Generatív Mesterséges Intelligencia Chatbot Tesztelése Mobil Fogyásprogramban
Generatív mesterséges intelligencia alkalmazása mobil egészségfejlesztő programokban: Egy használati eset a személyre szabott üzenetküldés és részvétel fejlesztésére egy mobil egészséges testsúly programban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Mindkét csoport résztvevői egy 12 hetes mobil viselkedési fogyókúrás beavatkozást (AGILE) kapnak, amelyet a tanulmány okostelefon alkalmazásán keresztül nyújtanak.
A fogyókúrás beavatkozás heti, bizonyítékokon alapuló leckéket; személyre szabott célokat; étrend, aktivitás és súly önellenőrzését; a haladásról szóló heti, személyre szabott visszajelzést; és rövid, személyre szabott üzeneteket tartalmaz, amelyek naponta 1-2 alkalommal jelennek meg a tanulmány okostelefon alkalmazásában.
Az AGILE csoport résztvevői nem kapnak további programfunkciókat.
Az AGILE + Chatbot csoport résztvevői az okostelefon alkalmazás egy olyan verzióját kapják, amelybe chatbot van integrálva.
A chatbot rövid beszélgetésekre lesz elérhető naponta 1-2 alkalommal.
A felmérések a kiindulási állapotban és 12 hét után történnek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27514
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- testtömegindex (BMI) 25-45 kg/m^2 között
- angolul beszélő és író
- rendelkezik iPhone készülékkel adatcsomaggal
- hajlandó véletlenszerűen bármelyik kezelési csoportba kerülni
- hajlandó egy vizsgálati látogatásra a Chapel Hill-i (Észak-Karolina) kutatási klinikán
Kizárási kritériumok:
- 1-es típusú diabetes vagy jelenleg 2-es típusú diabéteszre gyógyszeres kezelésben részesül
- Egyéb egészségügyi problémák, amelyek befolyásolhatják a fizikai aktivitás céljából történő séta képességét vagy kapcsolatba hozhatók nem szándékolt testsúlyváltozással, beleértve a tuberkulózist, jelenlegi rákkezelést, vagy szívroham/agyi érkatasztrófa előzményt
- Szívbetegséget, mellkasi fájdalmat aktivitási vagy pihenési időszakokban, vagy eszméletvesztést jelzett a Fizikai Aktivitásra Való Felkészültség Kérdőíven (PAR-Q; 1-4. pont)
- Bármilyen egyéb ok, amely miatt nem képes fizikai aktivitás céljából sétálni
- Az elmúlt 6 hónapban 10 vagy több fontot fogyott (és ezt megtartotta)
- Jelenleg fogyókúrás gyógyszereket szed
- Fogyókúrás műtét előzménye vagy fogyókúrás műtét tervezése a következő 4 hónapban
- DSM-5-TR (Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyv a Mentális Betegségekről, Ötödik Kiadás, Szöveges Revízió) szerinti evészavar (anorexia nervosa vagy bulimia nervosa) múltbeli diagnózisát vagy kezelését jelzett
- Jelenleg terhes vagy tervez terhességet a következő 4 hónapban
- Egészségügyi vagy pszichológiai diagnózisok, amelyek kizárják a részvételt előírt étrendi és edzésprogramban, beleértve a szkizofrénia vagy bipoláris zavar előzményét vagy diagnózisát, pszichiátriai diagnózis miatti kórházi kezelést az elmúlt évben, jelenlegi alkohol- vagy szerhasználati betegség diagnózist
- A háztartás egy másik tagja résztvevő vagy munkatárs ebben a vizsgálatban
- Jelenleg részt vesz fogyókúrás, táplálkozási vagy fizikai aktivitási tanulmányban vagy programban, vagy más olyan tanulmányban, amely zavarná ezt a vizsgálatot
- Nem hajlandó minden nap Fitbit készüléket viselni
- Részt vett az UNC Súlykutatási Program által végzett másik tanulmányban az elmúlt 12 hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alapvető Beavatkozás
A résztvevők az AGILE standard viselkedéses fogyásintervencióját kapják a tanulmány okostelefonos alkalmazásán keresztül.
|
12 hetes viselkedési súlycsökkentő intervenció, amely magában foglalja a napi önellenőrzést (követést) a táplálékbevitel, a fizikai aktivitás és a súly tekintetében; személyre szabott napi célokat a táplálékbevitelhez és a fizikai aktivitáshoz; heti viselkedési leckéket a tanulmányi alkalmazásban; heti személyre szabott visszajelzést a célok eléréséről és a súlyváltozásról; valamint napi 1-2 intervenciós üzenetet, amelyek az aktuális étrend, aktivitás és/vagy súly előrehaladása alapján személyre szabottak. A résztvevők Fitbit aktivitáskövetőt és mérleget kapnak, és a Fitbit alkalmazásban követik aktivitásukat és súlyukat. A résztvevők egy egyszerűsített módszert használnak a táplálékbevitel önellenőrzésére a 'piros' (magas kalóriatartalmú) ételek követésével a tanulmány étkezési napló okostelefon-alkalmazásában. Ezeket az adatokat használják fel a napi intervenciós üzenetek és a heti személyre szabott visszajelzés elkészítéséhez. |
|
Kísérleti: Alapvető beavatkozás Chatbot segítségével
A résztvevők az AGILE szokásos viselkedéses fogyási intervencióját kapják a tanulmány okostelefonos alkalmazásán keresztül, plusz egy, az alkalmazásba integrált chatbotot.
|
12 hetes viselkedési súlycsökkentő intervenció, amely magában foglalja a napi önellenőrzést (követést) a táplálékbevitel, a fizikai aktivitás és a súly tekintetében; személyre szabott napi célokat a táplálékbevitelhez és a fizikai aktivitáshoz; heti viselkedési leckéket a tanulmányi alkalmazásban; heti személyre szabott visszajelzést a célok eléréséről és a súlyváltozásról; valamint napi 1-2 intervenciós üzenetet, amelyek az aktuális étrend, aktivitás és/vagy súly előrehaladása alapján személyre szabottak. A résztvevők Fitbit aktivitáskövetőt és mérleget kapnak, és a Fitbit alkalmazásban követik aktivitásukat és súlyukat. A résztvevők egy egyszerűsített módszert használnak a táplálékbevitel önellenőrzésére a 'piros' (magas kalóriatartalmú) ételek követésével a tanulmány étkezési napló okostelefon-alkalmazásában. Ezeket az adatokat használják fel a napi intervenciós üzenetek és a heti személyre szabott visszajelzés elkészítéséhez. Az AGILE chatbot egy képzett generatív mesterséges intelligencia nagy nyelvi modellen keresztül működik, és további támogatást nyújt a résztvevőknek az étrendi és fizikai aktivitási magatartásuk megváltoztatásához. A chatbot csak azután válik elérhetővé beszélgetésre, miután egy üzenet kézbesítésre került az AGILE alkalmazásban. A résztvevők eldönthetik, hogy elkezdenek-e beszélgetést vagy sem, és a beszélgetés indításának lehetősége éjfélkor lejár. A chatbot bizonyítékokon alapuló kognitív viselkedési támogatást tud nyújtani a résztvevőknek, beleértve, de nem kizárólagosan: 1) stratégiák és tippek az étrendi önellenőrzéshez, a fizikai aktivitás nyomon követéséhez (Fitbit viselése) és önmérlegeléshez; 2) gyakori akadályok leküzdése az étrendi és fizikai aktivitási célok elérésében; 3) általános támogatás a program során a viselkedésváltoztatási erőfeszítések fenntartásában. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Program részvétel
Időkeret: akár 12 hét
|
A programban való részvétel meghatározása: azon napok átlagos százaléka, amelyeken a résztvevők hozzáfértek az AGILE alkalmazáshoz.
|
akár 12 hét
|
|
A chatbot elköteleződése
Időkeret: akár 12 hétig
|
A chatbot elköteleződés definíciója azon napok átlagos százalékos aránya, amelyeken a résztvevők beszélgetést kezdeményeztek a chatbot segítségével.
|
akár 12 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elfogadhatóság - A chatbot érzékelt hasznossága
Időkeret: 12 hét
|
A chatbot észlelt hasznosságát (PU) a Technológiaelfogadási Modell Kérdőív Észlelt hasznosság alskálájával mérjük.
Ez az alskála négy elemet tartalmaz, amelyek a chatbot hasznosságát értékelik az AGILE programon belül, egy 1-től (Teljes mértékben nem értek egyet) 7-ig (Teljes mértékben egyetértek) terjedő Likert-skálán. Az összetett pontszám a négy elem átlagának kiszámításával jön létre. Az összetett PU pontszám magasabb értékei a chatbot nagyobb észlelt hasznosságát jelzik. |
12 hét
|
|
Elfogadhatóság - A chatbot észlelt használhatósága
Időkeret: 12 hét
|
A chatbot észlelt használhatóságát (EU) a Technológia Elfogadás Modell Kérdőív Észlelt Használhatóság alskálája méri.
Ez az alskála hat tételt tartalmaz, amelyek azt értékelik, mennyire könnyű használni a chatbotot az AGILE program keretében, és amelyek értékelése 1 = Teljesen nem értek egyet és 7 = Teljesen egyetértek közötti Likert-skálán történik.
Az összetett pontszámot a hat tétel átlagának kiszámításával kapjuk.
Az összetett EU pontszám magasabb értékei a chatbot nagyobb észlelt használhatóságát jelzik.
|
12 hét
|
|
Súlyváltozás százalékban
Időkeret: Kiindulás, 12. hét
|
A százalékos súlyváltozás a kiindulási értékről 12 hétre történő súlyváltozás, a következő képlettel számítva: [(12 heti súly - kiindulási súly) / kiindulási súly] × 100
|
Kiindulás, 12. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brooke T Nezami, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 25-1638
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .