Влияние анестезии Paedfusor TCI, Eleveld TCI и севофлурана на послеоперационное пробуждение с ажитацией у педиатрических пациентов

Постанестезионное возбуждение/делирий (ПОВД) является послеоперационным осложнением в детской анестезиологии и характеризуется перцептивными и психомоторными нарушениями, негативно влияющими на послеоперационное восстановление. Согласно литературным данным, ингаляционная анестезия связана с более высокой частотой ПОВД по сравнению с анестезией на основе пропофола. В данном исследовании мы стремились изучить влияние двух различных моделей TCI, в которых глубина общей анестезии контролировалась с помощью BIS-мониторинга, на снижение частоты ПОВД.

Как модель Paedfusor, так и модель Eleveld описывают фармакокинетику пропофола посредством трехкомпартментной структуры. Эти фармакокинетические модели являются моделями инфузии лекарств, созданными путем взятия 600-10 000 образцов крови с определенными интервалами после введения различных доз препарата реальным пациентам и измерения концентраций в крови. Они используются для обеспечения более стабильного и постоянного уровня тотальной внутривенной анестезии.

Обе модели используются для инфузии пропофола в детской анестезиологии в течение многих лет. Между ними существуют различия в отношении объема распределения, константы скорости элиминации между компартментами, а также фаз индукции и поддержания в зависимости от характеристик используемой фармакокинетической модели. Эти модели уже загружены в перфузионные устройства в операционной. Данные пациента, такие как рост, вес и пол, вводятся в устройство, целевая доза определяется клиницистом, и устройство рассчитывает необходимую дозу для индукции и поддержания в соответствии с фармакокинетическими моделями.

Данное исследование было разработано как проспективное, рандомизированное, контролируемое, однослепое (слепое для оценщика), трехгрупповое клиническое испытание, сравнивающее эффекты тотальной внутривенной анестезии и ингаляционной анестезии, проводимых с использованием двух различных моделей целевой контролируемой инфузии (TCI) (Paedfusor и Eleveld), на послеоперационное пробуждение с возбуждением у педиатрических пациентов в возрасте 3-10 лет с состоянием ASA I-II, запланированных на плановую урогенитальную операцию.

Участники будут случайным образом распределены в одну из трех групп: TCI по модели Paedfusor, TCI по модели Eleveld или анестезия севофлураном. Стандартный мониторинг и протоколы анестезии будут применяться ко всем пациентам. Пробуждение с делирием будет оцениваться с помощью шкалы Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED), а послеоперационная боль будет оцениваться с помощью шкалы FLACC.

Вторичными исходами включают тяжесть пробуждения с делирием, связь между мощностью альфа-диапазона, полученной по биспектральному индексу (BIS), и ПОВД, время до пробуждения, послеоперационную тошноту и рвоту, продолжительность подавления BIS, а также потребность в дополнительной седации и аналгезии.

Данное исследование направлено на предоставление доказательств оптимального анестезиологического подхода для снижения пробуждения с делирием у педиатрических пациентов и изучение нейрофизиологических коррелятов ПОВД с использованием BIS-мониторинга.