Piloten van een generatieve kunstmatige intelligentie-chatbot in een mobiel afslankprogramma
Generatieve Kunstmatige Intelligentie benutten in Mobiele Gezondheidsbevorderingsprogramma's: Een Use Case voor het Verbeteren van Maatwerkberichten en Betrokkenheid in een Mobiel Gezond Gewichtsprogramma
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Body mass index (BMI) van 25-45 kg/m^2
- Engelssprekend en -schrijvend
- Een iPhone bezitten met een databundel
- Bereid zijn om willekeurig toegewezen te worden aan een van de behandelingsgroepen
- Bereid zijn om één studiebezoek af te leggen bij de onderzoekskliniek in Chapel Hill, North Carolina
Exclusiecriteria:
- Type 1 diabetes of momenteel medische behandeling voor Type 2 diabetes ondergaan
- Andere gezondheidsproblemen die het vermogen om te wandelen voor lichaamsbeweging kunnen beïnvloeden of geassocieerd zijn met onbedoelde gewichtsverandering, waaronder tuberculose, momenteel kankerbehandeling ondergaan, of een voorgeschiedenis van een hartaanval of beroerte
- Een hartafwijking, pijn op de borst tijdens periodes van activiteit of rust, of bewustzijnsverlies melden op de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q; items 1-4)
- Om welke andere reden dan ook niet in staat zijn om te wandelen voor lichaamsbeweging
- 10 pond (4,5 kg) of meer verloren (en dit behouden) in de afgelopen 6 maanden
- Momenteel gewichtsverliesmedicatie gebruiken
- Voorgeschiedenis van gewichtsverlieschirurgie of planning van gewichtsverlieschirurgie in de komende 4 maanden
- Een eerdere diagnose van of behandeling voor een DSM-5-TR (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, Text Revision) eetstoornis (anorexia nervosa of boulimia nervosa) melden
- Momenteel zwanger of van plan zwanger te worden binnen de komende 4 maanden
- Gezondheids- of psychologische diagnoses die deelname aan een voorgeschreven dieet- en bewegingsprogramma uitsluiten, waaronder voorgeschiedenis van of diagnose van schizofrenie of bipolaire stoornis, ziekenhuisopname voor een psychiatrische diagnose in het afgelopen jaar, huidige diagnose van alcohol- of drugsverslaving
- Een ander gezinslid is deelnemer of medewerker bij deze proef
- Momenteel deelnemen aan een gewichtsverlies-, voedings- of bewegingsonderzoek of -programma of ander onderzoek dat dit onderzoek zou verstoren
- Niet bereid zijn om elke dag een Fitbit te dragen
- In de afgelopen 12 maanden hebben deelgenomen aan een ander onderzoek uitgevoerd door het UNC Weight Research Program
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kerninterventie
Deelnemers ontvangen de standaard AGILE gedragsinterventie voor gewichtsverlies via de studiede smartphone-applicatie.
|
"
12-weekse gedragsinterventie voor gewichtsverlies, inclusief dagelijkse zelfmonitoring (bijhouden) van voedingsinname, lichaamsbeweging en gewicht; gepersonaliseerde dagelijkse doelen voor voedingsinname en lichaamsbeweging; wekelijkse gedragslessen in de studie-app; wekelijkse op maat gemaakte feedback over doelvoortgang en gewichtsverandering; en 1-2 interventieberichten per dag die zijn afgestemd op de huidige voortgang van dieet, activiteit en/of gewicht. |
|
Experimenteel: Kerninterventie met Chatbot
Deelnemers ontvangen de standaard AGILE gedragsinterventie voor gewichtsverlies via de onderzoekssmartphone-applicatie plus een chatbot die in de app is geïntegreerd.
|
"
12-weekse gedragsinterventie voor gewichtsverlies, inclusief dagelijkse zelfmonitoring (bijhouden) van voedingsinname, lichaamsbeweging en gewicht; gepersonaliseerde dagelijkse doelen voor voedingsinname en lichaamsbeweging; wekelijkse gedragslessen in de studie-app; wekelijkse op maat gemaakte feedback over doelvoortgang en gewichtsverandering; en 1-2 interventieberichten per dag die zijn afgestemd op de huidige voortgang van dieet, activiteit en/of gewicht. De AGILE chatbot werkt via een getraind generatief kunstmatige intelligentie groot taalmodel en biedt deelnemers extra ondersteuning bij het aanbrengen van veranderingen in hun eet- en beweeggedrag. De chatbot is alleen beschikbaar voor gesprek nadat er een bericht is bezorgd in de AGILE-app. Deelnemers kunnen ervoor kiezen om een gesprek te starten of niet, en de mogelijkheid om een gesprek te starten verloopt om middernacht. De chatbot kan op bewijs gebaseerde cognitieve gedragsondersteuning bieden aan deelnemers, waaronder, maar niet beperkt tot: 1) strategieën en tips voor het zelf monitoren van voeding, het volgen van fysieke activiteit (het dragen van de Fitbit) en het wegen; 2) het overwinnen van veelvoorkomende belemmeringen bij het bereiken van dieet- en bewegingsdoelen; 3) algemene ondersteuning om betrokken te blijven bij gedragsveranderingsinspanningen gedurende het programma. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Programmabetrokkenheid
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Programma betrokkenheid wordt gedefinieerd als het gemiddelde percentage dagen waarop deelnemers toegang hadden tot de AGILE-app.
|
tot 12 weken
|
|
Chatbot betrokkenheid
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Chatbotbetrokkenheid wordt gedefinieerd als het gemiddelde percentage dagen waarop deelnemers een gesprek met de chatbot zijn gestart.
|
tot 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid - Waargenomen nut van chatbot
Tijdsspanne: 12 weken
|
De waargenomen bruikbaarheid (PU) van de chatbot wordt gemeten met de subschaal Waargenomen bruikbaarheid van de Technology Acceptance Model Questionnaire.
Deze subschaal bevat vier items die de bruikbaarheid van de chatbot binnen het AGILE-programma beoordelen, gescoord op een Likert-schaal van 1 = Zeer mee oneens tot 7 = Zeer mee eens.
Een samengestelde score wordt berekend door het gemiddelde van de vier items te nemen.
Hogere waarden op de samengestelde PU-score duiden op een grotere waargenomen bruikbaarheid van de chatbot.
|
12 weken
|
|
Acceptatie - Waargenomen gebruiksgemak van chatbot
Tijdsspanne: 12 weken
|
Ervaren gebruiksgemak (EU) van de chatbot wordt gemeten door de subschaal Ervaren Gebruiksgemak van de Technology Acceptance Model Questionnaire.
Deze subschaal omvat zes items die beoordelen hoe gemakkelijk het is om de chatbot binnen het AGILE-programma te gebruiken, die worden gescoord op een Likert-schaal van 1 = Zeer mee oneens tot 7 = Zeer mee eens.
Een samengestelde score wordt berekend door het gemiddelde van de zes items te nemen.
Hogere waarden op de samengestelde EU-score duiden op een groter ervaren gebruiksgemak van de chatbot.
|
12 weken
|
|
Procentuele gewichtsverandering
Tijdsspanne: Baseline, Week 12
|
Percentage gewichtsverandering wordt gedefinieerd als gewichtsverandering van baseline tot 12 weken, berekend als [(gewicht na 12 weken - basisgewicht) / basisgewicht] × 100
|
Baseline, Week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brooke T Nezami, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25-1638
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .