Teste de um Chatbot de Inteligência Artificial Generativa num Programa Móvel de Perda de Peso
Aproveitamento da Inteligência Artificial Generativa em Programas de Promoção de Saúde Móvel: Um Caso de Utilização para Melhorar a Personalização de Mensagens e o Envolvimento num Programa Móvel de Peso Saudável
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- índice de massa corporal (IMC) de 25-45 kg/m^2
- falante e escritor de inglês
- possuir um iPhone com um plano de dados
- disposto a ser aleatorizado para qualquer grupo de tratamento
- disposto a comparecer a uma visita de estudo na clínica de investigação em Chapel Hill, Carolina do Norte
Critérios de Exclusão:
- Diabetes tipo 1 ou atualmente a receber tratamento médico para diabetes tipo 2
- Outros problemas de saúde que possam influenciar a capacidade de caminhar para atividade física ou estar associados a alterações de peso não intencionais, incluindo tuberculose, atualmente a receber tratamento para cancro, ou historial de ataque cardíaco ou AVC
- Reportar uma condição cardíaca, dor no peito durante períodos de atividade ou repouso, ou perda de consciência no Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q; itens 1-4)
- Qualquer outra razão que impossibilite caminhar para atividade física
- Perdeu 4,5 kg ou mais (e manteve) nos últimos 6 meses
- Atualmente a tomar medicamentos para perda de peso
- Historial de cirurgia para perda de peso ou planeamento de cirurgia para perda de peso nos próximos 4 meses
- Reportar um diagnóstico passado ou receber tratamento para um transtorno alimentar do DSM-5-TR (Manual de Diagnóstico e Estatística de Transtornos Mentais, Quinta Edição, Revisão de Texto) (anorexia nervosa ou bulimia nervosa)
- Atualmente grávida ou planeando engravidar nos próximos 4 meses
- Diagnósticos de saúde ou psicológicos que impeçam a participação num programa prescrito de dieta e exercício, incluindo historial ou diagnóstico de esquizofrenia ou transtorno bipolar, hospitalização por diagnóstico psiquiátrico no último ano, diagnóstico atual de abuso de álcool ou substâncias
- Outro membro da família é participante ou membro da equipa neste ensaio
- Atualmente a participar num estudo ou programa de perda de peso, nutrição ou atividade física ou outro estudo que interferiria com este estudo
- Não disposto a usar um Fitbit todos os dias
- Participou noutro estudo conduzido pelo Programa de Investigação de Peso da UNC nos últimos 12 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção Principal
Os participantes recebem a intervenção padrão de perda de peso comportamental AGILE através da aplicação de smartphone do estudo.
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Intervenção comportamental de perda de peso de 12 semanas que inclui automonitorização diária (registo) da ingestão alimentar, atividade física e peso; objetivos personalizados diários para ingestão alimentar e atividade física; lições comportamentais semanais na aplicação de estudo; feedback personalizado semanal sobre o progresso dos objetivos e alteração de peso; e 1-2 mensagens de intervenção por dia, personalizadas com base na dieta, atividade e/ou progresso de peso atuais. Os participantes recebem um monitor de atividade Fitbit e uma balança e registam a sua atividade e peso na aplicação Fitbit. Os participantes utilizam uma abordagem simplificada para automonitorizar a sua ingestão alimentar, registando alimentos "vermelhos" (altamente calóricos) na aplicação de registo alimentar do estudo. Estes dados são utilizados para informar as mensagens de intervenção diárias e o feedback personalizado semanal. |
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Experimental: Intervenção Principal com Chatbot
Os participantes recebem a intervenção padrão de perda de peso comportamental AGILE através da aplicação de smartphone do estudo, mais um chatbot integrado na aplicação.
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Intervenção comportamental de perda de peso de 12 semanas que inclui automonitorização diária (registo) da ingestão alimentar, atividade física e peso; objetivos personalizados diários para ingestão alimentar e atividade física; lições comportamentais semanais na aplicação de estudo; feedback personalizado semanal sobre o progresso dos objetivos e alteração de peso; e 1-2 mensagens de intervenção por dia, personalizadas com base na dieta, atividade e/ou progresso de peso atuais. Os participantes recebem um monitor de atividade Fitbit e uma balança e registam a sua atividade e peso na aplicação Fitbit. Os participantes utilizam uma abordagem simplificada para automonitorizar a sua ingestão alimentar, registando alimentos "vermelhos" (altamente calóricos) na aplicação de registo alimentar do estudo. Estes dados são utilizados para informar as mensagens de intervenção diárias e o feedback personalizado semanal. O chatbot AGILE opera através de um modelo de linguagem grande de inteligência artificial generativa treinado e oferece suporte adicional aos participantes para fazer mudanças nos seus comportamentos alimentares e de atividade física. O chatbot está disponível para conversa apenas após uma mensagem ter sido entregue na aplicação AGILE. Os participantes podem optar por iniciar uma conversa ou não, e a capacidade de iniciar uma conversa expira à meia-noite. O chatbot é capaz de fornecer suporte cognitivo-comportamental baseado em evidências aos participantes, incluindo, mas não se limitando a: 1) estratégias e dicas para automonitorização alimentar, monitorização da atividade física (usando o Fitbit) e auto-pesagem; 2) superação de barreiras comuns para alcançar os objetivos alimentares e de atividade física; 3) suporte geral para permanecer envolvido nos esforços de mudança de comportamento durante o programa. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Envolvimento no programa
Prazo: até 12 semanas
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O envolvimento no programa é definido como a percentagem média de dias em que os participantes acederam à aplicação AGILE.
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até 12 semanas
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Envolvimento do chatbot
Prazo: até 12 semanas
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O engajamento do chatbot é definido como a percentagem média de dias em que os participantes iniciaram uma conversa com o chatbot.
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até 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade - Utilidade percebida do chatbot
Prazo: 12 semanas
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A utilidade percebida (UP) do chatbot é medida pela subescala de Utilidade Percebida do Questionário do Modelo de Aceitação de Tecnologia.
Esta subescala inclui quatro itens que avaliam a utilidade do chatbot no programa AGILE, pontuados numa escala de Likert de 1 = Discordo totalmente a 7 = Concordo totalmente.
A pontuação composta é calculada através da média dos quatro itens.
Valores mais elevados na pontuação composta de UP representam uma maior utilidade percebida do chatbot.
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12 semanas
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Aceitabilidade - Facilidade percebida de uso do chatbot
Prazo: 12 semanas
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A facilidade de utilização (EU) do chatbot é medida pela subescala de Facilidade de Utilização Percebida do Questionário do Modelo de Aceitação da Tecnologia.
Esta subescala inclui seis itens que avaliam o quão fácil é usar o chatbot dentro do programa AGILE, classificados numa escala Likert de 1 = Discordo totalmente a 7 = Concordo totalmente.
É calculada uma pontuação composta fazendo a média dos seis itens.
Os valores mais altos na pontuação composta EU representam uma maior perceção de facilidade de utilização do chatbot.
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12 semanas
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Percentagem de alteração de peso
Prazo: Baseline, Semana 12
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A variação percentual de peso é definida como a variação do peso desde o início até 12 semanas, calculada como [(peso às 12 semanas - peso inicial) / peso inicial] × 100
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Baseline, Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brooke T Nezami, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25-1638
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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