Het effect van Paedfusor TCI, Eleveld TCI en sevofluraananesthesie op postoperatieve ontwaakagitatie bij pediatrische patiënten

Postoperatieve opwinding/wanen (POED) is een postoperatieve complicatie in de pediatrische anesthesie en wordt gekenmerkt door perceptuele en psychomotorische stoornissen die het postoperatieve herstel negatief beïnvloeden. Volgens de literatuur wordt inhalatie-anesthesie geassocieerd met een hogere incidentie van ED vergeleken met propofol-gebaseerde anesthesie. In deze studie wilden we het effect onderzoeken van twee verschillende TCI-modellen, waarbij de diepte van algehele anesthesie werd gemonitord met BIS-monitoring, op het verminderen van de incidentie van ED.

Zowel het Paedfusor- als het Eleveld-model beschrijven de farmacokinetiek van propofol via een drie-compartimentstructuur. Deze farmacokinetische modellen zijn geneesmiddelinfusiemodellen die zijn gecreëerd door 600-10.000 bloedmonsters te nemen op specifieke intervallen na toediening van verschillende doses van het geneesmiddel aan echte patiënten en de bloedconcentraties te meten. Ze worden gebruikt om een stabieler en consistenter niveau van totale intraveneuze anesthesie te bieden.

Beide modellen worden al jaren gebruikt voor propofolinfusie in de pediatrische anesthesie. Er bestaan verschillen tussen hen wat betreft distributievolume, eliminatiesnelheidsconstante tussen compartimenten, en inductie- en onderhoudsfasen afhankelijk van de kenmerken van het gebruikte farmacokinetische model. Deze modellen zijn al geladen op perfusieapparaten in de operatiekamer. Patiëntgegevens zoals lengte, gewicht en geslacht worden ingevoerd in het apparaat, de doeldosis wordt bepaald door de clinicus, en het apparaat berekent de benodigde dosis voor inductie en onderhoud volgens de farmacokinetische modellen.

Deze studie werd ontworpen als een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde, enkelblinde (beoordelaar-gebinde), drie-arm klinische studie die de effecten vergelijkt van totale intraveneuze anesthesie en inhalatie-anesthesie, toegediend met twee verschillende doelgestuurde infusie (TCI)-modellen (Paedfusor en Eleveld), op postoperatieve ontwaakopwinding bij pediatrische patiënten van 3-10 jaar met ASA I-II-status en gepland voor electieve urogenitale chirurgie.

Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de drie groepen: Paedfusor TCI, Eleveld TCI of sevofluraan-anesthesie. Standaardmonitoring en anesthesieprotocollen zullen op alle patiënten worden toegepast. Ontwaakdelirium zal worden beoordeeld met behulp van de Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED)-schaal, en postoperatieve pijn zal worden geëvalueerd met behulp van de FLACC-schaal.

Secundaire uitkomsten omvatten ernst van ontwaakdelirium, associatie tussen bispectrale index (BIS)-afgeleide alfa-bandkracht en ED, tijd tot ontwaken, postoperatieve misselijkheid en braken, duur van BIS-onderdrukking, en de behoefte aan aanvullende sedatie en analgesie.

Deze studie beoogt bewijs te leveren over de optimale anesthesiebenadering om ontwaakdelirium bij pediatrische patiënten te verminderen en om de neurofysiologische correlaten van ED te verkennen met behulp van BIS-monitoring.