- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07541872
Ankieta dotycząca celów utraty wagi i satysfakcji
Ocena narzędzi wizualizacji 3D i ich wpływu na cele odchudzania i satysfakcję
Celem tego pilotażowego badania obserwacyjnego jest poznanie, jak narzędzia wizualizacji 3D (tj. spersonalizowane awatary) wpływają na cele utraty wagi, zadowolenie, pewność siebie i zaangażowanie w porównaniu z liczbowymi wynikami utraty wagi u dorosłych dążących do redukcji masy ciała.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:
- Jakie są współczesne cele utraty wagi (zdefiniowane jako marzone, satysfakcjonujące, akceptowalne i rozczarowujące wyniki utraty wagi) i jak się one mają do celów zgłaszanych w poprzednich badaniach?
- Czy prezentacja wyników utraty wagi za pomocą spersonalizowanych awatarów 3D skutkuje różnym poziomem zadowolenia w porównaniu z prezentacją równoważnych wyników liczbowych jako masy ciała?
- Czy predykcyjne awatary 3D wpływają na pewność siebie i zaangażowanie uczestników w osiągnięcie utraty wagi inaczej niż liczbowe cele utraty wagi?
Badacze porównają wizualne (oparte na awatarach 3D) wyniki utraty wagi z liczbowymi (w funtach utraconych) wynikami utraty wagi, aby sprawdzić, czy prezentacja wizualna obniża zadowolenie z potencjalnej utraty wagi oraz zmienia pewność siebie i zaangażowanie.
Uczestnicy:
- Wypełnią jednorazową ankietę online
- Podadzą dane demograficzne i samodzielnie zgłoszone informacje antropometryczne w celu wygenerowania spersonalizowanych awatarów 3D
- Zgłoszą cele utraty wagi i ocenią zadowolenie z potencjalnych wyników utraty wagi przedstawionych liczbowo oraz jako awatary 3D.
- Wypełnią kwestionariusze oceniające psychologiczne i behawioralne czynniki związane z wagą.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Samantha Kennedy, PhD
- Numer telefonu: (225) 229-5287
- E-mail: sam.kennedy@pbrc.edu
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli powyżej 18 roku życia
- BMI ≥ 24,5 kg/m2
- aktualnie dążący do utraty wagi
- Gotowość do wyrażenia świadomej zgody
- Gotowość do odpowiedzi na wszystkie pytania związane z kryteriami kwalifikacji i dostarczenia niezbędnych informacji do utworzenia spersonalizowanej awatary, w tym płci, wieku, rasy/pochodzenia etnicznego, wagi i wzrostu.
Kryteria wykluczenia:
• Historia procedur zmieniających kształt ciała (np. powiększenie piersi, chirurgia bariatryczna, amputacja)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dorośli poszukujący utraty wagi
Uczestnicy otrzymują spersonalizowane, predykcyjne awatary 3D, które przedstawiają ich obecny kształt ciała i prognozowane zmiany kształtu ciała przy zwiększającym się poziomie utraty wagi.
Awatar jest generowany na podstawie danych demograficznych i antropometrycznych zgłoszonych przez uczestników. Wyniki utraty wagi przedstawione wizualnie za pomocą awatarów są porównywane wewnątrz uczestników z równoważnymi wynikami przedstawionymi liczbowo jako masa ciała (w funtach), aby ocenić różnice w satysfakcji, pewności siebie i zaangażowaniu w utratę wagi. |
Uczestnicy są poddawani ustrukturyzowanemu zadaniu wizualizacji, w którym prognozowane rezultaty utraty wagi są prezentowane w dwóch formatach.
Rezultaty są wyświetlane wizualnie za pomocą spersonalizowanych, trójwymiarowych awatarów ciała, przedstawiających zmiany w sylwetce na coraz wyższych poziomach utraty wagi, oraz liczbowo jako odpowiadające im masy ciała.
Odpowiedzi na każdy format prezentacji są zbierane w celu oceny różnic w satysfakcji, pewności siebie i zaangażowaniu związanych z utratą wagi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cele utraty wagi
Ramy czasowe: ocenione jednokrotnie w trakcie badania internetowego
|
Samodzielnie zgłaszane cele utraty wagi dotyczące marzeń, zadowolenia, akceptowalności i rozczarowania, wyrażone jako masa ciała oraz obliczony procent redukcji w stosunku do obecnej masy ciała.
|
ocenione jednokrotnie w trakcie badania internetowego
|
|
Zadowolenie z utraty wagi
Ramy czasowe: oceniane raz podczas ankiety online
|
Zadowolenie uczestników z hipotetycznych wyników utraty masy ciała przedstawionych w postaci rosnących procentów całkowitej utraty masy ciała, pokazanych zarówno wizualnie przy użyciu spersonalizowanych awatarów 3D, jak i liczbowo jako masa ciała.
Zadowolenie oceniane jest w skali 10-punktowej.
|
oceniane raz podczas ankiety online
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pewność w osiągnięciu utraty wagi
Ramy czasowe: oceniane raz podczas ankiety online
|
Ocena deklarowanej przez uczestników pewności w ich zdolność do osiągnięcia prognozowanych rezultatów utraty wagi, przedstawionych wizualnie (awatary 3D) i liczbowo (masa ciała), przeprowadzona na różnych poziomach utraty wagi.
|
oceniane raz podczas ankiety online
|
|
Zaangażowanie w utratę wagi
Ramy czasowe: oceniane raz podczas ankiety online
|
Zgłaszane przez uczestników zaangażowanie w dążenie do utraty masy ciała na różnych poziomach wyników, oceniane zarówno dla prezentacji wizualnych (opartych na awatarach), jak i numerycznych.
|
oceniane raz podczas ankiety online
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Samantha Kennedy, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PBRC 2026-010
- T32DK064584 (Grant/umowa NIH USA)
- U24DK132740 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Truway Health, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaSystemy Zamieszkania Pozaziemskiego | Habitacja na Powierzchni Księżyca | Ocena Zasobów Lodu Wodnego na Księżycu | Wykorzystanie Zasobów In-Situ (ISRU) | Architektura Tranzytu do Bazy Księżycowej | Gotowość do Zamieszkania na Powierzchni Marsa | Systemy Kontroli Środowiska i Podtrzymywania Życia (ECLSS) i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Spersonalizowana wizualizacja ciała 3D
-
Nova Scotia Cancer CentreWycofaneNowotwór skóry | Nowotwór skóry Złośliwy