El efecto de la anestesia Paedfusor TCI, Eleveld TCI y sevoflurano en la agitación del despertar posoperatorio en pacientes pediátricos

La agitación/delirio posoperatorio (POED) es una complicación posoperatoria en anestesia pediátrica y se caracteriza por deterioro perceptivo y psicomotor que afecta negativamente a la recuperación posoperatoria. Según la literatura, la anestesia por inhalación se asocia con una mayor incidencia de ED en comparación con la anestesia basada en propofol. En este estudio, nuestro objetivo fue investigar el efecto de dos modelos diferentes de TCI, en los que la profundidad de la anestesia general se monitorizó con monitorización BIS, en la reducción de la incidencia de ED.

Tanto el modelo Paedfusor como el modelo Eleveld describen la farmacocinética del propofol mediante una estructura de tres compartimentos. Estos modelos farmacocinéticos son modelos de infusión de fármacos creados tomando 600-10.000 muestras de sangre a intervalos específicos después de administrar varias dosis del fármaco a pacientes reales y midiendo las concentraciones sanguíneas. Se utilizan para proporcionar un nivel más estable y consistente de anestesia intravenosa total.

Ambos modelos se han utilizado para la infusión de propofol en anestesia pediátrica durante muchos años. Existen diferencias entre ellos en términos de volumen de distribución, constante de velocidad de eliminación entre compartimentos, y fases de inducción y mantenimiento dependiendo de las características del modelo farmacocinético utilizado. Estos modelos ya están cargados en los dispositivos de perfusión en el quirófano. Los datos del paciente como altura, peso y sexo se introducen en el dispositivo, la dosis objetivo la determina el clínico, y el dispositivo calcula la dosis necesaria para la inducción y el mantenimiento según los modelos farmacocinéticos.

Este estudio se diseñó como un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, controlado, simple ciego (evaluador ciego), de tres brazos que compara los efectos de la anestesia intravenosa total y la anestesia por inhalación, administradas con dos modelos diferentes de infusión controlada por objetivo (TCI) (Paedfusor y Eleveld), sobre la agitación al despertar posoperatoria en pacientes pediátricos de 3-10 años con estado ASA I-II y programados para cirugía urogenital electiva.

Los participantes se asignarán aleatoriamente a uno de tres grupos: TCI Paedfusor, TCI Eleveld o anestesia con sevoflurano. A todos los pacientes se les aplicarán protocolos estándar de monitorización y anestesia. El delirio al despertar se evaluará utilizando la escala de Delirio al Despertar en Anestesia Pediátrica (PAED), y el dolor posoperatorio se evaluará utilizando la escala FLACC.

Los resultados secundarios incluyen la gravedad del delirio al despertar, la asociación entre la potencia de la banda alfa derivada del índice biespectral (BIS) y el ED, el tiempo hasta el despertar, las náuseas y vómitos posoperatorios, la duración de la supresión del BIS, y la necesidad de sedación y analgesia adicionales.

Este estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia sobre el enfoque anestésico óptimo para reducir el delirio al despertar en pacientes pediátricos y explorar los correlatos neurofisiológicos del ED utilizando la monitorización BIS.