Пилотирование чат-бота на основе генеративного искусственного интеллекта в мобильной программе по снижению веса
Использование генеративного искусственного интеллекта в мобильных программах по укреплению здоровья: Пример применения для улучшения персонализированных сообщений и вовлеченности в мобильной программе здорового веса
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- индекс массы тела (ИМТ) от 25 до 45 кг/м²
- владеют английским языком устно и письменно
- имеют iPhone с тарифным планом передачи данных
- готовы к рандомизации в любую из групп лечения
- готовы посетить один визит исследования в клиническом исследовательском центре в Чапел-Хилл, Северная Каролина
Критерии исключения:
- сахарный диабет 1 типа или в настоящее время получают медицинское лечение по поводу сахарного диабета 2 типа
- другие проблемы со здоровьем, которые могут повлиять на способность ходить для физической активности или быть связаны с непреднамеренным изменением веса, включая туберкулёз, текущее лечение рака или перенесённый инфаркт миокарда или инсульт
- сообщают о сердечном заболевании, боли в груди во время физической активности или покоя или потере сознания в Опроснике готовности к физической активности (PAR-Q; пункты 1-4)
- любая другая причина, по которой не могут ходить для физической активности
- потеряли 10 или более фунтов (и удержали этот вес) за последние 6 месяцев
- в настоящее время принимают препараты для снижения веса
- история бариатрической операции или планирование такой операции в ближайшие 4 месяца
- сообщают о прошлом диагнозе или лечении расстройства пищевого поведения по DSM-5-TR (Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам, пятое издание, пересмотр текста) (нервная анорексия или нервная булимия)
- в настоящее время беременны или планируют беременность в ближайшие 4 месяца
- диагнозы состояния здоровья или психические расстройства, препятствующие участию в предписанной диете и программе упражнений, включая историю или диагноз шизофрении или биполярного расстройства, госпитализацию по психиатрическому диагнозу в прошлом году, текущий диагноз злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами
- другой член домохозяйства является участником или сотрудником данного исследования
- в настоящее время участвуют в исследовании или программе по снижению веса, питанию или физической активности или другом исследовании, которое может помешать данному исследованию
- не готовы носить Fitbit ежедневно
- участвовали в другом исследовании, проводимом Программой исследований веса UNC, в течение последних 12 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Основное вмешательство
Участники получают стандартное поведенческое вмешательство AGILE для снижения веса через приложение для смартфона в рамках исследования.
|
12-недельное поведенческое вмешательство для снижения веса, включающее ежедневный самоконтроль (отслеживание) потребления пищи, физической активности и веса; персонализированные ежедневные цели по потреблению пищи и физической активности; еженедельные поведенческие уроки в приложении исследования; еженедельную индивидуальную обратную связь о прогрессе в достижении целей и изменении веса; и 1-2 сообщения вмешательства в день, адаптированные на основе текущего рациона, активности и/или прогресса в весе. Участники получают трекер активности Fitbit и весы и отслеживают свою активность и вес в приложении Fitbit. Участники используют упрощенный подход к самоконтролю потребления пищи, отслеживая «красные» (высококалорийные) продукты в приложении для ведения журнала питания исследования. Эти данные используются для формирования ежедневных сообщений вмешательства и еженедельной индивидуальной обратной связи. |
|
Экспериментальный: Основное вмешательство с использованием чат-бота
Участники получают стандартное поведенческое вмешательство AGILE для снижения веса через приложение для смартфона в рамках исследования, а также чат-бота, интегрированного в приложение.
|
12-недельное поведенческое вмешательство для снижения веса, включающее ежедневный самоконтроль (отслеживание) потребления пищи, физической активности и веса; персонализированные ежедневные цели по потреблению пищи и физической активности; еженедельные поведенческие уроки в приложении исследования; еженедельную индивидуальную обратную связь о прогрессе в достижении целей и изменении веса; и 1-2 сообщения вмешательства в день, адаптированные на основе текущего рациона, активности и/или прогресса в весе. Участники получают трекер активности Fitbit и весы и отслеживают свою активность и вес в приложении Fitbit. Участники используют упрощенный подход к самоконтролю потребления пищи, отслеживая «красные» (высококалорийные) продукты в приложении для ведения журнала питания исследования. Эти данные используются для формирования ежедневных сообщений вмешательства и еженедельной индивидуальной обратной связи. Чат-бот AGILE работает на основе обученной генеративной модели искусственного интеллекта большого языка и предлагает дополнительную поддержку участникам в изменении их диетического и физического поведения. Чат-бот доступен для общения только после того, как сообщение было доставлено в приложении AGILE. Участники могут начать разговор или нет, и возможность начать разговор истекает в полночь. Чат-бот может предоставлять основанную на доказательствах когнитивно-поведенческую поддержку участникам, включая, но не ограничиваясь: 1) стратегии и советы по самоконтролю диеты, отслеживанию физической активности (ношение Fitbit) и самовзвешиванию; 2) преодоление общих препятствий для достижения диетических и физических целей; 3) общая поддержка для поддержания вовлеченности в попытки изменения поведения в ходе программы. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вовлечённость в программу
Временное ограничение: до 12 недель
|
Вовлеченность в программу определяется как средний процент дней, в течение которых участники использовали приложение AGILE.
|
до 12 недель
|
|
Вовлеченность чат-бота
Временное ограничение: до 12 недель
|
Вовлеченность чат-бота определяется как средний процент дней, в течение которых участники начинали диалог с чат-ботом.
|
до 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость - Воспринимаемая полезность чат-бота
Временное ограничение: 12 недель
|
Perceived usefulness (PU) of the chatbot is measured by the Perceived Usefulness subscale of the Technology Acceptance Model Questionnaire.
This subscale includes four items that assess usefulness of the chatbot within the AGILE program that are scored on a Likert scale of 1 = Strongly disagree to 7 = Strongly agree.
A composite score is calculated by taking an average of the four items.
Higher values on the composite PU score represent a greater perceived usefulness of the chatbot.
|
12 недель
|
|
Приемлемость - воспринимаемая простота использования чат-бота
Временное ограничение: 12 недель
|
Воспринимаемая легкость использования (EU) чат-бота измеряется с помощью подшкалы "Воспринимаемая легкость использования" опросника Модели принятия технологий.
Эта подшкала включает шесть пунктов, оценивающих, насколько легко использовать чат-бота в рамках программы AGILE, которые оцениваются по шкале Лайкерта от 1 = полностью не согласен до 7 = полностью согласен.
Суммарный балл вычисляется как среднее значение по шести пунктам.
Более высокие значения общего балла EU указывают на более высокую воспринимаемую легкость использования чат-бота.
|
12 недель
|
|
Изменение веса в процентах
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя
|
Процентное изменение веса определяется как изменение веса от исходного уровня до 12-й недели, рассчитанное как [(вес на 12-й неделе - исходный вес) / исходный вес] × 100
|
Исходный уровень, 12-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Brooke T Nezami, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25-1638
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .