Pilotage d'un Chatbot d'Intelligence Artificielle Générative dans un Programme Mobile de Perte de Poids
Exploiter l'intelligence artificielle générative dans les programmes de promotion de la santé mobile : un cas d'utilisation pour améliorer la messagerie personnalisée et l'engagement dans un programme mobile de poids santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants des deux groupes recevront une intervention comportementale de perte de poids mobile de 12 semaines (AGILE) dispensée via l'application smartphone de l'étude.
L'intervention de perte de poids comprend des leçons hebdomadaires fondées sur des preuves ; des objectifs personnalisés ; l'autosurveillance de l'alimentation, de l'activité et du poids ; des retours hebdomadaires personnalisés sur les progrès ; et de brefs messages personnalisés 1 à 2 fois par jour affichés dans l'application smartphone de l'étude.
Les participants du groupe AGILE ne recevront aucune fonctionnalité supplémentaire du programme.
Les participants du groupe AGILE + Chatbot auront une version de l'application smartphone avec un chatbot intégré.
Le chatbot sera disponible pour de brèves conversations 1 à 2 fois par jour.
Les évaluations auront lieu au départ et à 12 semaines.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- indice de masse corporelle (IMC) de 25 à 45 kg/m²
- parler et écrire l'anglais
- posséder un iPhone avec un forfait de données
- disposé(e) à être randomisé(e) dans l'un des groupes de traitement
- disposé(e) à participer à une visite d'étude à la clinique de recherche de Chapel Hill, Caroline du Nord
Critères d'exclusion :
- Diabète de type 1 ou traitement médical actuel pour un diabète de type 2
- Autres problèmes de santé susceptibles d'influencer la capacité à marcher pour l'activité physique ou associés à une modification involontaire du poids, notamment la tuberculose, un traitement anticancéreux en cours, ou des antécédents de crise cardiaque ou d'AVC
- Déclarer une affection cardiaque, des douleurs thoraciques pendant les périodes d'activité ou de repos, ou une perte de conscience au questionnaire d'aptitude à l'activité physique (PAR-Q ; items 1-4)
- Toute autre raison empêchant de marcher pour l'activité physique
- Avoir perdu 10 livres ou plus (et les avoir maintenues) au cours des 6 derniers mois
- Prendre actuellement des médicaments pour la perte de poids
- Antécédents de chirurgie de perte de poids ou planification d'une chirurgie de perte de poids dans les 4 prochains mois
- Déclarer un diagnostic passé ou un traitement actuel pour un trouble alimentaire selon le DSM-5-TR (Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition, révision du texte) (anorexie mentale ou boulimie)
- Être actuellement enceinte ou prévoir une grossesse dans les 4 prochains mois
- Diagnostics de santé ou psychologiques empêchant la participation à un programme diététique et d'exercice prescrit, y compris des antécédents ou un diagnostic de schizophrénie ou de trouble bipolaire, une hospitalisation pour un diagnostic psychiatrique au cours de l'année écoulée, un diagnostic actuel d'abus d'alcool ou de substances
- Un autre membre du foyer est participant ou membre du personnel de cet essai
- Participer actuellement à une étude ou un programme de perte de poids, de nutrition ou d'activité physique, ou à une autre étude qui interférerait avec cette étude
- Ne pas être disposé(e) à porter un Fitbit chaque jour
- Avoir participé à une autre étude menée par le programme de recherche sur le poids de l'UNC au cours des 12 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention principale
Les participants reçoivent l'intervention standard AGILE de perte de poids comportementale via l'application smartphone de l'étude.
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Intervention de perte de poids comportementale de 12 semaines comprenant l'auto-surveillance quotidienne (suivi) de l'apport alimentaire, de l'activité physique et du poids ; des objectifs quotidiens personnalisés pour l'apport alimentaire et l'activité physique ; des leçons comportementales hebdomadaires dans l'application d'étude ; des commentaires personnalisés hebdomadaires sur les progrès des objectifs et les changements de poids ; et 1 à 2 messages d'intervention par jour, personnalisés en fonction du régime, de l'activité et/ou des progrès de poids actuels. Les participants reçoivent un tracker d'activité Fitbit et une balance et suivent leur activité et leur poids dans l'application Fitbit. Les participants utilisent une approche simplifiée pour leur auto-surveillance de l'apport alimentaire en suivant les aliments « rouges » (à haute teneur calorique) dans l'application de journal alimentaire de l'étude. Ces données sont utilisées pour informer les messages d'intervention quotidiens et les commentaires personnalisés hebdomadaires. |
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Expérimental: Intervention Principale avec Chatbot
Les participants reçoivent l'intervention standard de perte de poids comportementale AGILE via l'application smartphone de l'étude, plus un chatbot intégré dans l'application.
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Intervention de perte de poids comportementale de 12 semaines comprenant l'auto-surveillance quotidienne (suivi) de l'apport alimentaire, de l'activité physique et du poids ; des objectifs quotidiens personnalisés pour l'apport alimentaire et l'activité physique ; des leçons comportementales hebdomadaires dans l'application d'étude ; des commentaires personnalisés hebdomadaires sur les progrès des objectifs et les changements de poids ; et 1 à 2 messages d'intervention par jour, personnalisés en fonction du régime, de l'activité et/ou des progrès de poids actuels. Les participants reçoivent un tracker d'activité Fitbit et une balance et suivent leur activité et leur poids dans l'application Fitbit. Les participants utilisent une approche simplifiée pour leur auto-surveillance de l'apport alimentaire en suivant les aliments « rouges » (à haute teneur calorique) dans l'application de journal alimentaire de l'étude. Ces données sont utilisées pour informer les messages d'intervention quotidiens et les commentaires personnalisés hebdomadaires. Le chatbot AGILE fonctionne via un modèle de langage génératif entraîné à l'intelligence artificielle et offre un soutien supplémentaire aux participants pour apporter des changements dans leurs comportements alimentaires et d'activité physique. Le chatbot n'est disponible pour la conversation qu'après qu'un message a été délivré dans l'application AGILE. Les participants peuvent choisir ou non d'engager une conversation, et la possibilité d'engager une conversation expire à minuit. Le chatbot est capable de fournir un soutien cognitivo-comportemental fondé sur des preuves aux participants, y compris, mais sans s'y limiter : 1) des stratégies et des conseils pour l'auto-surveillance alimentaire, le suivi de l'activité physique (port du Fitbit) et l'auto-pesée ; 2) surmonter les obstacles courants à la réalisation des objectifs alimentaires et d'activité physique ; 3) un soutien général pour rester engagé dans les efforts de changement de comportement au cours du programme. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Participation au programme
Délai: jusqu'à 12 semaines
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L'engagement dans le programme est défini comme le pourcentage moyen de jours pendant lesquels les participants ont accédé à l'application AGILE.
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jusqu'à 12 semaines
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Engagement du chatbot
Délai: jusqu'à 12 semaines
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L'engagement du chatbot est défini comme le pourcentage moyen de jours où les participants ont entamé une conversation avec le chatbot.
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jusqu'à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité - Utilité perçue du chatbot
Délai: 12 semaines
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L'utilité perçue (UP) du chatbot est mesurée par la sous-échelle d'utilité perçue du questionnaire du modèle d'acceptation de la technologie.
Cette sous-échelle comprend quatre items qui évaluent l'utilité du chatbot dans le cadre du programme AGILE, notés sur une échelle de Likert de 1 = Tout à fait en désaccord à 7 = Tout à fait d'accord.
Un score composite est calculé en faisant la moyenne des quatre items.
Des valeurs plus élevées sur le score composite d'UP indiquent une plus grande utilité perçue du chatbot.
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12 semaines
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Acceptabilité - Facilité d'utilisation perçue du chatbot
Délai: 12 semaines
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L'utilité perçue (UP) du chatbot est mesurée par la sous-échelle d'Utilité Perçue du Questionnaire du Modèle d'Acceptation Technologique.
Cette sous-échelle comprend six items qui évaluent la facilité d'utilisation du chatbot dans le cadre du programme AGILE, notés sur une échelle de Likert de 1 = Pas du tout d'accord à 7 = Tout à fait d'accord.
Un score composite est calculé en faisant la moyenne des six items.
Des valeurs plus élevées sur le score composite d'UP représentent une plus grande utilité perçue du chatbot.
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12 semaines
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Variation de poids en pourcentage
Délai: Base, Semaine 12
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La variation en pourcentage du poids est définie comme le changement de poids entre le départ et la semaine 12, calculé comme [(poids à la semaine 12 - poids initial) / poids initial] × 100
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Base, Semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brooke T Nezami, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-1638
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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