Pilotering av en generativ artificiell intelligens-chattrobot i ett mobilt viktminskningsprogram
Att utnyttja generativ artificiell intelligens i mobila hälsofrämjande program: Ett användningsexempel för att förbättra skräddarsydda meddelanden och engagemang i ett mobilt hälsosamt viktprogram
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27514
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kroppsmassaindex (BMI) på 25-45 kg/m²
- talar och skriver engelska
- äger en iPhone med datapaket
- villig att randomiseras till någon av behandlingsgrupperna
- villig att delta på ett studiebesök på forskningskliniken i Chapel Hill, North Carolina
Exklusionskriterier:
- Typ 1-diabetes eller får för närvarande medicinsk behandling för typ 2-diabetes
- Andra hälsoproblem som kan påverka förmågan att gå för fysisk aktivitet eller är associerade med oavsiktlig viktförändring, inklusive tuberkulos, för närvarande under cancerbehandling, eller tidigare hjärtinfarkt eller stroke
- Rapporterar hjärtproblem, bröstsmärta under aktivitetsperioder eller vila, eller medvetslöshet på Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q; punkt 1-4)
- Någon annan anledning som gör det omöjligt att gå för fysisk aktivitet
- Förlorat 4,5 kg eller mer (och behållit vikten) under de senaste 6 månaderna
- Tar för närvarande viktminskningsläkemedel
- Tidigare viktminskningkirurgi eller planerar viktminskningkirurgi inom de närmaste 4 månaderna
- Rapporterar tidigare diagnos av eller behandling för en DSM-5-TR (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, Text Revision) ätstörning (anorexia nervosa eller bulimia nervosa)
- För närvarande gravid eller planerar att bli gravid inom de närmaste 4 månaderna
- Hälsomässiga eller psykologiska diagnoser som utesluter deltagande i ett ordinerat kost- och träningsprogram, inklusive tidigare eller diagnos av schizofreni eller bipolär sjukdom, sjukhusvistelse för psykiatrisk diagnos under det senaste året, aktuell diagnos av alkohol- eller drogmissbruk
- En annan medlem i hushållet är deltagare eller personal i detta försök
- Deltar för närvarande i en viktminskning-, kost- eller fysisk aktivitetsstudie eller program eller annan studie som skulle störa denna studie
- Inte villig att bära en Fitbit varje dag
- Har deltagit i en annan studie genomförd av UNC Weight Research Program under de senaste 12 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kärnintervention
Deltagarna får den standardiserade AGILE-beteendeviktminskningsinterventionen via studieapplikationen för smartphones.
|
12-veckors beteendebaserad viktminskningsintervention som inkluderar daglig självövervakning (spårning) av kostintag, fysisk aktivitet och vikt; personliga dagliga mål för kostintag och fysisk aktivitet; veckovisa beteendelärdomar i studieappen; veckovis personlig återkoppling om måluppfyllelse och viktförändring; samt 1-2 interventionsmeddelanden per dag som är anpassade utifrån aktuell kost, aktivitet och/eller viktutveckling. Deltagarna får en Fitbit-aktivitetsspårare och våg och spårar sin aktivitet och vikt i Fitbit-appen. Deltagarna använder ett förenklat tillvägagångssätt för att självövervaka sitt kostintag genom att registrera "röda" (kaloririka) livsmedel i studiens matdagbok-smartphoneapp. Denna data används för att informera de dagliga interventionsmeddelandena och den veckovisa personliga återkopplingen. |
|
Experimentell: Kärnintervention med Chatbot
Deltagarna får den standardiserade AGILE-beteendeviktminskningen via studiens smartphoneapplikation plus en chatbot integrerad i appen.
|
12-veckors beteendebaserad viktminskningsintervention som inkluderar daglig självövervakning (spårning) av kostintag, fysisk aktivitet och vikt; personliga dagliga mål för kostintag och fysisk aktivitet; veckovisa beteendelärdomar i studieappen; veckovis personlig återkoppling om måluppfyllelse och viktförändring; samt 1-2 interventionsmeddelanden per dag som är anpassade utifrån aktuell kost, aktivitet och/eller viktutveckling. Deltagarna får en Fitbit-aktivitetsspårare och våg och spårar sin aktivitet och vikt i Fitbit-appen. Deltagarna använder ett förenklat tillvägagångssätt för att självövervaka sitt kostintag genom att registrera "röda" (kaloririka) livsmedel i studiens matdagbok-smartphoneapp. Denna data används för att informera de dagliga interventionsmeddelandena och den veckovisa personliga återkopplingen. AGILE-chatboten fungerar via en tränad generativ artificiell intelligens språkmodell och erbjuder ytterligare stöd till deltagare för att göra förändringar i sina kost- och fysiska aktivitetsbeteenden. Chatboten är tillgänglig endast för konversation efter att ett meddelande har levererats i AGILE-appen. Deltagarna kan välja att starta en konversation eller inte, och möjligheten att starta en konversation upphör vid midnatt. Chatboten kan ge evidensbaserat kognitivt beteendestöd till deltagare, inklusive men inte begränsat till: 1) strategier och tips för kost-eigenmonitorering, spårning av fysisk aktivitet (att bära Fitbit) och självivägning; 2) övervinna vanliga hinder för att uppnå kost- och aktivitetsmål; 3) allmänt stöd för att förbli engagerad i beteendeförändringsinsatser under programmets gång. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Programengagemang
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Programmengagemang definieras som den genomsnittliga procentandelen dagar då deltagarna kom åt AGILE-appen.
|
upp till 12 veckor
|
|
Engagemang med chatbot
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Chatbot-engagemang definieras som den genomsnittliga andelen dagar under vilka deltagare inledde en konversation med chatboten.
|
upp till 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptability - Upplevd användbarhet av chatbot
Tidsram: 12 veckor
|
Perceived usefulness (PU) av chatboten mäts med underskalan Perceived Usefulness i enkätens Technology Acceptance Model.
Denna underskala innehåller fyra frågor som bedömer chatbotens användbarhet inom AGILE-programmet, vilka poängsätts på en Likert-skala från 1 = Instämmer inte alls till 7 = Instämmer helt. En sammansatt poäng beräknas som genomsnittet av de fyra frågorna. Högre värden på den sammansatta PU-poängen indikerar en högre upplevd användbarhet av chatboten. |
12 veckor
|
|
Acceptability - Upplevd användarvänlighet av chattbot
Tidsram: 12 veckor
|
Upplevd användarvänlighet (EU) för chatboten mäts med underavdelningen Upplevd användarvänlighet av Technology Acceptance Model Questionnaire.
Denna underavdelning innehåller sex frågor som bedömer hur lätt det är att använda chatboten inom AGILE-programmet och som poängsätts på en Likert-skala från 1 = Instämmer inte alls till 7 = Instämmer helt.
En sammansatt poäng beräknas som genomsnittet av de sex frågorna.
Högre värden på den sammansatta EU-poängen indikerar en större upplevd användarvänlighet av chatboten.
|
12 veckor
|
|
Viktförändring i procent
Tidsram: Baslinje, vecka 12
|
Procentuell viktförändring definieras som viktförändring från baslinje till 12 veckor, beräknad som [(vikt vid 12 veckor - baslinjevikt) / baslinjevikt] × 100
|
Baslinje, vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Brooke T Nezami, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 25-1638
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .