Generatiivisen tekoälychatin pilotoiminen mobiili-painonpudotusohjelmassa
Generatiivisen tekoälyn hyödyntäminen mobiilissa terveyden edistämisohjelmissa: Käyttötapaus räätälöidyn viestinnän ja sitoutumisen parantamiseksi mobiilissa terveen painon ohjelmassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- painoindeksi (BMI) 25–45 kg/m²
- puhuu ja kirjoittaa englantia
- omistaa iPhonen, jossa on tietoliittymäpaketti
- suostuu satunnaistamiseen kumpaan tahansa hoitoryhmään
- suostuu osallistumaan yhteen tutkimuskäyntiin Chapel Hillin tutkimusklinikalla Pohjois-Carolinassa
Poissulkemiskriteerit:
- tyypin 1 diabetes tai tällä hetkellä saamassa lääkehoitoa tyypin 2 diabetekseen
- muut terveysongelmat, jotka voivat vaikuttaa kykyyn kävellä liikunnallisiin tarkoituksiin tai liittyä tahattomaan painonmuutokseen, kuten tuberkuloosi, tällä hetkellä saamassa syöpähoitoa tai sydäninfarktin tai aivohalvauksen historia
- ilmoittaa sydänsairauden, rintakivun liikunnan aikana tai levossa tai tajunnan menetyksen Physical Activity Readiness Questionnaire -kyselyssä (PAR-Q; kohdat 1–4)
- mikä tahansa muu syy, joka estää kävelyn liikunnallisiin tarkoituksiin
- menettänyt 10 tai enemmän paunaa (ja pitänyt painon alhaalla) viimeisten 6 kuukauden aikana
- tällä hetkellä käyttää laihdutuslääkkeitä
- laihdutusleikkauksen historia tai suunnitelma laihdutusleikkaukseen seuraavien 4 kuukauden aikana
- ilmoittaa aiemmasta diagnoosista tai hoidosta DSM-5-TR:n (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, Text Revision) syömishäiriöön (anorexia nervosa tai bulimia nervosa)
- tällä hetkellä raskaana tai suunnitelma tulla raskaaksi seuraavien 4 kuukauden aikana
- terveys- tai psykologiset diagnoosit, jotka estävät osallistumisen määrättyyn ruokavalio- ja liikuntaohjelmaan, kuten skitsofrenian tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön historia tai diagnoosi, psykiatriseen diagnoosiin liittyvä sairaalahoito viimeisen vuoden aikana, nykyinen alkoholi- tai päihderiippuvuuden diagnoosi
- toinen kotitalouden jäsen on osallistuja tai henkilökunnan jäsen tässä kokeessa
- tällä hetkellä osallistuu laihdutus-, ravitsemus- tai liikuntatutkimukseen tai -ohjelmaan tai muuhun tutkimukseen, joka häiritsisi tätä tutkimusta
- ei suostu käyttämään Fitbit-laitetta joka päivä
- on osallistunut toiseen UNC Weight Research Programin suorittamaan tutkimukseen viimeisten 12 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keskeinen interventio
Osallistujat saavat standardin AGILE-käyttäytymiseen perustuvan laihdutusintervention tutkimuksen älypuhelinsovelluksen kautta.
|
12 viikon käyttäytymiseen perustuva painonpudotusinterventio, joka sisältää päivittäistä omaseurantaa (kirjaamista) ravinnon saannista, fyysisestä aktiivisuudesta ja painosta; henkilökohtaiset päivittäiset tavoitteet ravinnon saannille ja fyysiselle aktiivisuudelle; viikoittaiset käyttäytymistä koskevat oppitunnit tutkimussovelluksessa; viikoittain räätälöity palaute tavoitteiden edistymisestä ja painon muutoksesta; ja 1-2 interventioviestiä päivässä, jotka räätälöidään nykyisen ruokavalion, aktiivisuuden ja/tai painon edistymisen perusteella. Osallistujat saavat Fitbit-aktiivisuusrannekkeen ja -vaa'an ja seuraavat aktiivisuuttaan ja painoaan Fitbit-sovelluksessa. Osallistujat käyttävät yksinkertaistettua lähestymistapaa omaseurantaan ruokavalion osalta kirjaamalla 'punaiset' (korkeakaloriset) ruuat tutkimuksen ruokapäiväkirja-sovelluksessa. Näitä tietoja käytetään päivittäisten interventioviestien ja viikoittaisen räätälöidyn palautteen antamiseen. |
|
Kokeellinen: Ydininterventio Chatbotilla
Osallistujat saavat vakio-AGILE-käyttäytymiseen perustuvan painonpudotusintervention tutkimussovelluksen älypuhelinsovelluksen kautta sekä sovellukseen integroidun chatbotin.
|
12 viikon käyttäytymiseen perustuva painonpudotusinterventio, joka sisältää päivittäistä omaseurantaa (kirjaamista) ravinnon saannista, fyysisestä aktiivisuudesta ja painosta; henkilökohtaiset päivittäiset tavoitteet ravinnon saannille ja fyysiselle aktiivisuudelle; viikoittaiset käyttäytymistä koskevat oppitunnit tutkimussovelluksessa; viikoittain räätälöity palaute tavoitteiden edistymisestä ja painon muutoksesta; ja 1-2 interventioviestiä päivässä, jotka räätälöidään nykyisen ruokavalion, aktiivisuuden ja/tai painon edistymisen perusteella. Osallistujat saavat Fitbit-aktiivisuusrannekkeen ja -vaa'an ja seuraavat aktiivisuuttaan ja painoaan Fitbit-sovelluksessa. Osallistujat käyttävät yksinkertaistettua lähestymistapaa omaseurantaan ruokavalion osalta kirjaamalla 'punaiset' (korkeakaloriset) ruuat tutkimuksen ruokapäiväkirja-sovelluksessa. Näitä tietoja käytetään päivittäisten interventioviestien ja viikoittaisen räätälöidyn palautteen antamiseen. AGILE-chatbotti toimii koulutetun generatiivisen tekoälyn suuren kielimallin avulla ja tarjoaa osallistujille lisätukea ravitsemus- ja liikuntakäyttäytymisen muutoksissa. Chatbotti on käytettävissä keskusteluun vasta sen jälkeen, kun viesti on toimitettu AGILE-sovelluksessa. Osallistujat voivat halutessaan aloittaa keskustelun tai olla aloittamatta, ja mahdollisuus aloittaa keskustelu päättyy keskiyöllä. Chatbotti pystyy tarjoamaan osallistujille näyttöön perustuvaa kognitiivis-behavioraalista tukea, mukaan lukien mutta ei rajoittuen: 1) strategioita ja vinkkejä ruokavalion itseseurantaan, fyysisen aktiivisuuden seurantaan (Fitbitin käyttö) ja itsensä punnitsemiseen; 2) yleisten esteiden voittamiseen ruokavalio- ja liikuntatavoitteiden saavuttamisessa; 3) yleistä tukea pysyä mukana käyttäytymisen muutospyrkimyksissä ohjelman aikana. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjelman sitoutuminen
Aikaikkuna: enintään 12 viikkoa
|
Ohjelmaan sitoutuminen määritellään niiden päivien keskimääräisenä prosenttiosuutena, jolloin osallistujat käyttivät AGILE-sovellusta.
|
enintään 12 viikkoa
|
|
Chatbotin sitoutuminen
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Chatbotin sitoutuminen määritellään niiden päivien keskimääräiseksi prosenttiosuudeksi, jolloin osallistujat aloittivat keskustelun chatbotin kanssa.
|
jopa 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys - Chatbotin koettu hyödyllisyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Koetun hyödyllisyyden (PU) mittaamiseen chatbotin osalta käytetään teknologian hyväksymismallin kyselylomakkeen koetun hyödyllisyyden ala-asteikkoa.
Tämä ala-asteikko sisältää neljä väittämää, jotka arvioivat chatbotin hyödyllisyyttä AGILE-ohjelmassa, ja ne pisteytetään Likert-asteikolla 1 = Täysin eri mieltä – 7 = Täysin samaa mieltä.
Yhdistelmäpistemäärä lasketaan ottamalla keskiarvo näistä neljästä väittämästä.
Korkeampi yhdistelmäpistemäärä kuvaa suurempaa koettua chatbotin hyödyllisyyttä.
|
12 viikkoa
|
|
Hyväksyttävyys - Koettu chatbotin käytön helppous
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Käyttäjäkokemuksen helppous (EU) chatbotista mitataan Technology Acceptance Model -kyselyn Helpoksi koettu käyttö -alasasteikolla.
Tämä alasasteikko sisältää kuusi kohtaa, jotka arvioivat kuinka helppoa chatbotia on käyttää AGILE-ohjelmassa, ja ne pisteytetään Likert-asteikolla 1 = Täysin eri mieltä – 7 = Täysin samaa mieltä.
Kokonaispistemäärä lasketaan ottamalla keskiarvo kuudesta kohdasta.
Korkeammat arvot EU-kokonaispistemäärässä osoittavat suurempaa chatbotin helpoksi koettua käyttöä.
|
12 viikkoa
|
|
Painon muutos prosentteina
Aikaikkuna: Lähtötaso, viikko 12
|
Painonmuutosprosentti määritellään painon muutoksena lähtötilanteesta 12 viikkoon, laskettuna kaavalla [(paino 12 viikon kohdalla - paino lähtötilanteessa) / paino lähtötilanteessa] × 100
|
Lähtötaso, viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brooke T Nezami, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-1638
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .