Pilotaje de un Chatbot de Inteligencia Artificial Generativa en un Programa Móvil de Pérdida de Peso
Aprovechamiento de la Inteligencia Artificial Generativa en Programas de Promoción de la Salud Móvil: Un Caso de Uso para Mejorar los Mensajes Personalizados y la Participación en un Programa Móvil de Peso Saludable
Los investigadores compararán un programa estándar de pérdida de peso conductual para adultos jóvenes que entrega de 1 a 2 mensajes breves por día (AGILE) con el mismo programa pero con un chatbot integrado en la aplicación que ofrecerá apoyo adicional para el cambio de comportamiento (AGILE + Chatbot), para ver si el programa con el chatbot es factible, aceptable para los participantes y mejora la participación en el programa y el cambio de peso.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- índice de masa corporal (IMC) de 25-45 kg/m^2
- hablar y escribir inglés
- poseer un iPhone con un plan de datos
- dispuesto a ser asignado aleatoriamente a cualquiera de los grupos de tratamiento
- dispuesto a asistir a una visita de estudio en la clínica de investigación en Chapel Hill, Carolina del Norte
Criterios de exclusión:
- Diabetes tipo 1 o recibir actualmente tratamiento médico para diabetes tipo 2
- Otros problemas de salud que puedan influir en la capacidad para caminar para realizar actividad física o estar asociados con cambios de peso no intencionados, incluidos tuberculosis, recibir actualmente tratamiento contra el cáncer, o antecedentes de ataque cardíaco o accidente cerebrovascular
- Reportar una afección cardíaca, dolor en el pecho durante períodos de actividad o reposo, o pérdida del conocimiento en el Cuestionario de Preparación para la Actividad Física (PAR-Q; ítems 1-4)
- Cualquier otra razón por la que no pueda caminar para realizar actividad física
- Haber perdido 10 o más libras (y mantenido la pérdida) en los últimos 6 meses
- Tomar actualmente medicamentos para perder peso
- Antecedentes de cirugía para perder peso o planificar una cirugía para perder peso en los próximos 4 meses
- Reportar un diagnóstico previo o recibir tratamiento por un trastorno alimentario del DSM-5-TR (Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Quinta Edición, Revisión de Texto) (anorexia nerviosa o bulimia nerviosa)
- Estar actualmente embarazada o planificar quedar embarazada en los próximos 4 meses
- Diagnósticos de salud o psicológicos que impidan la participación en un programa prescrito de dieta y ejercicio, incluidos antecedentes o diagnóstico de esquizofrenia o trastorno bipolar, hospitalización por un diagnóstico psiquiátrico en el último año, diagnóstico actual de abuso de alcohol o sustancias
- Otro miembro del hogar es participante o miembro del personal en este ensayo
- Participar actualmente en un estudio o programa de pérdida de peso, nutrición o actividad física u otro estudio que interferiría con este estudio
- No estar dispuesto a usar un Fitbit todos los días
- Haber participado en otro estudio realizado por el Programa de Investigación de Peso de la UNC en los últimos 12 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención Principal
Los participantes reciben la intervención estándar de pérdida de peso conductual AGILE a través de la aplicación de teléfono inteligente del estudio.
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Intervención conductual de pérdida de peso de 12 semanas que incluye auto-monitoreo (seguimiento) diario de la ingesta dietética, actividad física y peso; objetivos diarios personalizados para la ingesta dietética y actividad física; lecciones de comportamiento semanales en la aplicación del estudio; retroalimentación personalizada semanal sobre el progreso hacia los objetivos y el cambio de peso; y 1-2 mensajes de intervención por día que se adaptan según la dieta actual, la actividad y/o el progreso del peso. Los participantes reciben un monitor de actividad Fitbit y una báscula y registran su actividad y peso en la aplicación Fitbit. Los participantes utilizan un enfoque simplificado para auto-monitorear su ingesta dietética al rastrear los alimentos 'rojos' (altos en calorías) en la aplicación de registro de alimentos del estudio. Estos datos se utilizan para informar los mensajes de intervención diarios y la retroalimentación personalizada semanal. |
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Experimental: Intervención Principal con Chatbot
Los participantes reciben la intervención estándar de pérdida de peso conductual AGILE mediante la aplicación de estudio para teléfonos inteligentes más un chatbot integrado en la aplicación.
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Intervención conductual de pérdida de peso de 12 semanas que incluye auto-monitoreo (seguimiento) diario de la ingesta dietética, actividad física y peso; objetivos diarios personalizados para la ingesta dietética y actividad física; lecciones de comportamiento semanales en la aplicación del estudio; retroalimentación personalizada semanal sobre el progreso hacia los objetivos y el cambio de peso; y 1-2 mensajes de intervención por día que se adaptan según la dieta actual, la actividad y/o el progreso del peso. Los participantes reciben un monitor de actividad Fitbit y una báscula y registran su actividad y peso en la aplicación Fitbit. Los participantes utilizan un enfoque simplificado para auto-monitorear su ingesta dietética al rastrear los alimentos 'rojos' (altos en calorías) en la aplicación de registro de alimentos del estudio. Estos datos se utilizan para informar los mensajes de intervención diarios y la retroalimentación personalizada semanal. El chatbot AGILE opera mediante un modelo de lenguaje grande de inteligencia artificial generativa entrenado y ofrece apoyo adicional a los participantes para realizar cambios en sus comportamientos dietéticos y de actividad física. El chatbot está disponible para conversación solo después de que se haya entregado un mensaje en la aplicación AGILE. Los participantes pueden optar por iniciar una conversación o no, y la capacidad de iniciar una conversación expira a medianoche. El chatbot puede proporcionar apoyo cognitivo-conductual basado en evidencia a los participantes, incluyendo, entre otros: 1) estrategias y consejos para el autocontrol dietético, el seguimiento de la actividad física (usando el Fitbit) y el auto-pesaje; 2) superación de barreras comunes para lograr los objetivos dietéticos y de actividad física; 3) apoyo general para mantenerse comprometidos en los esfuerzos de cambio de comportamiento durante el transcurso del programa. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Participación en el programa
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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El compromiso con el programa se define como el porcentaje medio de días en los que los participantes accedieron a la aplicación AGILE.
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hasta 12 semanas
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Participación del chatbot
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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El compromiso con el chatbot se define como el porcentaje medio de días en los que los participantes iniciaron una conversación con el chatbot.
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hasta 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad - Utilidad percibida del chatbot
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La utilidad percibida (PU) del chatbot se mide mediante la subescala de Utilidad Percibida del Cuestionario del Modelo de Aceptación de Tecnología.
Esta subescala incluye cuatro ítems que evalúan la utilidad del chatbot dentro del programa AGILE, puntuados en una escala Likert de 1 = Totalmente en desacuerdo a 7 = Totalmente de acuerdo. Se calcula una puntuación compuesta tomando el promedio de los cuatro ítems. Los valores más altos en la puntuación compuesta de PU representan una mayor utilidad percibida del chatbot. |
12 semanas
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Aceptabilidad - Facilidad de uso percibida del chatbot
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La facilidad de uso percibida (EU) del chatbot se mide mediante la subescala de Facilidad de Uso Percibida del Cuestionario del Modelo de Aceptación de Tecnología.
Esta subescala incluye seis ítems que evalúan qué tan fácil es usar el chatbot dentro del programa AGILE, que se puntúan en una escala Likert de 1 = Totalmente en desacuerdo a 7 = Totalmente de acuerdo.
Se calcula una puntuación compuesta tomando un promedio de los seis ítems.
Los valores más altos en la puntuación compuesta de EU representan una mayor facilidad de uso percibida del chatbot.
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12 semanas
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Cambio porcentual de peso
Periodo de tiempo: Valor inicial, Semana 12
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El cambio porcentual de peso se define como el cambio de peso desde el inicio hasta las 12 semanas, calculado como [(peso a las 12 semanas - peso inicial) / peso inicial] × 100
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Valor inicial, Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brooke T Nezami, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25-1638
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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