- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07541872
Опрос о целях по снижению веса и удовлетворенности
Оценка инструментов 3D-визуализации и их влияния на цели по снижению веса и удовлетворенность
Цель этого наблюдательного пилотного исследования — изучить, как инструменты 3D-визуализации (например, персонализированные аватары) влияют на цели по снижению веса, удовлетворенность, уверенность и приверженность по сравнению с численными результатами потери веса у взрослых, стремящихся похудеть.
Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Каковы современные цели по снижению веса (определяемые как желаемые, приемлемые, удовлетворительные и разочаровывающие результаты потери веса) и как они соотносятся с целями, заявленными в предыдущих исследованиях?
- Приводит ли представление результатов потери веса с использованием персонализированных 3D-аватаров к разным уровням удовлетворенности по сравнению с представлением эквивалентных результатов численно в виде массы тела?
- Влияют ли прогнозируемые 3D-аватары на уверенность и приверженность участников в достижении снижения веса иначе, чем численные цели по снижению веса?
Исследователи сравнят визуальные (основанные на 3D-аватарах) результаты потери веса с численными (потерянные фунты) результатами потери веса, чтобы выяснить, снижает ли визуальное представление удовлетворенность потенциальной потерей веса и изменяет ли уверенность и приверженность.
Участники будут:
- Заполнять разовый онлайн-опрос
- Предоставлять демографическую и самоотчетную антропометрическую информацию для создания персонализированных 3D-аватаров
- Сообщать цели по снижению веса и оценивать удовлетворенность потенциальными результатами потери веса, показанными численно и в виде 3D-аватаров.
- Заполнять опросники, оценивающие психологические и поведенческие факторы, связанные с весом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Samantha Kennedy, PhD
- Номер телефона: (225) 229-5287
- Электронная почта: sam.kennedy@pbrc.edu
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые старше 18 лет
- ИМТ ≥ 24,5 кг/м²
- В настоящее время стремятся к снижению веса
- Готовность предоставить информированное согласие
- Готовность ответить на все вопросы, связанные с критериями включения, и предоставить необходимую информацию для создания персонализированного аватара, включая пол, возраст, расу/этническую принадлежность, вес и рост.
Критерии исключения:
• История процедур, изменяющих форму тела (например, увеличение груди, бариатрическая хирургия, ампутация)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Взрослые, стремящиеся к снижению веса
Участникам демонстрируются персонализированные прогностические 3D-аватары, отражающие их текущую форму тела и предполагаемые изменения формы тела при различных уровнях снижения веса.
Аватары генерируются с использованием демографической и антропометрической информации, предоставленной участниками самостоятельно.
Визуальные результаты снижения веса, представленные через аватары, сравниваются внутри участников с эквивалентными результатами, представленными в числовом виде как масса тела (в фунтах), для оценки различий в удовлетворённости, уверенности и приверженности снижению веса.
|
Участники выполняют структурированное задание по визуализации, в котором прогнозируемые результаты снижения веса представлены в двух форматах.
Результаты отображаются визуально с использованием персонализированных 3D-аватаров тела, демонстрирующих изменения формы тела при различных уровнях снижения веса, а также в числовом виде как соответствующие показатели массы тела.
Ответы на каждый формат представления собираются для оценки различий в удовлетворённости, уверенности и приверженности, связанных со снижением веса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цели похудения
Временное ограничение: оценивался один раз во время онлайн-опроса
|
Самоотчетные цели по снижению веса: желаемая, счастливая, приемлемая и разочаровывающая, представленные в виде массы тела и рассчитанного процентного снижения от текущей массы тела.
|
оценивался один раз во время онлайн-опроса
|
|
Удовлетворённость от потери веса
Временное ограничение: оценивался один раз во время онлайн-опроса
|
Удовлетворенность участников гипотетическими результатами потери веса, представленными в виде возрастающих процентов от общей потери массы тела, показанными как визуально с использованием персонализированных 3D-аватаров, так и численно в виде массы тела. Удовлетворенность оценивается по 10-балльной шкале.
|
оценивался один раз во время онлайн-опроса
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уверенность в достижении потери веса
Временное ограничение: оценивался один раз во время онлайн-опроса
|
Уверенность участников в своей способности достичь прогнозируемых результатов по снижению веса, представленная визуально (3D-аватары) и численно (масса тела), оцененная на различных уровнях снижения веса.
|
оценивался один раз во время онлайн-опроса
|
|
Приверженность снижению веса
Временное ограничение: оценено один раз во время онлайн-опроса
|
Оценка степени приверженности участников к снижению веса на различных уровнях результативности, проведённая для визуальных (на основе аватаров) и числовых представлений.
|
оценено один раз во время онлайн-опроса
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Samantha Kennedy, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PBRC 2026-010
- T32DK064584 (Грант/контракт NIH США)
- U24DK132740 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .