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Pilotaggio di un Chatbot di Intelligenza Artificiale Generativa in un Programma Mobile di Perdita di Peso

16 aprile 2026 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill

Sfruttare l'Intelligenza Artificiale Generativa nei Programmi di Promozione della Salute Mobile: Un Caso d'Uso per Migliorare la Messaggistica Personalizzata e il Coinvolgimento in un Programma Mobile per il Peso Sano

L'obiettivo di questo studio è valutare se l'integrazione di un chatbot in un programma comportamentale di perdita di peso di 12 settimane, erogato tramite smartphone, sia fattibile ed efficace per la perdita di peso tra i giovani adulti. I ricercatori confronteranno un programma comportamentale standard di perdita di peso per giovani adulti che fornisce 1-2 brevi messaggi al giorno (AGILE) con lo stesso programma che include un chatbot integrato nell'app, il quale offrirà un supporto aggiuntivo per il cambiamento comportamentale (AGILE + Chatbot), per verificare se il programma con il chatbot sia fattibile, accettabile per i partecipanti e migliori il coinvolgimento nel programma e il cambiamento di peso.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Al basale, 20 giovani adulti, di età compresa tra 18 e 39 anni, con sovrappeso o obesità, verranno randomizzati al gruppo AGILE o AGILE + Chatbot. I partecipanti in entrambi i gruppi riceveranno un intervento comportamentale di perdita di peso mobile della durata di 12 settimane (AGILE) erogato tramite l'applicazione per smartphone dello studio. L'intervento di perdita di peso include lezioni settimanali basate su evidenze; obiettivi personalizzati; automonitoraggio di dieta, attività e peso; feedback settimanale personalizzato sui progressi; e brevi messaggi personalizzati 1-2 volte al giorno visualizzati nell'app per smartphone dello studio. I partecipanti del gruppo AGILE non riceveranno funzionalità aggiuntive del programma. I partecipanti del gruppo AGILE + Chatbot avranno una versione dell'app per smartphone con un chatbot integrato. Il chatbot sarà disponibile per brevi conversazioni 1-2 volte al giorno. Le valutazioni avverranno al basale e a 12 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Brooke T Nezami, PhD
  • Numero di telefono: 2 919-966-5852
  • Email: bnezami@unc.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
        • Reclutamento
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Investigatore principale:
          • Deborah F Tate, PhD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Brooke T Nezami, PhD
        • Investigatore principale:
          • Carmina Valle, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • indice di massa corporea (IMC) di 25-45 kg/m²
  • parlare e scrivere in inglese
  • possedere un iPhone con un piano dati
  • disponibilità ad essere randomizzato in uno dei gruppi di trattamento
  • disponibilità a partecipare a una visita di studio presso la clinica di ricerca a Chapel Hill, North Carolina

Criteri di esclusione:

  • diabete di tipo 1 o attualmente in trattamento medico per il diabete di tipo 2
  • altri problemi di salute che possono influenzare la capacità di camminare per l'attività fisica o essere associati a cambiamenti di peso involontari, tra cui tubercolosi, attualmente in trattamento per il cancro, o storia di infarto o ictus
  • riferire una condizione cardiaca, dolore toracico durante periodi di attività o riposo, o perdita di coscienza nel Questionario di Idoneità all'Attività Fisica (PAR-Q; punti 1-4)
  • qualsiasi altro motivo che impedisce di camminare per l'attività fisica
  • perso 10 o più libbre (e mantenuto il peso) negli ultimi 6 mesi
  • attualmente in assunzione di farmaci per la perdita di peso
  • storia di chirurgia per la perdita di peso o pianificazione di chirurgia per la perdita di peso nei prossimi 4 mesi
  • riferire una diagnosi passata o ricevere trattamento per un disturbo alimentare del DSM-5-TR (Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali, Quinta Edizione, Revisione del Testo) (anoressia nervosa o bulimia nervosa)
  • attualmente incinta o pianificazione di diventare incinta entro i prossimi 4 mesi
  • diagnosi di salute o psicologiche che impediscono la partecipazione a un programma dietetico e di esercizio prescritto, tra cui storia o diagnosi di schizofrenia o disturbo bipolare, ospedalizzazione per una diagnosi psichiatrica nell'ultimo anno, diagnosi attuale di abuso di alcol o sostanze
  • un altro membro della famiglia è un partecipante o membro del personale in questo studio
  • attualmente partecipante in uno studio o programma di perdita di peso, nutrizione o attività fisica o altro studio che interferirebbe con questo studio
  • non disposto a indossare un Fitbit ogni giorno
  • aver partecipato a un altro studio condotto dal UNC Weight Research Program negli ultimi 12 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento Principale
I partecipanti ricevono l'intervento standard di perdita di peso comportamentale AGILE tramite l'applicazione per smartphone dello studio.
Comportamentale: Intervento AGILE

Intervento comportamentale per la perdita di peso della durata di 12 settimane che include l'automonitoraggio quotidiano (tracciamento) dell'assunzione dietetica, dell'attività fisica e del peso; obiettivi giornalieri personalizzati per l'assunzione dietetica e l'attività fisica; lezioni comportamentali settimanali nell'app dello studio; feedback personalizzato settimanale sui progressi verso gli obiettivi e sui cambiamenti di peso; e 1-2 messaggi di intervento al giorno personalizzati in base alla dieta, all'attività e/o al progresso del peso attuali.

I partecipanti ricevono un tracker di attività Fitbit e una bilancia e monitorano la loro attività e il loro peso nell'app Fitbit. I partecipanti utilizzano un approccio semplificato per l'automonitoraggio della loro assunzione dietetica tracciando gli alimenti 'rossi' (ad alto contenuto calorico) nell'app del diario alimentare dello studio. Questi dati vengono utilizzati per informare i messaggi di intervento giornalieri e il feedback personalizzato settimanale.
Sperimentale: Intervento Principale con Chatbot
I partecipanti ricevono l'intervento standard di perdita di peso comportamentale AGILE tramite l'applicazione per smartphone dello studio, più un chatbot integrato nell'app.
Comportamentale: Intervento AGILE

Intervento comportamentale per la perdita di peso della durata di 12 settimane che include l'automonitoraggio quotidiano (tracciamento) dell'assunzione dietetica, dell'attività fisica e del peso; obiettivi giornalieri personalizzati per l'assunzione dietetica e l'attività fisica; lezioni comportamentali settimanali nell'app dello studio; feedback personalizzato settimanale sui progressi verso gli obiettivi e sui cambiamenti di peso; e 1-2 messaggi di intervento al giorno personalizzati in base alla dieta, all'attività e/o al progresso del peso attuali.

I partecipanti ricevono un tracker di attività Fitbit e una bilancia e monitorano la loro attività e il loro peso nell'app Fitbit. I partecipanti utilizzano un approccio semplificato per l'automonitoraggio della loro assunzione dietetica tracciando gli alimenti 'rossi' (ad alto contenuto calorico) nell'app del diario alimentare dello studio. Questi dati vengono utilizzati per informare i messaggi di intervento giornalieri e il feedback personalizzato settimanale.

Comportamentale: Chatbot

Il chatbot AGILE opera tramite un modello linguistico di grandi dimensioni basato su intelligenza artificiale generativa addestrata e offre ulteriore supporto ai partecipanti per apportare cambiamenti nei loro comportamenti alimentari e di attività fisica.

Il chatbot è disponibile per conversazioni solo dopo che un messaggio è stato inviato nell'app AGILE. I partecipanti possono scegliere di avviare una conversazione o meno, e la possibilità di avviare una conversazione scade a mezzanotte. Il chatbot è in grado di fornire un supporto cognitivo-comportamentale basato su evidenze ai partecipanti, tra cui, ma non solo: 1) strategie e suggerimenti per l'automonitoraggio alimentare, il monitoraggio dell'attività fisica (indossando il Fitbit) e l'autopesatura; 2) superamento degli ostacoli comuni al raggiungimento degli obiettivi alimentari e di attività fisica; 3) supporto generale per rimanere impegnati negli sforzi di cambiamento comportamentale durante il corso del programma.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
coinvolgimento nel programma
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
Il coinvolgimento nel programma è definito come la percentuale media dei giorni in cui i partecipanti hanno accesso all'app AGILE.
fino a 12 settimane
Coinvolgimento del chatbot
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
Il coinvolgimento del chatbot è definito come la percentuale media di giorni in cui i partecipanti hanno iniziato una conversazione con il chatbot.
fino a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità - Utilità percepita del chatbot
Lasso di tempo: 12 settimane
L'utilità percepita (PU) del chatbot è misurata dalla sottoscala dell'Utilità Percepita del Questionario del Modello di Accettazione della Tecnologia.
Questa sottoscala include quattro item che valutano l'utilità del chatbot all'interno del programma AGILE, valutati su una scala Likert da 1 = Fortemente in disaccordo a 7 = Fortemente d'accordo.
Un punteggio composito viene calcolato facendo la media dei quattro item.
Valori più alti nel punteggio composito PU rappresentano una maggiore utilità percepita del chatbot.
12 settimane
Accettabilità - Facilità d'uso percepita del chatbot
Lasso di tempo: 12 settimane
La percezione della facilità d'uso (EU) del chatbot viene misurata mediante la sottoscala Percezione della Facilità d'Uso del Questionario del Modello di Accettazione della Tecnologia.
Questa sottoscala comprende sei elementi che valutano quanto sia facile utilizzare il chatbot all'interno del programma AGILE, valutati su una scala Likert da 1 = Fortemente in disaccordo a 7 = Fortemente d'accordo.
Un punteggio composito viene calcolato come media dei sei elementi.
Valori più elevati del punteggio composito EU indicano una maggiore percezione della facilità d'uso del chatbot.
12 settimane
Variazione percentuale del peso
Lasso di tempo: Basale, Settimana 12
La variazione percentuale del peso è definita come la variazione del peso dal basale a 12 settimane, calcolata come [(peso a 12 settimane - peso basale) / peso basale] × 100
Basale, Settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaboratori

UNC Gillings School of Global Public Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Brooke T Nezami, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

13 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-1638

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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