L'Effetto dell'Anestesia con Paedfusor TCI, Eleveld TCI e Sevoflurano sull'Agitazione al Risveglio Postoperatorio nei Pazienti Pediatrici

L'agitazione/il delirium postoperatorio (POED) è una complicanza postoperatoria nell'anestesia pediatrica ed è caratterizzato da compromissione percettiva e psicomotoria che influisce negativamente sul recupero postoperatorio. Secondo la letteratura, l'anestesia per inalazione è associata a un'incidenza più elevata di ED rispetto all'anestesia a base di propofol. In questo studio, abbiamo mirato a investigare l'effetto di due diversi modelli TCI, in cui la profondità dell'anestesia generale è stata monitorata con il monitoraggio BIS, sulla riduzione dell'incidenza di ED.

Sia il modello Paedfusor che il modello Eleveld descrivono la farmacocinetica del propofol attraverso una struttura a tre compartimenti. Questi modelli farmacocinetici sono modelli di infusione di farmaci creati prelevando 600-10.000 campioni di sangue a intervalli specifici dopo la somministrazione di varie dosi del farmaco a pazienti reali e misurando le concentrazioni ematiche. Vengono utilizzati per fornire un livello più stabile e consistente di anestesia totale endovenosa.

Entrambi i modelli sono stati utilizzati per l'infusione di propofol nell'anestesia pediatrica per molti anni. Esistono differenze tra loro in termini di volume di distribuzione, costante di velocità di eliminazione tra i compartimenti e fasi di induzione e mantenimento a seconda delle caratteristiche del modello farmacocinetico utilizzato. Questi modelli sono già caricati sui dispositivi di perfusione in sala operatoria. I dati del paziente come altezza, peso e sesso vengono inseriti nel dispositivo, la dose target è determinata dal clinico e il dispositivo calcola la dose necessaria per l'induzione e il mantenimento secondo i modelli farmacocinetici.

Questo studio è stato progettato come uno studio clinico prospettico, randomizzato, controllato, in singolo cieco (in cieco per il valutatore), a tre bracci che confronta gli effetti dell'anestesia totale endovenosa e dell'anestesia per inalazione, somministrate con due diversi modelli di infusione target-controllata (TCI) (Paedfusor ed Eleveld), sull'agitazione al risveglio postoperatorio in pazienti pediatrici di età 3-10 anni con stato ASA I-II e programmati per chirurgia elettiva urogenitale.

I partecipanti saranno assegnati casualmente a uno dei tre gruppi: TCI Paedfusor, TCI Eleveld o anestesia con sevoflurano. A tutti i pazienti verranno applicati protocolli standard di monitoraggio e anestesia. Il delirium al risveglio sarà valutato utilizzando la scala Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) e il dolore postoperatorio sarà valutato utilizzando la scala FLACC.

Gli esiti secondari includono la gravità del delirium al risveglio, l'associazione tra la potenza della banda alfa derivata dall'indice bispettrale (BIS) e l'ED, il tempo al risveglio, la nausea e il vomito postoperatori, la durata della soppressione BIS e la necessità di sedazione e analgesia aggiuntive.

Questo studio mira a fornire evidenze sull'approccio anestesiologico ottimale per ridurre il delirium al risveglio nei pazienti pediatrici e a esplorare i correlati neurofisiologici dell'ED utilizzando il monitoraggio BIS.