Effekten av Paedfusor TCI, Eleveld TCI og sevoflurane-anestesi på postoperativ oppvåkningsagiterthet hos pediatriske pasienter

Postoperativ oppvåkingsuro/forvirring (POED) er en postoperativ komplikasjon i pediatrisk anestesi og er karakterisert av perseptuell og psykomotorisk svekkelse som negativt påvirker postoperativ rekonvalesens. Ifølge litteraturen er inhalasjonsanestesi assosiert med en høyere forekomst av ED sammenlignet med propofolbasert anestesi. I denne studien ønsket vi å undersøke effekten av to forskjellige TCI-modeller, der dybden av generell anestesi ble overvåket med BIS-overvåkning, for å redusere forekomsten av ED.

Både Paedfusor- og Eleveld-modellene beskriver propofol farmakokinetikk via en trekompartmentsstruktur. Disse farmakokinetiske modellene er medisininfusjonsmodeller som er opprettet ved å ta 600-10 000 blodprøver med spesifikke intervaller etter å ha administrert ulike doser av medisinet til faktiske pasienter og målt blodkonsentrasjonene. De brukes for å gi et mer stabilt og konsistent nivå av total intravenøs anestesi.

Begge modellene har blitt brukt for propofolinfusjon i pediatrisk anestesi i mange år. Det finnes forskjeller mellom dem når det gjelder distribusjonsvolum, eliminasjonshastighetskonstant mellom kompartementer, og induksjons- og vedlikeholdsfaser avhengig av egenskapene til den brukte farmakokinetiske modellen. Disse modellene er allerede lastet inn i perfusjonsenheter i operasjonsstuen. Pasientdata som høyde, vekt og kjønn legges inn i enheten, måldosen bestemmes av klinikeren, og enheten beregner nødvendig dose for induksjon og vedlikehold i henhold til farmakokinetiske modeller.

Denne studien ble designet som en prospektiv, randomisert, kontrollert, enkelblind (evaluator-blind), trearms klinisk studie som sammenlignet effektene av total intravenøs anestesi og inhalasjonsanestesi, administrert med to forskjellige målkontrollert infusjon (TCI)-modeller (Paedfusor og Eleveld), på postoperativ oppvåkingsuro hos pediatriske pasienter i alderen 3-10 år med ASA I-II-status og planlagt for elektiv urogenital kirurgi.

Deltakere vil bli tilfeldig tildelt en av tre grupper: Paedfusor TCI, Eleveld TCI eller sevoflurananestesi. Standard overvåkning og anestesiprotokoller vil bli brukt på alle pasienter. Oppvåkingsforvirring vil bli vurdert ved hjelp av Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED)-skalaen, og postoperativ smerte vil bli evaluert ved hjelp av FLACC-skalaen.

Sekundære utfall inkluderer alvorlighetsgrad av oppvåkingsforvirring, sammenheng mellom bispektral indeks (BIS)-avledet alfa båndkraft og ED, tid til oppvåkning, postoperativ kvalme og oppkast, varighet av BIS-undertrykkelse, og behov for ytterligere sedasjon og analgesi.

Denne studien tar sikte på å gi bevis på den optimale anestesimetoden for å redusere oppvåkingsforvirring hos pediatriske pasienter og å utforske nevrofysiologiske korrelater av ED ved bruk av BIS-overvåkning.