Paedfusor TCI:n, Eleveld TCI:n ja sevofluraanipuudutuksen vaikutus postoperatiiviseen valveenheräämisagitaatioon lasten potilailla

Postoperatiivinen heräämiskiihko/häiriö (POED) on lasten anestesian postoperatiivinen komplikaatio, jolle on ominaista havaitsemis- ja psykomotorinen heikentyminen, joka vaikuttaa negatiivisesti postoperatiiviseen toipumiseen. Kirjallisuuden mukaan inhalaatioanestesia liittyy korkeampaan ED:n esiintyvyyteen verrattuna propofoliin perustuvaan anestesiaan. Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan kahden erilaisen TCI-mallin vaikutusta ED:n esiintyvyyden vähentämiseen, joissa yleisanestesian syvyyttä seurattiin BIS-seurannalla.

Sekä Paedfusor- että Eleveld-mallit kuvaavat propofolin farmakokinetiikkaa kolmikompartmenttirakenteen kautta. Nämä farmakokinetiikkaan perustuvat mallit ovat lääkeinfuusioita varten luotuja malleja, jotka on tehty ottamalla 600–10 000 verinäytettä tietyin väliajoin sen jälkeen, kun eri annoksia lääkettä on annettu todellisille potilaille ja mitattu veripitoisuuksia. Niitä käytetään tarjoamaan vakautempi ja johdonmukaisempi kokonaisvaltainen intravenoosinen anestesian taso.

Molempia malleja on käytetty propofoli-infuusioon lasten anestesiassa monia vuosia. Niiden välillä on eroja jakautumistilavuuden, kompartmenttien välisen eliminointinopeusvakion sekä induktio- ja ylläpitovaiheiden suhteen riippuen käytetyn farmakokinetiikan mallin ominaisuuksista. Nämä mallit on jo ladattu leikkaussalin perfuusiolaitteisiin. Potilaan tiedot, kuten pituus, paino ja sukupuoli, syötetään laitteeseen, kliinikko määrittää kohdeannoksen, ja laite laskee tarvittavan annoksen induktioon ja ylläpitoon farmakokinetiikan mallien mukaisesti.

Tämä tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi, satunnaistetuksi, kontrolloiduksi, yksisokeaksi (arvioija-sokea) kolmihaaraiseksi kliiniseksi kokeeksi, jossa verrataan kokonaisvaltaisen intravenoosisen anestesian ja inhalaatioanestesian vaikutuksia postoperatiiviseen heräämiskiihkoon lasten potilailla, jotka ovat 3–10-vuotiaita, ASA I–II-luokitukseltaan ja joille on suunniteltu elektiivinen urogenitaalikirurgia. Anestesiaa annettiin kahdella erilaisella kohdeohjatun infuusion (TCI) mallilla (Paedfusor ja Eleveld).

Osallistujat satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä: Paedfusor TCI, Eleveld TCI tai sevofluraanianestesia. Kaikille potilaille sovelletaan standardoituja seuranta- ja anestesiaprotokollia. Heräämishäiriö arvioidaan käyttäen Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) -asteikkoa, ja postoperatiivista kipua arvioidaan FLACC-asteikolla.

Toissijaisina tuloksina ovat heräämiskiihkon vakavuus, bispektraali-indeksin (BIS) perusteella johdetun alfakaistan tehon ja ED:n välinen yhteys, heräämisaika, postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu, BIS:n alentumisen kesto sekä lisäsedaatio- ja analgesia-tarve.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota näyttöä optimaalisesta anestesialähestymistavasta heräämiskiihkon vähentämiseksi lasten potilailla ja tutkia ED:n neurofysiologisia korrelaatioita käyttäen BIS-seurantaa.