Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní provádění generativního chatbotu umělé inteligence v mobilním programu na hubnutí

16. dubna 2026 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Využití generativní umělé inteligence v mobilních programech na podporu zdraví: Případová studie pro zlepšení personalizovaného zasílání zpráv a zapojení účastníků v mobilním programu zdravé tělesné hmotnosti

Cílem této studie je zjistit, zda je integrace chatbotu do stávajícího 12týdenního programu behaviorální hubnutí dodávaného prostřednictvím chytrého telefonu proveditelná a účinná pro hubnutí u mladých dospělých. Výzkumníci porovnají standardní program behaviorální hubnutí pro mladé dospělé, který denně poskytuje 1-2 krátké zprávy (AGILE), se stejným programem s chatbotem integrovaným do aplikace, který poskytne další podporu pro změnu chování (AGILE + Chatbot), aby zjistili, zda je program s chatbotem proveditelný, přijatelný pro účastníky a zlepšuje zapojení do programu a změnu hmotnosti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na začátku studie bude 20 mladých dospělých ve věku 18–39 let s nadváhou nebo obezitou randomizováno do skupiny AGILE nebo AGILE + Chatbot.
Účastníci v obou skupinách obdrží 12týdenní mobilní intervenci behaviorálního hubnutí (AGILE) prostřednictvím studijní aplikace v chytrém telefonu.
Intervence hubnutí zahrnuje týdenní lekce založené na důkazech; personalizované cíle; sebehodnocení stravy, aktivity a hmotnosti; týdenní přizpůsobenou zpětnou vazbu o pokroku; a krátké, přizpůsobené zprávy 1–2krát denně zobrazené ve studijní aplikaci v chytrém telefonu.
Účastníci ve skupině AGILE neobdrží žádné další funkce programu.
Účastníci ve skupině AGILE + Chatbot budou mít verzi aplikace v chytrém telefonu s integrovaným chatbotem.
Chatbot bude k dispozici pro krátké konverzace 1–2krát denně.
Hodnocení proběhne na začátku a po 12 týdnech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Brooke T Nezami, PhD
  • Telefonní číslo: 2 919-966-5852
  • E-mail: bnezami@unc.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
        • Nábor
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Deborah F Tate, PhD
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brooke T Nezami, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carmina Valle, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • index tělesné hmotnosti (BMI) 25-45 kg/m^2
  • mluví a píše anglicky
  • vlastní iPhone s datovým tarifem
  • ochota být randomizován do kterékoliv léčebné skupiny
  • ochota absolvovat jednu návštěvu studie ve výzkumné klinice v Chapel Hill, Severní Karolína

Vylučovací kritéria:

  • Diabetes 1. typu nebo současná lékařská léčba diabetu 2. typu
  • Další zdravotní problémy, které mohou ovlivnit schopnost chůze pro fyzickou aktivitu nebo být spojeny s neúmyslnou změnou hmotnosti, včetně tuberkulózy, současné léčby rakoviny nebo anamnézy infarktu nebo mrtvice
  • Hlášení srdečního onemocnění, bolesti na hrudi během aktivity nebo v klidu nebo ztráty vědomí v dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q; položky 1-4)
  • Jakýkoliv jiný důvod, proč není schopen chodit pro fyzickou aktivitu
  • Ztráta 10 nebo více liber (a udržení této ztráty) v posledních 6 měsících
  • Současné užívání léků na hubnutí
  • Historie operace na snížení hmotnosti nebo plánování operace na snížení hmotnosti v příštích 4 měsících
  • Hlášení minulé diagnózy nebo léčby poruchy příjmu potravy podle DSM-5-TR (Diagnostický a statistický manuál duševních poruch, páté vydání, textová revize) (anorexie nervosa nebo bulimie nervosa)
  • Současné těhotenství nebo plánování těhotenství v příštích 4 měsících
  • Zdravotní nebo psychologické diagnózy, které vylučují účast na předepsaném dietním a cvičebním programu, včetně anamnézy nebo diagnózy schizofrenie nebo bipolární poruchy, hospitalizace pro psychiatrickou diagnózu v posledním roce, současné diagnózy zneužívání alkoholu nebo návykových látek
  • Další člen domácnosti je účastníkem nebo zaměstnancem této studie
  • Současná účast ve studii nebo programu na hubnutí, výživě nebo fyzické aktivitě nebo v jiné studii, která by narušila tuto studii
  • Neochota nosit Fitbit každý den
  • Účast v jiné studii realizované programem UNC Weight Research Program v posledních 12 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hlavní zásah
Účastníci obdrží standardní intervenci AGILE pro behaviorální hubnutí prostřednictvím studijní chytré telefonní aplikace.
Behaviorální: Intervence AGILE

12týdenní behaviorální intervence na snížení hmotnosti zahrnující každodenní self-monitoring (sledování) příjmu potravin, fyzické aktivity a hmotnosti; personalizované denní cíle pro příjem potravin a fyzickou aktivitu; týdenní behaviorální lekce ve studijní aplikaci; týdenní přizpůsobená zpětná vazba k pokroku v cílech a změně hmotnosti; a 1–2 intervenční zprávy denně přizpůsobené podle aktuálního stravování, aktivity a/nebo pokroku v hmotnosti.

Účastníci obdrží tracker aktivity Fitbit a váhu a sledují svou aktivitu a hmotnost v aplikaci Fitbit. Účastníci používají zjednodušený přístup k self-monitoringu příjmu potravin tím, že sledují „červená“ (vysokokalorická) jídla v studijní aplikaci pro záznam jídla. Tato data se používají pro vytváření denních intervenčních zpráv a týdenní přizpůsobené zpětné vazby.
Experimentální: Hlavní intervence s chatbotem
Účastníci obdrží standardní behaviorální intervenci AGILE pro hubnutí prostřednictvím studijní aplikace pro chytré telefony plus chatbot integrovaný do aplikace.
Behaviorální: Intervence AGILE

12týdenní behaviorální intervence na snížení hmotnosti zahrnující každodenní self-monitoring (sledování) příjmu potravin, fyzické aktivity a hmotnosti; personalizované denní cíle pro příjem potravin a fyzickou aktivitu; týdenní behaviorální lekce ve studijní aplikaci; týdenní přizpůsobená zpětná vazba k pokroku v cílech a změně hmotnosti; a 1–2 intervenční zprávy denně přizpůsobené podle aktuálního stravování, aktivity a/nebo pokroku v hmotnosti.

Účastníci obdrží tracker aktivity Fitbit a váhu a sledují svou aktivitu a hmotnost v aplikaci Fitbit. Účastníci používají zjednodušený přístup k self-monitoringu příjmu potravin tím, že sledují „červená“ (vysokokalorická) jídla v studijní aplikaci pro záznam jídla. Tato data se používají pro vytváření denních intervenčních zpráv a týdenní přizpůsobené zpětné vazby.

Behaviorální: Chatbot

Chatbot AGILE funguje pomocí trénovaného generativního modelu umělé inteligence pro velké jazykové modely a poskytuje účastníkům další podporu při změnách ve stravovacích a pohybových návycích.

Chatbot je k dispozici pro konverzaci až po doručení zprávy v aplikaci AGILE. Účastníci si mohou zvolit, zda konverzaci zahájí, a možnost zahájit konverzaci vyprší o půlnoci. Chatbot je schopen poskytovat účastníkům podporu založenou na důkazech z kognitivně-behaviorální terapie, včetně, ale nejen: 1) strategií a tipů pro sebesledování stravy, sledování fyzické aktivity (nošení Fitbitu) a samostatné vážení; 2) překonávání běžných překážek při dosahování cílů v oblasti stravy a fyzické aktivity; 3) obecné podpory pro udržení zapojení do snahy o změnu chování v průběhu programu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zapojení do programu
Časové okno: až 12 týdnů
Míra zapojení do programu je definována jako průměrné procento dní, kdy účastníci používali aplikaci AGILE.
až 12 týdnů
Engagement chatbotu
Časové okno: až 12 týdnů
Zapojení chatbota je definováno jako průměrné procento dní, ve kterých účastníci zahájili konverzaci s chatbotem.
až 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost - Vnímaná užitečnost chatbota
Časové okno: 12 týdny
Vnímaná užitečnost (PU) chatbotu je měřena pomocí škály vnímané užitečnosti z dotazníku Technology Acceptance Model. Tato škála obsahuje čtyři položky, které hodnotí užitečnost chatbotu v rámci programu AGILE, a jsou hodnoceny na Likertově škále od 1 = Rozhodně nesouhlasím do 7 = Rozhodně souhlasím. Celkové skóre je vypočítáno jako průměr čtyř položek. Vyšší hodnoty celkového skóre PU představují větší vnímanou užitečnost chatbotu.
12 týdny
<chtml>Akceptovatelnost - Vnímaná snadnost použití chatbotu</chtml>
Časové okno: 12 týdnů
Vnímaná snadnost použití (ES) chatbotu je měřena subškálou Vnímaná snadnost použití dotazníku modelu akceptace technologie. Tato subškála zahrnuje šest položek, které hodnotí, jak snadné je používat chatbot v rámci programu AGILE, a jsou hodnoceny na Likertově škále 1 = Silně nesouhlasím až 7 = Silně souhlasím. Složené skóre se vypočítá jako průměr šesti položek. Vyšší hodnoty složeného skóre ES představují vyšší vnímanou snadnost použití chatbotu.
12 týdnů
Procentuální změna hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav, týden 12
Procentuální změna hmotnosti je definována jako změna hmotnosti od výchozího stavu do 12 týdnů, vypočtená jako [(hmotnost po 12 týdnech - výchozí hmotnost) / výchozí hmotnost] × 100
Výchozí stav, týden 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

UNC Gillings School of Global Public Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brooke T Nezami, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

13. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25-1638

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence AGILE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit