владение турецким языком

Критерии включения для младенцев:

• Вес при рождении 2500-4000 г
• Наличие оценки по шкале Апгар 7 или выше на 1-й и 5-й минутах
• Отсутствие каких-либо проблем со здоровьем или врожденных аномалий
• Отсутствие состояний, препятствующих сосанию, таких как уздечка (короткая уздечка языка) или проблемы с небом

Исключены из исследования:

• Матери, у которых общее состояние и жизненные показатели ухудшаются во время контакта кожа к коже
• Младенцы, у которых возникают проблемы с дыханием и кровообращением во время контакта кожа к коже
• Младенцы, поступившие в отделение интенсивной терапии в первые 24 часа
• Матери, которые не собирают прокладки или подгузники

Процесс сбора данных и применения Команда операционной, где должна была проводиться процедура, была заранее проинформирована о том, как осуществлять контакт кожа к коже. Это обеспечило размещение электродов электрокардиограммы рядом с плечами матери, а не на груди, для мониторинга, пока она лежит на спине во время операции, оставляя область груди свободной.

После рождения ККК между матерью и ребенком осуществлялся после оценки оценки по шкале Апгар ребенка, смены подгузника, надевания шапочки и получения одобрения от неонатолога и команды. Немедленный ККК (НКК) был инициирован исследователем через пять минут после рождения и продолжался в течение 40 минут без перерывов. Ребенок помещался голым на обнаженную грудь матери, в положении лежа на животе (лицом вниз) и горизонтально (боком вниз), и накрывался предварительно нагретой зеленой простыней и одеялом ребенка. Если ребенок начинал сосать во время процедуры, это поддерживалось и наблюдалось исследователем. Те, кто находился в группе раннего ККК (РКК), имели этот контакт после того, как мать и новорожденный прибыли в свою палату в отделении, начиная в течение первого часа после родов (в среднем 51,48±9,81 минут). Пары мать-младенец, включенные в контрольную группу, не имели никакого ККК, поскольку это не входит в рутинную практику в отделении.

Исследователь оставался с каждой женщиной до конца первых 3 часов после рождения. В это время данные собирались с помощью Форм сбора пренатальных и постнатальных данных, Инструмента оценки грудного вскармливания младенцев (IBFAT), Опросника тревожности Спилбергера (STAI) и Временной шкалы мониторинга матери и новорожденного в первые 24 часа после родов. Исследователем использовались одни и те же устройства (глюкометр, точные весы и устройство для измерения насыщения), чтобы иметь возможность проводить измерения во всех группах стандартизированным образом. Поскольку матери выписывались на 24-м часу после родов, данные собирались за этот период.

Форма сбора данных, охватывающая пренатальный и постнатальный периоды, запрашивает информацию об индивидуальных характеристиках и состоянии здоровья матери и ребенка. Она включает переменные, такие как возраст матери, уровень образования, воспринимаемый социально-экономический статус, была ли беременность запланированной, и причина кесарева сечения. Раздел, касающийся ребенка, включает переменные, такие как пол, срок беременности при рождении, вес при рождении, оценки по шкале Апгар на 1-й и 5-й минутах, температура тела, частота сердечных сокращений, частота дыхания, насыщение, сон, плач и т.д. Формы также включают пункты, связанные с грудным вскармливанием в постнатальном периоде, такие как первый контакт матери с ребенком, время первого контакта и начала грудного вскармливания, измерение уровня глюкозы в крови ребенка и дается ли ребенку какая-либо пища, кроме грудного молока.

Во Временной шкале мониторинга матери и новорожденного в первые 24 часа после родов семье было поручено отмечать обозначенные области на форме каждый раз, когда ребенок сосал грудь или плакал в течение 24 часов. Это позволило исследователю записать, сколько раз ребенок сосал грудь и плакал в конце 24-часового периода. Матери и ребенку также было предложено собирать использованные подгузники и прокладки в мешок для отходов, предоставленный исследователем. Пустые/чистые подгузники и прокладки взвешивались перед использованием. Через 24 часа исследователь подсчитывал и записывал количество смен подгузников, мочеиспусканий и дефекаций ребенка, а также взвешивал подгузники. Количество прокладок, использованных матерью, и вес прокладок также регистрировались.

Данные, собранные в исследовании, хранились для анализа с помощью программного пакета Statistical Package for Social Sciences, версия 24.0, для Windows. Анализ данных использовал описательную статистику, такую как число и процент, t-критерий и критерий хи-квадрат, ANOVA, критерий Манна-Уитни U, критерий Краскела-Уоллиса H, критерий Уилкоксона и поправку Бонферрони. Для оценки размера эффекта значение Коэна d рассчитывалось соответствующим образом с помощью методов ANOVA и парных выборок в сопоставленных группах.