- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07541872
Painonpudotus tavoitteet ja tyytyväisyys kysely
3D-visualisointityökalujen arviointi ja niiden vaikutus painonpudotuskohteisiin ja tyytyväisyyteen
Tämän havainnollisen kyselytutkimuksen pilottitutkimuksen tavoitteena on selvittää, miten 3D-visualisointityökalut (eli personoidut avatarit) vaikuttavat laihduttavien aikuisten painonpudotusmääriin, tyytyväisyyteen, luottamukseen ja sitoutumiseen verrattuna numeerisiin painotuloksiin.
Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
- Mitkä ovat nykypäivän painonpudotustavoitteet (määriteltyinä unelma-, onnellinen-, hyväksyttävä- ja pettymyspainonpudotustuloksina), ja miten ne vertautuvat aiemmissa tutkimuksissa raportoituihin tavoitteisiin?
- Johtaako painonpudotustulosten esittäminen personoiduilla 3D-avatareilla eri tasoisiin tyytyväisyysasteisiin verrattuna vastaavien tulosten esittämiseen numeerisesti kehonpainona?
- Vaikuttavatko ennakoivat 3D-avatarit osallistujien luottamukseen ja sitoutumiseen painonpudotuksen saavuttamiseen eri tavalla kuin numeeriset painonpudotustavoitteet?
Tutkijat vertailevat visuaalisia (3D-avatariin perustuvia) painonpudotustuloksia numeerisiin (pudonneet naulat) painonpudotustuloksiin nähdäkseen, alentaisiko visuaalinen esitys tyytyväisyyttä mahdolliseen painonpudotukseen ja muuttaisiko luottamusta ja sitoutumista.
Osallistujat:
- Täyttävät kertaluonteisen verkkokyselyn
- Antavat demografisia ja itse raportoituja antropometrisiä tietoja personoitujen 3D-avataarien luomiseksi
- Raportoivat painonpudotustavoitteet ja arvioivat tyytyväisyyttä mahdollisiin painonpudotustuloksiin, jotka näytetään numeerisesti ja 3D-avatareina.
- Täyttävät kyselylomakkeita, joissa arvioidaan psykologisia ja käyttäytymiseen liittyviä painoon liittyviä tekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Samantha Kennedy, PhD
- Puhelinnumero: (225) 229-5287
- Sähköposti: sam.kennedy@pbrc.edu
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset yli 18-vuotiaat
- Painoindeksi (BMI) ≥ 24,5 kg/m²
- tällä hetkellä painonpudotusta hakevat
- Valmius antaa tietoon perustuva suostumus
- Valmius vastata kaikkiin liittyviin rekisteröintikriteereihin ja tarpeelliset tiedot henkilökohtaisen avatarin luomiseksi, mukaan lukien sukupuoli, ikä, rotu/etnisyys, paino ja pituus.
Poissulkemiskriteerit:
• Historia kehonmuotoa muuttavista toimenpiteistä (esim. rintojen suurentaminen, bariatrinen leikkaus, amputaatio)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Painonpudotusta Tavoittelevat Aikuiset
Osallistujille esitetään henkilökohtaiset, ennakoivat 3D-digitaaliset avatarit, jotka edustavat heidän nykyistä vartalonsa muotoa ja ennustettuja muutoksia vartalon muodossa kasvavien painonpudotustasojen yli.
Avatarit luodaan käyttäen osallistujien itsensä ilmoittamia demografisia ja antropometrisia tietoja.
Painonpudotuksen tuloksia, joita esitetään visuaalisesti avatarin kautta, verrataan osallistujien sisällä vastaaviin numeerisesti esitettyihin tuloksiin, joita esitetään painona (nauloina), arvioimaan eroja painonpudotuksen tyytyväisyydessä, luottamuksessa ja sitoutumisessa.
|
Osallistujille esitetään strukturoitu visualisointitehtävä, jossa heille esitetään ennustetut painonpudotuksen tulokset kahdessa eri muodossa.
Tulokset esitetään visuaalisesti käyttäen henkilökohtaisia 3D-kehonavatar-kuvauksia, jotka kuvaavat kehonmuodon muutoksia eri painonpudotustasoilla, sekä numeerisesti vastaavina kehonpainoina.
Vastaukset kuhunkin esitysmuotoon kerätään arvioimaan eroja painonpudotukseen liittyvässä tyytyväisyydessä, luottamuksessa ja sitoutumisessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonpudotus tavoitteet
Aikaikkuna: arvioitu kerran verkkokyselyn aikana
|
Itse raportoidut unelma-, onnelliset-, hyväksyttävät- ja pettyneet- painonpudotustavoitteet, raportoituna ruumiinpainona ja laskettuna prosentuaalisena vähennyksenä nykyisestä ruumiinpainosta.
|
arvioitu kerran verkkokyselyn aikana
|
|
Painonpudotuksen tyytyväisyys
Aikaikkuna: arvioitu kerran verkkokyselyn aikana
|
Osallistujien raportoima tyytyväisyys hypoteettisiin painonpudotuksen tuloksiin, jotka esitetään kasvavina prosentteina kokonaispainonpudotuksesta, näytettynä visuaalisesti henkilökohtaisilla 3D-avataareilla ja numeerisesti ruumiinpainona.
Tyytyväisyyttä arvioidaan 10-pisteen asteikolla.
|
arvioitu kerran verkkokyselyn aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luottamus painonpudotuksen saavuttamiseen
Aikaikkuna: arvioitu kerran verkkokyselyn aikana
|
Osallistujien ilmoittama luottamus kykyynsä saavuttaa ennustetut painonpudotuksen tulokset, jotka esitetään visuaalisesti (3D-avatarit) ja numeerisesti (ruumiinpaino), arvioituna eri painonpudotuksen tasoilla.
|
arvioitu kerran verkkokyselyn aikana
|
|
Painonpudotuksen sitoutuminen
Aikaikkuna: arvioitu kerran verkkokyselyn aikana
|
Osallistujien raportoima sitoutuminen painonpudotuksen tavoitteluun eri tulostasoilla, arvioitu sekä visuaalisille (avatar-pohjaisille) että numeerisille esityksille.
|
arvioitu kerran verkkokyselyn aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Samantha Kennedy, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBRC 2026-010
- T32DK064584 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U24DK132740 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .