Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotowanie generatywnego czatu sztucznej inteligencji w mobilnym programie odchudzania

16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Wykorzystanie generatywnej sztucznej inteligencji w programach promocji zdrowia mobilnego: Studium przypadku poprawy spersonalizowanych komunikatów i zaangażowania w mobilnym programie zdrowej wagi

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy integracja chatbotu z istniejącym 12-tygodniowym programem behawioralnej utraty wagi dostarczanym za pośrednictwem smartfona jest wykonalna i skuteczna w utracie wagi wśród młodych dorosłych. Badacze porównają standardowy program behawioralnej utraty wagi dla młodych dorosłych, który dostarcza 1-2 krótkie wiadomości dziennie (AGILE), z tym samym programem z chatbotem zintegrowanym w aplikacji, który oferuje dodatkowe wsparcie w zmianie zachowania (AGILE + Chatbot), aby sprawdzić, czy program z chatbotem jest wykonalny, akceptowalny dla uczestników oraz poprawia zaangażowanie w program i zmianę wagi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Na początku badania 20 młodych dorosłych w wieku 18-39 lat z nadwagą lub otyłością zostanie losowo przydzielonych do grupy AGILE lub AGILE + Chatbot.
Uczestnicy obu grup otrzymają 12-tygodniową mobilną interwencję behawioralną dotyczącą utraty wagi (AGILE) dostarczaną za pośrednictwem aplikacji na smartfony w ramach badania.
Interwencja utraty wagi obejmuje cotygodniowe lekcje oparte na dowodach; spersonalizowane cele; samokontrolę diety, aktywności i wagi; cotygodniowe dostosowane informacje zwrotne na temat postępów; oraz krótkie, spersonalizowane wiadomości wyświetlane 1-2 razy dziennie w aplikacji na smartfony w ramach badania.
Uczestnicy grupy AGILE nie otrzymają żadnych dodatkowych funkcji programu.
Uczestnicy grupy AGILE + Chatbot otrzymają wersję aplikacji na smartfony ze zintegrowanym chatbotem.
Chatbot będzie dostępny do krótkich rozmów 1-2 razy dziennie.
Oceny będą przeprowadzane na początku badania i po 12 tygodniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Brooke T Nezami, PhD
  • Numer telefonu: 2 919-966-5852
  • E-mail: bnezami@unc.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
        • Rekrutacyjny
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Główny śledczy:
          • Deborah F Tate, PhD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Brooke T Nezami, PhD
        • Główny śledczy:
          • Carmina Valle, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • wskaźnik masy ciała (BMI) 25-45 kg/m^2
  • znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
  • posiadanie iPhone'a z planem danych
  • zgoda na randomizację do dowolnej grupy leczenia
  • zgoda na jedną wizytę badawczą w klinice badawczej w Chapel Hill w Karolinie Północnej

Kryteria wykluczenia:

  • cukrzyca typu 1 lub aktualne leczenie cukrzycy typu 2
  • inne problemy zdrowotne mogące wpływać na zdolność do chodzenia w celach aktywności fizycznej lub związane z niezamienioną zmianą masy ciała, w tym gruźlica, aktualne leczenie onkologiczne lub przebyty zawał serca lub udar
  • zgłoszenie choroby serca, bólu w klatce piersiowej podczas aktywności lub spoczynku, lub utraty przytomności w Kwestionariuszu Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-Q; punkty 1-4)
  • jakakolwiek inna przyczyna uniemożliwiająca chodzenie w celach aktywności fizycznej
  • utrata 10 lub więcej funtów (i utrzymanie tej utraty) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • aktualne przyjmowanie leków na odchudzanie
  • przebyta operacja odchudzająca lub planowanie takiej operacji w ciągu najbliższych 4 miesięcy
  • zgłoszenie wcześniejszej diagnozy lub leczenia zaburzenia odżywiania według DSM-5-TR (anoreksja nervosa lub bulimia nervosa)
  • aktualna ciąża lub planowanie ciąży w ciągu najbliższych 4 miesięcy
  • diagnozy zdrowotne lub psychologiczne uniemożliwiające udział w przepisanym programie dietetycznym i ćwiczeniowym, w tym historia lub diagnoza schizofrenii lub choroby afektywnej dwubiegunowej, hospitalizacja z powodu diagnozy psychiatrycznej w ciągu ostatniego roku, aktualna diagnoza nadużywania alkoholu lub substancji
  • inny członek gospodarstwa domowego jest uczestnikiem lub pracownikiem tego badania
  • aktualny udział w badaniu lub programie odchudzania, żywienia lub aktywności fizycznej lub innym badaniu, które zakłóciłoby to badanie
  • brak zgody na codzienne noszenie Fitbit
  • udział w innym badaniu przeprowadzonym przez UNC Weight Research Program w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Główne Działanie Interwencyjne
Uczestnicy otrzymują standardową interwencję behawioralną dotyczącą utraty wagi AGILE za pośrednictwem aplikacji na smartfony w ramach badania.
Behawioralne: Interwencja AGILE

12-tygodniowa behawioralna interwencja odchudzająca obejmująca codzienne samokontrolowanie (śledzenie) spożycia pokarmów, aktywności fizycznej i wagi; spersonalizowane dzienne cele dotyczące spożycia pokarmów i aktywności fizycznej; cotygodniowe lekcje behawioralne w aplikacji badawczej; cotygodniowe spersonalizowane informacje zwrotne na temat postępów w realizacji celów i zmian wagi; oraz 1-2 dziennie spersonalizowane wiadomości interwencyjne dostosowane do bieżącej diety, aktywności i/lub postępów w wadze.

Uczestnicy otrzymują monitor aktywności Fitbit i wagę oraz śledzą swoją aktywność i wagę w aplikacji Fitbit. Uczestnicy stosują uproszczone podejście do samokontroli spożycia pokarmów, śledząc "czerwone" (wysokokaloryczne) produkty w aplikacji dziennika żywności do badań. Te dane są wykorzystywane do tworzenia codziennych wiadomości interwencyjnych i cotygodniowych spersonalizowanych informacji zwrotnych.
Eksperymentalny: Główna interwencja z chatbotem
Uczestnicy otrzymują standardową interwencję behawioralną AGILE dotyczącą utraty wagi za pośrednictwem aplikacji na smartfony w ramach badania oraz czatbota zintegrowanego z aplikacją.
Behawioralne: Interwencja AGILE

12-tygodniowa behawioralna interwencja odchudzająca obejmująca codzienne samokontrolowanie (śledzenie) spożycia pokarmów, aktywności fizycznej i wagi; spersonalizowane dzienne cele dotyczące spożycia pokarmów i aktywności fizycznej; cotygodniowe lekcje behawioralne w aplikacji badawczej; cotygodniowe spersonalizowane informacje zwrotne na temat postępów w realizacji celów i zmian wagi; oraz 1-2 dziennie spersonalizowane wiadomości interwencyjne dostosowane do bieżącej diety, aktywności i/lub postępów w wadze.

Uczestnicy otrzymują monitor aktywności Fitbit i wagę oraz śledzą swoją aktywność i wagę w aplikacji Fitbit. Uczestnicy stosują uproszczone podejście do samokontroli spożycia pokarmów, śledząc "czerwone" (wysokokaloryczne) produkty w aplikacji dziennika żywności do badań. Te dane są wykorzystywane do tworzenia codziennych wiadomości interwencyjnych i cotygodniowych spersonalizowanych informacji zwrotnych.

Behawioralne: Chatbot

Chatbot AGILE działa dzięki wyszkolonemu generatywnemu modelowi języka sztucznej inteligencji i oferuje uczestnikom dodatkowe wsparcie w dokonywaniu zmian w ich zachowaniach żywieniowych i aktywności fizycznej.

Czatbot jest dostępny do rozmowy tylko po dostarczeniu wiadomości w aplikacji AGILE. Uczestnicy mogą wybrać, czy rozpocząć rozmowę, a możliwość rozpoczęcia rozmowy wygasa o północy. Czatbot jest w stanie zapewnić uczestnikom wsparcie poznawczo-behawioralne oparte na dowodach, w tym, ale nie wyłącznie: 1) strategie i wskazówki dotyczące samokontroli diety, śledzenia aktywności fizycznej (noszenie Fitbit) i samoważenia; 2) pokonywanie typowych barier w osiąganiu celów dietetycznych i związanych z aktywnością fizyczną; 3) ogólne wsparcie w utrzymaniu zaangażowania w wysiłki zmiany zachowania w trakcie trwania programu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie w program
Ramy czasowe: do 12 tygodni
Zaangażowanie w program definiuje się jako średni procent dni, w których uczestnicy korzystali z aplikacji AGILE.
do 12 tygodni
Zaangażowanie chatbota
Ramy czasowe: do 12 tygodni
Zaangażowanie w czatbota definiuje się jako średni procent dni, w których uczestnicy rozpoczęli rozmowę z czatbotem.
do 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność - postrzegana użyteczność czatbota
Ramy czasowe: 12 tygodni
Postrzegana użyteczność (PU) chatbota jest mierzona za pomocą podskali Postrzeganej użyteczności Kwestionariusza Modelu Akceptacji Technologii. Ta podskala zawiera cztery pozycje oceniające użyteczność chatbota w ramach programu AGILE, które są oceniane na skali Likerta od 1 = Zdecydowanie się nie zgadzam do 7 = Zdecydowanie się zgadzam. Wynik złożony oblicza się, biorąc średnią z czterech pozycji. Wyższe wartości wskaźnika złożonego PU oznaczają większą postrzeganą użyteczność chatbota.
12 tygodni
Akceptowalność - Postrzegana łatwość użycia chatbota
Ramy czasowe: 12 tygodni
Postrzegana łatwość obsługi (EU) chatbota jest mierzona za pomocą podskali Postrzeganej łatwości obsługi kwestionariusza Modelu Akceptacji Technologii.
Ta podskala obejmuje sześć pozycji, które oceniają, jak łatwo jest korzystać z chatbota w ramach programu AGILE, ocenianych na skali Likerta od 1 = Zdecydowanie się nie zgadzam do 7 = Zdecydowanie się zgadzam.
Wynik złożony oblicza się, biorąc średnią z sześciu pozycji.
Wyższe wartości złożonego wyniku EU oznaczają większą postrzeganą łatwość obsługi chatbota.
12 tygodni
<string>Zmiana masy ciała w procentach</string>
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, tydzień 12
Procentowa zmiana masy ciała definiowana jest jako zmiana masy od wartości wyjściowej do 12 tygodni, obliczana jako [(masa po 12 tygodniach - masa wyjściowa) / masa wyjściowa] × 100
Linia wyjściowa, tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

UNC Gillings School of Global Public Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Brooke T Nezami, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

13 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-1638

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja AGILE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj